Vankogen

Glycopetidantibiotikumet för intravenösa infusioner, som endast används i kliniska institutioner av medicinska institutioner. Den är avsedd för behandling av allvarliga infektioner. Den aktiva komponenten är vankomycinhydroklorid (producent Amycolatopsis orientalis).

Indikationer Vankogen

Allvarliga kliniska fall av infektionssjukdomar framkallade av mikroorganismer sensibiliserade till den aktiva ingrediensen, på grund av bristen på effekt av penicillinet, cefalosporin eller andra antibakteriella medel eller överkänslighet därtill i en patient; bakteriell sepsis; bakteriell inflammation i endokardiet; preoperativ antibiotikabehandling för protetisk hjärtventil; en inflammation (abscess) i lungan; Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i ben, benmärg och centrala nervsystemet; enterokolit.

Släpp formulär

Torkubstans till infusionslösning, förpackad i ampuller innehållande 500 och 1000 mg aktiv substans.

Farmakodynamik

Den bakteriedödande effekten är baserad på inhibering av biosyntes av bakteriecellsmembranet och en minskning av dess styrka. Vancomycinhydroklorid modifierar syntesen av ribonukleinsyramolekylen hos en patogen mikroorganism.

Den aktiva ingrediensen är aktiv på grampositiva bakterier: Staphylococcus, särskilt Staphylococcus och epidermal (meticillinresistenta stammar inklusive), streptokocker - ß-hemolytisk grupp A och grupp B, pneumokocker (penicillinresistenta stammar inklusive), grön streptokocker, enterokocker , Listeria, difteri pinnar, klostridier, aktinomyceter.

Undertrycker aktiviteten hos de flesta av de känsliga för vankomycinhydrokloridmikroorganismer med ett minimalt seruminnehåll av detta läkemedel till 5 μg / ml. För tolerant staphylococcus aureus är koncentrationen av preparatet från 10 | ig / ml till 20 | ig / ml.

Farmakokinetik

Den aktiva beståndsdelen absorberas praktiskt taget inte i det gastroduodenala området, vilket resulterar i vilken intravenös långsiktig (för en timmes) droppinfusion av vankomycinhydroklorid används.

Mest posleinfuzionnaya serumkoncentration är direkt proportionell mot den införda dosen: droppinfusion av 500 mg av de antibiotiska resulterar i en serumkoncentration mellan ca 33mkg / ml (1000 ml - 63mkg / ml). Efter 12 timmar är restnivån av läkemedelsinnehållet från 5 till 10 | ig / ml. Det binder till albumin med 55%.

Den aktiva beståndsdelen tränger in i interstitialvätskan - artikulär, pleural, perikardial och andra. Övervinner blod-hjärnbarriären endast vid inflammation i hjärnmembranen.

Ungefär tre fjärdedelar av den mängd av ämnet elimineras med urinorganen genom glomerulära filtret under den första dagen, är patienter äldre än 18 år utan njur patologier halveringstiden för vankomycin hydroklorid från fyra till sex timmar. I närvaro av anuria förlängs detta tidsintervall till 7,5 dagar.  

Dosering och administrering

Barnålder hos patienten

Den rekommenderade dosen är 10 mg per kilo av barnets kroppsvikt, droppa läkemedlet i en timme var sjätte timme.

Behandling av nyfödda börjar med en dos av 15 mg per kilogram av barnets vikt, därefter minskas dosen till 10 mg per kg vikt var 12: e timme under de första sju dagarna efter födseln. Från åttonde dagen till månadens ålder administreras 10 mg per kg vikt efter åtta timmar. Introducerad dropp i en timme.

Scheman för dosering av Vancogen under neonatalperioden

Ålder sedan tidig graviditet¹ (veckor)	Kronologisk ålder (Dagar)	Serumal Kreatinin ^ (mg / dl)	Dosering (mg / kg)
Mindre än 30	Högst sju	Data inte informativ3	15 på en dag
	Från den åttonde dagen i livet	Högst 1,2	10 på 12 timmar
30-36	Inte mer än 14	Data inte informativ3	10 på 12 timmar
	Äldre än 14	Högst 0,6	10 på 8 timmar
	Äldre än 14	0,7-1,2	10 på 12 timmar
Mer än 36	Högst sju	Data inte informativ3	10 på 12 timmar
	Från den åttonde dagen i livet	Högst 0,6	10 på 8 timmar
	Från den åttonde dagen i livet	0,7-1,2	10 på 12 timmar

¹ - ålder av intrauterin utveckling plus kronologisk ålder

² - vid en serumkreatininnivå på mer än 1,2 mg / dl doseras läkemedlet vid 15 mg / kg dagligen;

³ - Sådana patienter måste regelbundet övervaka serumhalten av läkemedlets aktiva ingrediens.

Dosering för patienter över 18 år

Den rekommenderade dosen av läkemedlet till personer över 18 år utan njurpatologier är 2000 mg per dag. Det kan administreras fyra gånger 500 mg eller två gånger 1000 mg, varvid lika tidsintervall upprätthålls. Dropp Injektion av Vancogen utförs med en hastighet av 10 mg / min.

För patienter med hög ålder och / eller övervikt kan dosen av läkemedlet justeras beroende på plasmanhalten av den aktiva beståndsdelen.

Patienter med patologiska processer i njurarna Vankogen doseras individuellt baserat på serumkreatinin.

