Förhållanden vid lagring och transport av vacciner

Överträdelser av temperaturregimen kan orsaka allvarliga komplikationer. Överhettning av vaccinet leder till en minskning av dess immunogenicitet, frysning av adsorberade vacciner - till deras desorption med snabb inträde av antigener i blodet och utveckling av en allergisk reaktion. Frysning av immunglobulin och överhettning leder till proteinaggregation, vilket orsakar kolaptoida reaktioner.

Frysning av lösningsmedel leder till bildandet av mikrosprickor i ampullen och kontaminering av dess innehåll. Den optimala temperaturen är 2–8°, för långtidsförvaring av levande virala vacciner – minus 20°. Vacciner som har transporterats eller lagrats under temperaturöverträdelser får inte användas.

Kylkedja

Kylkedjan inkluderar kylutrustning, specialutbildad personal för dess underhåll och ett system för att övervaka temperaturregimen i alla steg, ända upp till öppenvårdsmottagningen, polikliniken, mödravårdssjukhuset och FAP.

På alla nivåer i kylkedjan registreras mottaganden och leveranser av vacciner, med angivelse av mängd, datum, batchnummer, utgångsdatum och den ansvariges fullständiga namn. Minst två gånger om dagen registrerar en orderutsedd anställd lagringstemperaturen (termometern är placerad mitt på mitthyllan) och temperaturindikatorns avläsningar i en särskild loggbok. Varje institution måste ha en krisplan vid problem i kylkedjan.

I kylskåpet (se Fig. 1.1) bör vacciner förvaras så att varje förpackning har tillgång till sval luft och att läkemedlet med kortare hållbarhet används först. Om levande vacciner förvaras frysta, endast vid en temperatur på -20°; en tillfällig (högst 48 timmar) temperaturökning till 2-8° under transport är tillåten. Hållbarheten för vacciner som förvaras vid minusgrader är densamma som för de som förvaras vid en temperatur på 2-8°. Hållbarheten för OPV vid en temperatur på -20±1° är 2 år, och vid en temperatur på 6±2° - 6 månader rekommenderas det att förvara det vid en konstant temperatur, vilket tillåter frysning och upptining högst 3 gånger.

För att öka stabiliteten framställs levande virala vacciner med en värmestabilisator, men detta betyder inte att lagringsförhållandena kan brytas.

Vaccinets hållbarhet i primärvården (på kylkedjans fjärde nivå) är upp till 1 månad. Öppnandet av kylskåpsdörren bör begränsas så mycket som möjligt: Även på 30 sekunder ökar temperaturen i kylskåpet med 8° och det tar ungefär en halvtimme att sänka den; vacciner bör inte förvaras på kylskåpsdörren. Tömning och påfyllning av termosbehållare bör ske inom högst 10 minuter.

Frysning av vacciner och toxoider som innehåller adjuvans, samt lösningsmedel för frystorkade vacciner, är inte tillåtet. Vid export av dem i termiska behållare, kylda (från 2 till 8°), men inte frysta, används kylelement.

Vid transport av frystorkade och adsorberade vacciner tillsammans, konditioneras kylelementen (delvis tinas upp) innan den termiska behållaren lastas för att förhindra att de adsorberade MBP:erna fryser vid kontakt med ytan på det frysta kylelementet.

Mottagande, förvaring av MIBP på apotek och hälso- och sjukvårdsinrättningar, samt utlämning till medborgare kräver att "kylkedjan" följs och måste åtföljas av:

• en kopia av licensen för rätten att sälja MIBP eller farmaceutisk verksamhet;
• en kopia av produktionsintyget (med undantag för blodtransfusionsstationer) eller registreringsintyget för det läkemedel som säljs;
• Pass från tillverkningsorganisationens OBTK eller en kopia av överensstämmelseintyget för den sålda satsen av läkemedlet.

MIBP dispenseras till medborgare på recept (av någon form av äganderätt) förutsatt att läkemedlet levereras till användningsplatsen i en termos eller termos med is inom 48 timmar. Datum och tid anges på förpackningen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Destruktion av vacciner, sprutor och nålar

Innehållet i ampuller, injektionsflaskor, engångssprutor med rester av inaktiverade och levande mässling-, påssjuke- och röda hund-vacciner, IG och serum hälls i diskhon; glas, nålar och sprutor placeras i behållaren utan bearbetning (utan att sätta på nålens lock). Ampuller med rester av andra levande vacciner och tamponger autoklaveras eller placeras i 1 timme i en 3% kloraminlösning, och med BCG och BCG-M - i en 5% kloraminlösning eller i en 3% väteperoxidlösning. Fyllda behållare försluts hermetiskt och skickas till förbränning. Oanvända läkemedelspartier, inklusive de med utgången hållbarhet, ska skickas för destruktion till Rospotrebnadzors distriktskontor.

[ 5 ]