FDA godkänner nytt läkemedel mot dödlig lungcancer
Senast recenserade: 14.06.2024
Allt iLive-innehåll är mediekontrollerat eller faktiskt kontrollerat för att säkerställa så mycket faktuell noggrannhet som möjligt.
Vi har strikta sourcing riktlinjer och endast länk till välrenommerade media webbplatser, akademiska forskningsinstitut och, när det är möjligt, medicinsk peer granskad studier. Observera att siffrorna inom parentes ([1], [2] etc.) är klickbara länkar till dessa studier.
Om du anser att något av vårt innehåll är felaktigt, omodernt eller på annat sätt tveksamt, välj det och tryck på Ctrl + Enter.
U.S. Food and Drug Administration (FDA) godkände på torsdagen ett nytt läkemedel för att behandla patienter med avancerade former av dödlig lungcancer.
Viktigt, tarlatamab (Imdelltra) är endast för patienter som har uttömt alla andra behandlingsalternativ för avancerad småcellig lungcancer.
"FDA-godkännande av Imdelltra markerar en vändpunkt för patienter som kämpar mot [avancerad småcellig lungcancer]," säger Dr. Jay Bradner, vice vd för forskning och utveckling och chief scientific officer för läkemedelstillverkaren Amgen, i företagets pressmeddelande. "Imdelltra ger hopp till dessa patienter som är i stort behov av nya, innovativa behandlingar, och vi är stolta över att ge dem denna efterlängtade, effektiva behandling."
I företagets prövningar tredubblade tarlatamab patienternas förväntade livslängd, vilket gav dem en genomsnittlig överlevnad på 14 månader. Men alla hade inte nytta av detta: 40 % av patienterna som fick läkemedlet hade en positiv reaktion.
"Efter decennier av minimala framsteg i behandlingen av [småcellig lungcancer] finns nu en effektiv och innovativ behandling tillgänglig", säger Lori Fenton Ambrose, medgrundare, VD och koncernchef för GO2 för lungcancer, i en Amgen pressmeddelande. p>
Tarlatamab kommer efter decennier utan några verkliga framsteg när det gäller att behandla denna typ av lungcancer, säger Dr. Anish Thomas, en lungcancerspecialist vid National Cancer Institute som inte var inblandad i prövningen.
"Jag tror att det här är ljuset i slutet av en lång tunnel", sa han till New York Times.
Även om läkemedlet är effektivt har det en allvarlig biverkning som kallas cytokinfrisättningssyndrom, sa FDA. Detta är ett tillstånd där immunsystemet blir överaktivt, vilket orsakar symtom som utslag, snabba hjärtslag och lågt blodtryck.
Vid småcellig lungcancer har sjukdomen vanligtvis spridit sig utanför lungan när den diagnostiseras. Standardbehandlingen är kemoterapi kombinerad med immunterapi, som förlänger patienternas liv med cirka två månader, rapporterar Times.
De flesta patienter lever bara åtta till tretton månader efter diagnosen, trots att de får kemoterapi och immunterapi. Patienter i Amgens prövningar hade redan genomgått två eller till och med tre kemoterapikurer, vilket förklarar deras korta förväntade livslängd utan läkemedlet.
Patienter i kliniska prövningar säger att de har nytt hopp för livet.
Martha Warren, 65, från Westerly, Rhode Island, fick förra året veta att hon hade småcellig lungcancer. Efter kemoterapi och immunterapi, eftersom cancern fortsatte att spridas snabbt, accepterades hon i en Amgen-studie och började få läkemedelsinfusioner.
Hennes cancer började minska nästan omedelbart.
"Jag känner mig lika normal som jag gjorde innan jag fick diagnosen cancer", säger Warren till Times. "Denna drog ger mycket hopp."