Genotropin

Genotropin är ett läkemedel av somatotropin - en substans som syntetiseras med hjälp av specifik rekombinant teknik, som liknar det tillväxthormon som finns i människokroppen.

[1], [2], [3], [4]

Indikationer Genotropin

Det används i barn i sådana fall:

• problem med tillväxt som härrör från den otillräckliga isoleringen av STG-elementet av kroppen;
• störningar i tillväxtprocesser när barnet är sjuk med Turners syndrom ;
• problem med tillväxt hos ett barn som har kroniskt njursvikt
• som uppträder inom den intrauterina perioden, tillväxt retardation;
• personer med Prader-Willi syndrom.

Vuxna ordinerar läkemedel för diagnostiserad somatotropinbrist.

[5]

Släpp formulär

Läkemedelsfrisättningen realiseras som ett lyofilizat med ett lösningsmedel för injektionsvätska.

Det första förfyllda handtaget med en volym på 5,3 mg innehåller 1 patron för 2 kamrar (i det främre finns ett lyofilizat och i ryggen finns ett lösningsmedel). Inuti lådan finns 1 sådan penna.

Ett sådant handtag kan också ha en volym av 12 mg. Handtag med sådan kapacitet är förpackade i förpackningar på första eller fem stycken.

Farmakodynamik

Barn med insufficiens av internt somatropin, liksom de som lider av Prader-Willi syndrom, läkemedlet ökar linjär skeletttillväxt och ökar dess hastighet.

Både i en vuxen och ett barn upprätthåller ett läkemedel en hälsosam kroppsstruktur, som bidrar till muskel tillväxt och fettmobilisering. Den mest känsliga för STH är fettvävnaden som har en visceral typ.

Förutom att stimulera lipolysprocesserna minskar substansen volymen av passage av triglycerider till fettbutiker. STH-komponenten ökar IRF-1-substanserna och dessutom IRFSB-3 inuti blodserumet.

Tillsammans med detta har läkemedlet effekt på kolhydraterna och förutom fett och vattenelektrolytmetabolism. STG hjälper till att stimulera de hepatiska ändarna till LDL, och påverkar också lipoprotein och lipidprofilerna inuti serumet.

I allmänhet kan användningen av läkemedel hos personer med somatropinbrist minska LDL, såväl som apolipoprotein B inuti blodserumet. Tillsammans med detta kan det finnas en minskning av värdena på totalt kolesterol.

Somatotropin höjer insulinsvärdena, men fasta sockerarter samtidigt förblir ofta desamma. Ett barn med hypopituitarism på tom mage kan ha hypoglykemi, som försvinner när man använder droger.

Medicinen återställer volymerna av vävnadsvätskor med plasma som minskar vid STH-brist och hjälper dessutom till att hålla kalium med natrium och fosfor.

Drogen stimulerar aktiviteten av benmetabolism. Hos människor med brist på somatotropin, liksom osteoporos med långvarig behandling med användning av STH, återställs bendensiteten med en mineralstruktur.

Användningen av medicin ökar fysisk uthållighet och muskelstyrka.

Tillsammans med det tillväxthormon förbättrar hjärtproduktionsvolymerna, men strukturen av effekterna har ännu inte fastställts. En viss roll i denna process kan uppspelas av försämringen av motståndet hos perifera kärl.

Hos personer med brist på STH-komponenten kan försvagning av mentala egenskaper registreras, och dessutom en förändring i mentala tillstånd. Ämnet ökar vitaliteten, hjälper till att förbättra minnet och påverkar dessutom graden av cerebrala neuronmediatorer.

[6], [7]

Farmakokinetik

Sug.

Biotillgängligheten för STH, introducerad enligt SC-metoden, är cirka 80% (både för volontärer och patienter med somatotropinbrist). Efter subkutan administrering av en dos av 0,035 mg / kg, Cmax-värden inom blodplasmområdet från 13-35 ng / ml. Det tar 3-6 timmar att nå denna nivå.

Utsöndring.

Halveringstiden för substansen efter intravenös injektion hos personer med STH-brist är cirka 0,4 timmar. Men med subkutan applicering kan detta intervall ökas upp till 2-3 timmar. Den observerade skillnaden kan vara associerad med en fördröjd absorption från injektionsstället under injektioner.

[8], [9], [10], [11]

Dosering och administrering

Doserna av läkemedelssubstansen och användningsform bestäms separat för varje barn. Injektion administreras subkutant, och för varje nytt förfarande bör injektionsstället ändras för att undvika lipoatrofi.

Tillväxtstörning på grund av brist på allokerad STH hos ett barn.

Ofta förväntas en dos på 0,025-0,035 mg / kg eller 0,7-1,0 mg / m ² per dag. Det finns också data om användningen av droger i högre portioner.

Samtidigt som DGR tecken och ungdomar bör fortsätta behandlingen tills en fullständig somatisk utveckling (index av benmassa och en kroppsstruktur). Är det nödvändigt att styra processen för att uppnå en önskad topp ben massvärden, som definieras som den kvantitet märket T> -1 (standardisering som gäller den genomsnittliga nivån för maximal benmassa i en vuxen människa med användning av en 2-energi röntgenabsorptiometri typ, som tar hänsyn till mänskliga kön och etnisk tillhörighet ). Detta är ett av de främsta medicinska målen under övergångsperioden.

Behandlingssystem hos vuxna.

Storleken på den ursprungliga dosen hos en vuxen med STH-brist är 0,15-0,3 mg (ca 0,45-0,9 IE) per dag. I detta fall väljs underhållsdosen separat, med hänsyn till patientens kön och ålder. Det överstiger endast sällan 1,3 mg marken (4 ME) per dag.

