Panimune Bioral

Panimun Bioral är ett immunsuppressivt läkemedel.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikationer Panimuna biorala

Visas:

• som ett sätt att undertrycka immunförsvaret efter benmärgs- eller njurtransplantation, såväl som solida organ;
• dessutom används det för reumatoid artrit (med hög grad av patologisk aktivitet), vid resistens mot basiska läkemedel;
• Det används också vid svåra stadier av atopisk dermatit, såväl som psoriasis (om standardbehandling inte har gett resultat);
• Läkemedlet är förskrivet för att eliminera nefrotiskt syndrom, som utvecklas på grund av glomerulär sjukdom (inklusive minimal förändringsnefropati, membranös nefropati och fokal eller segmental glomeruloskleros).

Släpp formulär

Finns i kapslar om 25, 50 eller 100 mg. En blisterförpackning innehåller 6 kapslar, en förpackning innehåller 5 blisterplattor. En blisterförpackning kan också innehålla 5 kapslar - i detta fall placeras 10 sådana blisterplattor i en förpackning.

Farmakodynamik

Panimun bioral är ett selektivt immunsuppressivt läkemedel med den aktiva komponenten ciklosporin. Det blockerar lymfocytcellcykeln inom Go- eller G1-faserna och hämmar även processen för produktion och frisättning av lymfokiner (detta inkluderar IL-2, som är en T-cellstillväxtfaktor), som utlöses av ett antigen med hjälp av aktiverade T-celler.

Det hämmar också utvecklingen av cellulära svar, inklusive reaktionen av homograftavstötning, såväl som GVHD, fördröjd form av hudöverkänslighet, allergisk form av encefalomyelit, samt artrit orsakad av Freunds adjuvans och bildandet av antikroppar under påverkan av T-celler.

Dosering och administrering

Behandlingsregimen fastställs med hänsyn till indikationerna och är individuell. Vid val av initialdoser och justering av den fastställda regimen beaktas laboratorietester med kliniska indikatorer redan under behandlingen, och dessutom plasmanivån av ciklosporin, som registreras varje dag. Den dagliga dosen av läkemedlet för oral användning är 3,5-6 mg/kg.

Använd Panimuna biorala under graviditet

Det finns begränsad information om användning av ciklosporin hos gravida kvinnor. Data från organtransplantationspatienter tyder på att det, jämfört med standardbehandlingar, inte ökar sannolikheten för negativa effekter på graviditetsförloppet eller resultatet.

Ämnet går över i bröstmjölk, så amning bör avbrytas under behandlingen.

Experimentella tester har visat att ciklosporin inte har teratogena egenskaper.

Kontra

Bland kontraindikationerna:

• okontrollerad ökning av blodtrycket;
• akuta former av infektiösa patologier;
• maligna neoplasmer (förutom hudtumörer hos personer med atopisk dermatit och även psoriasis);
• njursjukdomar (förutom för personer som lider av nefrotiskt syndrom).

Bieffekter Panimuna biorala

Att ta läkemedlet kan orsaka utveckling av följande biverkningar:

• matsmältningssystemets organ: en känsla av tyngd i epigastriumet, illamående (särskilt i det inledande skedet av behandlingen), diarré, kräkningar, svullnad i tandköttet, och dessutom aptitlöshet, pankreatit och leverdysfunktion kan förekomma;
• PNS- och CNS-organ: parestesier, huvudvärk och kramper kan förekomma;
• hjärt-kärlsystemet: förhöjt blodtryck;
• urinvägsorgan: njurdysfunktion;
• metaboliska processer: ökning av urinsyra- och kaliumnivåerna i kroppen;
• endokrina systemorgan: reversibla former av amenorré och dysmenorré, samt hirsutism;
• Muskel- och benstrukturer: myopati och muskelsvaghet eller spasmer förekommer ibland;
• Hematopoetiska systemorgan: lätt grad av anemi; trombocytopeni utvecklas ibland.

Interaktioner med andra droger

Kombinationen av ciklosporin med kaliuminnehållande läkemedel eller kaliumsparande diuretika ökar sannolikheten för att patienten utvecklar hyperkalemi.

Som ett resultat av samtidig användning med antibiotika från aminoglykosidkategorin, såväl som melfalan med amfotericin B och kolchicin, och utöver ciprofloxacin och trimetoprim, ökar sannolikheten för nefrotoxicitet.

Kombination med NSAID-preparat ökar risken för biverkningar på njurarna.

Samtidig användning med kolkicin eller substansen lovastatin ökar risken för muskelsvaghet eller smärta.

En mängd olika läkemedel kan öka eller minska plasmanivåerna av ciklosporin genom att inducera eller hämma leverenzymer som är involverade i metabolismen och elimineringen av denna substans.

