Pegintron

Pegintron är ett antiviralt immunmodulerande läkemedel. Dess aktiva substans utvinns ur en E. coli-analog innehållande en plasmidhybrid erhållen med hjälp av genteknik. En sådan hybrid är involverad i kodningen av α-2β-interferon i humana leukocyter. Cellulära reaktioner hos sådana interferoner utvecklas under syntesen med specifika ändar på cellväggarna på cellytor. Samtidigt har tester med studier av andra interferoner visat deras artspecificitet.

Läkemedlet uppvisar immunmodulerande och immunstimulerande aktivitet.

[ 1 ]

Indikationer Pegintrona

Det används för behandling av kronisk hepatit subtyp C.

[ 2 ], [ 3 ]

Släpp formulär

Den terapeutiska komponenten frisätts i form av ett frystorkat lyofilisat för intravenös injektionsvätska, samt inuti sprutpennor.

[ 4 ]

Farmakodynamik

Interferon-elementet syntetiseras med cellmembranet, vilket aktiverar individuella intracellulära reaktioner, inklusive induktion av vissa enzymer. Som ett resultat blockeras virusreplikation i området med drabbade celler och den fagocytiska effekten av makrofager med lymfocyter på målcellerna ökar. Dessutom hämmas cellproliferation.

Farmakokinetik

När läkemedlet administreras subkutant når substansen Cmax-märket efter 15–44 timmar. Denna indikator bibehålls i 2–3 dagar. Ett direkt beroende av Cmax- och AUC-värdena på portionsstorleken noteras också. Vid upprepad användning ackumuleras immunreaktiva interferoner, även om deras bioaktivitet endast ökar något.

Läkemedlets halveringstid i plasma är cirka 30 timmar.

Efter en engångsanvändning av läkemedlet i en dos på 1 mcg/kg, hos individer med nedsatt njurfunktion, observeras en ökning av AUC- och Cmax-nivåerna, och dessutom observeras en förlängning av halveringstiden - i enlighet med intensiteten av nedsatt njurfunktion. Om njurfunktionen är kraftigt nedsatt (nivån av CC är mindre än 50 ml per minut) minskar clearancevärdena för PegIntron.

Dosering och administrering

Läkemedlet administreras genom injektioner - subkutant. Dosen är ofta 0,5-1 mcg/kg. Injektionsprocedurer måste utföras en gång i veckan inom en 6-månadersperiod.

Dessutom kan en dos på 1,5 mcg/kg administreras i kombination med rebetol. Lämplig dosering bör väljas av en medicinsk specialist med hänsyn till den sannolika terapeutiska effekten av PegIntron och dess biverkningar. Om viralt RNA fortfarande utsöndras från serum efter 0,5 år, fortsätter behandlingen i ytterligare 6 månader.

Dosstorleken av läkemedlet kan minskas vid behov för personer med nedsatt njurfunktion.

För att bereda en injektionsvätska måste 0,7 ml steril injektionsvätska injiceras i injektionsflaskan med läkemedlet genom en spruta. Skaka sedan injektionsflaskan för att lösa upp frystorkat pulver. Den erforderliga mängden läkemedel dras upp genom en steril spruta. Om vätskan ändrar färg är det förbjudet att använda den. Eventuellt kvarvarande läkemedel måste förstöras.

Läkemedlet får endast spädas med det medföljande lösningsmedlet. Det är förbjudet att blanda Pegintron med andra terapeutiska substanser. Det rekommenderas att administrera läkemedlet omedelbart efter att pulvret har lösts upp.

[ 8 ], [ 9 ]

Använd Pegintrona under graviditet

Det finns ingen adekvat information om användning av α-2β-interferon under graviditet. Eftersom denna komponent har visat sig ha en aborterande effekt hos primater, finns det anledning att tro att Pegintron kan ha en liknande effekt. Den potentiella risken för människor är inte fastställd. Användning av läkemedlet under graviditet är endast tillåtet i situationer där sannolikheten för nytta är högre än risken för komplikationer för fostret.

