Nya publikationer
FDA godkänner nytt läkemedel mot dödlig lungcancer
Senast recenserade: 02.07.2025
Allt iLive-innehåll är mediekontrollerat eller faktiskt kontrollerat för att säkerställa så mycket faktuell noggrannhet som möjligt.
Vi har strikta sourcing riktlinjer och endast länk till välrenommerade media webbplatser, akademiska forskningsinstitut och, när det är möjligt, medicinsk peer granskad studier. Observera att siffrorna inom parentes ([1], [2] etc.) är klickbara länkar till dessa studier.
Om du anser att något av vårt innehåll är felaktigt, omodernt eller på annat sätt tveksamt, välj det och tryck på Ctrl + Enter.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkände på torsdagen ett nytt läkemedel för behandling av patienter med en avancerad form av dödlig lungcancer.
Viktigt är att tarlatamab (Imdelltra) endast är indicerat för patienter som har uttömt alla andra behandlingsalternativ för småcellig lungcancer i omfattande stadium.
”FDA:s godkännande av Imdelltra markerar en vändpunkt för patienter som kämpar mot [utbredd småcellig lungcancer]”, säger Dr. Jay Bradner, vice vd för forskning och utveckling och vetenskaplig chef på läkemedelstillverkaren Amgen, i ett pressmeddelande från företaget. ”Imdelltra ger hopp till dessa patienter som desperat behöver nya, innovativa behandlingar, och vi är stolta över att kunna erbjuda dem denna länge efterlängtade, effektiva behandling.”
I företagets studier tredubblade tarlatamab patienternas livslängd, vilket gav dem en medianöverlevnad på 14 månader. Men alla gynnades inte: 40 % av patienterna som fick läkemedlet svarade positivt.
"Efter årtionden av minimala framsteg inom behandling [av småcellig lungcancer] finns nu ett effektivt och innovativt behandlingsalternativ tillgängligt", säger Lori Fenton Ambrose, medgrundare, VD och koncernchef för GO2 for Lung Cancer, i ett pressmeddelande från Amgen.
Tarlatamab kommer efter årtionden utan några verkliga framsteg i behandlingen av denna typ av lungcancer, säger Dr. Anish Thomas, en lungcancerspecialist vid National Cancer Institute som inte var inblandad i studien.
"Jag tror att det här är ljuset i slutet av en lång tunnel", sa han till New York Times.
Även om läkemedlet är effektivt har det en allvarlig biverkning som kallas cytokinfrisättningssyndrom, enligt FDA. Det är ett tillstånd där immunförsvaret blir överaktivt, vilket orsakar symtom som utslag, hjärtklappning och lågt blodtryck.
Vid småcellig lungcancer har sjukdomen vanligtvis spridit sig bortom lungan när den diagnostiseras. Standardbehandlingen är kemoterapi i kombination med immunterapi, vilket förlänger patienternas liv med cirka två månader, rapporterar Times.
De flesta patienter överlever bara åtta till 13 månader efter diagnos, trots att de genomgår kemoterapi och immunterapi. Patienterna i Amgen-studien hade redan genomgått två eller till och med tre omgångar kemoterapi, vilket förklarar deras korta förväntade livslängd utan läkemedlet.
Patienter som deltog i kliniska prövningar säger att de har fått nytt hopp för livet.
Martha Warren, 65, från Westerly, Rhode Island, fick förra året veta att hon hade småcellig lungcancer. Efter kemoterapi och immunterapi, med cancern som fortsatte att sprida sig snabbt, blev hon antagen till Amgen-studien och började få infusioner av läkemedlet.
Hennes cancer började krympa nästan omedelbart.
"Jag känner mig lika normal som jag gjorde innan jag fick cancer", sa Warren till Times. "Det här läkemedlet ger mycket hopp."