Maxicef

Maxycef är ett systemiskt antimikrobiellt läkemedel.

Indikationer Maksicefa

Det indikeras för eliminering av infektioner av bakteriellt ursprung framkallade av känsliga mikrober:

• infektioner i luftvägarna (som bronkit med lunginflammation, pyotorax och abscesserad lunginflammation);
• infektioner i matsmältningskanalen (såsom cholecystit med kolangit och empyema i gallbladderområdet);
• infektioner av urogenitala kanaler (bland dem pyelit med pyelonefrit, liksom cystit med uretrit och gonorré);
• infektion i huden, leder med ben, liksom inuti mjukvävnad;
• med sepsis med peritonit och meningit;
• för behandling av infekterade brännskador med sår;
• neutropenisk feber;
• infektiösa processer som utvecklats som ett resultat av immunbrist.

Det används också för att förhindra utveckling av postoperativa smittsamma processer.

Släpp formulär

Producerad i form av pulver för tillverkning av injektionslösning. Innehålls i flaskor med en glasvolym av 10 ml. Inne i förpackningen - 1 flaska pulver.

Farmakodynamik

Maxi cef är ett antibakteriellt läkemedel från kategorin cefalosporiner av 4: e generationen. Den har bakteriedödande egenskaper och förstör processerna för att binda cellväggarna hos patogena mikrober. Läkemedlet har ett brett spektrum av åtgärder mot gramnegativa, liksom gram-positiva mikroorganismer, och samtidigt resistenta mot aminoglykosider eller cefalosporiner (2: a och 3: e generationer) stammar. Han har hög motståndskraft mot p-laktamaser.

Aktiv påverkan på grampositiva aerober: Staphylococcus epidermidis (meticillin-känsliga endast stammar) och Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, och Staphylococcus hominis, liksom andra stammar av stafylokocker grupp. Påverkar pyogenic streptokocker (kategori A), Streptococcus agalakti (B), och Streptococcus pneumoniae, tillsammans med andra β-hemolytiska streptokocker (kategori C, G och F), och i tillägg till Streptococcus bovis (kategori D) och Streptococcus viridans.

När det gäller gramnegativa aerober - agerar på sådana bakterier: Pseudomonas (inklusive Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida och Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella (inklusive Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca och Klebsiella oxaenae), Enterobacter (bland dem Enterobacter kloak, Enterobacter aerogenes och Enterobacter sakazakii och Enterobacter agglomerans), Proteus (inkluderar Proteus mirabilis och Proteus vulgaris), men andra än att Acinetobacter calcoaceticus (här markerad med Acinetobacter calcoaceticus subsp.Iwoff med Acinetobacter anitratum) och Aeromonas hydrofila. I tillägg till denna effekt på Capnocytophaga spp., Tsitrobakter (här ingår Citrobacter diversus och tsiklobakter Freund), Campylobacter eyuni med Gardnerella vaginalis och wand Dyukreya från Haemophilus influenzae (här innefattar också stammar som producerar β-laktamas). Även effektiva mot Haemophilus parainfluenzae, Legionella, Hafnia alve, bakterier Morgan och Moraxella catarrhalis (inklusive stammar som producerar β-laktamas). Efficacy utvecklas relativt gonokocker (inklusive stammar som producerar β-laktamas), meningokocker, Providencia spp. (Här märkt Stuart Providencia och Providencia Rettgera), Salmonella, Serratia (inkluderar martsestsens och Serratia Serratia liquifaciens) och Shigella och Yersinia enterokolitika.

Effektiv mot anaerober såsom: prevotell (här markerat Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp och Mobiluncus, peptostreptokokkov och veyllonell ..

Läkemedlet är sämre än ceftazidim i aktivitet i förhållande till pseudomonas-stammar.

Det visar ingen aktivitet mot stenotrofomonas maltofiliya, Bacteroides fragilis och Clostridium difficile, och meticillinresistenta stafylokocker och penicillinresistenta pneumokocker.

Farmakokinetik

Nivån av biotillgänglighet är 100%. Efter administrering av läkemedel (in / m eller / i) vid en dos av 0,5 g efter 1-2 timmar observeras toppkoncentration. Efter administrering av lösningen är toppvärdet (i en dos av 0,5, 1 och även 2 g) 14, 30 respektive 57 μg / ml. Efter injektion av IV-lösningen (doser av 0,25, 0,5, 1 såväl som 2 g) är samma index lika med 18, 39, 82 respektive 164 μg / ml. Läkemedlets effektiva värde i plasman når 12 timmar. Den genomsnittliga nivån av läkemedelskoncentration efter IM-injektionen är 0,2 μg / ml och med injektionssprutan - 0,7 μg / ml.