Man bör komma ihåg att en kvinna kan behöva en högre dos än en man. Eftersom den hälsosamma fysiologiska produktionen av somatotropin minskar med ålder, kan delen av läkemedel minskas i proportion till åldern.

Kliniska såväl som negativa symptom och valet av IGF-1-index inom blodserumet kan användas som en guide vid val av betjäningsstorlekar.

Läkemedlet i en dos av 5,3 mg (16 IE) samt 12 mg (36 IE) administreras subkutant med användning av injektionspennor - Nos 5.3 och 12. Efter att patronen sitter inuti injektorn utförs processen med att späda ut läkemedlet automatiskt. Vid denna tidpunkt ska lösningen inte skakas.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Använd Genotropin under graviditet

Antalet kliniska data avseende användning av Genotropin hos gravida kvinnor är begränsade. På grund av detta är det under denna period nödvändigt att noggrant utvärdera behovet av drogbruk och befintliga risker.

När graviditeten fortskrider normalt minskar hypofysens somatotropinvärden betydligt efter den 20: e veckan, och genomgår nästan fullständig ersättning av placenta substans senast den 30: e veckan. På grund av detta anses behovet av substitutionsbehandling med Genotropin i 3: e trimestern vara låg.

Kontra

De viktigaste kontraindikationerna:

• Förekomst av tecken på tumörtillväxt, inklusive okontrollerad tillväxt av intrakraniella neoplasmer som är godartade (antitumörbehandling bör slutföras innan Genotropin används).
• kritiska patologiska tillstånd i den akuta formen, som inträffar hos patienter på grund kirurgiska ingrepp inom den abdominala eller öppen hjärtkirurgi, och utöver det framkallas av skador, har multipla och andningsinsufficiens i det akuta stadiet;
• fetma i allvarlig grad (med vikt / ökande proportioner på mer än 200%) eller allvarliga former av andningsorganstörningar hos personer som lider av Prader-Willi syndrom;
• stängning av epifysala tillväxtställen i området rörformiga ben
• förekomsten av intolerans i förhållande till vilket element av läkemedlet som helst.

Försiktighet är nödvändig när den används för individer med förhöjda ICP-värden, diabetes mellitus eller hypotyreoidism.

[12]

Bieffekter Genotropin

Hos vuxna kan utvecklingen av negativa symtom i samband med vätskeretention noteras: bland dessa är myalgi, perifert ödem, fotfördjupning, parestesi och artralgi. Dessa tecken har ofta en svag eller måttlig intensitet, utvecklas under de första månaderna av behandlingen och passerar självständigt eller efter minskad dosering av läkemedel. Förekomsten av dessa sjukdomar bestäms av doseringen av medicinen och patientens ålder och dessutom kan det vara omvänd proportionellt mot åldern när en person har utvecklat en brist på STH. Hos barn uppstår sådana störningar ganska sällan.

Bland andra biverkningar:

• störningar som påverkar centrala nervsystemet: ibland finns det en ökning av ICP-nivån, vilket är godartad. Puffiness i optisk nerv kan också uppstå;
• problem med den endokrina funktionen: kan ibland utveckla diabetes mellitus typ 2. Dessutom finns en minskning av serumkortisolvärdena. Den terapeutiska betydelsen av detta fenomen anses vara begränsad;
• lesioner i muskuloskeletala strukturen: dislokationer eller subluxationer i lårbenet, där det finns smärta i knäområdet med höft och limning. Människor med Prader-Willi syndrom kan ha skolios (eftersom läkemedlet ökar tillväxthastigheten). Myosit är noterat singel (kanske utvecklas det under påverkan av konserveringsmedlet av m-cresol, vilket är en integrerad del av läkemedlet);
• allergi symptom: klåda och utbrott på epidermis;
• Lokala manifestationer: På introduktionsplatsen finns det smärtor, utslag, känsla av nummenhet och förutom klåda, svullnad och hyperemi med lipoatrofi;
• Andra sjukdomar: Utseendet av leukemi förekommer sporadiskt hos barn, men frekvensen av leukemiutveckling liknar den som registrerats hos barn utan brist på STH.

[13], [14], [15]

Överdos

Manifestationer av akut berusning - utveckling av första hypoglykemi och senare - hyperglykemi. Vid långvarig överdosering kan förekomsten av kända effekter av överflöd av human STG (som gigantism eller akromegali) förekomma.

För att eliminera sådana manifestationer är det nödvändigt att avbryta medicinen och utföra symptomatiska förfaranden.

[22]

Interaktioner med andra droger

Kombinationen av läkemedlet med GCS leder till en försvagning av dess stimulerande effekt i förhållande till tillväxtprocesser.

Kombination av genotropin med tyroxin kan leda till uppkomsten av en måttlig form av tyrotoxikos.

Läkemedlet med samtidig användning kan öka clearancehastigheten för föreningar som metaboliseras av isoenzym CYP3A4 (bland annat GCS, könshormoner, cyklosporin och antikonvulsiva medel). Den kliniska signifikansen av detta inflytande har ännu inte studerats.

Förvaringsförhållanden

Genotropin bör hållas på ett mörkt ställe och stängas från barns tillgång. Temperaturvärden ligger inom gränserna 2-8 ° C. Frys inte både den beredda lösningen och patronen.

Hållbarhetstid

Genotropin får användas inom 3 år efter frisättningen av läkemedlet. Hållbarhet för den färdiga produkten (om den förvaras i kylskåp med en temperatur inom området 2-8 ° C) är 1 månad.

[23]

Analoger

Läkemedlets analoger är preparat av Biorostan, Zomakton, Somatin och Biosome med Nutropin, och dessutom Grotropin, Rastan, Gentropine med Norditropin och Humatrop.

[24], [25]