Berlitjion

Berlition är ett läkemedel som påverkar metaboliska processer och matsmältningssystemets funktion.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikationer Berlitiona

Läkemedlet används huvudsakligen vid behandling av polyneuropati av alkoholisk eller diabetisk typ, där parestesi också observeras.

Det är också tillåtet att förskriva det för leverpatologier av varierande svårighetsgrad.

Släpp formulär

Läkemedlet frisätts i form av kapslar, tabletter och dessutom ett koncentrat för framställning av infusionslösningar.

Berlition 300 kapslar, 15 st per blister. 1–2 blisterremsor per förpackning.

Berlition 300 U – finns i glasampuller om 12 ml. Förpackningen innehåller 5 eller tio ampuller med koncentrat.

Berlition 300 Oral - 10 tabletter i ett blister. En förpackning innehåller 3 blisterförpackningar.

Berlition 600 kapslar – 15 stycken i ett blister. En separat förpackning innehåller 1–2 remsor.

Berlition 600 U förpackas i glasampuller om 24 ml. En separat ask innehåller 5 eller 10 ampuller med koncentrat.

Farmakodynamik

Berlition är ett läkemedel som innehåller α-liponsyra. Den aktiva substansen är ett vitaminliknande element som bildas inuti kroppen. Samtidigt är tioktsyra ett koenzym som är involverat i de oxidativa processerna för α-ketosyradekarboxylering. Hos personer med diabetes hjälper läkemedlet till att förändra plasmanivåerna av pyrodruvsyra.

Läkemedlet förhindrar avlagring av glukos i området för matrixproteiner inuti cirkulationssystemet och bildandet av slutprodukter från glykosyleringsprocesser. Det hjälper också till att förbättra den endoneurala blodcirkulationen och aktiverar processen för bildandet av glutation (antioxidantkomponent). Tack vare denna egenskap har läkemedlet en positiv effekt på perifera nervers arbete hos personer som lider av sensorisk polyneuropati av diabetisk typ. Samtidigt förbättrar läkemedlets aktiva komponent leverfunktionen hos personer med leverpatologier.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetik

Efter intern administrering absorberas tioktinsyra snabbt från mag-tarmkanalen. Substansens absoluta biotillgänglighet (i oral form) är 20 % jämfört med användning i parenteral form. Detta beror på att α-liponsyra påverkas av den första leverpassagen. Maximal plasmanivå observeras en halvtimme efter administrering.

Ämnets halveringstid är cirka 25 minuter.

Utsöndring sker huvudsakligen genom njurarna - i form av sönderfallsprodukter, och resten av ämnet utsöndras oförändrat.

In vitro-tester har visat att α-liponsyra bildar bindningar med olika metalljoner och även bildar måttligt lösliga komplex med sackarosmolekyler.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dosering och administrering

Intag av tabletter och kapslar:

Ta oralt, hela, utan att tugga eller krossa. Den dagliga dosen av läkemedlet tas i 1 dos, helst en halvtimme efter frukost. För att uppnå önskad medicinsk effekt är det nödvändigt att följa alla läkarens rekommendationer för användning. Berlition tas ofta under lång tid, och behandlingsregimen ordineras av en läkare.

För behandling av diabetisk polyneuropati tas vanligtvis 600 mg av läkemedlet per dag (2 kapslar eller tabletter av substansen i form av 300 mg eller 1 kapsel av läkemedlet i form av 600 mg).

För att eliminera leversjukdomar ordineras läkemedlet ofta i en dos av 600-1200 mg per dag.

Under behandling av svåra former av patologier rekommenderas det att använda läkemedlet i sin parenterala form.

Koncentrat som används vid beredning av infusionslösning:

Ämnet som finns i ampullen används för att bereda infusionen. Endast natriumkloridlösning (0,9 %) kan användas för att lösa upp koncentratet. Den färdiga substansen administreras intravenöst via dropp. Doseringen av den färdiga infusionen är 250 ml, vilket ska administreras under en period av minst en halvtimme.

För att behandla ett allvarligt stadium av diabetisk polyneuropati är det nödvändigt att administrera 300-600 mg av substansen per dag (1-2 ampuller av läkemedlet i form av 300 U eller 1 ampull i form av 600 U).

Svåra leverpatologier behandlas genom att administrera α-liponsyra i en mängd av 600-1200 mg per dag.

Behandlingsförloppet med parenteral administreringsmetod utförs under en maximal period av 0,5-1 månad, och sedan överförs patienten till oral behandlingsform.

Vid infusion finns risk för anafylaxi, och om en känsla av svaghet, klåda eller illamående uppstår ska administreringsproceduren avbrytas omedelbart. Under infusionen måste patienten övervakas ständigt, och endast en läkare kan göra detta.