Det finns inga data om huruvida läkemedlet utsöndras i bröstmjölk. På grund av risken för biverkningar hos ammade spädbarn bör amning avbrytas innan behandling påbörjas.

[ 5 ]

Kontra

Huvudsakliga kontraindikationer:

• användning vid allvarlig intolerans i samband med dess komponenter;
• svåra stadier av psykisk sjukdom;
• sköldkörtelrubbningar;
• epilepsi;
• allvarlig grad av lever- eller njursvikt.

[ 6 ]

Bieffekter Pegintrona

Följande biverkningar kan observeras: sjukdomskänsla, virusinfektioner, klåda eller utslag i huden, samt muntorrhet och smärta i höger hypokondrium. Gaser, dyspepsi, sköldkörteldysfunktion, svår agitation, parestesier och förhöjt blodtryck kan också förekomma. Dessutom kan erytem, nästäppa, synnedsättning, apati, torrhet i huden, instabil avföring och menstruationsrubbningar observeras. Kräkningar, hyperhidros, dyspné, emotionell instabilitet, neutropeni, bröstsmärtor, dåsighet, hosta, förstoppning, värmevallningar, förvirring och hallucinationer är möjliga. Dessutom kan bihåleinflammation, hypoestesi, minskad libido, menorragi, ögonsmärta och konjunktivit förekomma.

I sällsynta fall kan trombocytopeni eller granulocytopeni, näthinneförändringar, arytmi, diabetes mellitus, självmordstendenser, hörselnedsättning eller hepatopati rapporteras.

Under kliniska prövningar var biverkningarna ofta av måttlig till mild intensitet och krävde inte avbrytande av behandlingen.

Om negativa effekter uppstår bör dosen av läkemedlet minskas med hälften. Om denna åtgärd inte ger någon effekt bör behandlingen avbrytas.

[ 7 ]

Interaktioner med andra droger

Interferon-α-subtyper orsakar en minskning av clearance med cirka 50 %, samt en tvåfaldig ökning av teofyllinnivåerna i plasma. Teofyllin är ett substrat för CYP1A2-komponenten. Även om Pegintron inte påverkar hemoproteinerna CYP1A2 och CYP2D6 med CYP2C8/C9 efter en enda injektion, och utöver detta leverns CYP3A4 tillsammans med N-acetyltransferas, rekommenderas det att kombinera dessa läkemedel mycket noggrant.

[ 10 ], [ 11 ]

Förvaringsförhållanden

Peggintron ska förvaras på en mörk och fuktskyddad plats vid temperaturer mellan 12 och 15 °C. Den beredda vätskan kan förvaras i 24 timmar vid temperaturer mellan 2 och 8 °C.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Hållbarhetstid

Pegintron kan användas i 36 månader från försäljningsdatumet för läkemedlet.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Ansökan för barn

I kombination med ribavirin kan Pegintron användas till barn över 3 år (i det kroniska stadiet av tidigare obehandlad hepatit typ C, med förekomst av HCV-RNA och avsaknad av leverdekompensation). Eftersom användning av komplex behandling bromsar barnets tillväxt, som inte alltid återhämtar sig efter avslutad behandling, bör frågan om användning av läkemedlet avgöras individuellt.

[ 18 ], [ 19 ]

Analoger

En analog av läkemedlet är Pegaltevir.

[ 20 ], [ 21 ]

Recensioner

Pegintron får en hel del olika recensioner, men patienter brukar säga att det är en bra produkt. Personer som har använt läkemedlet rekommenderar att man ständigt byter injektionsställe – för att undvika irritation och smärta i injektionsområdet.

Bland de negativa fenomenen framhävs möjligheten att utveckla sidosymptom (till exempel psykos, hallucinationer, självmordstankar och aggression).

[ 22 ]