Ultrawist 300

Läkemedlet används ofta för att förbättra kontrasten vid undersökning av människokroppen för patologiska förändringar. Ultravist 300 innehåller jod, vilket möjliggör mörkfärgning av vissa områden i organen. På grund av detta blir det ganska lätt att upptäcka eventuella patologiska förändringar i det.

Indikationer Ultrawist 300

Ultravist 300 används aktivt för att förbättra bildkontrasten vid undersökning av organ och system i människokroppen. Den används vid datortomografi och arteriografi, såväl som venografi. Detta inkluderar även intravenös och intraarteriell digital subtraktionsangiografi. De viktigaste indikationerna för användning av Ultravist 300 är noggranna undersökningar av alla kroppshålor.

Lösningen används flitigt på grund av dess många fördelar, särskilt vid angiokardiografi. Den används vid urografi, retrograd kolangiopankreatografi, galaktografi och flebografi. När den administreras subaraknoidalt används den för myelografi.

Denna Ultravist 300 är inte ett läkemedel. Ultravist 300 kan inte bota några sjukdomar eller lindra en persons allmäntillstånd. Ultravist 300 används uteslutande för att studera kroppen, på grund av dess specifika sammansättning.

Släpp formulär

Ultravist 300 finns endast tillgänglig som injektionslösning. Ultravist 300 är transparent och innehåller inga främmande partiklar. Huvudkomponenten är iopromid. Hjälpkomponenterna är natriumkalciumedetat, trometamol och saltsyra. Läkemedlet har flera frisättningsformer, de skiljer sig åt i volym.

Således finns Ultravist 300 i 10 ml och 50 ml. Ultravist 300 finns i glasflaskor. Den levereras i en original kartong. Det finns flaskor med olika volymer, nämligen: 20 ml, 30 ml och 100 ml. Alla finns också i kartonger. Läkaren som utför studien bestämmer vilken volym av läkemedlet som ska väljas. Allt beror på syftet med arbetet och vilken del av kroppen som studeras. Det finns inga andra former av frisättning. Läkemedlet är uteslutande avsett för en fullständig studie av kroppen och bör inte användas för andra ändamål.

[ 1 ]

Farmakodynamik

Produktens huvudkomponent är iopromid. Dess molekylvikt är 791,12. Denna komponent är en icke-joniserad substans med låg molekylhalt. Den kallas också ett trijoderat radiopakt medel. Dess huvudsakliga effekt är att öka bildens klarhet. Detta sker på grund av huvudkomponentens - jodens, som ingår i lösningen, förmåga att absorbera röntgenstrålar. Detta är farmakodynamiken hos huvudkomponenten, som spelar en av de viktigaste rollerna vid genomförande av en röntgenstudie.

Förutom iopromid innehåller lösningen även hjälpämnen. Dessa inkluderar natriumkalciumedetat, saltsyra, tometamol och destillerat vatten. Deras huvudsakliga funktion är att ge hjälpmedel. Inga andra data om läkemedlets farmakodynamik presenterades.

[ 2 ]

Farmakokinetik

Efter intravaskulär administrering börjar Ultravist 300 distribueras snabbt över det intercellulära utrymmet. Dess fullständiga elimineringstid är bara 3 minuter, och detta är i distributionsfasen. Proteinbindningen vid låga koncentrationer är 0,9. Vissa fel på ±0,2 % är möjliga. Lösningen kan inte penetrera den intakta blod-hjärnbarriären. Trots detta penetrerar den fortfarande placentan i små mängder. Efter administrering observeras den maximala mängden av huvudkomponenten i plasma efter 4 timmar. Grunden för farmakokinetiken är inte bara distribution, utan även metabolism med elimination.

Även efter att lösningen administrerats i små mängder finns det ingen anledning att oroa sig för metaboliternas manifestationer, inga har upptäckts. När det gäller utsöndring är denna period hos personer med normal njurfunktion endast 2 timmar. I detta fall är den administrerade dosen utan betydelse. Glomerulär filtration kan inte uteslutas. En halvtimme efter administrering utsöndras cirka 18 % av den totala dosen via njurarna, efter 3 timmar nästan 60 % och efter 24 timmar nästan hela den administrerade lösningen. Efter 3 dagar har lösningen lämnat kroppen helt.

