Fabrazyme

Fabrazyme är ett läkemedel av internationell betydelse. Fabrazyme används inom dermatologi för att behandla Fabrys sjukdom. Vi föreslår att du beaktar läkemedlets egenskaper, doseringsform, behandlingseffektivitet och inverkan på kroppen.

Fabrazyme har det internationella generiska namnet Agalzide beta. Läkemedlets doseringsform är ett koncentrat för lösningsberedning. Läkemedlet används för infusioner, dvs. för intravenös och intraarteriell administrering. Fabrazyme innehåller aktiva substanser som agalzid beta, mannitol, natriumvätefosfatheptahydrat och natriumdivätefosfatmonohydrat.

Preparatet är ett tätt vitt pulver. Efter upplösning blir preparatet färglöst och lösningen ska vara fri från främmande inneslutningar.

Indikationer Fabrazyme

De viktigaste indikationerna för användning av Fabrazyme är Fabrys sjukdom. Läkemedlet är också förskrivet för långvarig enzymersättningsterapi för patienter med den ovan beskrivna sjukdomen.

Läkemedlet förskrivs till patienter som har brist på α-galaktosidas A i kroppen. Läkemedlet kan tas av både vuxna och barn över åtta år.

Släpp formulär

Läkemedlet finns i injektionsflaskor på 5 och 35 mg. Injektionsflaskorna är gjorda av färglöst glas och förseglade med gummiproppar med snäpplock. Varje förpackning innehåller en injektionsflaska med bruksanvisning på ryska och ryska.

Fabrazyme-preparatet levereras också med ett frystorkat preparat för beredning av ett koncentrat. Det vill säga, detta preparat används för att bereda en infusionslösning från Fabrazyme. Detta preparat frigörs i 10 injektionsflaskor i en förpackning.

Farmakodynamik

Fabrazymes farmakodynamik gör det möjligt att fastställa läkemedlets biokemiska effekter och inverkan på kroppen. Läkemedlet Fabrazyme förskrivs till patienter med Farbis sjukdom. I detta fall är Fabrazyme ett läkemedel för behandling av en polysystemisk och heterogen sjukdom. När läkemedlet administreras får kroppen den saknade mängden α-galaktosidas - lysosomalt hydralas. Detta ämne katalyserar hydrolysen av glykosfingolipider.

Läkemedlet absorberas perfekt i blodet och uppnår snabbt önskad effekt. Men trots Fabrizims höga effektivitet finns det ett antal försiktighetsåtgärder för användningen av detta läkemedel.

Farmakokinetik

Fabrazymes farmakokinetik är läkemedlets arbete i kroppen, det vill säga processen för absorption, metabolism och eliminering. Efter administrering av en dos av läkemedlet koncentreras Fabrazyme i blodplasman och fungerar därmed i kroppen.

Fabrazyme är ett protein, så processen för läkemedelseliminering är metabolisk nedbrytning genom peptidhydrolys. Men en sådan elimineringsprocess kan orsaka njurdysfunktion, vilket har en negativ effekt på Fabrazymes farmakokinetik. Utsöndring av läkemedlet via njurarna anses vara ett obetydligt och säkert sätt att eliminera Fabrazyme från blodet.

Dosering och administrering

Administreringsmetod och dosering av läkemedlet ordineras av en läkare. Eftersom läkemedlet är förskrivet för behandling av Fabrys sjukdom tas läkemedlet under överinseende av en läkare. Detta gör att du kan följa kroppens metaboliska reaktioner på läkemedlet.

Den rekommenderade dosen Fabrazyme är 1 mg per kg kroppsvikt. Läkemedlet administreras till patienten varannan vecka som infusion eller intravenös injektion. I detta fall bör den initiala infusionshastigheten inte överstiga 0,25 mg/min. Efter en tid kan administreringshastigheten ökas gradvis.

Om läkemedlet förskrivs till patienter med njursvikt, behöver dosen inte justeras om biverkningar uppstår. Läkemedlet förskrivs mycket sällan till barn, eftersom ingen studie av Fabrazymes effekt på barn har genomförts, därför tas läkemedlet efter läkarens tillstånd och under dennes överinseende.

