Naclofen Duo

Naklofen Duo är ett läkemedel i kategorin NSAID.

[ 1 ]

Indikationer Naclofen Duo

Visas för:

• inflammationer av reumatiskt ursprung - sådana patologier som reumatoid artrit, Bechterews sjukdom, artros, såväl som spondylartrit, icke-artikulär reumatism och smärta på olika ställen;
• svullnad, inflammation och smärtsyndrom som uppstår efter operationer och skador;
• gynekologiska inflammationer eller smärtor (till exempel primär dysmenorré eller inflammation i bihangen).

Dessutom är Naklofen Duo ett bra botemedel för att lindra migränattacker.

Släpp formulär

Finns i kapslar, 10 st i en blisterförpackning. En förpackning innehåller 2 blisterremsor.

Farmakodynamik

Diklofenak är den aktiva komponenten i läkemedlet - det är en icke-steroidal förening med kraftfulla febernedsättande, antiinflammatoriska, smärtstillande och antireumatiska egenskaper. Experiment har visat att substansens huvudsakliga aktiva mekanism är att bromsa processen att binda PG. Dessa element är viktiga komponenter i utvecklingen av inflammatoriska processer, smärta och feber.

In vitro-tester har visat att diklofenaknatrium i mängder liknande de som uppnås under behandling inte hämmar proteoglykanbiosyntesen i broskvävnad.

Under behandling av reumatiska patologier minskar läkemedlets smärtlindrande och antiinflammatoriska egenskaper avsevärt smärtintensiteten (inte bara under rörelse utan även i vila), känslan av stelhet på morgonen och svullnad i lederna. Detta möjliggör en betydande förbättring av patientens tillstånd.

Vid eliminering av inflammatoriska processer som uppstått på grund av operation eller skada, lindrar läkemedlet spontan smärta, såväl som smärta som uppstår under rörelse. Det hjälper också till att minska inflammatorisk svullnad i vävnaderna, såväl som svullnad i områdena med kirurgiska suturer. Användningen av Naklofen Duo gör att du kan minska kroppens behov av opioidläkemedel, som används för att eliminera smärta efter operation.

Under kliniska prövningar fann man att läkemedlet har en kraftfull smärtstillande effekt för att eliminera svår eller måttlig smärta av icke-reumatiskt ursprung. Tester visade också att läkemedlet kan lindra smärta och minska blodförlust vid behandling av primär dysmenorré.

Farmakokinetik

Vid oralt intag absorberas läkemedlet ganska snabbt, och dess hastighet överstiger 90 %, även om biotillgängligheten på grund av primär levermetabolism endast är 60 %. Läkemedlets maximala serumnivå observeras efter 1–4 timmar (den specifika tiden beror på läkemedelstypen).

Eftersom diklofenak absorberas i tunntarmen och tolvfingertarmen, saktar maten upp absorptionen, vilket gör att maximala serumnivåer av den aktiva substansen minskar och fördröjs. Även om mat saktar ner absorptionshastigheten påverkar den inte omfattningen av denna process. Mat påverkar inte plasmanivåerna av diklofenak vid upprepad administrering.

Syntesen av diklofenak med plasmaprotein är 99 % (huvudsakligen bindande till albuminer).

Den aktiva substansen passerar lätt över i synovialvätskan, vars värden motsvarar 60–70 % av serumvärdena. Efter 3–6 timmar börjar nivån av substansen och dess nedbrytningsprodukter i synovialvätskan överstiga serumvärdena. Utsöndringen av diklofenak från synovialvätskan sker mycket långsammare än en liknande process i serum.

Substansens halveringstid är 1-2 timmar. En liknande indikator observeras hos patienter med njur- eller leversvikt.

Läkemedlet metaboliseras nästan fullständigt i levern (metoxylerings- och hydroxyleringsprocesser dominerar). Cirka 70 % av substansen utsöndras i urinen i form av farmakologiskt inaktiva nedbrytningsprodukter. Endast 1 % utsöndras oförändrad. Övriga nedbrytningsprodukter utsöndras i avföring och galla.

[ 2 ]

Dosering och administrering

I det inledande behandlingsskedet rekommenderas att ta 75-150 mg per dag (1-2 kapslar LS). En mer exakt dos beror på svårighetsgraden av patologins manifestationer. Under en lång kur räcker det ofta att ta 1 kapsel LS per dag. Om sjukdomens tecken är mest uttalade på natten eller morgonen är det nödvändigt att ta medicinen på kvällen.

Kapslarna måste sväljas hela med vatten. Det rekommenderas att göra detta i samband med eller omedelbart efter måltider.

Det rekommenderas att använda läkemedel i de mest effektiva doserna under en kort tidsperiod, samtidigt som man tar hänsyn till varje patients individuella behandlingsindikationer.