Personer med diabetisk polyneuropati måste upprätthålla den erforderliga blodsockernivån (dessutom, om nödvändigt, ändra dosen av antidiabetika).

[ 21 ], [ 22 ]

Använd Berlitiona under graviditet

Det är förbjudet att förskriva Berlition till gravida eller ammande mödrar, eftersom det inte finns någon information om läkemedlets effekt på barnet och fostret.

Kontra

Bland kontraindikationerna:

• Det är förbjudet för personer med intolerans mot α-liponsyra eller andra komponenter i läkemedlet att ta det;
• barn och ungdomar under 18 år.

Berlition 300 Oral ska inte användas för att behandla personer med malabsorptionssyndrom, laktasintolerans eller galaktosemi.

Kapslar är inte förskrivna för fruktosemi.

Försiktighet krävs vid användning av personer med diabetes mellitus (kräver konstant övervakning av glykemi).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Bieffekter Berlitiona

Användning av läkemedlet kan orsaka följande biverkningar:

• manifestationer i mag-tarmkanalen: förekomst av kräkningar, dyspepsi och illamående, och tillsammans med detta, en störning av smaklökarna och tarmproblem;
• reaktioner från PNS och CNS: vid snabb intravenös injektion kan kramper, en känsla av tyngd i huvudet och dubbelseende utvecklas;
• störningar i hjärt-kärlsystemet: vid snabb intravenös administrering av läkemedlet utvecklas ansiktshyperemi (även i överkroppen), takykardi, samt trånghet och smärta i bröstbenet;
• manifestationer av allergi: klåda, hudutslag och utöver detta eksem eller urtikaria. I vissa fall (vanligtvis vid användning av stora doser läkemedel) kan anafylaxi uppstå;
• Övrigt: tecken på hypoglykemi kan förekomma, inklusive huvudvärk, hyperhidros, yrsel och synstörningar. Ibland kan purpura med trombocytopeni eller dyspné uppstå på grund av användning av tioktinsyra.

I det inledande skedet av behandlingen kan personer med polyneuropati uppleva ökad parestesi, vilket orsakar en känsla av "stickningar i magen".

[ 20 ]

Överdos

Att ta läkemedlet i alltför höga doser kan orsaka illamående, huvudvärk och kräkningar. Om dosen ökas ytterligare kan psykomotorisk agitation och förvirring utvecklas. Att ta mer än 10 g av läkemedlet kan orsaka allvarlig förgiftning, inklusive dödsfall. Svårighetsgraden av α-liponsyraförgiftning kan öka vid kombinationsbehandling med etanol. Allvarlig förgiftning kan leda till generaliserade kramper, hemolys med mjölksyraacidos och rabdomyolys, samt sänkta sockernivåer, försämrad benmärgsfunktion, chock, DIC-syndrom och multipel organsvikt.

Läkemedlet har ingen specifik motgift. Vid överdosering måste offret läggas in på sjukhus. Vid förgiftning med tabletter eller kapslar krävs magsköljning och användning av enterosorbenter. Vid allvarlig förgiftning krävs intensivbehandling. Dessutom utförs symtomatisk behandling (om indicerat).

Det finns ingen information om effektiviteten av hemodialysprocedurer, och även hemofiltrering vid Berlition-förgiftning.

Interaktioner med andra droger

Du bör inte ta etanol medan du använder Berlition.

Läkemedlets aktiva komponent försvagar effekten av cisplatin vid samtidig administrering av dessa läkemedel.

Läkemedlet kan förstärka effekten av antidiabetika. Vid användning av Berlition hos personer med diabetes är det nödvändigt att övervaka glukosnivåerna och justera dosen av hypoglykemiska läkemedel i enlighet med dem.

Tioktinsyra bildar komplexa bindningar med enskilda metaller, inklusive järn med magnesium, och även med kalcium. Användning av läkemedel som innehåller dessa komponenter, såväl som mejeriprodukter, är tillåten minst 6-8 timmar efter användning av Berlition.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Förvaringsförhållanden

Koncentratet för beredning av infusionslösning måste förvaras på en mörk, torr plats vid en temperatur på 15–30 °C.

Läkemedlets tablettform måste förvaras skyddat från fukt vid en temperatur på 15–25 °C.

Kapslarna förvaras skyddade från fukt vid en temperatur som inte överstiger 30 °C.

Hållbarhetstid

Berlition i form av ett koncentrat som används för infusionslösningar kan användas i 3 år från läkemedlets tillverkningsdatum, men den färdiga infusionen (på en mörk plats) kan förvaras i högst 6 timmar.

Tablettformen av läkemedlet kan användas i 2 år från läkemedlets utgivningsdatum.

Berlition i kapselform får användas i 3 år (volym 300 mg) respektive 2,5 år (volym 600 mg) från kapslarnas produktionsdatum.