Cerebrolysin

Läkemedlet för intramuskulära och/eller intravenösa injektioner Cerebrolysin (cerebrolysin) tillhör enligt sin farmaceutiska klassificering psykostimulantia och nootropa läkemedel.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikationer Cerebrolysin

Läkemedlet är avsett för behandling av demens av olika genes, akut cerebrovaskulär händelse av ischemisk typ, kroniska störningar i cerebral hemodynamik, traumatisk hjärnskada, ryggmärgsskador, endogent manodepressivt tillstånd (psykos) (ingår i behandlingsregimen), inflammation i hjärnmembranen, cerebrovaskulär encefalopati, kognitiv retardation hos barn. Cerebrolysin kan också förskrivas i rehabiliteringsstadiet efter akut cerebrovaskulär händelse av hemorragisk typ, hjärnkirurgi och ADHD.

[ 5 ], [ 6 ]

Släpp formulär

Vätska för intravenös och/eller intramuskulär administrering, bärnstensfärgad, vattenbaserad, i mörka glasampuller.

En milliliter av läkemedlet innehåller 215,2 mg hydrolyserad peptidfraktion tillverkad av grishjärna.

Ytterligare komponenter: Natriumhydroxid, vatten för injektion.

Läkemedelsindustrin producerar cerebrolysin:

• i mörka glasampuller på 1 ml, 2 ml, 10 stycken vardera, förpackade i plasthöljen av bikakeformade insatser i fabrikskartonger;
• i mörka glasampuller om 5 ml, 10 ml, 20 ml, 5 stycken i en kartongförpackning med plastinsatser av bikakeform;
• i mörka glasflaskor på 30 ml, 50 ml, förslutna med en speciell propp med aluminiumlås, förpackade i originalkartonger.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodynamik

De lågmolekylära biologiskt aktiva neuropeptiderna i Cerebrolysin övervinner BBB (blod-hjärnbarriären) och tränger in i nervvävnaden, vilket utövar en stimulerande och aktiverande effekt på funktionalitet och trofism.

Under påverkan av läkemedlet accelereras proteinsyntesen inuti cellen på grund av förbättrad produktivitet i hjärnvävnadens energimetabolism.

Den neurobeskyddande effekten på cellerna i centrala nervsystemet består i att skydda neuroner från de skadliga effekterna av fria radikaler och toxiner, vilket avsevärt ökar cellernas överlevnad under ischemiska eller hypoxiska faktorer. Cerebrolysin har förmågan att förhindra överdriven svullnad i hjärnskador. Normaliserar mikrocirkulationen i vävnader. På grund av sin neurotrofiska aktivitet, som har en liknande effekt som den naturliga neuronala tillväxtfaktorn (NGF), bromsar Cerebrolysin utvecklingen av degenerativa processer i nervvävnaden. Läkemedlets effekt på immunitet och bildandet av glykoproteiner har inte fastställts. Det har inte stimulerande egenskaper hos H1-histaminreceptorer och påverkar följaktligen inte erytrocytagglutination.

Positiv dynamik vid användning av Cerebrolysin under en månad erhölls vid komplex behandling av demens och Alzheimers sjukdom. Hos alla patienter med vaskulär demens visade resultaten av elektroencefalografi en signifikant dosberoende ökning av neuronal aktivitet (amplitudökning i höjden av alfa-rytmen och beta-rytmen), ett positivt kognitivt svar på terapin observerades (egenvårdsförmåga, minne och intellektuella förmågor förbättrades avsevärt). Positiv dynamik började manifestera sig efter en tvåveckorsbehandling och fortskred under vidare behandling. Den positiva effekten observerades oavsett orsaken till demens. Detta är relevant för långsiktig normalisering av förmågan att utföra dagliga aktiviteter. Behovet av konstant vård och övervakning av patienterna minskar.

Efter en enda applicering uppträder den specifika neurostimulerande effekten i cirka 8 timmar (EEG-resultat).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetik

Cerebrolysins biokemiska sammansättning tillåter oss inte att studera de aktiva komponenternas rörelseväg i människokroppen. Komplexet av lågmolekylära peptider innehåller proteinföreningar som är identiska med de som produceras i den mänskliga hjärnan. Det är inte möjligt att mäta farmakokinetiska värden. Läkemedlets neurotrofiska aktivitet detekteras inom 24 timmar efter en enda användning.

Dosering och administrering

Endast transparenta lösningar utan färgförändring och som inte innehåller sediment är tillåtna för användning.

Koncentrerat cerebrolysin är godkänt för användning i doser från 1 ml till 10 ml för intramuskulär eller intravenös jetinjektion. Från en volym på mer än 10 ml och upp till 50 ml (maximal dos) används läkemedlet för långsamma droppinfusioner. Före ingreppet bringas läkemedlets totala volym till 100 ml. Infusionslösningar (isoton NaCl-lösning) används för utspädning. Droppinfusionens varaktighet varar från 15 minuter till 1 timme.

