Helex

Läkemedlet Helex verkar på centrala nervsystemet och är ett psykotropiskt lugnande medel och lugnande medel.

Helex finns på listan nummer 1 över potenta substanser, därför säljs det endast med recept.

Indikationer Helex

Följande tillstånd betraktas som indikationer som kräver användning av Helex:

• uttalat rastlöst beteende med eller utan tecken på depressivt tillstånd;
• tecken på ökande, ibland omotiverad, ångest, stress, fobi;
• nedsatt koncentrationsförmåga, irritabilitet, sömnstörningar, eventuellt i kombination med ökad motorisk aktivitet hos patienten, vilket i sin tur kan leda till olika fysiska störningar;
• tecken på förestående eller djup depression, eventuellt mot bakgrund av rastlöst beteende, som manifesteras av apati och depression, förlust av intresse och förlust av förmågan att få tillfredsställelse från någonting, brist på energipotential och psykomotorisk aktivitet;
• ångest mot bakgrund av kombinerade störningar, intermittenta attacker av upphetsning och depression, som kan åtfölja sjukdomar i vissa organ och system, eller en kronisk form av abstinenssyndrom (syndrom med upphörande av konsumtion av alkoholhaltiga drycker och andra stimulantia i nervsystemet);
• paniktillstånd.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Släpp formulär

Läkemedlet Helex är en tablettform av ett läkemedel vars internationella och kemiska namn är Alprazolam.

Tabletterna kan tillverkas i olika doser:

• 0,25 mg – rund, vit, lätt konvex på båda sidor. Kanterna är lätt avfasade, ena sidan av tabletten har en skiljelinje;
• 0,5 mg – runda, rosaaktiga till färgen, något konvexa på båda sidor. De har vita prickiga element på ytan, något avfasade kanter och en skiljelinje på ena sidan;
• 1 mg – rund, blåaktig till färgen med vita prickar på ytan, med en skiljelinje på ena sidan.

Varje tablett innehåller 0,25 mg, 0,5 mg respektive 1 mg av den aktiva substansen alprazolam. Ytterligare substanser inkluderar laktos, färgämne, polysorbat, povidon, majsstärkelse och magnesiumstearat.

Tabletterna är förpackade i 15 stycken i cellförpackningar placerade i kartonger.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakodynamik

Helex är ett psykotropiskt läkemedel som även har vissa antidepressiva, hypnotiska och antikonvulsiva effekter. Den aktiva substansen i detta läkemedel aktiverar den hämmande effekten av γ-aminosmörsyra i hjärnan, ökar reaktionshastigheten hos GABA-receptorer på denna neurotransmittor genom att stimulera receptorerna för bensodiazepinreceptorer i det supramolekylära biologiska regleringskomplexet klor-jonofor GABA.

Att ta Helex kan orsaka muskelavslappning. Läkemedlet har också en lätt antikonvulsiv effekt.

Helex kan också användas som ett milt hypnotiskt läkemedel som underlättar insomnandeprocessen, förlänger sömntiden och minskar frekvensen av uppvaknanden på natten. Läkemedlets hypnotiska effekt förklaras av dess egenskaper att påverka neuronerna i den retikulära formationen i hjärnan och minska reaktionen på vegetativa, emotionella och motoriska stimuli som stör den normala sömnprocessen.

Vid användning av Helex upplever patienter att tecken på ångest och fobi försvinner, samt en minskning av psykisk stress.

Helex har en mindre effekt på hjärtat, blodkärlen och andningsorganen hos en frisk person.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas den aktiva substansen alprazolam väl av matsmältningssystemet och når sin maximala nivå i blodserumet inom 60–120 minuter. Läkemedlets biologiska tillgänglighet är cirka 80 %. Koncentrationen av den aktiva komponenten i blodet kan öka samtidigt som dosen av läkemedlet ökar. Ungefär ¾ av den konsumerade dosen binds till plasmaproteiner.

Läkemedlets aktiva substans kan penetrera placenta- och encefalitbarriären och finns även i bröstmjölk. Koncentrationsjämvikten för den aktiva komponenten i blodserumet bestäms på II-III-dagen från behandlingsstart.

Metabolism sker i levern med bildandet av en biologiskt aktiv komponent (α-hydroximetabolit).

Läkemedlet utsöndras huvudsakligen via njurarna i form av glukuronsyraföreningar. Halveringstiden för den aktiva substansen är upp till 11–16 timmar.

Alprazolam är nästan oförmöget att ackumuleras i kroppen.

[ 10 ]

Dosering och administrering

Helex är ett oralt läkemedel. Det kan tas oavsett födointag.

Vanligtvis tas läkemedlet 2-3 gånger om dagen. Behandlingstiden och doseringen väljs individuellt.

Vid fastställande av behandlingsregimen är det nödvändigt att noggrant bedöma patientens tillstånd och justera mängden och frekvensen av läkemedelsadministrering vid behov.

Vuxna patienter kan ordineras Helex för behandling av panikattacker och depressiva tillstånd, med början med minimala doser på 0,25–0,5 mg/dag. Därefter ökas dosen, först genom att öka läkemedlets intag på kvällen och sedan under dagen. En gradvis ökning av dosen minskar sannolikheten för biverkningar.

