Panocid 40

Panocid 40 är ett läkemedel som används vid behandling av magsår och GERD. Det är en protonpumpshämmare.

[ 1 ]

Indikationer Panocida 40

Indicerat för barn från 12 år och uppåt samt vuxna med gastroesofageal reflux.

För vuxna:

• utrotning av Helicobacter pylori hos individer med associerade magsår, såväl som duodenalsår (i kombination med andra nödvändiga antibiotika);
• behandling av magsår och tarmsår (duodenalsår);
• gastrinom och andra sjukdomar i samband med hypersekretion.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Släpp formulär

Läkemedlet frigörs i tabletter, 10 st per blister. 1 eller 3 blisterplattor placeras i en separat förpackning.

Farmakodynamik

Läkemedlet saktar ner H ⁺ /K ⁺ -ATPas i parietalceller och förhindrar transport av H2-joner från parietalcellerna till magsäckens lumen. Det blockerar också det sista steget av hydrofil utsöndring av saltsyra. Minskar stimulerad (oavsett typ av stimulus - histamin, acetylkolin eller gastrin) och ostimulerad utsöndring av saltsyra.

Vid duodenalsår orsakat av bakterien Helicobacter pylori ökar en sådan försvagning av magsäckens utsöndringsfunktion den patogena mikrobens känslighet för antibiotika. Pantoprazol har antimikrobiella egenskaper mot Helicobacter pylori, vilket bidrar till att utveckla den anti-Helicobacter-effekt som andra läkemedel har.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetik

Efter intag av tabletten absorberas läkemedlet fullständigt och snabbt. Cirka 90–95 % syntetiseras med plasmaprotein. Läkemedlet når sin maximala serumnivå efter 2,5 timmar, med effekten som varar i de kommande 24 timmarna.

Metabolismen av ämnet pantoprazol sker i levern med hjälp av P450-hemoproteinenzymsystemet.

Cirka 71% av ämnet utsöndras via njurarna och ytterligare 18% i avföringen.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering och administrering

För att eliminera gastroesofageal reflux - ungdomar över 12 år och vuxna ordineras 40 mg av läkemedlet (1 tablett) en gång om dagen. Ibland är det tillåtet att fördubbla dosen (dricka 2 tabletter à 40 mg per dag), särskilt om användning av andra läkemedel inte gav önskat resultat.

Behandling av denna sjukdom tar ofta 1 månad. Om det inte syns något resultat efter denna period kan du förvänta dig att problemet löses inom de närmaste 4 veckorna.

Personer med magsår eller sår i tolvfingertarmen, som utvecklas mot bakgrund av närvaron av Helicobacter pylori-bakterien i kroppen, behöver förstöra den patogena mikroben med hjälp av kombinationsbehandling. Med tanke på bakteriens känslighet kan följande läkemedelskombinationer förskrivas till vuxna för att förstöra Helicobacter pylori:

• 40 mg läkemedel (1 tablett) + amoxicillin i mängden 1000 mg + klaritromycin i mängden 500 mg; alla läkemedel tas två gånger om dagen;
• 40 mg av läkemedlet (1 tablett) + metronidazol (400-500 mg) eller tinidazol (500 mg) + klaritromycin (250-500 mg); alla läkemedel ska tas två gånger om dagen;
• 40 mg Panocid 40 (1 tablett) + amoxicillin (1000 mg) + metronidazol (400–500 mg) eller tinidazol (500 mg); varje läkemedel ska tas två gånger dagligen.

Vid kombinerad behandling för att förstöra H. Pylori-mikroben ska den andra dosen av Panocid 40 tas på kvällen före middagen (cirka 1 timme). Kurens längd är 1 vecka och kan vid behov förlängas med samma period, men den totala längden bör inte överstiga 2 veckor.

Om efterföljande behandling med pantoprazol krävs under behandling av sår, är det nödvändigt att studera de doseringsrekommendationer som föreslås för behandling av ulcerösa patologier i tolvfingertarmen och magsäcken.

I fall där kombinationsbehandling inte kan användas (till exempel hos personer som inte har diagnostiserats med Helicobacter pylori) är det nödvändigt att ta läkemedlet i en dos av 1 tablett en gång om dagen (monoterapi av magsjukdomar i tolvfingertarmen eller magsäcken). Vid behov fördubblas denna dos (2 tabletter per dag) - denna metod används vanligtvis om användning av andra läkemedel inte har gett resultat.

Vid långtidsbehandling av gastrinom och andra sjukdomar associerade med ökad sekretorisk funktion är den initiala dagliga dosen 2 tabletter (80 mg). Denna dos kan sedan justeras (sänkas eller ökas) med hänsyn till nivån av utsöndrad magsyra. Dagliga doser på mer än 80 mg måste delas upp i 2 doser. Det är tillåtet att tillfälligt öka dosen till en nivå på mer än 160 mg, men behandlingsperioden bör begränsas enbart till den tidsperiod som krävs för adekvat övervakning av syrasekretionen.

Behandlingstiden för gastrinom och andra patologier i samband med hypersekretion har ingen tydlig tidsram och beror på de kliniska resultaten.