Det är värt att notera att patienter med njursvikt i sista stadiet bör använda kontrastmedlet med försiktighet. Ultravist 300 kan elimineras med hjälp av dialys. Nedsatt njurfunktion påverkar inte läkemedlets eliminering på något sätt. Trots allt kommer endast 1,5 % av den administrerade dosen att elimineras med avföringen på tre dagar.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dosering och administrering

Innan lösningen används måste den värmas upp till rumstemperatur. Det är nödvändigt att undersöka flaskan före användning. Om dess integritet har äventyrats eller om konstiga partiklar är synliga får lösningen inte användas. En speciell automatisk injektor används för att administrera kontrastmedlet. Under inga omständigheter får flera punkteringar göras. Detta förhindrar att en liten mängd mikropartiklar kommer in i den färdiga lösningen. För intravaskulär administrering bestäms appliceringsmetod och dos av Ultravist 300 av läkaren.

Lösningen måste administreras i horisontellt läge. Om patienten har allvarlig njur- eller leverinsufficiens bör den administrerade mängden kontrastmedel vara minimal. Vid användning av medlet ägnas särskild uppmärksamhet åt njurarna. De måste övervakas i 3 dagar efter studien. Dosen väljs i enlighet med personens kroppsvikt, egenskaper och ålder. Vanligtvis är den 1,5 gram per kilogram kroppsvikt. Den kan överskridas upp till 300-350 ml.

För intravenös digital subtraktionsangiografi används 300 mg av medlet per milliliter. Lösningen administreras som en bolus i den kubitala venen. Administreringshastigheten bör inte överstiga 8–12 ml/s. Det är möjligt att öka administreringshastigheten, men inte mer än 10–20 ml/s. Om bolusadministreringen sker snabbt minskar detta kontrastmedlets kontakttid med venväggarna.

För datortomografi måste Ultravist 300 administreras som en bolus. Detta görs med hjälp av en speciell automatisk injektor. En del av dosen administreras på detta sätt, resten inom 6 minuter. Vid datortomografi av hela kroppen beror dosen på vilket organ som undersöks. Datortomografi av skallen kräver administrering av 1–2,5 ml/kg kroppsvikt.

Intravenös urografi kräver administrering av kontrastmedlet under 1–2 minuter. Ju yngre patienten är, desto tidigare bör bilden tas. Den första bilden tas omedelbart 3 minuter efter administreringen av kontrastmedlet.

För myelografi administreras Ultravist 300 i en dos på upp till 12,5 ml. Detta är den maximala dosen. Den bör inte ökas signifikant om endast en användning planeras. Vid administrering i kroppshålor måste hela processen kontrolleras med fluoroskopi. Doseringen beror helt på patientens kroppsvikt och ålder. För artrografi förskrivs 5-15 ml kontrastmedel. För ERCP och undersökning av andra hålrum beror allt på det kliniska problem som behöver lösas.

[ 11 ]

Använd Ultrawist 300 under graviditet

Det har inte gjorts några nödvändiga studier gällande användningen av lösningen under graviditet. Det är trots allt starkt avrådligt att utsättas för röntgenstrålning under denna period. Därför är användning av Ultravist 300-lösning under graviditet förbjuden. Det är alltid nödvändigt att jämföra den möjliga positiva effekten med risken för skador på det växande fostret. En röntgenundersökning som inkluderar användning av kontrastmedel, eller dess fullständiga frånvaro, medför alltid en risk för barnet.

Djurstudier visar något annorlunda resultat. Således är faran med att använda jod för diagnostiska ändamål helt utesluten. Komponenten kan inte orsaka någon risk för graviditet, samt skada det utvecklande embryot och fostret, och slutligen efterföljande födslar. Trots detta måste processen övervakas fullt ut av en specialist.

