Ny terapi verkar effektiv mot avstötning av njurtransplantat
Senast recenserade: 14.06.2024
Allt iLive-innehåll är mediekontrollerat eller faktiskt kontrollerat för att säkerställa så mycket faktuell noggrannhet som möjligt.
Vi har strikta sourcing riktlinjer och endast länk till välrenommerade media webbplatser, akademiska forskningsinstitut och, när det är möjligt, medicinsk peer granskad studier. Observera att siffrorna inom parentes ([1], [2] etc.) är klickbara länkar till dessa studier.
Om du anser att något av vårt innehåll är felaktigt, omodernt eller på annat sätt tveksamt, välj det och tryck på Ctrl + Enter.
Antikroppsmedierad avstötning (AMR) är en av de vanligaste orsakerna till njurtransplantationssvikt. Men ingen behandling har ännu hittats som effektivt kan bekämpa denna komplikation på lång sikt.
I en internationell och tvärvetenskaplig klinisk studie ledd av Georg Böhming och Katharina Mayer från den kliniska avdelningen för nefrologi och dialys vid Medicinska fakulteten III vid Medical University of Vienna och University Hospital of Vienna, en ny terapeutisk princip vid transplantation medicin har upptäckts som är säker och mycket effektiv. Resultaten publicerades nyligen i New England Journal of Medicine.
Studien omfattade 22 patienter som diagnostiserades med AMR efter en njurtransplantation vid Wiens universitetssjukhus och Charité–Universitätsmedizin Berlin mellan 2021 och 2023. I en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie gavs patienter antingen läkemedlet felsartamab eller ett läkemedel utan farmakologisk effekt (placebo).
Felzartamab är en specifik (monoklonal CD38) antikropp som ursprungligen utvecklades som en immunterapi för att behandla multipelt myelom genom att döda tumörceller i benmärgen.
"På grund av sin unika förmåga att påverka immunsvar, har felzartamab också uppmärksammats inom transplantationsmedicin", förklarar studieledaren Boehming och noterar att den senaste utvecklingen till stor del beror på hans initiativ.
"Vårt mål var att utvärdera säkerheten och effekten av antikroppen som ett potentiellt behandlingsalternativ för AMR efter njurtransplantation", tillägger första författaren Mayer.
Efter en sex månader lång behandlingsperiod och en motsvarande uppföljningsperiod kunde forskarna rapportera uppmuntrande resultat: morfologisk och molekylär analys av transplantatbiopsier visade att felsartamab har potential att effektivt och säkert bekämpa AMR i njurtransplantat.
Med cirka 330 transplantationer som utförs årligen är njurtransplantation den vanligaste formen av organtransplantation i Österrike. AMR är en av de vanligaste komplikationerna som uppstår när organmottagarens immunsystem producerar antikroppar mot det främmande organet. Detta kan leda till förlust av njurfunktionen, vilket ofta kräver ytterligare dialys eller upprepad transplantation.
Behandling av AMR är nödvändig inte bara för patienters hälsa, utan också för en effektiv användning av donatororgan, som redan finns i begränsad tillgång. "Resultaten av vår studie kan vara ett genombrott i behandlingen av avstötning av njurtransplantat", säger Mayer.
"Våra resultat ger också hopp om att felzartamab kan motverka avstötning av andra donatororgan, såsom hjärtat eller lungorna. Xenotransplantation med hjälp av genetiskt modifierade grisorgan kan också bli verklighet”, tillägger Böhming.
Denna tvärvetenskapliga fas II-studie, den första kliniska prövningen som visar en effektiv behandling för sen AMR, genomfördes i samarbete med flera avdelningar vid medicinska fakulteten vid Wiens universitet och universitetssjukhuset i Wien, inklusive avdelningen för klinisk Farmakologi (Bernd Gilma).
Studien involverade även internationella partners som Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), University Hospital Basel, University of Alberta, Kanada, och den amerikanska startupen Human Immunology Biosciences, bland andra. Nästa steg, som är viktigt för läkemedelsgodkännande, är validering av resultaten i en multicenter fas III-studie, som för närvarande planeras utifrån de aktuella studieresultaten.