Nasonex sinus

Nasonex Sinus är en doserad nässpray för lokalt bruk vid behandling av sjukdomar i näshålan. Det är en kortikosteroid med avsvällande egenskaper.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikationer Nasonex sinus

Bland indikationerna:

• Årlig/säsongsbunden allergisk rinit hos barn från 2 år och vuxna. Som förebyggande åtgärd vid svår eller måttlig allergisk rinit bör sprayen påbörjas ungefär 1 månad före förväntad allergendebut;
• för akut bihåleinflammation (barn 12+ år, såväl som vuxna) som ett extra medicinskt verktyg;
• uppkomsten av tecken på akut bihåleinflammation, utan symtom på utveckling av en allvarlig form av bakteriell infektion (barn 12+ år, såväl som vuxna);
• näspolyper, såväl som de symtom de orsakar, såsom luktsinnesförlust eller nästäppa (kan endast användas av personer över 18 år).

Släpp formulär

Finns som suspension i 10 g flaskor (räcker till 60 doser). Dessutom ingår ett förslutet spraymunstycke. Förpackningen innehåller 1 flaska.

[ 3 ]

Farmakodynamik

Mometasonfuroat är en syntetisk kortikosteroid som används topiskt. Den har potenta antiinflammatoriska egenskaper.

Läkemedlets antiinflammatoriska och antiallergiska egenskaper beror på den aktiva substansens förmåga att hämma utsöndringsprocessen av ledare för allergiska reaktioner. Den aktiva komponenten minskar signifikant syntes- och frisättningshastigheten av leukotriener som finns i leukocyter hos patienter med allergiska sjukdomar.

Mometasonfuroat har en mycket högre (10 gånger) aktivitet när det gäller att undertrycka processerna för frisättning och syntes av IL-1 och IL-5, såväl som IL-6 med TNFα, än andra steroider (denna grupp inkluderar betametason med beklometasondipropionat, och även dexametason med hydrokortison). Dessutom bromsar denna substans avsevärt produktionen av Th2-typ cytokiner, såväl som IL-4 med IL-5, som förekommer i humana CD4+ T-lymfocyter. Den aktiva substansen bromsar produktionen av IL-5 6 gånger snabbare (än betametason och beklometasondipropionat).

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetik

Biotillgängligheten av den aktiva komponenten i blodplasma efter intranasal administrering är <1 %. Suspensionen absorberas dåligt från mag-tarmkanalen, och den lilla mängd som kan sväljas genomgår primär aktiv metabolism efter absorption. Utsöndring sker med galla, huvudsakligen i form av nedbrytningsprodukter. En liten mängd av substansen utsöndras med urin.

Dosering och administrering

För att eliminera symtomen på säsongsbunden/årrunt allergisk rinit hos barn från 12 år och uppåt samt vuxna krävs följande dosering (både terapeutisk och profylaktisk) - 2 sprayningar (1 sprayning - 50 mcg) i varje näsborre en gång om dagen (totalt 200 mcg läkemedel per dag). När önskat terapeutiskt resultat uppnåtts bör du byta till underhållsbehandling - minska dosen till 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen (totalt 100 mcg läkemedel per dag).

I fall där svårighetsgraden av sjukdomsmanifestationerna inte minskar är det tillåtet att öka den dagliga dosen till maximalt: 4 sprayningar i varje näsborre en gång om dagen (total daglig dos är 400 mcg av läkemedlet). När önskad effekt uppnås bör dosen minskas.

Barn i åldern 2–11 år ska ordineras en dos motsvarande 1 sprayning (50 mcg) i varje näsborre en gång om dagen (totalt 100 mcg läkemedel per dag).

Som ett hjälpmedel vid behandling av akut bihåleinflammation bör vuxna och barn över 12 år förskrivas läkemedlet i en dos av 2 sprayningar (50 mcg) i varje näsborre två gånger om dagen (i allmänhet är den dagliga dosen i detta fall 400 mcg).

I fall där det inte är möjligt att minska svårighetsgraden av sjukdomssymtomen med den rekommenderade terapeutiska dosen, är det tillåtet att öka den till 4 sprayningar i varje näsborre två gånger om dagen (dvs. erhålls 800 mcg av läkemedlet per dag). När önskat resultat uppnåtts bör dosen minskas.

Akut rinosinuit – för barn från 12 år och uppåt, och för vuxna är dosen 2 sprayningar (50 mcg) i varje näsborre två gånger dagligen (400 mcg läkemedel per dag).

Borttagning av näspolyper - patienter från 18 år och uppåt ordineras 2 sprayningar (50 mcg) i varje näsborre två gånger om dagen (totalt 400 mcg per dag). När önskat resultat uppnåtts är det nödvändigt att minska spraydosen till 2 sprayningar i varje näsborre en gång om dagen (totalt 200 mcg av läkemedlet per dag).

Använd Nasonex sinus under graviditet

Läkemedlets effekter på gravida kvinnor har inte testats, men eftersom Nasonex sinus är en glukokortikosteroid bör det under denna period endast förskrivas i fall av akut behov, när nyttan för modern är högre än den möjliga risken för att utveckla negativa konsekvenser för fostret.

Hos nyfödda vars mödrar använde detta GCS under graviditeten måste binjurarnas funktion kontrolleras noggrant för att förhindra utveckling av deras hypofunktion.

Kontra

Bland kontraindikationerna:

• individuell intolerans mot den aktiva komponenten eller andra substanser som ingår i läkemedlet;
• närvaron av en obehandlad lokal infektionsprocess hos patienten, där nässlemhinnan också är involverad;
• Eftersom GCS har egenskaper som gör att de kan undertrycka processen för sårregenerering, är patienter som nyligen har genomgått operation i näsområdet (eller nyligen har fått skador) förbjudna att använda detta läkemedel tills det skadade området har läkt.

[ 6 ], [ 7 ]

Bieffekter Nasonex sinus

Under kliniska tester av läkemedlet i processen att eliminera säsongsbunden/årrunt rinit av allergiskt ursprung identifierades följande biverkningar:

• i 8 % av fallen – huvudvärk eller näsblod (uttalad blödning eller utsläpp av blodproppar eller slem);
• i 4% av fallen – utveckling av faryngit;
• i 2 % av fallen – irritation eller svår sveda i näsan;
• I 1% av fallen utvecklades en ulcerös process på nässlemhinnan.

Som ett resultat av intranasal administrering av läkemedlets aktiva komponent är en snabbt utvecklande allergisk reaktion i vissa fall möjlig (till exempel dyspné eller bronkospasm). Isolerade reaktioner av angioödem eller anafylaxi utvecklades, liksom lukt- och smakstörningar.

Interaktioner med andra droger

Vid kombination med loratadin observerades ingen märkbar effekt på loratadinnivåerna (och dess huvudsakliga nedbrytningsprodukt) i blodplasma. Den aktiva substansen i Nasonex sinus (mometasonfuroat) observerades inte i blodplasma, inte ens i minimala mängder.

[ 8 ], [ 9 ]

Förvaringsförhållanden

Sprayen ska förvaras under standardförhållanden för läkemedel, vid en temperatur av högst 25 ^° C. Läkemedlet får inte frysas.

Hållbarhetstid

Nasonex sinus är tillåtet att användas i 3 år från läkemedlets tillverkningsdatum.