Vidare behandling utförs enligt följande schema:

Symtom	Start av terapi	Stödjande vård
Ett tillstånd av ångest och/eller depression	Vuxna: 0,25–0,5 mg tre gånger dagligen. Äldre: 0,25 mg två eller tre gånger dagligen.	Vuxna: 0,5–4 mg/dag, uppdelat på tre doser. För äldre: 0,5–0,75 mg/dag, uppdelat på tre doser, eller 4 till 10 mg/dag, uppdelat på ett större antal doser.
Panikattacker	0,5–1 mg tre gånger om dagen.	Från 4 till 10 mg/dag, uppdelat på flera doser.

Om biverkningar redan uppträder i det inledande behandlingsstadiet minskas läkemedlets dos.

Behandling med Helex avbryts gradvis, eftersom plötslig utsättning av läkemedlet kan leda till oönskade konsekvenser. Gradvis utsättning av läkemedlet bör ske under en längre tidsperiod. Om en patient till exempel tar 0,5 mg Helex tre gånger om dagen, bör en sådan dos minskas med högst 0,25 mg var tredje dag.

[ 19 ]

Använd Helex under graviditet

Helex är förbjudet att använda under graviditet och amning.

Dessutom måste patienterna omedelbart före behandlingen undersökas för att upptäcka avsaknad av graviditet och ett tillförlitligt preventivmedel förskrivas. Om graviditet inträffar under Helex-behandling är det absolut nödvändigt att omedelbart informera läkaren: han kommer att ompröva möjligheten att avbryta läkemedlet, vilket kan skada det växande fostret.

Om det är nödvändigt att ta läkemedlet under amning, bör amning avbrytas.

Kontra

Helex rekommenderas inte för patienter som är benägna att få allergier mot läkemedlets aktiva eller hjälpämne.

Helex rekommenderas inte för behandling av personer med laktosintolerans.

Läkemedlet används inte för att behandla patienter som lider av andningssvikt, allvarliga störningar i leverns och urinvägarnas funktionella kapacitet, myasteniskt syndrom, akut ökning av intraokulärt tryck, akut alkohol- eller drogförgiftning, överdosering av barbiturater och psykotropa ämnen.

Helex används inte under graviditet eller för behandling av pediatriska patienter.

Det rekommenderas inte att förskriva Helex till patienter med alkoholism, eftersom alkoholhaltiga drycker samt läkemedel baserade på etylalkohol är förbjudna under hela behandlingen med läkemedlet.

Under behandlingsperioden rekommenderas det inte att delta i aktiviteter som kräver ökad uppmärksamhet och snabba reaktioner.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Bieffekter Helex

I det inledande skedet av behandlingen med Helex kan patienter uppleva en känsla av omotiverad trötthet, dåsighet och koncentrationssvårigheter. Yrsel och psykomotorisk hämning är möjliga. Biverkningar av Helex förekommer oftast hos äldre patienter.

Oavsett åldersgrupp och behandlingstid kan följande biverkningar uppstå:

• darrande händer;
• depressiva tillstånd;
• huvudvärk;
• medvetandeförvirring, glömska;
• talstörning;
• aggressivitet, hallucinationer;
• försämrad syn;
• smakstörningar;
• avmagring, anorexi;
• dyspeptiska störningar;
• menstruationsdysfunktion;
• minskad sexuell lust;
• urinretention.

Om läkemedlet plötsligt avbryts kan ett karakteristiskt syndrom uppstå, vilket uttrycks i muskelspasmer, kräkningar, kramper och ökad svettning.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Överdos

Tecken på överdosering kan utvecklas vid intag av alltför stora doser av Helex. De typiska symtomen på överdosering är följande:

• motoriska koordinationsstörningar;
• medvetandestörningar;
• blodtrycksfall;
• Vid stor överdos – komatöst tillstånd, andningssvikt och hjärtstillestånd.

Vilka åtgärder bör vidtas vid överdosering av Helex:

• en patient som inte har förlorat medvetandet måste få en kräkreflex framkallad;
• En medvetslös patient bör intuberas och magen sköljas.

Efter magsäcksrensning kan patienten ges aktivt kol och minerallaxermedel.

En patient med en överdos bör observeras av en läkare på sjukhus. Vid allvarlig överdos kan ett läkemedel med motsatt effekt än alprazolam, flumazenil, användas.

[ 20 ]

Interaktioner med andra droger

Kombinerad användning av Helex och antidepressiva medel är acceptabel hos patienter med endogena depressiva tillstånd.

Vid användning tillsammans med Helex och neuroleptika, barbiturater, antikonvulsiva medel, narkotiska smärtstillande medel, etanol och centrala muskelavslappnande medel observeras en ökning av varandras aktivitet.

Kombinerad användning av Helex med omeprazol kan framkalla förekomsten av toxiska effekter av alprazolam.

En minskning av effekten av Helex kan observeras vid samtidig användning med ett läkemedel som inducerar mikrosomal oxidation.

Den aktiva substansen Helex kan öka nivån av imipramin i blodserumet när det tas tillsammans.

[ 21 ], [ 22 ]

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet Helex måste förvaras och transporteras i originalförpackningen vid en temperatur på 15–30 °C.

Produkten ska skyddas från direkt solljus. Håll barn borta från förvaringsutrymmen för läkemedel.

Hållbarhetstid

Helex hållbarhet är upp till 5 år.

[ 23 ]