Aquadetrim vitamin D3

Aquadetrim vitamin D3 är ett läkemedel som innehåller kalciferol och dess analoger.

[ 1 ]

Indikationer Vitamin d3 aquadetrim.

Det används för följande sjukdomar:

• förebyggande av utveckling av rakit;
• förebyggande av kolekalciferolbrist hos högriskindivider som inte har absorptionsstörningar;
• förebyggande av rakit hos nyfödda som föds för tidigt;
• förebyggande av kolekalciferolbrist vid malabsorption;
• behandling för osteomalaci eller rakit;
• stödjande behandling för osteoporos;
• för behandling av hypoparatyreoidism.

[ 2 ], [ 3 ]

Släpp formulär

Produkten säljs i vattenlösning för oral användning, i 10 ml flaskor. En separat förpackning innehåller 1 sådan glasflaska.

[ 4 ]

Farmakodynamik

Kolekalciferol är en aktiv anti-rakitfaktor. Kalciferols huvudsakliga och viktigaste funktion är att stabilisera utbytet av fosfater med kalcium, vilket gör att skelettets tillväxt och mineralisering fortskrider korrekt.

Kolekalciferol är en naturlig form av kalciferol som produceras av människor och djur. Jämfört med ergokalciferol är dess aktivitet högre – med 25 %.

Ämnet är nödvändigt för att bisköldkörtlarna, njurarna och tarmarna ska fungera stabilt tillsammans med skelettet. Det är viktigt i processerna för absorption av fosfater med kalcium från tarmen, i transporten av mineralsalter och i benförkalkning. Dessutom stabiliserar det processen för utsöndring av fosfater och kalcium genom njurarna.

Mängden kalciumjoner påverkar många biokemiska processer som är nödvändiga för kroppen, vilka hjälper till att upprätthålla muskeltonus i skelettmusklerna, deltar i överföringen av nervimpulser och påverkar blodkoagulering. Kolekalciferol deltar också i immunsystemet och påverkar dessutom produktionen av lymfokiner.

Brist på kolekalciferol i den konsumerade maten och en försämrad absorption av dess kalcium, samt brist på kalcium och brist på solljus under barnets accelererade tillväxtstadium, orsakar rakit. Hos vuxna utvecklas osteomalaci, och hos gravida kvinnor uppträder tecken på tetani. På grund av sådana störningar som observeras hos modern under graviditeten utvecklar spädbarn inte heller tandemalj senare.

Kvinnor i klimakteriet, som ofta lider av benskörhet på grund av hormonella obalanser, behöver öka sin dos kolekalciferol.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetik

Absorption.

Vattenlösningen av kolekalciferol har en högre absorption än oljelösningen. Det är nödvändigt att ta hänsyn till att för tidigt födda barn har otillräcklig bildning och passage av galla in i tarmen, vilket försämrar absorptionen av vitaminsubstanser i oljelösningar.

Vid oralt intag absorberas det aktiva ämnet och kommer in i tunntarmen.

Distributionsprocesser.

Läkemedlet passerar över i bröstmjölk och genom moderkakan.

Utbytesprocesser.

Läkemedlet metaboliseras i njurarna och levern, där det omvandlas till en aktiv nedbrytningsprodukt - ämnet kalcitriol, som syntetiseras med bärarproteiner och rör sig till målorganområdet (ben med tarmar och njurar). Halveringstiden i blodet är flera dagar (vid njursjukdomar kan den öka).

Exkretion.

Utsöndras i avföring och urin.

Kolekalciferol börjar påverka metabolismen av kalcium och fosfor 6 timmar efter att läkemedlet tagits.

48 timmar efter intag av kolekalciferol observeras en signifikant ökning av dess nivåer i blodserum.

[ 7 ], [ 8 ]

Dosering och administrering

Läkemedlet tas oralt.

För att förhindra utveckling av rakit, och även för att förhindra utveckling av kolekalciferolbrist hos personer från högriskgrupper som inte har absorptionsstörningar, bör en droppe av läkemedlet tas per dag (cirka 500 IE kolekalciferol).

Underhållsbehandling för osteoporos innefattar att ta 2 droppar av läkemedlet per dag (cirka 1000 IE kolekalciferol).

För att förebygga rakit hos för tidigt födda barn bör portionsstorlekarna väljas av en läkare. Den rekommenderade totaldosen är vanligtvis 2 droppar per dag (cirka 1000 IE kolekalciferol).

För att förebygga utveckling av kolekalciferolbrist på grund av malabsorption, väljs doseringen av den behandlande läkaren. Ofta är den totala rekommenderade dosen 6-10 droppar av läkemedlet per dag (cirka 3000-5000 IE kolekalciferol).

