Omniskan

Omniscan är ett kontrastmedel som används för MR-förfaranden.

[1], [2], [3]

Indikationer Omniskana

Det används uteslutande för diagnos. Det används i MRI i ryggraden till skallen, och förutom MRT av olika kroppsdelar, inklusive huvud- och halsområdena, bröstbenet (detta inkluderar hjärtat) och lemmar. Injektion av läkemedel och gör det möjligt att inspektera bukhinnan retroperitoneal parti med bäckenet (lever, mochevik, pankreas, prostata och njure), bröstkörtel, skelettmuskel, och strukturen, såväl som fartyg (angiografi förfarande).

Tack vare Omniskan visualiseras olika lesioner och onormala formationer, vilket hjälper till att differentiera patologiska och hälsosamma vävnader.

[4], [5]

Släpp formulär

Utsläpp av substansen uppnås i form av en injektionsvätska, i flakonchikah kapacitet på 10, 15 eller 20 ml. Inuti paketet finns 10 sådana flaskor.

[6], [7]

Farmakodynamik

Omniscan är en icke-jonisk substans som används för att utföra MR. På grund av dess paramagnetiska egenskaper under MR-proceduren är det möjligt att producera en kontrastförbättring. Läkemedlet innehåller en gadodiamid, som huvudsakligen påverkar avslappningstiden för T1.

Introduktionen av ett läkemedelselement leder till en förstärkning av signalen från de områden där BBB-dysfunktion observeras, förknippad med dess skada på grund av patologisk lesion. Läkemedlet ger mer omfattande informativa bilder i jämförelse med informationen som erhållits med MR innan du utför kontrastförbättring. Den optimala nivån av ökad kontrast uppnås ofta inom de första minuterna efter injektionen (med vävnadstyp och skada beaktad). Denna effekt upprätthålls ofta i 45 minuter efter injektionen.

Medicinering hjälper till att potentiera kontrasten och förenkla visualisering av lesioner och onormala områden i olika delar av kroppen, bland vilka det centrala nervsystemet. Läkemedlet kan inte passera genom BBB. Med användning Omniskana vid dysfunktion av BBB potentierar visualisera lesioner med avvikande kärlbildning, och förändringar av patologisk karaktär (eller sådana som leder till en kränkning av integriteten hos BBB) i hjärnan (intrakraniell störning), bindväv med ryggraden, och dessutom, lesioner i bröstbenet, bäckenet kavitet och retroperitoneal plats.

Tillsammans med detta förbättrar läkemedlet kvaliteten på visualisering av tumörer, liksom bestämmer svårighetsgraden av deras invasivitet. Ämnet inte ansamlas i hjärnan utan patologiska förändringar, liksom skador som inte har onormal vaskularisering (t ex inom ben eller gamla ärr).

Medicinen leder inte till att signalen förstärks av olika typer av patogena processer - till exempel vissa typer av starkt differentierade neoplasmer eller de som inte har plackaktivitet som uppträder i multipel skleros.

Omniscan kan användas för att differentiera patologiska och hälsosamma vävnader, olika patogena strukturer, samt att differentiera tumörer eller tumörreverser med ärrvävnader som uppträder efter behandling.

[8], [9], [10]

Farmakokinetik

Läkemedlet genomgår snabb fördelning inom den extracellulära vätskan. Distributionsvolymen liknar indexerna för volymen vätskor som ligger utanför cellerna.

Halveringstiden är ca 4 minuter och halveringstiden är ca 70 minuter.

Hos personer med nedsatt njurfunktion ökar halveringstiden i invers proportion till svårighetsgraden av nedsatt njurfunktion. Du kan dra ut läkemedlet från kroppen med hemodialys.

Utsöndring sker genom njurarna genom filtrering av glomeruli. Hos personer med frisk njurfunktion utsöndras cirka 85% av substansen i urinen oförändrad 4 timmar efter administrering av gadodiamiden och 95-98% efter 24 timmar.

När doser på 0,1 såväl som 0,3 mmol / kg användes, fanns det ingen dosberoende förändringar i farmakokinetiska parametrar för läkemedel. Ämnet utsätts inte för utbytesprocesser och syntetiseras inte med proteiner.

