Ett nytt läkemedel avsett för behandling av neuroendokrina tumörer har erhållit godkännande

FDA – American Food and Drug Administration – rekommenderar användning av läkemedlet Lutathera (Lutetia 177Lu), vilket är avsett för behandling av neuroendokrina tumörprocesser i matsmältningssystemet. Denna typ av radiofarmaceutiskt läkemedel är godkänt för första gången: det är planerat att användas som läkemedel för vuxna patienter som diagnostiserats med neuroendokrina tumörer i matsmältningsorganen, med uttryck av somatostatinreceptorapparaten.

Vi talar om det nyaste radiofarmaceutiska läkemedlet, vars terapeutiska effekt beror på interaktionen med somatostatins receptormekanism, lokaliserad på tumörens cellstrukturer. Efter att ha bundit till receptormekanismen tränger läkemedlet in i tumörens cellstrukturer och skadar dem inifrån.

FDA rekommenderade det nya läkemedlet efter att ha utvärderat resultaten från två forskningsprojekt.
Den första kliniska randomiserade testningen omfattade mer än tvåhundra patienter som lider av olika typer av neuroendokrin onkologi i matsmältningsorganen, med uttryck av somatostatinreceptorapparaten. Patienterna erbjöds en kombination av det nya läkemedlet och oktreotid, eller endast oktreotid. Överlevnadsprocenten med efterföljande positiv dynamik observerades hos patienter som behandlades med en kombination av det nya läkemedlet och oktreotid. Bland de patienter som inte tog Lutathera var överlevnaden lägre och sjukdomen fortsatte att utvecklas i en eller annan grad. Forskarna drog slutsatsen att deltagarna i den första gruppen hade en mycket lägre risk för död eller vidare utveckling av tumörprocessen, jämfört med deltagarna i den andra gruppen.

Nästa experiment omfattade mer än 1 200 patienter som diagnostiserats med neuroendokrina neoplasmer i matsmältningssystemet, med uttryck av somatostatinreceptorer. Enligt resultaten registrerades en märkbar minskning av storleken på den patologiska formationen hos 16 % av cancerpatienterna. Naturligtvis beskrev forskarna också möjliga biverkningar under behandling med det nyaste läkemedlet. Bland de vanligaste manifestationerna registrerades
lymfopeni, ökade nivåer av enskilda enzymer (ALAT, ASAT, GGT), dyspepsi, hypokalemi och hyperglykemi.

Bland de allvarliga biverkningarna bör särskilt framhävas myelosuppressiva tillstånd, utveckling av sekundärt myelodysplastiskt syndrom och leukemi, lever- och njurskador, reproduktionsdysfunktion och hormonella störningar.
Lutathera är definitivt inte lämpligt för behandling av gravida kvinnor. Dessutom utsätts patienter som behandlas med det nya läkemedlet för strålning. Därför måste de begränsa kontakten med andra människor under behandlingskuren, inklusive anhöriga och medicinsk personal. Detta är underförstått av strålsäkerhetsreglerna.

Material från FDA.gov

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]