Den beredda infusionslösningen måste användas omedelbart, eftersom solljus har en skadlig effekt på de aktiva komponenterna i Cerebrolysin och minskar deras effektivitet.

Med standardbehandlingen med Cerebrolysin-injektioner är behandlingstiden 10–20 dagar med daglig administrering av läkemedlet.

Ett behandlingsalternativ med en enda droppdos av läkemedlet i en dos av 50 ml är möjligt, men cyklisk behandling med mindre volymer är att föredra och mer effektiv.

Rekommenderade dagliga doser för olika tillstånd:

• Vid organiska destruktiva förändringar i hjärnan, neurodegenerativa sjukdomar – 5 ml – 30 ml per dag.
• Vid tillstånd efter hemorragisk stroke, akut cerebrovaskulär incident av ischemisk typ (akut period), transitorisk ischemisk attack, använd 10 ml - 50 ml per dag.
• TBI – 10 ml – 50 ml per dag.
• För barn över sex månader är den rekommenderade dosen 0,1 ml per kilogram kroppsvikt, men inte mer än två ml per dag.
• För akuta neurologiska störningar i barndomen är standarddosen 1-2 ml av läkemedlet.

Cerebrolysin-behandling ger maximal nytta vid cyklisk användning. Läkemedlet tas tills positiv dynamik observeras. Efter den första behandlingscykeln kan frekvensen av administrering av Cerebrolysin minskas till en underhållsdos med en frekvens av två eller tre gånger under sju dagar. Mellan behandlingscyklerna är det nödvändigt att ta en paus som är lika lång som behandlingsförloppet.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Använd Cerebrolysin under graviditet

Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Cerebrolysin under graviditetens första trimester.

Experimentella studier har inte visat några negativa effekter av läkemedlet på fostret. Inga kliniska studier har utförts.

Förskrivning under graviditets- och amningsperioderna är endast motiverad när nyttan för modern överväger de eventuella negativa konsekvenserna för fostret eller det nyfödda barnet.

Kontra

Kontraindikationer för användning av Cerebrolysin är:

• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter;
• allergiska tillstånd;
• allvarlig njurskada med nedsatt filtreringsfunktion;
• graviditet;
• konvulsiv beredskap.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Bieffekter Cerebrolysin

Biverkningar från administrering av Cerebrolysin observeras praktiskt taget inte, men följande symtom kan uppstå:

• Vid snabb intravenös eller intramuskulär administrering av läkemedlet observeras ibland smärta i injektionsområdet, en känsla av värme i hela kroppen, yrsel, svettningar och takyarytmi. Injicera läkemedlet långsamt och smidigt!
• matsmältningssystemet - anorexi, illamående, kräkningar, manifestation av dyspeptiska symtom (flatulens, förstoppning, diarré).
• CNS - psykomotorisk agitation manifesterad i aggressivt beteende, förvirring, sömnlöshet, handskakningar, yrsel, letargi, apati, depression, isolerade fall av epilepsi under behandling.
• lokala reaktioner - klåda, rodnad och smärta vid injektionsstället.
• immunförsvaret - ökad känslighet, allergiska reaktioner såsom huvudvärk, parestesier i halsryggen eller extremiteterna, ryggsmärta, spasmer i ytliga (kutana) blodkärl, andnöd.
• allmänna manifestationer av blodtryck (hypo- eller hypertoni).

Men det är nödvändigt att ta hänsyn till att fall av biverkningar, manifesterade i form av instabilitet i blodtryck, letargi, svaghet, illamående, kräkningar, apatiska-depressiva tillstånd etc. identifierades både i gruppen patienter som injicerades med Cerebrolysin och i placebogruppen.

Cerebrolysin påverkar inte förmågan att köra bil eller använda komplexa mekanismer som kräver koncentration.

[ 17 ]

Överdos

Det har inte rapporterats några fall av negativa hälsoeffekter från att ta stora mängder Cerebrolysin.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Interaktioner med andra droger

Det är nödvändigt att beakta att vid behandling med kombinerad användning av MAO-hämmare (monoaminoxidashämmare) eller antidepressiva medel kan användningen av Cerebrolysin orsaka additiv synergism. I denna kombination minskas dosen av antidepressiva medel.

Det är inte tillåtet att blanda Cerebrolysin-lösning och aminosyror i en flaska.

Det är möjligt att samtidigt använda läkemedlet med vitaminkomplex och kardiovaskulära läkemedel.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Förvaringsförhållanden

Cerebrolysin förvaras i originalförpackningen, på en torr, mörk plats, oåtkomlig för barn. Rumstemperaturen bör inte överstiga 25 °C. Får ej frysas. Utgångsdatumet för den tillåtna användningen finns på den fabrikstillverkade kartongförpackningen, etiketten på varje ampull och flaska.

[ 29 ], [ 30 ]

Hållbarhetstid

Cerebrolysin i ampuller förvaras i 5 år och i injektionsflaskor - 4 år. Det rekommenderas inte att använda läkemedlet efter utgångsdatumet.

[ 31 ]