Rekofol

Recofol är ett snabbtverkande anestetikum för intravenös administrering.

Indikationer Rekofola

Används för sådana förfaranden:

• Introduktion av patienten till anestesi med efterföljande upprätthållande av systemisk anestesi;
• lugnande effekt på patienter som är kopplade till artificiell andning vid intensiv terapi
• lugnande effekt vid diagnostiska eller kirurgiska ingrepp under lokal eller regional anestesi.

Släpp formulär

Frisättningen av läkemedlet framställs i ampuller med en kapacitet av 20 ml. Inne i ett paket med 5 sådana ampuller. Det kan också säljas i flaskor på 50 ml, på 1: a flaskan inuti förpackningen.

Farmakodynamik

Läkemedlet har en icke-specifik effekt vid nivån av lipidväggarna inuti centrala nervsystemet. Leder inte till utvecklingen av den första spännande effekten.

När du kommer ut ur anestesi observeras ofta inte huvudvärk, såväl som postoperativ kräkningar med illamående.

Farmakokinetik

Propofol syntetiseras 97% med intraplasma proteiner.

Det avslöjades att vid halvering av läkemedel är halveringstiden under eliminering 277-403 minuter. Propofols farmakokinetiska egenskaper under en bolusinjektion utvecklas i 3 steg: Steget för snabba fördelningsprocesser (halveringstiden är 1,8-8,3 minuter), p-elimineringssteget (halveringstiden är 0,5-1 timmar) och även y-scenen eliminering (halveringstid - inom 200-300 minuter). Under gamma-elimineringsfasen minskar parametrarna av läkemedel inuti blodet långsamt, vilket är förknippat med långsamma omfördelningsförfaranden från de djupa lagren (troligen fettvävnader). Detta stadium påverkar inte återhämtningsprocessen från anestesi.

Propofol metabolism utförs i levern genom konjugeringsprocesser. Spärrvärdena är cirka 2 liter per minut. Det finns också mekanismer som inte påverkar metaboliska processer.

Inaktiva metaboliska produkter utsöndras huvudsakligen genom njurarna (cirka 88%).

I standardläget för upprätthållande av anestesi fanns ingen signifikant kumulation av propofol (under operationer som varade minst 5 timmar).

[1]

Dosering och administrering

En del av läkemedlet väljs separat för varje person (detta ska göras av en erfaren anestesiolog), med hänsyn till patientens kliniska tillstånd och vikt samt sin känslighet i förhållande till propofol.

Det finns en erfarenhet av att använda en emulsion med 20 mg / ml för att få en lugnande verkan vid ett diagnostiskt eller kirurgiskt ingrepp (i kombination med epidural samt ryggradsbedövning).

För induktionsanestesi titreras doseringen av läkemedlet individuellt i 20-40 mg av substansen med intervaller på 10 sekunder med beaktande av patientens reaktion. För många vuxna upp till 55 år anses en del av 1,5-2,5 mg / kg optimal.

Äldre personer (över 55 år) och patienter med ASA med 3: e eller 4: e graden ska ges lägre doser: den totala storleken reduceras till den lägsta tillåtna volymen på 1 mg / kg. Dessa människor behöver injicera läkemedlet i lägre takt - ca 20 mg (innehållet i 2 ml av en 10% emulsion eller i en 1 ml ml av en 20% emulsion) med 10 sekunders intervall. Storleken på den totala delen kan minskas med en lägre injektionshastighet (i intervallet 20-50 mg / minut).

För att patienten ska bedövas kan 10 mg / ml av emulsionen administreras via en bolusinfusion eller injektion med låg hastighet. För att upprätthålla allmänbedövning administreras 20 mg / ml av emulsionen genom en kontinuerlig infusion och 10 mg / ml av emulsionen kan också administreras med upprepade bolusinjektioner, vilket ger tillräcklig anestesi.

Under genomförandet av en konstant infusion är dess lämpliga hastighet olika för olika personer. För att upprätthålla allmän anestesi hos en vuxen används Recofol i en del av 4-12 mg / kg / timme. För försvagade eller äldre personer, såväl som personer med hypovolemi eller ASA i 3: e och 4: e graden, reduceras dosen till 4 mg / kg / timme. Efter anestetisk effekt (ungefär efter de första 10-20 minuterna) hos vissa patienter är en liten ökning av infusionshastigheten tillåtet (upp till 8-10 mg / kg / timme).