[11], [12]

Dosering och administrering

Läkemedlet injiceras intravenöst. Samla ämnet i sprutan omedelbart före proceduren.

En vuxen och ett barn injiceras med en bolusinjektion. För att säkerställa den nödvändiga fullständigheten av läkemedelsadministrationen är det nödvändigt att tvätta katetern för intravenös administrering med en 0,9% NaCl-lösning.

Potentiering av kontrast i centrala nervsystemet.

Storleken på portioner för barnet och den vuxna.

Den rekommenderade dosmängden är 0,1 mmol / kg (eller 0,2 ml / kg) om vikten är mindre än 100 kg. Människor med en vikt på mer än 100 kg ofta tillräckligt med 20 ml ämne för att ge en adekvat kontrast för diagnos.

I fall av misstänkt utveckling av metastatiska lesioner i hjärnan, är det nödvändigt att administrera läkemedlet i de två-eller tre-saltsyra saltsyra portioner till 0,3 mmol / kg (eller 0,6 ml / kg) med vikten på 100 kg. Människor, vars vikt överstiger 100 kg, mer än tillräckligt med 60 ml för att bli adekvat för att diagnostisera kontrasten. En del av 0,6 ml / kg får administreras genom en 1-timers injektion. Om testet är tvetydigt efter potentiering av kontrast med 0,1 mmol / kg av substansen kan en bolus upprepas i ytterligare 20 minuter - i en dos av 0,2 mmol / kg (eller 0,4 ml / kg). Detta kan hjälpa till med att få ytterligare diagnostiska data.

Potentiering av kontrast av inre organ, såväl som vävnader.

Vuxna människor.

Den rekommenderade deldosen är 0,1 mmol / kg (0,2 ml / kg) och 0,3 mmol / kg (eller 0,6 ml / kg), om nödvändigt, som används i vikter under 100 kg . Människor som väger mer än 100 kg, för att uppnå optimal diagnostisk kontrast, kräver ofta 20-60 ml av substansen.

Barn över 6 månader.

Det är nödvändigt att administrera 0,1 mmol / kg av substansen (eller 0,2 ml / kg).

Magnetisk resonansundersökning.

Vid förstärkning av kontrasten bör MRI startas några minuter efter Omniscans injektion, med hänsyn tagen till de pulsföljder som uppträder, liksom undersökningsprotokollet. Typiskt hålls vävnadskontrast i ungefär 45 minuter från injektionstiden. Med MR med kontrastpotential är de mest optimala de T1-viktade pulsekvenserna. 

När du anger ett LAN med ett system med en automatisk typ av inmatning, behöver du ett certifikat från tillverkaren att det är lämpligt för Omniskan. Det är också nödvändigt att följa instruktionerna för användning av medicinsk utrustning.

Personer med brist på njurfunktion.

Läkemedlet används först efter en preliminär bedömning av risken och nyttan för personer med måttlig form av njursvikt (glomerulär filtreringshastighet är 30-59 ml / minut / 1,73 m²). Sådana patienter kan ges en dos som inte överstiger 0,1 mmol / kg.

Under skanningen används endast en del. Eftersom det saknas data om den upprepade användningen av läkemedlet är det endast möjligt att injicera en ny injektion minst 7 dagar senare.

Användning hos nyfödda, spädbarn och även barn.

Användning hos spädbarn yngre än 12 månader är endast tillåten efter en mycket noggrann undersökning. Sådana barn är endast föreskrivna en dos av 0,1 mmol / kg. För skanning används endast enfaldig del. Upprepad injektion kan ordineras minst 7 dagar efter det första förfarandet, eftersom det inte finns några tecken på upprepad användning av läkemedlet.

Det är förbjudet att stärka kontrast hos interna vävnader och organ för barn under sex år.

[19]

Använd Omniskana under graviditet

Det finns ingen information om användningen av läkemedlet under graviditeten. Djurförsök har visat att reproduktionstoxicitet utvecklas vid upprepad användning av läkemedel i stora delar. Det rekommenderas inte att använda Omniskan under graviditeten, om det inte finns någon väsentlig nödvändighet för det.

Klinisk information om utsöndring av ett ämne med human mjölk saknas hos människor. Vid djurförsök har man funnit att läkemedlet utsöndras i mjölk, så sannolikheten för risk för barnet är närvarande. I detta avseende måste du, innan du använder drogen, sluta amma - under en period av de närmaste 24 timmarna.

