Unicpef.

Läkemedlet Unikpef tillhör de antibakteriella läkemedlen i fluorokinolongruppen.

Indikationer Unicpef.

Unikpef används för att behandla infektiösa patologier vars patogener är känsliga för detta läkemedels verkan:

• infektiösa patologier i urinvägarna, matsmältningssystemet, levern och gallvägarna;
• infektionssjukdomar i reproduktionsorganen, muskuloskeletala och andningsvägarna, otolaryngologiska och oftalmologiska inflammatoriska processer;
• intraabdominella abscesser;
• inflammation i bukhålan (peritonit);
• septiska tillstånd och blodförgiftning;
• inflammatoriska processer i hjärtvävnaden;
• hjärnhinneinflammation och encefalit;
• osteomyelit;
• genitala infektioner;
• postoperativa och sjukhusförvärvade infektiösa komplikationer;
• som en förebyggande åtgärd mot infektiösa patologier och deras konsekvenser.

Släpp formulär

Unikpef är en ljus, kapselformad filmdragerad tablett med en skåra på ena sidan för enkel dosering.

Den aktiva substansen i Unikpef är pefloxacinmesylatdihydrat.

Ytterligare komponenter inkluderar majsstärkelse, MCC, karboximetylstärkelse, kiseldioxid, magnesiumstearat, färgämne, talk.

Tabletter i en mängd om 10 stycken är förseglade i ett blister. Kartongförpackningen kan innehålla två eller tio blister (vilket motsvarar 20 eller 100 tabletter).

Farmakodynamik

Unikpef är ett antibakteriellt medel av fluorokinolon-typ. Följaktligen är det ett bakteriedödande läkemedel som hämmar effekten av bakteriellt DNA-gyras, undertrycker RNA och produktionen av mikrobiella proteiner.

Den verkar på gram(-)-mikroorganismer i delnings- eller vilofasen, såväl som på gram(+)-mikroorganismer i delningsstadiet. Den aktiva komponenten uppvisar aktivitet mot aeroba mikrober, såväl som mot bakterier som är resistenta mot andra antimikrobiella medel.

Unikpef agerar:

• om det orsakande medlet för aeromonos;
• campylobacter;
• citrobakter;
• enterobakterier;
• Escherichia;
• Hemophilus;
• Klebsiella;
• legionella;
• moraxellor;
• morganella;
• Neisseria;
• pastorella;
• Proteus;
• försyn;
• salmonella;
• shigella;
• serratia;
• stafylokocker;
• ureaplasma;
• Yersinia.

Mindre känsliga är pseudomonader, klostridier, klamydia och mykoplasma. Gram(-)anaerober, blekt treponem och tuberkulosmykobakterier är resistenta mot läkemedlets verkan.

Farmakokinetik

Absorptionen av läkemedlet är ganska god: 20 minuter efter oral administrering av en enda mängd Unikpef absorberas upp till 90%.

Den maximala mängden aktiv komponent i blodet detekteras efter 90–120 minuter. Det terapeutiska innehållet av Unikpef bestäms under en period av 12 till 15 timmar.

Om Unikpef har kommit in i kroppen flera gånger kan dess maximala mängd i blodserum vara 10 mcg/ml, i bronkialsekret – 5 mcg/ml, och förhållandet mellan mängden läkemedel i slemhinnor och blodomlopp är 100 %.

Plasmaproteinbindningen varierar från 25 till 30 %.

Den aktiva substansen går fritt in i flytande medier och vävnader, inklusive ben, cerebrospinalvätska, prostata och lungvävnad. Halten i cerebrospinalvätska efter tre doser av läkemedlet i en standarddos är 4,5 mcg/ml, vid en överdos – 9,8 mcg/ml. Mängden i blodserum och cerebrospinalvätska är 89 %.

Innehåll 12 timmar efter intag av Unikpef:

• i sköldkörteln – 11,4 mcg/g;
• i spottvätska – 2,2 mcg/g;
• i huden – 7,6 mcg/g;
• i nasofaryngeala slemhinnan – 6 mcg/g;
• i faryngeala tonsiller – 9 mcg/g;
• i muskelvävnad – 5,6 mcg/g.

Metabolism sker i levern. Huvudmetaboliten är dimetylpefloxacin, som oxideras vidare för att bilda pefloxacinglukuronid.

Halveringstiden är 8 till 10 timmar, vid upprepad inträde i kroppen - 12 till 13 timmar. Utsöndringen sker till 60 % via urinvägarna, 30 % via levern.

Mängden oförändrat läkemedel i urinen 60–100 minuter efter administrering kan vara 25 mcg/ml, och efter 24 timmar – upp till 15 mcg/ml.

