Medicinsk expert av artikeln
Nya publikationer
Genomföra kliniska prövningar inom artros: ORS
Senast recenserade: 04.07.2025
Allt iLive-innehåll är mediekontrollerat eller faktiskt kontrollerat för att säkerställa så mycket faktuell noggrannhet som möjligt.
Vi har strikta sourcing riktlinjer och endast länk till välrenommerade media webbplatser, akademiska forskningsinstitut och, när det är möjligt, medicinsk peer granskad studier. Observera att siffrorna inom parentes ([1], [2] etc.) är klickbara länkar till dessa studier.
Om du anser att något av vårt innehåll är felaktigt, omodernt eller på annat sätt tveksamt, välj det och tryck på Ctrl + Enter.
Rekommendationerna från Osteoarthritis Research Society (ORS) baseras på indelningen av läkemedel mot artros, enligt WHO och ILAR, i två grupper – symtomatiska (snabb- och långsamverkande) och broskstrukturmodifierande. Det är uppenbart att påvisandet av fördelarna med dessa läkemedel till stor del kommer att bero på studiedesignen och de valda effektkriterierna. Samtidigt kommer studiedesignen att bero på läkemedlets verkningsmekanism och det förväntade resultatet.
Vid planering av en studie bör följande faktorer beaktas:
- läkemedlets farmakodynamik,
- tiden från det att man börjar ta läkemedlet tills effekten uppstår,
- varaktigheten av den effekt som uppnås som ett resultat av behandlingen efter att läkemedlet har avbrutits,
- läkemedlets administreringsväg (lokal, intern, parenteral, etc.),
- frekvens och svårighetsgrad av biverkningar,
- inverkan på smärtsyndrom,
- effekt på inflammation,
- påverkan på andra symtom på sjukdomen.
De flesta av kommittémedlemmarna som deltog i studien av denna fråga var benägna att anse att det, i samband med utformningen av kliniska prövningar av artros, inte finns något behov av att dela upp symtomatiska läkemedel i två underklasser – snabbverkande och långsamtverkande. Den första klassen omfattar icke-narkotiska smärtstillande medel och NSAID-preparat, den andra klassen omfattar läkemedel för vilka den symtomatiska effekten inte är den huvudsakliga – hyaluronsyra, kondroitinsulfat, glukosamin, diacerein. I dessa rekommendationer används därför termen "symtomatiska läkemedel" för både snabbverkande och långsamtverkande symtomatiska läkemedel. Vid upprättande av ett studieprotokoll bör man komma ihåg att ett symtomatiskt läkemedel kan ha egenskaper som modifierar broskstrukturen (gynnsamma och ogynnsamma).
Oavsett dess effekt på sjukdomssymtom kan ett läkemedel påverka strukturen eller funktionen hos den drabbade leden. Ett protokoll för att studera effekten av läkemedel som sannolikt modifierar den patologiska processen vid artros bör inkludera kriterier som återspeglar förändringar i ledstrukturen. Sådana läkemedel kan:
- förhindra utveckling av artros och/eller
- förebygga, bromsa utvecklingen av befintlig artros eller stabilisera patientens tillstånd.
Ett läkemedel med patogenetisk effekt behöver inte nödvändigtvis påverka symtomen på artros. Den symtomatiska effekten av ett sådant läkemedel bör förväntas först efter en lång behandlingsperiod. Målen med att studera effektiviteten hos ett läkemedel som modifierar broskets struktur inkluderar inte nödvändigtvis studier av dess symtomatiska effekt.
Läkemedel som har potential att modifiera broskstrukturen kallas "kondroprotektorer", "sjukdomsmodifierande artrosläkemedel" (DMOAD), "anatomimodifierande läkemedel", "morfologimodifierande läkemedel" etc. Tyvärr finns det ingen konsensus om vilken term som bäst skulle återspegla dessa medels verkan. ORS använder termen "strukturmodifierande läkemedel" i sina rekommendationer och noterar att hittills har inget medel bevisats modifiera broskstrukturen in vivo hos människor.
[