Säkerheten vid användning av produkten till spädbarn som ammas har inte studerats fullständigt. Det finns inga data om huruvida injektionen tränger in i barnets kropp via bröstmjölk. Utsöndringen är obetydlig, så risken för barnet är osannolik.

Kontra

Det finns inga speciella kontraindikationer, men det finns vissa egenskaper vid användning av produkten. Därför används den med försiktighet vid intolerans, särskilt om en person lider av hjärt-kärlsjukdomar. Särskilda rekommendationer gäller även sköldkörteldysfunktion. Den huvudsakliga kontraindikationen för användning är patientens höga ålder och allvarliga tillstånd.

Vid intravaskulär administrering finns risk för njurskador, så personer med nedsatt njurfunktion bör använda lösningen med försiktighet. Kontrastmedel kan orsaka nefrotoxicitet. Detta tillstånd kännetecknas av en övergående nedsättning av njurfunktionen. Det kan uppstå efter användning av Ultravist 300. I extremt sällsynta fall leder det till utveckling av akut njursvikt. Ultravist 300 är extremt farligt för personer med diabetes mellitus, såväl som multipelt myelom.

Vid hjärt-kärlsjukdomar finns risk för allvarliga förändringar i människokroppen. Detta kan vara både hemodynamik och arytmi. Intravaskulär administrering leder till lungödem hos patienter som lider av hjärt-kärlsjukdomar. Vid nervsystemets störningar finns risk för kramper. Ultravist 300 används med särskild försiktighet vid autoimmuna sjukdomar.

[ 6 ], [ 7 ]

Bieffekter Ultrawist 300

Allergiska reaktioner kan förekomma sällan. Biverkningar av Ultravist 300 inkluderar: urtikaria, utslag och erytem. I sällsynta fall uppstår anafylaktisk chock, vilket kan inkludera dödliga fall. Vaskulärt ödem och mukokutant syndrom är möjliga. Från det endokrina systemet kan förändringar i sköldkörtelns funktion och tyreotoxisk kris utvecklas.

Nervsystemet kan också påverkas. Huvudvärk är ganska vanligt, yrsel och ångest är möjliga. I extremt sällsynta fall förekommer hypoestesi, rädsla, överdriven agitation och kramper. Medvetslöshet, liksom ischemi, stroke och förlamning är möjliga.

När det gäller synorganen kan dimsyn och synnedsättning observeras. Konjunktivit eller tårflöde förekommer extremt sällan. Hörselorganen kan också reagera negativt. Kardiovaskulärsystemet reagerar med bröstsmärtor, hjärtsvikt och hjärtinfarkt. Blodtrycksstegringar är möjliga.

Från andningssystemet är nysningar möjliga, i sällsynta fall rinit och svullnad i slemhinnan. Svalget, tungan, struphuvudet och ansiktet kan påverkas, ofta uppstår svullnad i dessa områden. Andningssvikt och andningsstillestånd kan inte uteslutas.

Från matsmältningssystemet kan illamående, kräkningar och smakstörningar uppstå. Mer sällan uppstår diarré, magont och svullnad i spottkörtlarna. Från urinvägarna är njurfunktionsnedsättning möjlig. Akut njursvikt kan utvecklas.

Generellt kan kroppen reagera med fel i värmeväxlingen, frossa och ökad svettning. I sällsynta fall observeras en förändring i kroppstemperatur och lokal smärta.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Överdos

Under studier av kontrastmedlets säkerhet på djur fann man inga risker. Inklusive möjlig utveckling av akut förgiftning. Vid intravaskulär administrering är en överdos möjlig. Den manifesterar sig i form av en störning av vätskebalansen. Elektrolytrubbningar är möjliga. Utveckling av komplikationer från hjärt-kärlsystemet, såväl som lungorna, är inte utesluten. Det är fullt möjligt att eliminera negativa symtom. För detta övervakas vätskenivåer och elektrolyter. Det är också nödvändigt att övervaka njurarnas funktion. Kärnan i behandlingen är att upprätthålla funktionaliteten hos vitala organ och kroppssystem. Om en viss dos administrerades av misstag bör vätskeförlusten kompenseras. Detta görs med hjälp av infusion. Personen övervakas i 3 dagar.