Behandling av osteomalaci eller rakit: dosen väljs individuellt för varje patient, med hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad och förlopp. Den totala dagliga dosen vid kolekalciferolbrist (hos barn eller spädbarn) är cirka 2–10 droppar (cirka 1000–5000 IE kolekalciferol).

Behandling av hypoparatyreoidism innebär att man väljer en dos baserat på kalciumnivåerna i blodserumet – ofta är det 20–40 droppar per dag (cirka 10 000–20 000 IE kolekalciferol). Om behovet av kolekalciferol är högre kan dosen av läkemedlet ökas.

Vid långtidsbehandling med Aquadetrim är det nödvändigt att ständigt övervaka kalciumvärdena i urinen med blodserum. Vid behov justeras dosen med hänsyn till serumkalciumvärdena.

Användningsvaraktighet och användningsmönster.

För barn används läkemedlet för att förebygga rakit - det tas från den 14:e levnadsdagen till slutet av de första 12 månaderna. Under det andra levnadsåret kan behovet av att fortsätta ta läkemedlet utvecklas, särskilt på vintern.

För ett litet barn tillsätts dropparna i mjölk, vanligt vatten eller barnmat (en tesked behövs). När man tillsätter ämnet på en tallrik eller flaska med modersmjölksersättning måste man se till att barnet har ätit upp allt helt, annars kan man inte garantera att hela läkemedlet konsumeras. Läkemedlet bör tillsättas i maten innan man börjar ta det.

Ett äldre barn eller en vuxen bör ta dropparna genom att blanda dem med lite vätska på en sked.

Behandlingscykelns längd beror på patologins intensitet och dess progression, och den bör väljas av en läkare. Vid osteomalaci eller rakit orsakad av brist på kolekalciferol varar behandlingen 12 månader.

Om patienten tar mer än 1000 IE kolekalciferol per dag, eller vid kontinuerlig användning av läkemedlet, bör serumkalciumnivåerna övervakas.

[ 11 ], [ 12 ]

Använd Vitamin d3 aquadetrim. under graviditet

Under amning och graviditet måste en kvinnas kropp få en tillräcklig mängd kalciferol. Samtidigt är det nödvändigt att kontrollera processen för dess intag.

Högst 500 IE kalciferol bör tas per dag. Det finns inga data om risker vid intag av vitaminet inom den angivna dosen. Det är nödvändigt att undvika långvarig överdosering av kalciferol, eftersom det kan orsaka hyperkalcemi, vilket leder till uppkomsten av avvikelser i fostrets mentala och fysiska utveckling, aortastenos och retinopati hos barnet.

Att förskriva Aquadetrim vitamin D3 under graviditet är endast tillåtet under strikta indikationer, med strikt efterlevnad av alla rekommendationer angående doseringsdelen.

Kalciferol och dess nedbrytningsprodukter passerar över i bröstmjölk. Det finns ingen information om eventuell överdosering.

Kontra

Huvudsakliga kontraindikationer:

• förekomsten av intolerans mot medicinska komponenter;
• hypervitaminos D;
• hyperkalcemi eller hyperkalciuri;
• pulmonell sarkoidos;
• njursvikt;
• tuberkulos eller nefrolitiasis;
• Albrights sjukdom (kroppens behov av kalciferol kan vara lägre än vid normal tolerans av vitaminet).

Konsumtion av kalciferol kan framkalla berusning. För att underlätta kontrollen över dess indikatorer bör vitaminet tas i andra frisättningsformer.

Läkemedlet bör inte förskrivas till personer med en sällsynt form av ärftlig fruktosemi, såväl som med glukos-galaktos- eller sackaros-isomaltosmalabsorption.

Bieffekter Vitamin d3 aquadetrim.

Användningen av läkemedlet kan provocera utvecklingen av följande biverkningar:

• störningar i hjärt-kärlsystemet: förhöjt blodtryck eller arytmi;
• matsmältningsstörningar: illamående, förstoppning, uppblåsthet, diarré och kräkningar, samt buksmärtor, aptitlöshet, dyspeptiska symtom och muntorrhet;
• problem med nervsystemets funktion: känsla av dåsighet, depression, psykisk störning, huvudvärk;
• störningar som påverkar urinvägarna: förhöjda kalciumnivåer i urinen eller blodet, polyuri, urolithiasis och vävnadsförkalkning, samt uremi;
• epidermala lesioner: symtom på intolerans, inklusive klåda, urtikaria och utslag;
• störningar i muskuloskeletala systemet: uppkomsten av muskelsvaghet, artralgi eller myalgi;
• problem som påverkar synorganen: ljuskänslighet eller konjunktivit;
• metabola störningar: viktminskning, hyperkolesterolemi, hyperhidros och pankreatit;
• störningar associerade med lever- och gallvägssystemet: ökad aktivitet av aminotransferaser;
• psykiska störningar: minskad libido;
• Andra: uppkomsten av hypertermi eller rinorré.

