Herceptin

Herceptin innehåller den aktiva komponenten trastuzumab, som kan interagera med terminalapparaten av kutan tillväxtfaktor av typ 2, undertrycka förökning av tumörceller med överuttryck av HER2 -typen och försvaga processen för HER2 -överuttryck.

Trastuzumab kan också uppvisa selektiv cytotoxicitet mot tumörceller. Dessutom bör det noteras att det är just överuttrycket av HER2 som anses vara huvudorsaken till de flesta fall av utvecklingen av bröstcancer och den vanliga formen av magcancer. [1]

Indikationer Herceptin

Det används för behandling av onkologiska sjukdomar (som monopreparat och i kombination med andra onkologiska ämnen), inklusive metastaserat bröstkarcinom (mot bakgrund av HER2 -överuttryck av tumörceller), tidiga stadier av bröstkarcinom (med överuttryck), liksom som adenokarcinom som påverkar esofageal-mag-tarmkanalen och magen (med utveckling av HER2-överuttryck).

Släpp formulär

Frisättningen av läkemedlet sker i form av ett pulver för tillverkning av infusionsvätska: inuti 0,15 g injektionsflaskor (1 injektionsflaska inuti förpackningen) och 0,44 g (inuti lådan - 1 injektionsflaska med pulver och 1 20 ml injektionsflaska med lösningsmedel ).

Farmakodynamik

Trastuzumab är ett rekombinant DNA -derivat av monoklonala humaniserade antikroppar som selektivt interagerar med den extracellulära domänen i ändarna av kutan tillväxtfaktor av typ 2 (HER2). Dessa antikroppar är IgG1 omfattande de mänskliga regionerna (konstanta kedjor i konstanta kedjor), liksom bestämning av komplementariteten mellan de murina regionerna i HER2 -antikroppen p185 i förhållande till HER2. [2]

Elementet trastuzumab förhindrar förökning av tumörceller med utveckling av HER2 -överuttryck under in vivo- och in vitro -processer. I in vitro-test påverkar den antikroppsberoende cytotoxiciteten hos trastuzumabceller främst tumörceller med utvecklingen av HER2-överuttryck. [3]

Farmakokinetik

Bröstcancer.

Efter införandet av läkemedel i form av korta intravenösa infusioner i portioner på 0,01, 0,05, samt 0,1, 0,25, 0,5 g en gång i veckan, var de farmakokinetiska parametrarna olinjära. Ökning av dosen ledde till en minskning av läkemedelsklarering.

Halveringstiden är 28-38 dagar, därför är utsöndringsperioden efter att användningen av Herceptin upphört upp till 27 veckor (190 dagar och 5 halveringstider).

En vanlig form av magcancer.

Med höga läkemedelshastigheter är det systemiska clearance generellt linjärt och halveringstiden är cirka 26 dagar.

Medianen för de förväntade AUC -värdena (jämviktsnivå över 3 veckor) är 1213 mg / L per dag, medianen för jämvikts Cmax är 132 mg / L och medianen för Cmin är 27,6 mg / L.

Dosering och administrering

Förskrivning av Herceptin är endast tillåtet efter att ett HER2 -tumöruttryckstest har utförts.

Läkemedlet administreras genom en dropper. Under tillverkningen av vätskan får behållaren inte skakas kraftigt (skaka den bara). Låt läkemedelspåsen stå i 5 minuter när skum visas.

Det är nödvändigt att välja en terapeutisk behandling uteslutande personligen, med beaktande av patologins fas och särdrag i dess förlopp, patientens tillstånd, hans vikt, höjd, ålder, etc., i enlighet med de behandlingsregimer som beskrivs i litteraturen.

Under administreringsprocessen och i 6 timmar efter den första infusionen, samt 2 timmar efter ytterligare procedurer (endast på sjukhuset), utförs konstant övervakning av patientens tillstånd för att reagera i tid på utvecklingen av negativa tecken. När de dyker upp är det nödvändigt att avbryta infusionen, som återupptas först efter eliminering av negativa symptom och återställning av kroppsfunktioner. Det är nödvändigt att avbryta behandlingen helt om livshotande tecken utvecklas.

• Ansökan för barn

Du kan inte använda medicinen hos barn under 18 år, eftersom dess terapeutiska effekt och säkerhet inte har studerats.

Använd Herceptin under graviditet

Det är förbjudet att förskriva Herceptin för HB och graviditet. Efter avslutad behandling måste en kvinna i fertil ålder använda tillförlitligt preventivmedel i ytterligare sex månader, eftersom läkemedlet kan framkalla dödlig lung- och njurhypoplasi hos fostret, liksom oligohydramnios.

Kontra

Det är kontraindicerat att förskriva med svår intolerans mot trastuzumab och dessutom med svår dyspné i samband med lungmetastaser eller med dyspné i en fas som kräver syrebehandling.

Det används med försiktighet vid angina pectoris, hjärtinfarkt och ökat blodtryck, eller i fall då behandling med introduktion av karyotoxiska läkemedel utfördes före användning av läkemedel.

Bieffekter Herceptin

Biverkningar kan förekomma, inklusive förvärring / utveckling av infektioner (lunginflammation, herpes, influensa, urea och epidermala lesioner). Tillväxt av tumörer (godartade och maligna) är möjlig. Det kan också finnas manifestationer i samband med bukspottkörteln, njurarna, levern, CVS, NS och det hematopoetiska systemet.

Tecken på allergi i samband med andningsorganen (trakeit eller bronkit) och epidermis (urtikaria eller klåda) kan utvecklas, liksom anafylaksi, angioödem och kardiogen chock.

Interaktioner med andra droger

Läkemedlet är inte kompatibelt med 5% dextros, eftersom detta kan framkalla proteinaggregation.

Herceptin får inte blandas eller lösas i kombination med andra läkemedel.

Förvaringsförhållanden

Herceptin måste förvaras utom räckhåll för barn. Temperaturindikatorer ligger inom 2-8 ° С.

Hållbarhetstid

Herceptin kan användas i 36 månader från tillverkningsdatumet för läkemedlet. Den färdiga lösningen, när den förvaras under aseptiska förhållanden, har en hållbarhetstid på 1 månad.

Analoger

Analoger av medicinen är Vektibeks, Mabthera med Avastin, Gazyva och Arzerra med Mabkampat, samt Erbitux och Trastumab.