Den oförändrade aktiva komponenten och dess metaboliska produkter kan detekteras i urin i 84 timmar efter avslutad behandling med läkemedlet.

Det är praktiskt taget inte mottagligt för hemodialys.

[ 1 ]

Dosering och administrering

Läkemedlet används för internt bruk, alltid före måltider.

Dosering och behandlingsregime bestäms individuellt - detta kan bero på den specifika sjukdomen och komplexiteten hos den infektiösa processen, samt på typen av patogen och dess känslighet för läkemedlet.

Vid okomplicerad infektionssjukdom tas vanligtvis 0,4 g av läkemedlet två gånger dagligen. Den genomsnittliga mängden Unikpef per dag är 0,8 g två gånger dagligen. Tabletten ska sväljas utan att tuggas eller krossas, med en tillräcklig mängd vätska.

Patienter med funktionella leversjukdomar behöver dosjustering:

• för mindre besvär, ta 400 mg per dag;
• vid måttliga besvär, ta 400 mg en gång var 36:e timme;
• Vid svåra sjukdomar förskrivs 400 mg Unikpef en gång var 48:e timme.

Behandlingstiden är högst en månad.

Vid nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 20 ml per minut) tas hälften av den genomsnittliga mängden Unikpef vid en gång.

För äldre patienter minskas dosen med ungefär en tredjedel.

Använd Unicpef. under graviditet

Unikpef förskrivs inte till gravida och ammande kvinnor, eftersom det finns risk för att utveckla erosiv skada på broskvävnaden hos det ofödda barnet.

Kontra

• Epileptiska anfall;
• hemolytisk anemi;
• glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist;
• perioden för att föda och mata ett barn;
• tendens till allergier mot läkemedlets ingredienser;
• används inte inom pediatrik (endast från 18 år).

Det finns också vissa tillstånd där det är möjligt att ta Unikpef, men endast under ständig medicinsk övervakning:

• aterosklerotiska förändringar i hjärnans blodkärl;
• cerebrovaskulär olycka;
• kramper, ospecificerade;
• allvarlig lever- och njurskada.

Bieffekter Unicpef.

I de flesta fall tolereras Unikpef utan några ytterligare oönskade symtom. Ibland förekommer de dock:

• smärta i epigastriumet, ökad gasbildning, illamående och kräkningar, diarré, kolit, gulsot, leverskada;
• urinvägsproblem;
• sömnstörningar, huvudvärk, apati eller nervositet, depression, darrningar i musklerna i armar och ben, kramper;
• muskelsmärta, ledsmärta, kärlinflammation (vid intravaskulära injektioner);
• blodprov: minskat antal leukocyter, blodplättar, ökad nivå av eosinofiler;
• manifestationer av allergier (hudutslag, klåda, rodnad, svullnad);
• ökad hjärtfrekvens;
• svampinfektioner (candida).

[ 2 ]

Överdos

Tecken på överdosering inkluderar ökade biverkningar. I svårare fall är förvirring och kramper möjliga.

Behandlingen består av magsköljning och intag av sorbenter (aktivt kol, enterosgel). Symtomatiska läkemedel kan förskrivas.

Det finns inget speciellt medel som neutraliserar effekten av pefloxacin.

Hemodialys och peritonealdialys är praktiskt taget ineffektiva.

Interaktioner med andra droger

Läkemedlets aktiva substans verkar samtidigt med beta-laktamantimikrobiella läkemedel. Unikpef förskrivs i kombination med metronidazol och vankomycin.

Kombination med rifampicin ger en större effekt mot stafylokockinfektion. Detsamma kan sägas om kombinerad administrering med aminoglykosider, ceftazidin - sådan behandling förstärker ömsesidigt läkemedlens antimikrobiella verkan.

Den aktiva komponenten ökar nivån av teofyllin i blodserum och centrala nervsystemet, därför justeras dosen av teofyllin vanligtvis när dessa läkemedel kombineras för att undvika överdosering och utveckling av biverkningar.

När det används i kombination med tetracyklin eller kloramfenikol har Unikpef motsatt effekt.

I kombination med indirekta antikoagulantia kan Unikpef orsaka en minskning av protrombinindex.

Unikpef är inkompatibelt med läkemedel som innehåller heparin.

Om urinprov utförs under behandling med läkemedlet, bör metoder utan användning av kopparsulfatreagens användas, eftersom ett felaktigt resultat i detta fall är möjligt.

[ 3 ]

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet förvaras i originalförpackningen, vid en temperatur av högst +30 °C. Läkemedlet bör under inga omständigheter frysas.

Förvaras utom räckhåll för barn.

Hållbarhetstid

Hållbarheten är upp till 3 år, varefter läkemedlet är förbjudet att använda.

Läkemedlet Unikpef får endast lämnas ut på apotek med läkares recept.