Kontra

De viktigaste kontraindikationerna:

• Närvaron av stark känslighet för ämnena i drogen;
• njursjukdomar med allvarlig svårighetsgrad och kronisk form (glomerulär filtreringshastighet är <30 ml / minut / 1,73 m²);
• störningar av njuraktivitet i akut form;
• personer som nyligen har genomgått en levertransplantation.

[13], [14], [15]

Bieffekter Omniskana

Användningen av medicinering kan orsaka utseendet på olika biverkningar:

• immunförluster: ibland finns allergysymtom på epidermis och slemhinnor, liksom intolerans. Kanske utvecklingen av anafylaktoid eller anafylaktisk manifestation (detta inkluderar hud- och andningsreaktioner, liksom symtom från CCC) *;
• mentala störningar: ibland finns det en orolig känsla;
• problem med Nationalförsamlingens arbete: huvudvärk noteras ofta. Ibland finns parestesi, yrsel och övergående smaksstörning. Ibland finns det tremor, kramper och en känsla av sömnighet, liksom en övergående nedsättning av lukt. Kanske framväxten av parestesier, ataxi, pares, utveckling av koma och störning av koordinationen.
• visuella störningar: synskador är möjliga;
• lesioner som påverkar funktionen av CCC: ibland finns det hyperemi. Eventuell utveckling av takykardi;
• Andningsvägar: ibland finns hosta eller dyspné. Det kan finnas spasmer av bronkier, irritation i halsen eller nysning, liksom utvecklingen av RDS;
• problem med matsmältningsaktivitet: ofta finns det illamående. Ibland - diarré eller kräkningar. Det kan finnas erctation;
• störningar i leverfunktionen: det kan finnas problem i levern;
• skada på subkutan skikt och epidermis: ibland är det klåda. Ibland - nässelfeber, utslag, hyperhidros och svullnad (ansikts och ödem av Quincke). Kanske utvecklingen av NSF;
• störningar i bindväv eller ODA: ibland finns det myalgi eller smärta i lederna;
• problem som påverkar njurfunktionen och urinprocesserna: ibland finns akut njursvikt samt en ökning av blodnivåerna i kreatinin;
• systemiska störningar och symtom vid injektionsstället: ofta förekommer en övergående känsla av tryck, kyla eller värme vid administrering av läkemedel. Det kan också finnas tillfällig smärta i injektionsområdena. Ibland finns det feber, heta blinkningar, smärta i båren, manifestationer på injektionsstället och darrande. Kanske utvecklingen av en känsla av sjukdom eller trötthet, liksom svimning.

* Anafylactoid- eller anafylaktiska symptom som utvecklas utan bindning till partiets storlek och injektionsmetoden kan vara initialt tecken på utvecklingen av chocktillståndet.

Fördröjda negativa manifestationer kan utvecklas efter några timmar eller dagar från det att läkemedel används.

Individuella personer hade tillfälliga asymptomatiska förändringar i värdena av järn i serumet.

[16], [17], [18]

Överdos

Överskott av ämnet utsöndras genom hemodialys. Men det finns inga bekräftelser att hemodialys används för att förhindra utvecklingen av NSF.

[20], [21]

Förvaringsförhållanden

Omniscan måste hållas på en plats som är stängd från små barn och röntgenstrålning av sekundär typ. Ämnet får inte frysas. Temperaturindikatorer - inom gränserna för märken 2-30 ° С.

[22]

Hållbarhetstid

Omniscan kan användas inom 36 månader från tillverkningsdatumet för läkemedelssubstansen.

Den färdiga lösningen bibehåller sin fysikaliska och kemiska stabilitet under ytterligare 8 timmar vid temperaturer upp till 25 ° C. Men ur mikrobiologisk synvinkel måste den användas omedelbart.

[23], [24]

Ansökan om barn

Omniscan kan användas i barn - för barn och spädbarn från 0,5 år.

[25]

Analoger

Läkemedels analoger är läkemedel Vazovist, Tomovist, Gadovist till Magnevist och Lantavistom och dessutom Magnegita, Multihans, Magnilek och Optimark med Megareem.

[26], [27], [28]