Höga hastigheter av läkemedlet observeras i urinen av galla utsöndras bronkial slem, exsudat från peritonealvätska och sputum, såväl som i prostata, gallblåsa och appendix. Distributionsvolymen är 0,25 l / kg och hos barn (2 år / 16 år) är det 0,33 l / kg. Syntes av ett ämne med ett plasmaprotein når 20%.

Metabolism utförs inom njurarna med levern och är 15%. Halveringstiden är 2 timmar och nivån av total clearance är 110 ml / minut.

Utsöndring sker genom njurarna (85% av substansen avlägsnas oförändrad, genom filtrering av glomeruli) och även genom bröstmjölk. Vid hemodialysmetoden är halveringstiden 13 timmar, och vid kontinuerlig peritonealdialys är den lika med 19 timmar.

Dosering och administrering

Du kan börja behandling innan den patogena mikrobiella patogenen detekteras. Administreringssättet och dosens storlek bestäms med hänsyn till svårighetsgraden av den smittsamma processen, mikrobens känslighet och dessutom det funktionella tillståndet hos njurarna hos människan. Rutten för intravenös administrering är vanligtvis ordinerad för personer med svåra former av infektion eller för livshotande infektiösa processer (särskilt risken för chocktillstånd).

Doseringar för barn som väger över 40 kg och vuxna (med normal njurfunktion):

• med måttliga och milda infektioner i urinvägarna - en enkel dos (in / i eller / m) är 0,5-1 g (med ett intervall på 12 timmar);
• andra infektiösa processer (måttlig eller mild form) - engångsdosering är 1 g (IM eller IV) med ett intervall på 12 timmar;
• svåra former av infektioner - dosering är 2 g (intravenös injektion) med ett intervall på 12 timmar;
• för livshotande infektioner - en engångsdos är 2 g (iv administrering) vid ett intervall om 8 timmar.

Som en profylax av infektionens utveckling under operationen är det nödvändigt att injicera en IV-lösning i en mängd av 2 g (i en halvtimme). Vid slutet av proceduren injiceras ytterligare 0,5 g metronidazol intravenöst. Denna lösning kan inte administreras samtidigt med Maxi cef. Infusionssystemet måste sköljas ordentligt före användning av metronidazol.

Vid långvariga (12+ timmar) kirurgiska ingrepp 12 timmar efter introduktionen av den 1: a dosen är det nödvändigt att åter administrera (i samma storlek) med efterföljande injektion av metronidazol.

Barn från 2 månader får administrera läkemedlet i doser som inte överstiger de rekommenderade vuxna. Den genomsnittliga dosen till spädbarn (barn som väger mindre än 40-kg) vid behandling av okomplicerad eller kompliceras av processer i urinkanaler (som inkluderar pyelonefrit) och empirisk behandling av febril neutropeni, och dessutom vid behandling av lunginflammation och okomplicerad infektionsprocesser (i de mjuka vävnaderna med huden) är 50 mg / kg var 12: e timme.

Personer med bakteriell form av meningit och febernutropeni förskrivs administrering av en lösning i en mängd av 50 mg / kg var 8: e timme.

Den terapeutiska kursen varar i genomsnitt 7-10 dagar, men det kan vara längre vid behandling av svåra former av infektioner.

Personer med funktionella njursjukdomar (med QC mindre än 30 ml / minut) kräver en förändring av doseringsregimen. Storleken på initialdosen är densamma som den som föreskrivs för personer med en hälsosam njurfunktion. Men storleken på stöddoserna väljs med hänsyn till nivån på MC:

• i en dos av 10-30 ml / minut är de rekommenderade doserna - 1 g efter var 12: e timme; 1 g efter 24 timmar 0,5 g efter var 24: e timme;
• vid en nivå av mindre än 10 ml / minut - 1 g med ett intervall på 24 timmar; 0,5 g med ett intervall av 24 timmar; 0,25 g med ett intervall av 24 timmar.

I hemodialysen utsöndrades procedurer under en period av 3 timmar från kroppen cirka 68% av det totala antalet introducerade cefepim. Vid slutet av varje förfarande är det nödvändigt att injicera en andra injektion lika med initialdosen. Vid användning av peritonealdialys medicin injiceras i mitten av rekommenderade doser (0,5, 1 eller 2 gram, varvid det exakta antalet beror på graden av sjukdomens svårighetsgrad), och intervallet mellan behandlingarna av 48 timmar.

Regler för beredning av läkemedelslösning. För framställning av en lösning för intravenös administrering, är det nödvändigt att lösa upp pulvret i sterilt vatten som används för injektion (volym - 10 ml), och vidare i glukoslösning (5%) eller natriumklorid (0,9%). Intravenös intravenös injektion av läkemedel utförs i 3-5 minuter. För att introducera det via infusionssystemet måste man blanda den beredda lösningen med andra lösningar för intravenösa injektioner, och sedan gå in i minst en halvtimme.