Personer som lider av allvarlig funktionell leversjukdom får inte överskrida den dagliga dosen på 20 mg.

Behandling av duodenalsår tar vanligtvis 0,5 månader. Om en period på 2 veckor inte räcker för läkning är det nödvändigt att förlänga kuren med ytterligare 2 veckor.

Eliminering av gastroesofageal reflux och magsår sker vanligtvis inom 1 månad. Om önskat resultat inte uppnås inom den angivna perioden förlängs behandlingen med ytterligare 1 månad.

[ 14 ], [ 15 ]

Använd Panocida 40 under graviditet

Information om användning av pantoprazol hos gravida kvinnor är begränsad. I studier av djurs reproduktionssystem noterades embryotoxicitet vid intag av läkemedlet i en dos på mer än 5 mg/kg. Risken för att utveckla en negativ reaktion hos människor har inte fastställts. Därför är användning av Panocid 40 under graviditet endast tillåten i extrema fall.

Det finns information om att pantoprazol går över i bröstmjölk, därför är det tillåtet att förskriva det under denna period endast när det är känt att fördelarna med dess användning överväger de möjliga riskerna för barnet.

Kontra

Bland de viktigaste kontraindikationerna för läkemedlet:

• allvarlig intolerans mot läkemedlets aktiva komponent och dess andra komponenter, såväl som bensimidazolderivat;
• Det är förbjudet att använda till barn under 12 år, eftersom information om dess egenskaper och säkerhet för denna patientgrupp är begränsad.

Bieffekter Panocida 40

Att ta läkemedlet kan orsaka följande biverkningar:

• systemiska störningar: feber, allmänt och perifert ödem, samt ansiktsödem, utveckling av candidiasis, asteni och sjukdomskänsla, samt uppkomsten av bråck, cysta, abscess. Dessutom värmeslag, frossa, uppkomsten av tumörer, manifestationer av allergier, ljuskänslighet, ospecifika reaktioner, svår trötthet och förändringar i laboratorievärden;
• hjärt-kärlsystemet: utveckling av arytmi, angina, bröstsmärta och smärta bakom den, förmaksflimmer. Dessutom förändringar i kardiogram, blödning, utveckling av hjärtsvikt, infarkt eller myokardischemi och hjärtklappning, samt sänkning/ökning av blodtrycket. Trombos, takykardi, vasodilatation, tromboflebit kan förekomma, liksom svimning och problem med näthinnans kärl.
• Mag-tarmkanalen: buksmärta och smärta i epigastriet (även obehagskänsla), diarré, uppblåsthet eller förstoppning. Kräkningar eller illamående kan förekomma, samt muntorrhet. Utveckling av anorexi, pankreatit, kolit med stomatit, dysfagi och kardiospasm, samt duodenit, esofagit och enterit. Blödningar i matstrupen, blödningar från anus och inuti mag-tarmkanalen kan observeras, candidiasis i mag-tarmkanalen kan förekomma och mag-tarmcancer kan utvecklas. Glossit med gingivit, dålig andedräkt, melena, blodiga kräkningar uppträder också, aptiten ökar, avföringsstörningar observeras, tungans färg förändras. Sår uppträder på munslemhinnan, parodontit, ulcerös kolit, parodontal abscess, magsår, samt oral candidiasis utvecklas.
• endokrina störningar: utveckling av hyperglykemi eller hyperlipoproteinemi, såväl som struma, diabetes mellitus och glukosuri, samt mastodyni;
• organ i hepatobiliärsystemet: utveckling av hepatocellulära störningar (som leder till uppkomsten av gulsot, med eller utan leversvikt), skador på leverceller, en ökning av leverenzymer (transaminaser, såväl som GGT) och triglycerider. Dessutom uppkomsten av gallvägssmärta, utveckling av kolecystit, hyperbilirubinemi, kolelitiasis, intrahepatisk kolestas och hepatit, samt en ökning av alkaliskt fosfatas, SGOT;
• lymf- och hematopoetiska systemet: utveckling av trombocytopeni, leukopeni eller pancytopeni, eosinofili, hyperkolesterolemi eller hyperlipoproteinemi, och utöver detta anemi (även dess hypokroma och järnbristformer), agranulocytos med leukocytos och uppkomsten av ekkymos;
• metabola störningar: utveckling av hyperlipidemi (ökade lipidvärden - kolesterol med triglycerider), gikt, hypokalemi, hyponatremi, samt hypokalcemi eller hypomagnesemi. Dessutom uppkomsten av en känsla av törst och en minskning eller ökning av vikt;
• immunsystemets organ: utveckling av anafylaxi, Quinckes ödem, samt anafylaktiska manifestationer;
• bindvävsorgan, såväl som muskuloskeletala systemet: muskelvärk (försvinner efter avslutad behandling), artralgi, muskelspasmer, artros med artrit, benvärk och benvävnadsstörningar observeras sporadiskt. Kramper, bursit, tenosynovit och stelhet i nackmusklerna utvecklas också. Problem med ledernas funktion och frakturer (handleder, höfter, ryggrad) kan uppstå;
• neurologiska problem: yrsel, fobier, tremor, huvudvärk, parestesier, mardrömmar och sömnproblem, samt förvirring (detta gäller särskilt för personer som är benägna att drabbas av sådana sjukdomar; i deras närvaro förvärras dessa symtom). Konvulsioner, emotionell instabilitet, nervositet, dåsighet, utveckling av hypestesi, dysartri, hyperkinesi, neuropati med neurit och neuralgi, samt en kränkning av smakuppfattningen är möjliga. Reflexer och libido kan minska;
• psykiska störningar: ett tillstånd av depression som försvinner efter avslutad behandling, en känsla av desorientering, en känsla av förvirring, uppkomsten av hallucinationer och en tankestörning;
• sjukdomar i andningssystemet: näsblod, hicka och astma, lungsjukdomar, laryngit och lunginflammation, samt förändringar i röstljudet;
• subkutant lager och hud: allergiska reaktioner i form av utslag och klåda. I sällsynta fall utvecklas erythema multiforme, urtikaria, ljuskänslighet, Stevens-Johnsons syndrom, såväl som Lyells syndrom, akne och dermatit (lichenoid, svamp-, kontakt- eller exfoliativ form). Dessutom observeras alopeci, eksem, torr hud, makulopapulärt utslag, blödningar, hudsår och andra hudsjukdomar, herpes simplex eller herpes zoster och hyperhidros;
• sinnesorgan: dimsyn eller nedsatt syn, utveckling av glaukom, grå starr, dubbelseende, extraokulär förlamning eller amblyopi. Dessutom smärta eller ljud i öronen, utveckling av dövhet eller extern otit. Smaklökar kan också påverkas;
• urinvägar och njurar: tubulointerstitiell nefrit utvecklas ibland (njursvikt kan utvecklas senare), och dessutom albuminuri med hematuri, dysmenorré och cystit, samt urinvägsproblem, balanit, njursmärta, epididymit eller nokturi. Dessutom kan det förekomma funktionsstörning i prostata, uppkomst av njursten eller urinrörssmärta, urinvägsproblem, skrotödem och utveckling av pyelonefrit, vaginit eller uretrit;
• mjölkkörtlar och reproduktionsorgan: utveckling av gynekomasti eller impotens.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Interaktioner med andra droger