Använd Naclofen Duo under graviditet

Det är tillåtet att använda Naklofen Duo under första och andra trimestern (men endast i fall där den sannolika nyttan för kvinnan överväger de möjliga riskerna för negativa konsekvenser för fostret). Under tredje trimestern är detta läkemedel helt kontraindicerat.

Kontra

Bland kontraindikationerna:

• patienten har intolerans mot diklofenak eller andra komponenter i läkemedlet;
• IHD hos personer med angina pectoris eller en historia av hjärtinfarkt;
• cerebrovaskulära patologier hos personer som har haft stroke eller hos personer som upplever episoder av mikrostroke;
• sjukdomar i perifera artärer;
• aktiva former av magsår eller duodenalsår, samt perforation eller blödning i mag-tarmkanalen;
• hjärtsvikt (NYHA II-IV);
• svåra former av njursvikt (kreatininclearance <30 ml/minut) eller leversvikt (Child-Pugh kategori C; förekomst av ascites eller cirros);
• inflammatoriska tarmsjukdomar (ulcerös kolit eller regional enterit);
• eliminering av perioperativ smärta som uppstår under kranskärlsbypasstransplantation (eller vid användning av artificiell hjärtminutvolym);
• laktationsperiod;
• Receptbelagt läkemedel i barndomen – eftersom kapslarna innehåller den aktiva ingrediensen i höga koncentrationer.

Naklofen Duo, liksom andra NSAID-läkemedel, är förbjudet att använda hos personer som lider av urtikaria, bronkialastma, akut rinit, näspolyper och andra allergiska reaktioner orsakade av användning av aspirin eller andra läkemedel som har egenskapen att kunna bromsa prostaglandinsyntetas.

[ 3 ]

Bieffekter Naclofen Duo

Användning av läkemedel kan orsaka följande biverkningar:

• Matsmältningsorgan: i vissa fall kan diarré, illamående, buksmärtor, förstoppning och uppblåsthet förekomma. Ibland kan blödningar i mag-tarmkanalen utvecklas (melena, blodiga kräkningar och blodig diarré), magsår eller tarmsår, som åtföljs/inte åtföljs av perforation/blödning. Gastrit, anorexi eller kräkningar kan också utvecklas. Ibland kan kolit uppstå (dess ulcerösa form förvärras, en hemorragisk form av sjukdomen eller regional enterit utvecklas), glossit med stomatit, samt pankreatit, esofagusdysfunktion och stenos av diafragmatiska tarmstrikturer;
• Matsmältningssystemet: akut, aktiv kronisk eller asymptomatisk hepatit utvecklas ibland, liksom gulsot, kolestas och akut toxisk hepatit. Leversvikt, leverdysfunktion och förhöjda transaminasnivåer kan observeras. Fulminant hepatit förekommer ibland;
• NS-organ: yrsel eller huvudvärk förekommer ibland. Mer sällan förekommer mardrömmar, parestesier, desorientering, minnesstörningar och psykotiska störningar. Dessutom förekommer tremor, ångest och kramper. Smakstörningar, aseptisk hjärnhinneinflammation, sömnlöshet, stroke, trötthet, irritabilitet, ångest eller dåsighet, samt depression och astma (inklusive dyspné).
• njurar och urinvägar: njursvikt (eller dess akuta form), hematuri och vätskeretention utvecklas ibland. Patologier som tubulointerstitiell nefrit, nekrotisk papillit, nefrotiskt syndrom och proteinuri observeras sporadiskt;
• immunsystemets organ: i vissa fall observeras utslag eller exantem; ännu mer sällan kan urtikaria eller klåda förekomma. Intoleransreaktioner, fototoxiska eller anafylaktiska manifestationer (inklusive bronkospasm), Quinckes ödem (anafylaxi och ansiktssvullnad förekommer) och anafylaktoida manifestationer utvecklas ibland;
• hjärt-kärlsystemet: i sällsynta fall kan bröstsmärtor, hjärtklappning, hjärtsvikt, vaskulit och hjärtinfarkt förekomma, och blodtrycket kan öka; dock har ödem, hjärtsvikt och förhöjt blodtryck observerats i kombination med NSAID-preparat. Epidemiologiska data och kliniska testresultat har visat att det finns en hög risk för trombotiska komplikationer (inklusive stroke eller hjärtinfarkt) i samband med användning av diklofenak (långvarig användning och användning av höga doser – 150 mg per dag);
• lymfa och hematopoetiska systemet: leukopeni eller trombocytopeni, anemi (i aplastisk eller hemolytisk form) och dessutom agranulocytos utvecklas ibland;
• visuella organ: i sällsynta fall observeras suddig eller nedsatt syn, diplopi utvecklas;
• hörselorgan: yrsel uppträder ofta, mer sällan kan hörselnedsättning eller tinnitus utvecklas;
• subkutant lager, såväl som hud: främst utslag uppträder; eksem, urtikaria, bullös dermatit, erytem (även av polyformtyp) utvecklas ofta, liksom Lyells eller Stevens-Johnsons syndrom, alopeci, ljuskänslighet, klåda och purpura (även i allergisk form) och exfoliativ dermatit;
• organ i bröstbenet och mediastinum, såväl som luftvägarna: pneumonit utvecklas ibland.

