Carbalex

Carbalex är ett antikonvulsivt läkemedel. Innehåller komponenten karbamazepin.

Indikationer Carbalexa

Det används för följande sjukdomar:

• olika typer av epileptiska anfall och epilepsi, åtföljda av psykiska störningar;
• olika manier;
• förebyggande av utveckling av manodepressiva störningar;
• neuralgi som påverkar trigeminusnerven;
• diabetisk neuropati;
• uttagstillstånd;
• central form av diabetes insipidus.

Släpp formulär

Läkemedlet frisätts i tablettform - 10 stycken i en blisterförpackning. I en förpackning - 5 eller 10 sådana förpackningar.

Farmakodynamik

Som antikonvulsivt medel kan Carbalex ha effekt vid partiella anfall (både komplexa och enkla), mot vilka generalisering av sekundär natur observeras (eller inte observeras), och utöver detta vid den tonisk-kloniska formen av generaliserade anfall och vid en kombination av de beskrivna formerna av anfall.

Kliniska tester med läkemedlet i monoterapi hos personer med epilepsi (särskilt hos ungdomar och barn) har funnit dess psykotropa effekt, vilket delvis manifesterades av en positiv effekt på tecken på depression och ångest, och utöver detta en minskning av aggression och irritabilitet.

Data från individuella tester visade att läkemedlets effekt på psykomotoriska data och kognitiv aktivitet beror på portionsstorleken och är negativ eller tveksam. I andra tester observerades en positiv effekt med avseende på data som karakteriserar patientens förmåga att memorera med inlärning och uppmärksamhet.

I form av en neurotrop substans är läkemedlet aktivt vid vissa neurologiska patologier: till exempel förhindrar det smärtattacker vid neuralgi som påverkar trigeminusnerven och har en sekundär eller idiopatisk natur. Samtidigt används läkemedlet för att minska neurogen smärta vid sådana störningar som ryggradssmärtor, parestesier orsakade av skador och postherpetisk neuralgi.

Vid alkoholabstinens ökar läkemedlet kramptröskeln (i detta tillstånd sänks den) och minskar styrkan i de kliniska symtomen på sjukdomen (tremor, excitabilitet och gångstörningar).

Hos personer med central diabetes insipidus minskar det känslan av törst och diures.

Tester bekräftar att Carbalex i form av ett psykotropiskt ämne visar effektivitet vid sådana störningar:

• akuta maniska tillstånd;
• underhållsbehandling för bipolär sjukdom av manodepressiv typ (både monoterapi och kombinationsanvändning med litiumpreparat, antidepressiva medel eller neuroleptika) eller schizoaffektiva psykoser;
• psykoser av manisk natur (i kombination med neuroleptika);
• akut stadium av schizofreni av polymorf natur.

Verkningsprincipen för karbamazepin har endast delvis fastställts. Substansen normaliserar väggarna i överexciterade nervfibrer, saktar ner förekomsten av upprepade nervradningar och försvagar den synaptiska transporten av exciterande impulser.

Det visade sig att läkemedlets huvudsakliga verkningsmekanism är att förhindra upprepad bildning av natriumberoende påverkanspotentialer i området för depolariserade neuroner (blockerar Na-kanaler).

Den antikonvulsiva effekten utvecklas huvudsakligen med en minskning av mängden frisatt glutamat, såväl som normalisering av nervväggarna; den antimaniska effekten tillhandahålls genom att undertrycka metaboliska processer av noradrenalin med dopamin.

Farmakokinetik

Vid oral administrering absorberas karbamazepin nästan fullständigt från mag-tarmkanalen; Cmax-värden efter en engångsdos noteras efter 12 timmar.

Syntesen med blodprotein är 70-80%. I cerebrospinalvätskan med saliv bildas värden proportionella mot andelen av det aktiva elementet som inte syntetiseras med protein (20-30%). Läkemedlet passerar över i modersmjölk (25-60% av plasmaindikatorn) och genom placentan.

Distributionsvolymerna är 0,8–1,9 l/kg. Efter en engångsanvändning är halveringstiden 25–65 timmar, och efter långvarig användning – 8–29 timmar (detta beror på induktion av metaboliska enzymer). Hos personer som använder läkemedel som fenobarbital eller fenytoin (som inducerar aktiviteten hos monooxygenassystemet) är halveringstiden 8–10 timmar.

Karbamazepins metaboliska processer sker i levern och utsöndras huvudsakligen via njurarna.

Läkemedlets förlängda effekt är inte knuten till matintag. Tabletterna kan lösas upp i valfri vätska (te, mjölk, vanligt vatten eller apelsinjuice) utan att riskera att förlora sin effektivitet. Genom att hämma enzymaktiviteten (CYP-450-IIIA4) i lever och magsäck ökar grapefruktjuice avsevärt biotillgängligheten av karbamazepin.