Upprepade bolusinjektioner utförs i en del av 25-50 mg (motsvarande 2,5-5 ml), med beaktande av patientens respons. Äldre människor borde inte använda bolusinjektioner med hög hastighet (både singel och repetitiv), eftersom detta kan orsaka brist på hjärta och lungfunktion.

För att ge en lugnande effekt hos människor på mekanisk ventilation under intensiv behandling injiceras läkemedlet genom en konstant infusion, med en hastighet vald enligt det nödvändiga djupet av sedation. Hos många patienter noteras den önskade nivån efter introduktionen av delen, beräknad i intervallet 0,3-4 mg / kg / timme. Det rekommenderas att använda portioner som inte överstiger 4 mg / kg / timme. Varaktigheten av cykeln för att genomföra konstanta infusionsmetoder för läkemedel kan vara högst 7 dagar. Uppnå lugnande effekter på intensivvård bör uppnås utan att använda ett system med kontrollerad målinfusion.

För att säkerställa sedering vid diagnos eller kirurgiska ingrepp, väljes doseringens storlek individuellt. Tillräcklig sedering utvecklas efter användning av läkemedel i en dos av 0,5-1 mg / kg / timme under 1-5 minuter, och sedan upprätthålls denna effekt genom införande av en konstant infusion med en hastighet av 1-4,5 mg / kg / timme . När behovet av en starkare lugnande effekt krävs krävs en ytterligare injektion av en bolusdel av 10-20 mg propofol. För personer med ASA 3, och även 4 grader, och dessutom äldre är ofta lämpliga och lägre delar av droger.

För att införa anestesi för barnet är det nödvändigt att göra en långsam titrering av dosen, med beaktande av patientens reaktion fram till början av kliniska symtom på anestesi. Delar väljs utifrån barnets vikt eller ålder. Många barn äldre än 8 år behöver bara en dos av ca 2,5 mg / kg för att bedövas. Samtidigt, för ett barn yngre än 8 år, kan denna dos vara ännu högre (inom 2,5-4 mg / kg). Eftersom det inte finns någon klinisk information om användning av Recofol hos barn från högriskkategorin (ASA 3 eller 4 grader) används den i lägre doser.

Emulsionen i en dos av 20 mg / ml ska inte användas för injektion i anestesi hos barn från 1 månad till 3 år eftersom det är ganska svårt att injicera små mängder medicin. För sådana förfaranden rekommenderas att man applicerar emulsionen i en dos av 10 mg / ml.

För att bibehålla allmänbedövning administreras en 20 mg / ml emulsion genom en konstant infusion, och dessutom kan en emulsionsdos på 10 mg / ml användas för permanenta infusionsförfaranden eller upprepade bolusinjektioner (för att tillhandahålla den nödvändiga anestesen). Recofol för att upprätthålla systemisk anestesi administreras genom en konstant infusion, vars del väljs separat för varje patient; För att erhålla den nödvändiga bedövningen är infusionshastigheten ofta inom intervallet 9-15 mg / kg / timme. Det finns ingen information om användningen av läkemedlet hos barn med ASA 3 eller 4 grader.

För barn under 3 år krävs en högre dos. Det är nödvändigt att välja det individuellt, noga med att kontrollera tillhandahållandet av nödvändig anestesi.

Resultaten av att testa underhållet av systemisk anestesi hos barn yngre än 3 år visade att varaktigheten av introduktionen av läkemedlet var ofta ca 20 minuter och den längsta perioden var lika med 75 minuter. Det är förbjudet att administrera mediciner i mer än 1 timme (med undantag för situationer där ett längre tillvägagångssätt är nödvändigt - till exempel vid hypertermi av malign natur som kräver att man inte använder inhalationsanestetika).

Användningen av propofol utan att följa anvisningarna leder till allvarliga biverkningar (bland annat dödsfall), även om det inte var möjligt att bevisa att deras utveckling var förenad med användningen av droger. Biverkningar noterades ofta hos barn som hade infektioner i luftvägarna och till vilka doser föreskrivits som översteg de rekommenderade vuxna.

[3]

Använd Rekofola under graviditet

Propofol passerar genom placentan och kan undertrycka utvecklingen av fostret. Därför kan läkemedlet inte användas under graviditet, liksom vid förlossning vid höga doser.

Små mängder av ämnet utsöndras i modermjölken. Man tror att det inte är farligt för ett spädbarn, men endast i fall där en kvinna inte ammar i flera timmar från det ögonblick som propofol appliceras.