När lösningen administreras under hjärnmembranet kan risken för neurologiska komplikationer inte uteslutas. I detta fall måste patienten vara under medicinsk övervakning. För att förhindra risken för att en stor mängd lösning kommer in i hjärnans ventriklar utförs en fullständig aspiration av kontrastmedlet. Om dosen av misstag överskrids är det nödvändigt att övervaka det centrala nervsystemets tillstånd under de första 12 timmarna. En ökande ökning av reflexer är möjlig. I mer allvarliga fall observeras hypertermi, andningsdepression och stupor.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Interaktioner med andra droger

Det rekommenderas inte att använda Ultravist 300 tillsammans med biguanider. Ansamling av de senare, liksom laktacidos, är möjlig. För att förhindra denna komplikation är det nödvändigt att sluta använda biguanider 2 dagar före en röntgenundersökning, vilket innebär användning av kontrastmedel. Biguanider kan återupptas först efter att njurfunktionen är återställd. Ultravist 300 kan interagera med andra läkemedel, men endast med extrem försiktighet.

Samtidig användning av Ultravist 300 tillsammans med läkemedel som reglerar en persons nervösa tillstånd kan sänka kramptröskeln. Sådana läkemedel inkluderar alla neuroleptika och antidepressiva medel. Detta ökar risken för att utveckla reaktioner orsakade av det använda kontrastmedlet. Patienter som använder betablockerare kan vara resistenta mot läkemedel som har en betaagonisteffekt.

Patienter som använder kontrastmedel tillsammans med interleukin B kan uppleva fördröjda reaktioner. Dessa inkluderar feber, rodnad och influensaliknande symtom. Under flera dagar efter att du använt kontrastmedlet bör du sluta ta tyreoideastimulerande isotoper. De kan minska effektiviteten vid diagnostisering och eliminering av sköldkörtelsjukdom.

[ 15 ], [ 16 ]

Förvaringsförhållanden

Kontrastmedlet måste förvaras på ett speciellt sätt. Ultravist 300 bör inte öppnas under en längre tid. Förvaringsförhållandena kräver faktiskt att temperaturen följs fullständigt. Men om ämnet redan har öppnats spelar det ingen roll. Temperaturen bör därför inte överstiga 30 grader Celsius. Det är önskvärt att läkemedlet förvaras utom räckhåll för barn. Det kan inte användas i sin rena form, det administreras uteslutande med hjälp av speciella anordningar i det organ som kräver undersökning. Dess inträde i mag-tarmkanalen vid oral användning kan leda till allvarlig förgiftning.

En klinisk användning av läkemedlet kan vara begränsad på grund av dess korta användningstid. I vissa fall kan närvaron av ytterligare komponenter i kontrastmedlet leda till en fördröjd effekt av medlet. Den kliniska användningen av dessa substanser kan vara begränsad på grund av kontrastmedlets korta halveringstid. Detta begränsar hållbarheten avsevärt, även om alla grundläggande regler följs.

[ 17 ], [ 18 ]

Hållbarhetstid

Ultravist 300 förvaras på en ljusskyddad plats. Kontrastmedlets hållbarhet är i genomsnitt 3 år. Under denna period är det nödvändigt att följa alla viktiga rekommendationer. Det är lämpligt att inte överskrida det tillåtna temperaturintervallet, vilket är 30 grader. Barn bör under inga omständigheter tillåtas i närheten av läkemedlet.

Under hela utgångsdatumet är det nödvändigt att vara uppmärksam på produktens externa data. Ultravist 300 har en transparent konsistens och innehåller inga partiklar. Sediment är helt uteslutet. Om detta uppstår är det förbjudet att använda kontrastmedel. Före användning är det nödvändigt att noggrant inspektera Ultravist 300.

Förvaringsutrymmet bör inte utsättas för fukt, direkt solljus eller höga temperaturer. Detta gör att du kan bevara alla produktens fördelaktiga egenskaper och använda den under den angivna tiden. Det finns inga andra särskilda instruktioner gällande förvaringstider.

[ 19 ]