Maxicef lösning med en koncentration av 1-40 mg / ml är kompatibel med följande lösningar (administrerad parenteralt): injicerbar lösning av natriumklorid (0,9%), injicerbar glukoslösning (5% eller 10%), injektions M natriumlaktat / 6. Dessutom injicerbara lösningar med en blandning av natriumklorid (0,9%) och glukos (5%) och med en blandning injektionslösningar Ringer laktat och glukos (5%).

För att få en lösning för intramuskulära injektioner, ska pulvret lösas i sterilt vatten (volym 2,5 ml) och dessutom i injicerbar lösning av glukos (5%) eller natriumklorid (0,9%). En bakteriostatisk injektionsvätska med fenylkarbinol eller paraben används också, blandad med en lösning av lidokainhydroklorid (0,5% eller 1%).

Använd Maksicefa under graviditet

Gravida kvinnor, liksom ammande kvinnor, ordineras med försiktighet.

Kontra

Kontraindikation är den uttryckta intoleransen av arginin och cefepim (eller andra penicilliner med cefalosporiner, liksom p-laktamantibiotika). Dessutom är det förbjudet att applicera lösningen på spädbarn yngre än 2 månader.

Bieffekter Maksicefa

Som ett resultat av att använda medicinen kan dessa biverkningar uppstå:

• allergiska reaktioner: hudutslag (erytematösa och natur), tillståndet av feber, svår klåda, positivt Coombs test, och i additions anafylaktoida symptom, utveckling av eosinofili eller Stevens-Johnson syndrom; i sällsynta fall - Lyells syndrom;
• lokala reaktioner: under intravenös injektion - utveckling av flebit med intravenös injektion - smärtsamma förnimmelser samt hyperemi vid administreringsstället;
• Nationalförsamlingens organ: yrsel med huvudvärk, utveckling av anfall eller parestesier, ångest, sömnlöshet och förvirring;
• organ i det urogenitala systemet: utveckling av vaginit;
• Organens urinvägar: Funktionell njursjukdom;
• organ i matsmältningssystemet: illamående, förstoppning, diarré och kräkningar, liksom dyspepsi, buksmärtor och utveckling av pseudomembranös form av enterocolit;
• hematopoietiskt system: utveckling av neutro-, trombocyto-, pancito- och leukopeni, och dessutom anemi (inklusive hemolytisk form) och blödningens utseende;
• organ i andningssystemet: utseende av hosta;
• organ i hjärt-kärlsystemet: framväxt av perifera ödem eller dyspné, utveckling av takykardi;
• Dataanalys: minskning av hematokrit, värderar en ökning av urea PTV, levertransaminaser och alkaliskt fosfatas, och dessutom utveckling av hyperbilirubinemi, hyperkalcemi eller hypercreatininemia;
• andra: smärta i rygg, bröst eller hals, utveckling av hyperhidros, asteni och förutom oral slemhinnan candidiasis, liksom superinfektion.

Överdos

Överdosering uppträder (främst hos personer med njursvikt i kronisk form) i form av encefalopati, excitation samt konvulsiva anfall.

Behandling kräver förfaranden som syftar till att eliminera tecken på nedsättning och genomföra hemodialys.

Interaktioner med andra droger

Lösningen har en farmaceutisk inkompatibilitet med andra antimikrobiella läkemedel, såväl som heparin.

Canaliculära utsöndring tsepefima försvagar när de kombineras med aminoglykosider diuretika, och polymyxin B. Samtidigt PM-datavärden öka dess serumhalveringstid perioden och förlänga och öka de nefrotoxiska egenskaper (ökad sannolikhet nefronekroza).

Kombination med NSAID ökar sannolikheten för blödning och hämmar också utbrytningsprocessen av cefalosporiner.

Maxicef förstärker de ototoxiska och nefrotoxiska egenskaperna hos furosemid, liksom aminoglykosider.

[1]

Förvaringsförhållanden

Pulvret bör hållas på en mörk plats, skyddad mot penetration av fukt och otillgänglig för barn. Temperaturdata ligger inom intervallet 15-25 ° C. Den beredda lösningen lagras antingen vid rumstemperatur eller i kylskåp (vid en temperatur av 2-8 ° C).

[2]

Hållbarhetstid

Maxitsef är lämplig för användning under 2 år från det att den släpptes. Den färdiga lösningen kan förvaras i 24 timmar vid rumstemperatur eller 7 dagar om den förvaras i kylskåpet.