Dosering av Vancogen till personer med nedsatt njurfunktion

Kreatininclearance (ml / min)	Dosering av Vancogen (mg / 24 h)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

Ovanstående beräkningar är inte tillämpliga på personer utan urin i blåsan. De rekommenderas att starta behandlingen med en dos av 15 mg per kilo av patientens kroppsvikt för att påskynda skapandet av optimala koncentrationer av vancomycinhydroklorid i blodplasma. Serumnivå för underhåll av dosen bestäms utifrån beräkningen av 1,9 mg per kg kroppsvikt per dag. Patienter med betydande nedsatt njurfunktion intravenös infusion doser som stöder Vankogena (250-1000mg) rekommenderas en gång varje några dagar, anuriska - 1000 mg en gång med ett intervall på sju till tio dagar.

Förberedelse och användning

Intravenös infusion: För kompositionen med en densitet av vankomycin-hydroklorid 50 mg / ml in i en ampull till 500 ml av den aktiva beståndsdelen med 10 ml vatten för injektion; med 1000 ml - 20 ml. Denna formulering bör spädas för infusion av glukos (5%) eller isotonisk (0,9% NaCl) till en densitet av 5 mg aktiv substans / ml: förening med 500 mg av den aktiva ingrediensen utspädd i 100 ml 5% glukoslösning för infusion (isoton 0,9 % NaCl), med 1000 mg - i 200 ml. Beredda infusionslösningar kan förvaras vid behov, med temperaturreglering på 2-8 ° C (i kylskåp), men inte mer än en dag.

Antibiotikaassocierad pseudomembranös kolit provocerade Peptoclostridium difficile, eller stafylokock enterokolit föreslår medicinen inuti. Den vuxna dosen är 500-1000 mg per dag. Beräkningen av barnkammaren baseras på 40 mg per kilogram av barnets vikt per dag. Enkeldosen är uppdelad i tre eller fyra doser. Behandlingstid - från en vecka till tio dagar.

Den orala lösningen framställs genom upplösning av pulvret från flaskan i 30 ml vatten. Det är möjligt att kombinera den resulterande lösningen med flytande sirap eller livsmedelstillsatser för att förbättra smaken. 

[1]

Använd Vankogen under graviditet

Detta läkemedel rekommenderas inte för förskrivning under graviditeten, undantag är viktiga fall. Den aktiva beståndsdelen bestäms i bröstmjölk, därför är bröstmatningen avbruten under perioden av terapeutisk behandling av vancomycin. 

Kontra

Cochleär neurit, hörselnedsättning; njurpatologier; De tre första månaderna av graviditeten, sensibilisering mot ingredienserna i lösningen. 

Bieffekter Vankogen

Kort injicering av läkemedel i en ven förenad med risk för anafylaxi, en ström av blod till den övre kroppen i samband med utslag på ansikte, hals, armar, ben och spastisk kontraktioner av bröstet och ryggmuskler. Sådana fenomen sträcker sig som regel inte mer än en tredjedel av en timme, dock inte alltid. Ibland uppstår sådana fenomen och med den rekommenderade infusionshastigheten.

Den största risken är läkemedlets biverkningar på organs hörsel- och njurefunktion. Förekomst av symtom på hörselnedsättning, till exempel ljud i öronen, är en signal att sluta behandling med Vancogen på grund av risken för irreversibla förändringar i öronen.

Svår njursvikt som resultat av läkemedelsbehandling detekteras sällan. Det uppenbaras av en ökning av plasmakreatininkoncentrationen och azotemi. Det utvecklas ofta med högdosering. Enstaka fall av interstitial nefrit är kända vid kombinerad användning av aminoglykosid antibakteriella medel eller vid njursvikt hos en patient. Uppsägning av mottagning leder till återställande av normalt njurarbete.

Det kan finnas reversibla hematopoietiska störningar i form av en minskning av neutrofilantal, leukocyter, blodplättar, en ökning av antalet eosinofiler.

Från huden kan observeras nässlor, malign exudativ erytem, Lyells syndrom, vaskulit.

Dyspeptiska störningar, okontrollerbar diarré kan betraktas som ett symptom på utvecklingen av superinfektion. 

Överdos

Symtomatologin för överdosering av läkemedel uttrycks vid förhöjning av biverkningar. Sluta introducera och genomföra terapeutiska åtgärder enligt symptomen.

Rekommenderade aktiviteter: Vätskadrift och bestämning av den aktiva ämnets serumtäthet. Hemofiltrering är föredragen för eliminering av en alltför stor mängd läkemedel. Det är mer effektivt än hemodialys i detta fall.

Interaktioner med andra droger

En kombinerad mottagning Vankogena med läkemedel som kan ha toxiska effekter på det centrala nervsystemet och / eller urinorgan (Uregei, cisplatin, aminoglykosid-antibakteriella medel serien, muskelavslappnande medel) kan inbördes förstärker berusning.

Kombinationen med ototoxiska läkemedel kan ömsesidigt förstärka den negativa påverkan på hörselorganen.

Kombinationen med antihistaminläkemedel kan kamouflera tecknen på Vancogenic ototoxicitet (tinnitus).

Samtidig användning med anestetika ökar möjligheten att utveckla arteriell hypotension, hud- och anafylaktoida reaktioner.

Vancomycinhydroklorid i lösning har en uttalad syra, som inte kan försummas när det är nödvändigt att blanda med andra ämnen.

Korsmotståndet av Vancogene mot andra antibakteriella läkemedel är inte känt.

En kombinerad mottagning med kloramfenikol och syntetiska steroidhormoner, meticillin, aminofyllin, antibiotika, cefalosporin grupp, heparinderivat, fenobarbital. 

[2]

Förvaringsförhållanden

Förvara i enlighet med temperaturregimen upp till 25 ° C. Förvaras borta från barn.

[3]

Hållbarhetstid

Hållbarhet 3 år.

Klarlackad lösning för infusioner är lämplig för användning inom en dag från tillagningstillfället, under lagringsförhållande med iakttagelse av ett temperaturläge 2-8 ° С.