På grund av bensylalkoholen i läkemedlet (förhållande 15 mg/ml) kan anafylaktoida symtom uppstå.

[ 9 ], [ 10 ]

Överdos

Kolekalciferol stabiliserar utbytet av fosfater med kalcium, och förgiftning med det leder till uppkomsten av hyperkalciuri eller hyperkalcemi, och utöver detta till benskador, utveckling av njurförkalkningar och störningar i hjärt-kärlsystemets arbete. Utvecklingen av hyperkalcemi börjar med användning av 50 000-100 000 IE av ämnet per dag.

Förgiftning kan orsaka följande negativa symtom: aptitlöshet, ljuskänslighet, muskelsvaghet, kräkningar, dåsighet, pankreatit, illamående och förstoppning. Dessutom uppstår polyuri, rinorré, polydipsi med hypertermi och konjunktivit, minskad libido, hyperkolesterolemi, uremi eller hjärtarytmi, ökad blodtryck och transaminasaktivitet. Vanliga störningar inkluderar huvudvärk, muskel- eller ledvärk och viktminskning. Njurfunktionsnedsättning utvecklas, åtföljd av albuminuri, polyuri och erytrocyturi, samt nokturi, kaliumförlust, måttlig ökning av blodtrycket och hypostenuri.

Vid svår förgiftning kan hornhinnegrumling uppstå, och dessutom, mer sällan, svullnad av papillerna i området kring synnerven eller inflammation i iris, vilket ibland leder till grå starr.

Njursten och förkalkning av mjukvävnad (hjärta, blodkärl och epidermis med lungor) kan förekomma. Kolestatisk gulsot observeras ibland.

Vid förgiftning måste hyperkalcemi behandlas. Först måste läkemedlet sättas ut, och sedan, med hänsyn till intensiteten av hyperkalcemiutvecklingen, ordineras en diet med en liten mängd kalcium eller helt utan det. Dessutom är det nödvändigt att dricka mycket vätska, ta kalcitonin med GCS och även administrera furosemid för att inducera forcerad diures.

Om njurarna fungerar korrekt kan kalciumnivåerna minskas genom att administrera en infusion av NaCl-lösning (3–6 liter av substansen behövs under 24 timmar) i kombination med furosemid. Ibland används natrium B (med en hastighet av 15 mg/kg/timme) tillsammans med konstant övervakning av EKG och kalciumvärden. Vid behandling av oliguri är hemodialys nödvändig.

Läkemedlet har ingen motgift.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interaktioner med andra droger

Antikonvulsiva medel (t.ex. fenobarbital med fenytoin) och rifampicin minskar absorptionen av Aquadetrim.

Vid kombination av läkemedlet med tiazider ökar sannolikheten för hyperkalcemi.

Kombinerad användning med SG kan öka deras toxiska egenskaper (på grund av detta ökar sannolikheten för hjärtarytmi).

Kombinationen av läkemedlet med aluminium- eller magnesiuminnehållande antacida kan leda till utveckling av aluminiumtoxicitet i relation till ben, såväl som hypermagnesemi hos personer med njursvikt.

Ketokonazol kan försvaga katabolismen och biosyntesen av kolekalciferol.

Kombinerad användning av kolekalciferol med metaboliska produkter eller kalciferolanaloger är endast tillåten som ett undantag och endast under förutsättning att serumkalciumnivåerna övervakas (eftersom sannolikheten för toxiska symtom ökar).

Kombination med läkemedel som innehåller stora mängder fosfor eller kalcium ökar sannolikheten för att utveckla hyperfosfatemi.

Calciferol kan fungera som en antagonist mot läkemedel som används mot hyperkalcemi (inklusive etidronat, kalcitonin och pamidronat).

Samtidig användning med läkemedel som minskar vikt (t.ex. orlistat) och kolesterolnivåer kan leda till minskad absorption av kalciferol och andra fettlösliga vitaminer.

[ 16 ]

Förvaringsförhållanden

Aquadetrim ska förvaras mörkt, utom räckhåll för små barn. Temperaturen bör inte överstiga 25 °C.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Hållbarhetstid

Aquadetrim vitamin D3 får användas inom 36 månader från tillverkningsdatumet för det terapeutiska medlet. En öppnad, tätt försluten flaska har en hållbarhet på 0,5 år.

[ 20 ]

Ansökan för barn

Läkemedlet kan förskrivas till spädbarn från den 14:e levnadsdagen.

[ 21 ]

Analoger

Läkemedlets analoger är Vigantol, Alpha-D3, Videin och Alfaphorcal med Alfaphorcal plus, och utöver detta Plivit, Tridevita, Ideos med Takhistin, Ergocalciferol och Forcal tillsammans med Forcal plus.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]