Läkemedlets aktiva substans - pantoprazol - kan minska absorptionsnivån av vissa läkemedel. Bland dessa finns läkemedel vars biotillgänglighetsindikatorer beror på surhetsgraden i den producerade magsaften (detta inkluderar vissa svampdödande läkemedel - itrakonazol med ketokonazol och posakonazol, och andra läkemedel, såsom erlotinib).

Vid samtidig användning med protonpumpshämmare eller läkemedel som används mot HIV (till exempel atazanavir och andra läkemedel vars absorption beror på magsyranivån) är en signifikant minskning av biotillgängligheten för dessa läkemedel möjlig, liksom en försvagning av deras effekt. Som ett resultat är det förbjudet att ta dessa substanser i kombination.

Även om inga läkemedelsinteraktioner observerades vid kombination med warfarin och fenprokumon, registrerades episoder av förändringar i INR-värden ibland under kliniska prövningar (under studier efter marknadsföring). Därför bör personer som tar indirekta antikoagulantia ständigt övervaka PV/INR-nivån under hela perioden med pantoprazolanvändning, såväl som efter utsättning (eller vid oregelbunden användning av Panocid).

Det finns bevis för att kombinationen med metotrexat (i höga doser, till exempel 300 mg) kan öka nivåerna av detta ämne i blodet hos vissa patienter. Personer som använder metotrexat i höga doser (till exempel personer med psoriasis eller cancer) bör sluta använda pantoprazol under behandlingen.

Merparten av substansen pantoprazol metaboliseras i levern (med hjälp av enzymsystemet hemoprotein P450). Den huvudsakliga vägen för denna process är demetylering med hjälp av elementet 2C19. Dessutom sker andra metaboliska processer, till exempel oxidation med hjälp av enzymet CYP3A4. Testning av kombinationer med läkemedel som metaboliseras på samma sätt (inklusive diazepam med nifedipin, karbamazepin med glibenklamid, och även orala preventivmedel innehållande substanserna etinylestradiol med levonorgestrel) visade inga signifikanta läkemedelsinteraktioner.

Information som erhållits efter en serie tester av olika interaktioner visade att substansen pantoprazol inte påverkar metabolismen av aktiva komponenter, vars metabolism utförs med deltagande av element av CYP1A2 (detta inkluderar till exempel teofyllin med koffein) och CYP2C9 (till exempel piroxicam med naproxen och diklofenak), såväl som komponenter av CYP2D6 (såsom metoprolol) och CYP2E1 (till exempel etanol). Det påverkar inte heller p-glykoprotein associerat med absorptionen av substansen digoxin.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Förvaringsförhållanden

Tabletterna ska förvaras utom räckhåll för barn. Temperaturen bör inte överstiga 30 °C.

Hållbarhetstid

Panocid 40 kan användas inom 3 år från läkemedlets tillverkningsdatum.

[ 20 ]