Alendros 70

Alendros 70 är ett läkemedel som förändrar mineraliseringsprocesserna och strukturen i benet. Innehåller bisfosfonater.

Alendronat Na saktar ner benresorptionen som involverar osteoklaster, utan att direkt påverka benbildningsprocessen. Prekliniska tester visade en föredragen lokalisering av substansen i områden med aktiva resorptionsprocesser. Läkemedlet saktar ner osteoklastaktiviteten utan att påverka osteoklastsyntesen och ackumuleringen. Ben som bildas med hjälp av alendronat är av ganska hög kvalitet.

[ 1 ]

Indikationer Alendros 70

Det används av kvinnor vid postmenopausal osteoporos.

[ 2 ]

Släpp formulär

Läkemedlet släpps i tabletter - 2 stycken i en blisterförpackning. Det finns 1, 2, 4 eller 6 sådana förpackningar i en förpackning.

Farmakokinetik

Vid oral administrering var alendronats biotillgänglighet 0,64 % vid doser på 5–70 mg som togs på fastande mage 2 timmar före frukost. Biotillgänglighetsvärdena minskade med detta mönster till cirka 0,46 % och 0,39 % när läkemedlet administrerades 1 timme eller 30 minuter före frukost. I osteoporostestning var läkemedlet effektivt när det administrerades minst 30 minuter före frukost eller morgondrycker.

Att ta läkemedlet tillsammans med apelsinjuice eller kaffe resulterar i en minskning av biotillgängligheten med cirka 60 %.

Genomsnittliga distributionsvolymvärden under steady-state-förhållanden (förutom för ben) är minst 28 l. Plasmanivåerna av läkemedel efter oral administrering av terapeutiska doser är för låga för analytisk bestämning (under 5 ng/ml). Intraplasmisk proteinbindning är cirka 78 %. Det distribueras tillfälligt i mjukvävnader, varefter det omdistribueras i ben med hög hastighet (med 30-40 % av den administrerade dosen) eller utsöndras i urin. Det deltar inte i metaboliska processer.

Utsöndring sker huvudsakligen via njurarna. Halveringstiden är ~72 timmar. Den terminala halveringstiden kan vara längre än 10 år på grund av frisättningen av den aktiva substansen från skelettet.

[ 3 ]

Dosering och administrering

Det är nödvändigt att använda 70 mg av substansen per vecka (motsvarar 1 tablett). Läkemedlet tas på morgonen med vatten, minst en halvtimme före frukost, med intag av drycker eller mediciner. Detta beror på att mat och olika drycker (inklusive mineralvatten) minskar absorptionen av alendronat Na.

För att underlätta läkemedlets passage in i magsäcken och minska lokal irritation i matstrupen tas läkemedlet uteslutande på morgonen, efter att man vaknat, medan man sköljer ner tabletten med 0,2 liter vanligt vatten. Den kan inte sugas eller tuggas.

Patienten bör inte inta en horisontell position under minst en halvtimme efter att läkemedlet administrerats. Det är förbjudet att ta läkemedlet före sänggåendet eller på morgonen innan man går upp ur sängen.

Om det finns brist på kalciferol och kalcium i kosten är det nödvändigt att ta dem dessutom.

Det är förbjudet att förskriva läkemedlet till personer med svår njursvikt – CF-värdena är <35 ml per minut.

Behandlingscykeln varar 2–3+ år. Efter 3 års behandling minskas dosen av läkemedlet (1 tablett var 14:e dag).

Använd Alendros 70 under graviditet

Det är förbjudet att förskriva Alendros 70 till gravida kvinnor.

När du använder läkemedlet under amning bör du sluta amma under behandlingens gång.

Kontra

Huvudsakliga kontraindikationer:

• hypokalcemi;
• anomalier som påverkar matstrupen och andra faktorer som förhindrar matens rörelse i matstrupen (achalasi eller striktur);
• allvarlig intolerans i samband med alendronat eller andra komponenter i läkemedlet;
• allvarlig njursvikt.

[ 4 ]

Bieffekter Alendros 70

Biverkningar inkluderar:

• problem med mag-tarmkanalen: diarré, illamående, melena, förstoppning, kräkningar, buksmärtor, gaser och dyspepsi. Dessutom gastrit, dysfagi, sår i matstrupen, esofagit eller erosion av matstrupen, rapningar av surt maginnehåll och utspänd buk;
• dysfunktion i rörelseapparaten: smärta som utvecklas i muskler, ben eller leder;
• nervsystemets skador: huvudvärk;
• immunrelaterade störningar: klåda, utslag eller erytem;
• tecken från sensoriska organ: sklerit eller uveit, såväl som episklerit;
• Epidermala manifestationer: data om isolerad utveckling av svåra epidermala symtom, inklusive TEN och SJS.

Överdos

Tecken på förgiftning: hypokalcemi eller β-fosfatemi, samt störningar i övre mag-tarmkanalen (halsbränna, magsår, gastrit, illamående och esofagit).

Det finns inga specifika behandlingsmetoder för alendronatförgiftning. För att syntetisera alendronat är det nödvändigt att ta antacida eller dricka mjölk. På grund av den höga sannolikheten för esofagusirritation bör kräkningar inte framkallas. Patienten bör också vara i upprätt ställning.

Interaktioner med andra droger

Användning tillsammans med mat eller dryck (inklusive mineralvatten), antacida, kalciumtillskott och vissa orala läkemedel kan minska absorptionen av alendronat. Därför bör patienten vänta minst 1 timme innan han tar andra substanser.

Under de kliniska prövningarna som genomfördes fick patienterna östrogen tillsammans med Alendros 70. Inga data erhölls angående utveckling av negativa reaktioner.

Vid administrering i kombination med NSAID-preparat förstärks alendronats gastrotoxiska egenskaper.

[ 5 ], [ 6 ]

Förvaringsförhållanden

Alendros 70 ska förvaras utom räckhåll för barn. Temperaturvärden - inte högre än 30°C.

[ 7 ], [ 8 ]

Hållbarhetstid

Alendros 70 kan användas i 36 månader från tillverkningsdatumet för läkemedlet.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Ansökan för barn

Eftersom läkemedlet endast förskrivs till kvinnor under postmenopausen används det inte inom barnmedicin.

[ 12 ], [ 13 ]

Analoger

Analoger av läkemedlet är Alendon, Osteofos, Ost, Lindron med alendronat, samt Alendra, Rekostin, Asco-Sanovel, Osteo-Mefa med Fosalen och Londromax med Ostemax. Även Ostalon, Ralenost och Fosavance med Fosamax finns på listan.

[ 14 ], [ 15 ]