Bland de läkemedel som ökar plasmanivåerna av ciklosporin finns: josamycin med erytromycin, doxycyklin med klaritromycin, och även midekamycin med roxitromycin och kloramfenikol, och ketokonazol med flukonazol (troligen i höga doser). I denna lista finns även diltiazem, verapamil, itrakonazol och nikardipin med amiodaron och propafenon, samt metoklopramid med karvedilol. Ökade koncentrationer observeras med en kombination av danazol, p-piller, metylprednisolon (i höga doser), allopurinol, samt cholsyra och dess derivat.

Läkemedel som minskar plasmanivåerna av ciklosporin: karbamazepin, nafcillin, fenytoin med barbiturater, samt metamizol, rifampicin och sulfadimidin (intravenös administrering). Dessutom terbinafin med probucol och griseofulvin, orlistat med oktreotid, troglitazon och läkemedel som innehåller johannesört.

Det finns bevis för att ciklosporin minskar clearancehastigheten för substansen prednisolon, och vid behandling med prednisolon i höga doser är en ökning av blodnivåerna av substansen ciklosporin möjlig.

Glibenklamid kan öka steady-state-plasmanivåerna av ciklosporin.

Som ett resultat av kombinationen av läkemedlet med diuretika ökar sannolikheten för att utveckla njurfunktionsnedsättning.

Kombination med doxorubicin leder till en ökning av dess plasmaindex, och därmed dess toxiska egenskaper.

Metotrexat ökar plasmanivåerna av ciklosporin och ökar dessutom frekvensen av episoder med förhöjt blodtryck, såväl som utvecklingen av en nefrotoxisk effekt.

Substansen melfalan (administrerad i stora doser intravenöst) kan orsaka allvarlig njursvikt.

Som ett resultat av samtidig användning med teniposid observeras en minskning av clearancehastigheterna för detta ämne, och tillsammans med detta en ökning av dess toxiska egenskaper och en förlängning av halveringstiden.

I kombination med warfarin minskar effekten av båda aktiva substanserna ömsesidigt.

Kombinationen av ciklosporin och kaliuminnehållande läkemedel, ACE-hämmare och dessutom kaliumsparande diuretika ökar sannolikheten för hyperkalemi.

Kombination med enalapril kan orsaka akut njursvikt, och kombination med nifedipin kan öka gingival hyperplasi.

Hos individer som tar ciklosporin sker en markant ökning av biotillgängligheten för substansen diklofenak, vilket kan leda till reversibel njurfunktionsnedsättning. Ökningen av biotillgängligheten för denna komponent beror troligen på en avmattning av dess metaboliska processer som ett resultat av "förstapassage"-processen i levern.

Samtidig användning av ciklosporin och prednisolon minskar clearancenivån av prednisolon. Vid användning av höga doser prednisolon kan ciklosporinindex i blodet öka. Nivån av ciklosporin ökar också av substansen metylprednisolon.

Användning av cisaprid hos individer som tar ciklosporin kan öka maximala plasmanivåer och absorptionshastigheten för ciklosporin.

Kombination med ciklosporin kan orsaka en minskning av clearancehastigheterna för substanser som kolkicin och pravastatin med digoxin, såväl som prednisolon och lovastatin med simvastatin. Detta kan i sin tur provocera fram en ökning av den toxiska effekten: glykosidförgiftning (digoxin) och muskeltoxicitet (pravastatin med lovastatin och simvastatin med kolkicin), vilket manifesterar sig i form av muskelsvaghet eller smärta, samt myosit. I sällsynta fall kan rabdomyolys utvecklas.

Aminoglykosidantibiotika, antivirala läkemedel, ACE-hämmare, såväl som trimetoprim, cefalosporiner, ciprofloxacin och amfotericin B med melfalan och kotrimoxazol förstärker ciklosporins nefrotoxiska egenskaper.

Kombinationen av ciklosporin med kinidin och dess derivat, såväl som teofyllin och dess derivat, kan förstärka effekterna av dessa substanser på kroppen.

I kombination med imipenem kan cilastatin öka ciklosporinnivåerna, vilket kan leda till utveckling av neurotoxicitet (såsom ökad excitabilitet och tremor).

Kombinerad användning av läkemedlet med andra immunsuppressiva medel ökar sannolikheten för infektiösa processer och lymfoproliferativa patologier.

[ 3 ], [ 4 ]

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet ska förvaras skyddat från solljus och fukt, och oåtkomligt för små barn. Temperaturen bör inte överstiga 25 °C.

Hållbarhetstid

Panimun Bioral är tillåtet att användas inom 2 år från läkemedlets utgivningsdatum.