Kontra

Det är kontraindicerat att använda vid intolerans mot propofol eller andra delar av medicinen.

Bieffekter Rekofola

Användningen av läkemedlet kan ge upphov till några biverkningar:

• Vanliga manifestationer: minskning av blodtrycket och övergående stopp av andningsförloppet (dessa störningar kan ha allvarliga svårigheter, särskilt hos personer med allvarligt allvarligt tillstånd). Ibland uppstår epileptiforma rörelser, inklusive krampanfall eller opisthotonus (ibland i flera timmar eller till och med dagar), såväl som lungödem;
• efter uppvaknande från anestesi: ibland finns det en kort uppståndelse av medvetandet. Ibland uppstår huvudvärk, kräkningar, feber av postoperativ natur och illamående. Allergysymtom associerade med anafylaktiska symptom (bronkialkramper, ansiktsutrymmet, uttalad minskning av blodtryck och angioödem) förefaller enbart. Fall av utvecklingen av bradykardi eller hjärtstopp (utveckling av asystol) har rapporterats;
• var för sig under användningen av propofol för sedering i intensivvård i portioner mer än 4 mg / kg / timme noteras utvecklingen av metabolisk acidos form, rabdomyolys, hyperkalemi eller hjärtsvikt (i vissa fall med dödlig utgång);
• även ensam efter administrering av propofol utvecklades pankreatit (även om det inte var möjligt att upprätta ett orsakssamband). Det finns rapporter om utvecklingen av postoperativa manifestationer - känslor av värme eller kyla, frossa och eufori. Det kan finnas en förändring i urinfärg (rödbrun eller grön) och sexuellt beteendeförlust (med långvarig användning). Vid upprepad användning av propofol ses ibland trombocytopeni;
• Lokala symptom: ofta tolereras läkemedlet utan komplikationer. Oftast uppstår smärta när det gäller läkemedelsadministrationen (denna manifestation kan reduceras genom att injicera ett ämne i regionen av en av de största åren som finns i armbågen eller underarmen). Ibland utvecklas venös trombos eller flebit. Med paravasala injektioner kan svåra manifestationer av vävnad uppträda.

[2]

Överdos

Tecken på överdosering: undertryckande av kardiovaskulärsystemets funktion och andningsaktivitet.

För att eliminera överträdelser måste du använda ventilatorn med syre. Om det behövs, använd dextros (glukos) lösningar, plasmasubstitut, saltlösningar (bland dem Ringer's lösning) och dessutom vasopressor läkemedel.

[4]

Interaktioner med andra droger

Kombinationen av propofol och substanser för sedation, smärtstillande medel eller inhalationsmedel kan leda till förstärkning av anestesi och utveckling av biverkningar från CCC.

Kombination med opioider ökar sannolikheten för undertryckande av andningsfunktionen (stopp av andningsförloppet visas oftare och är längre).

När fentanyl används, noteras en övergående ökning av propofol plasmakoncentrationer.

Hos människor som tar cyklosporin leder användningen av lipidemulsioner (bland dem Rekofol) ibland till leukoencefalopati.

Administrering av läkemedel i form av ett anestetisk tillskott för lokalbedövning kan kräva lägre delar av propofol.

Blandning av läkemedlet inuti en droppare eller spruta tillåts endast med en 5% dextros (glukos) lösning eller lidokain.

[5], [6]

Förvaringsförhållanden

Recofol krävs för att hålla sig kvar på en mörk plats. Det är förbjudet att frysa läkemedlet.

Hållbarhetstid

Recofol kan användas inom 36 månader efter tillverkningen av det terapeutiska medlet.

Hållbarhet för ämnen som erhålls efter upplösning av 10 mg / ml emulsion med en 5% dextroslösning är 6 timmar från tillverkningstillfället. Lösningar som erhålls efter utspädning av 10 mg / ml emulsion med lidokain bör ges omedelbart.

Ansökan om barn

Det kan inte utnämnas för att utföra induktionsanestesi, följt av underhåll av anestesi hos spädbarn yngre än 1 månad. Det används inte heller för att få en lugnande effekt under intensiva behandlingsmetoder hos barn och ungdomar under 16 år.

Analoger

Analoger av läkemedlet är läkemedel Diprivan, Propofol-Medargo, Propofol Fresenius med Pofol, Propofol-Lipuro och Propovan, samt Propofol Abbott och 1% Propofol Fresenius.