Använd Fabrazyme under graviditet

Användning av Fabrazyme under graviditet är oönskat, även om läkemedlets effekt på den kvinnliga kroppen inte har studerats tillförlitligt. Trots att den potentiella risken är okänd bör läkemedlet inte användas av gravida kvinnor om det inte är absolut nödvändigt. Som regel ges användning av läkemedlet endast för tydliga indikationer och en analys av risk-nytta-förhållandet för modern och det blivande barnet.

Läkemedlet är förbjudet att använda under amning, eftersom fabrazyme utsöndras i mjölk. Om det är omöjligt att avbryta behandlingen bör amningen avbrytas så att läkemedlet inte når barnet.

Kontra

De viktigaste kontraindikationerna för användning av Fabrazyme orsakas av individuell intolerans mot läkemedlet och de aktiva substanserna som ingår i läkemedlet.

Vissa patienter kan uppleva yrsel, svimning och dåsighet när de tar läkemedlet för första gången. Det är därför det rekommenderas att följa den slutenvårdsbehandlingsregim och avstå från att köra bil eller använda automatisk utrustning när de tar läkemedlet.

Bieffekter Fabrazyme

De huvudsakliga biverkningarna av Fabrazyme orsakas av individuell känslighet för läkemedlets komponenter. Vanliga biverkningar:

• Smärta i rygg och nedre delen av ryggen.
• Dermatologiska reaktioner (missfärgning, hudrodnad, utslag eller nässelutslag).
• Synproblem, tårflöde, svullnad, svår klåda.
• Svullnad i extremiteter, hals, ansikte och andra delar av kroppen.
• Muskelsmärta, ledvärk, muskelspasmer, muskuloskeletal stelhet.
• Hjärt- och kärlproblem (bradykardi och takykardi).
• Diarré, magont, buksmärtor.
• Bröstsmärta vid andning, inflammation i nasofarynx, hosta, nästäppa, tinnitus.
• Förhöjd temperatur, svimning, minskad smärtkänslighet.
• Frossa, illamående, kräkningar, stickningar i extremiteterna.

[ 1 ]

Överdos

Överdosering av läkemedlet är extremt sällsynt. Överdosering kan orsakas av höga doser av läkemedlet och användning av Fabrazyme som inte är ordinerat av läkaren. Vid överdosering bör du sluta använda Fabrazyme och söka läkarhjälp.

Mycket ofta, vid en överdos av läkemedlet, utförs en magsköljningsprocedur och infusioner ges för att avlägsna läkemedlet från blodet och kroppen.

Interaktioner med andra droger

Interaktion mellan Fabrazyme och andra läkemedel är tillåten om komplex behandling ordineras. Det finns dock inga studier inom farmakologi och medicin som skulle bekräfta möjligheten till interaktion mellan Fabrazyme och andra läkemedel.

Fabrazyme rekommenderas inte att tas samtidigt med läkemedel som: amiodaron, klorokin, gentamicin, benokin. Eftersom det finns en hög risk för att minska aktiviteten hos den aktiva substansen i Fabrazyme - agalsidas beta - bör särskild uppmärksamhet ägnas åt att läkemedlet är strängt förbjudet att blandas med andra läkemedel i en infusion.

[ 2 ], [ 3 ]

Förvaringsförhållanden

Förvaringsvillkoren för Fabrazyme inkluderar förvaring av läkemedlet på en sval plats vid en temperatur på 2–8 °C (i kylskåp). Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för solljus och barn.

Om förvaringsreglerna för läkemedlet inte följs måste Fabrazyme kasseras. Eftersom förvaringsförhållandena säkerställde att läkemedlet försämrades och därför reducerade dess medicinska funktioner till noll.

Hållbarhetstid

Hållbarheten för Fabrazyme är 36 månader, det vill säga tre år från det produktionsdatum som anges på förpackningen. Efter utgångsdatumet måste läkemedlet kastas bort. Det är strängt förbjudet att använda läkemedlet efter utgångsdatumet, eftersom det kan orsaka allvarliga biverkningar av irreversibel karaktär.