Den antikonvulsiva effekten börjar manifestera sig efter flera timmar eller flera dagar (men ibland når denna period 1 månad).

Dosering och administrering

Användning vid epilepsi.

Barn från 10 år och uppåt samt vuxna bör börja ta läkemedlet med en dos på 0,2 g (1 tablett) 2 gånger dagligen. Därefter ökas dosen långsamt tills patienten når optimal nivå.

Spädbarn upp till 12 månader: 0,1 g per dag (0,5 tabletter). Barn i åldern 1-5 år – 0,2-0,4 g per dag (1-2 tabletter). Barn i åldern 6-10 år ordineras 2-3 tabletter per dag (0,4-0,6 g).

Manodepressiva störningar och mani.

Portionsstorleken är ofta 0,4–1,6 g (2–8 tabletter) per dag, uppdelat på 2–3 appliceringar. Standardportionen är 2–3 tabletter per dag (0,4–0,6 g).

Neuralgi som påverkar trigeminusnerven.

I början behöver du vanligtvis ta 1 tablett (0,2 g) 2 gånger om dagen. Senare bör läkaren välja en personlig dosering och bestämma den optimala portionsstorleken. Ofta räcker det med cirka 3 tabletter per dag (0,6 g).

Diabetisk form av neuropati och central diabetes insipidus.

Ofta är det nödvändigt att ta 0,2 g av läkemedlet (1 tablett) 3 gånger om dagen.

Abstinens av akut natur.

Under de första 4-5 dagarna av behandlingscykeln är det nödvändigt att ta 2 tabletter av läkemedlet (0,4 g) 3 gånger om dagen. Därefter, ta 1 tablett (0,2 g) 3 gånger om dagen.

Vid nedsatt njurfunktion används reducerade doser.

Personer med låg vikt och äldre behöver starta behandlingen med 2 doser på 0,1 g av substansen per dag (0,5 tabletter).

Tabletterna måste sväljas hela med vatten (drick inte grapefruktjuice). De kan tas med eller efter mat.

Om du missar en dos, ta inte dubbel dos. Fortsätt att ta medicinen som vanligt.

[ 2 ]

Använd Carbalexa under graviditet

Beslutet att använda Carbalex till en gravid kvinna kan endast fattas av en läkare.

Eftersom karbamazepin utsöndras i bröstmjölk bör amning avbrytas under behandlingen.

Kontra

Huvudsakliga kontraindikationer:

• ökad intolerans mot karbamazepin och liknande komponenter (tricykliska läkemedel - en viss form av läkemedel som förskrivs mot depression) eller något av läkemedlets ytterligare komponenter;
• AV-block;
• kombination med litiumpreparat eller MAO-hämmare;
• svåra stadier av funktionella leversjukdomar;
• hämning av benmärgsfunktionen.

Bieffekter Carbalexa

I det inledande skedet av behandlingen kan kräkningar, diarré eller förstoppning utvecklas, liksom muntorrhet och aptitlöshet.

Följande biverkningar kan ibland förekomma: yrsel, trötthet eller dåsighet, huvudvärk och syn- eller koordinationsstörningar; dessutom kan stickningar eller partiell förlamning i benen och talstörningar förekomma. Hos äldre personer kan medvetandesvårigheter eller (i sällsynta fall) hallucinationer förekomma. Dessa negativa symtom försvinner efter 8–14 dagar utan behandling eller på grund av en tillfällig dosminskning som ordinerats av den behandlande läkaren.

Bland andra överträdelser:

• Störningar i PNS och CNS: ofta utvecklas nedsatt medvetande eller dess depression och cerebellär ataxi; hos äldre kan en känsla av ångest eller förvirring utvecklas. Ofrivilliga rörelser (muskelkontraktioner och storskalig tremor) observeras ibland; hos äldre (även med cerebrala lesioner) är koreoatetos eller dyskinesi som påverkar den orofaciala regionen möjlig. Aggression i beteende, depression, mental retardation, minskad aktivitet, talstörningar, hallucinationer, samt parestesier, tinnitus, muskelsvaghet, pares, perifer neurit och smakstörningar observeras isolerat. Aktivering av latenta psykoser är möjlig. I grund och botten försvinner sådana manifestationer av sig själva efter 8-14 dagar eller efter en tillfällig minskning av dosen;
• Skada på synorganen: ibland uppstår tillfälliga synstörningar (störningar i ögonackommodationen, dimsyn eller dubbelseende). Ibland uppstår grumling av ögats lins eller konjunktivit;
• störningar i muskuloskeletala systemet: myalgi med artralgi och muskelspasmer uppträder ibland och försvinner efter att läkemedlet har slutat användas;
• tecken på allergi: ibland kan utslag, TEN, klåda eller urtikaria, såväl som Stevens-Johnsons syndrom förekomma;
• epidermala manifestationer: möjlig utveckling av exfoliativ dermatit, MEE, purpura, ljuskänslighet, vaskulit, nodulärt erytem, och dessutom alopeci, hyperhidros och disseminerad lupus erythematosus;
• hematopoessjukdomar: trombocytopeni eller leukopeni, leukocytos eller eosinofili, samt agranulocytos eller anemi;
• matsmältningsstörningar: muntorrhet, slemhinnor, kräkningar, aptitlöshet och illamående. Ibland förekommer förstoppning eller diarré, och aktiviteten av levertransaminaser ökar. Pankreatit, glossit, gulsot, stomatit, hepatit eller gingivit kan utvecklas;
• problem med andningsfunktionen: dyspné eller lunginflammation kan uppstå;
• urinvägslesioner: hematuri, pollakisuri, proteinuri och även dysuri eller oliguri utvecklas ibland. Njursvikt kan förekomma;
• störningar i hjärt-kärlsystemet: arytmi, AV-block, bradykardi och försämring av angina. I sällsynta fall observeras en ökning eller minskning av blodtrycket. Tromboembolism eller tromboflebit observeras sporadiskt;
• Övrigt: Ibland kan ödem eller hyponatremi förekomma, och viktökning kan förekomma. Galaktorré, sexuell dysfunktion, lymfadenopati eller gynekomasti kan förekomma;
• Tecken som uppstår vid användning av stora portioner: oregelbunden hjärtrytm, skakningar och förändringar i blodtryck.

Om du upplever några negativa symtom som inte nämns ovan bör du rådfråga en läkare.

[ 1 ]

Överdos

Tecken på akut förgiftning: kräkningar, spasmer, yrsel, agitation, ataxi, tremor, illamående och ofrivilliga rörelser. Dessutom takykardi, andningssvårigheter, tonisk-kloniska anfall, AV-block och förändringar i blodtryck. I svåra fall observeras medvetandesvårigheter eller medvetslöshet, samt andningsstillestånd. Omedelbar läkarvård krävs.

Läkemedlet har ingen motgift. Magsköljning, artificiell kräkning, administrering av aktivt kol och laxermedel utförs. Därefter vidtas symtomatiska åtgärder för att stödja andningssystemet och hjärt-kärlsystemet. Vid anfall används andra antikonvulsiva medel (exklusive barbiturater, eftersom de hämmar andningsaktiviteten). Hemodialys, forcerad diures eller peritonealdialys har inte önskad effekt.

Interaktioner med andra droger

Kombinationen av läkemedlet och andra antikonvulsiva medel (till exempel fenobarbital eller difenin) kan ömsesidigt minska den antikonvulsiva effekten (i sällsynta fall förstärker den den tvärtom).

Läkemedlet kan minska effekten av läkemedel som bromsar blodkoagulering (antikoagulantia), vissa antibiotika (till exempel doxycyklin), antiarytmika (kinidin) och hormonella preventivmedel.

Andra läkemedel (och grapefruktjuice) kan öka blodnivåerna av karbamazepin, vilket på liknande sätt förändrar effekterna av vissa antibiotika (t.ex. isoniazid med erytromycin och troleandomycin), hjärt-kärlläkemedel (t.ex. diltiazem med verapamil), smärtstillande medel (dextropropoxifen) med antidepressiva medel (viloxazin), samt substanser som sänker magsäckens pH (cimetidin) och vissa antiepileptiska läkemedel (primidon med fenytoin och valproinsyra).

Kombination med vissa läkemedel som används mot psykiska störningar (litium) kan orsaka känslor av förvirring eller ångest.

Minst 2 veckor måste gå mellan slutet av MAO-hämmaranvändningen och början av behandlingen med Carbalex.

Läkemedlet kan påverka resultaten av laboratorietester som visar hur väl din sköldkörtel fungerar.

[ 3 ], [ 4 ]

Förvaringsförhållanden

Carbalex måste förvaras mörkt vid en temperatur av högst 25 °C.

Hållbarhetstid

Carbalex kan användas inom en 5-årsperiod från läkemedlets lanseringsdatum.

Ansökan för barn

Snabbare eliminering av läkemedlet hos barn kan kräva användning av högre doser jämfört med vuxna (mg/kg omräkning).

För spädbarn under 12 månader används läkemedlet endast med läkares recept och under dennes överinseende.

Carbalex förskrivs till barn med extrem försiktighet, efter att läkaren noggrant har övervägt alla risker och positiva aspekter av att använda läkemedlet. Monoterapeutisk användning rekommenderas.

Analoger

Analoger av ämnet är läkemedlen Carbalex retard, Zeptol, Finlepsin retard med Carbamazepin och även Finlepsin.