Om allvarliga biverkningar uppstår måste behandlingen avbrytas.

[ 4 ]

Överdos

Akut överdosering drabbar främst centrala nervsystemet och matsmältningskanalen, samt lever och njurar. Symtom inkluderar diarré och kräkningar, illamående och epigastriesmärta, agitation, yrsel och tinnitus. Ibland kan blodiga kräkningar, medvetslöshet, melena, njursvikt samt andningsproblem och kramper förekomma. Vid allvarlig förgiftning kan leverskador uppstå.

Det finns ingen specifik motgift, så symtomatiska och stödjande behandlingsmetoder bör användas för att eliminera berusning. Detta hjälper till att bli av med symtom som kramper, njursvikt, andningsdepression, mag-tarmproblem och sänkt blodtryck. Sannolikheten för att procedurer som hemodialys och forcerad diures med hemoperfusion hjälper till att avlägsna diklofenak från kroppen är ganska låg, eftersom komponenterna i detta läkemedel har en hög synteshastighet med blodprotein och även genomgår en intensiv metabolismprocess.

Vid användning av läkemedel i potentiellt giftiga doser är det nödvändigt att dricka aktivt kol, och vid användning av doser som kan vara livshotande är det nödvändigt att desinficera magsäcken (till exempel skölja den eller framkalla kräkningar).

[ 5 ]

Interaktioner med andra droger

Naklofen Duo kan öka plasmanivåerna av digoxin och litium. Vid kombinationsbehandling med diklofenak och dessa läkemedel är det nödvändigt att övervaka nivåerna av dessa substanser i kroppen.

Liksom andra NSAID-preparat kan Naklofen Duo hämma effekten av diuretika. I kombination med kaliumsparande diuretika kan serumkaliumnivåerna öka (därför bör dessa värden övervakas noggrant). Dessutom kan kombination med kaliumläkemedel också öka deras nivå i serum, vilket är anledningen till att det är nödvändigt att ständigt övervaka patientens hälsa.

Kombination med blodtryckssänkande och diuretiska läkemedel (till exempel med ACE-hämmare och β-blockerare) kan endast utföras med förbehåll, och personer (särskilt äldre) behöver övervakas noggrant för att bedöma blodtrycksindikatorer. Det kommer också att vara nödvändigt att få i sig nödvändig vätskeintag, samt att övervaka njurfunktionen (inte bara under den kombinerade behandlingen, utan även efter dess avslutade - detta gäller särskilt för ACE-hämmare och diuretika, eftersom de ökar risken för nefrotoxicitet).

Även om kliniska prövningar inte har kunnat fastställa effekten av diklofenak på antikoagulantias funktion, finns det vissa bevis för att patienter som kombinerade dessa substanser hade en ökad risk för blödning. Av denna anledning rekommenderas noggrann övervakning av patienten vid denna typ av behandling.

Kombinerad användning av NSAID-läkemedel och selektiva serotoninåterupptagshämmare kan öka risken för gastrointestinal blödning.

Kliniska prövningar har visat att diklofenak kan kombineras med antidiabetika, eftersom det inte förändrar deras medicinska effekt. Men det finns information om att hyper- eller hypoglykemi ibland utvecklas med en sådan kombination – i sådana fall är det nödvändigt att justera dosen av antidiabetika. Det är också nödvändigt att övervaka blodsockernivåerna under behandlingsperioden.

Det är nödvändigt att kombinera NSAID-preparat med metotrexat (inom 24 timmar före eller efter intag av det senare) med försiktighet, eftersom i dessa fall kan dess nivåer i kroppen öka, vilket leder till att dess toxiska effekt också ökar.

Effekten av NSAID-preparat (inklusive Naklofen Duo) på processen för renal PG-syntes kan öka ciklosporins nefrotoxiska egenskaper. Som ett resultat bör personer som använder ciklosporin ta diklofenak i reducerade doser.

Det finns enstaka rapporter om anfall hos personer som kombinerar NSAID-preparat med kinolinderivat.

[ 6 ]

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet ska förvaras på en plats skyddad från fukt och utom räckhåll för små barn. Temperaturvärdena är högst 30 °C.

[ 7 ], [ 8 ]

Hållbarhetstid

Naklofen Duo är tillåtet att användas i 3 år från läkemedlets utgivningsdatum.