Taxotere

Läkemedlet är baserat på docetaxel, ett av de många antitumörmedlen, alkaloid Taxotere är en koncentrerad vätska för intravenösa infusioner. Ofta används detta läkemedel för andrahandslinjekemoterapi, med olika cancerprocesser i kroppen.

Taxotere släpps endast på apotek om det finns recept från läkaren.

Indikationer Taxotere

 Taxotere kan ordineras i följande situationer:

• som en adjuvansbehandling för en cancerprocess i bröstkörteln, vilket involverar närmaste lymfkörtlar i processen. Behandlingen kompletteras med preparat av doxorubicin och cyklofosfamid;
• med en lokal cancerprocess i bröstkörteln, med metastasering, i kombination med Doxorubicin-preparatet och som den första kemoterapeutiska regimen. Möjlig kemoterapi, både första och andra linjen. Ett ensidigt behandlingsschema kan utföras i samband med capecitabin, om den inledande terapin bestod av antracykliner och alkyleringsmedikamenter och befanns vara ineffektiva;
• som den första kemoterapeutiska regimen för bröstcancertumörer med metastaser och onko-expression av HER2 i samband med läkemedlet Trastuzumab;
• för lokaliserad eller metastatisk icke-småcellig processen cancer (i kombination med läkemedel cisplatin och karboplatin), en källkrets, eller kemoterapi återbehandling med ingen effekt på den föregående kretsen inklusive en platinabaserade läkemedel;
• med en metastatisk cancerprocess i äggstockarna, om den tidigare formen av kemoterapi visat sig vara ineffektiv
• med en inoperabel lokaliserad pladecancerprocess i huvudet och livmoderhalsområdet, i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil, som initial behandling;
• med en metastatisk skvättcancerprocess i huvudet och cervikala regionen som en andra-line kemoterapeutisk regim;
• vid en metastatisk hormonberoende malign process i kombination med läkemedel Prednisolon och Prednison;
• vid en metastatisk malign tumörprocess i magen (inklusive hjärtavdelningen), i form av inledande behandling i kombination med läkemedel Cisplatinum och 5-fluorouracil.

[1]

Släpp formulär

Taxotere är en koncentrerad substans för tillverkning av infusionsvätska.

Taxotere består av den aktiva substansen i docetaxel och en extra ingrediens i polysorbat 80. Satsen innehåller ett flytande lösningsmedel i form av 13% etylalkohol utspätt med vatten för injektion.

Läkemedlet har formen av en färglös oljig vätska, vars färg varierar, från gulaktig till brunaktig nyans. Koncentrerad medicin är på flaska:

• 20 mg / 0,5 ml;
• 80 mg / 2 ml.

Flaskorna är glas, genomskinliga. En gummipropp med aluminiumskydd och ett plastlock av grön eller röd färg.

Ett förpackning innehåller 1 flaska koncentrerad medicin och 1 flaska med en upplösande vätska. Cellförpackningar förseglade med polyeten. Dessutom innehåller paketet en informationsanmälan till medicinen.

Navnet på analogerna i Taxotere

Enligt den aktiva beståndsdelen docetaxel valdes följande analoger av läkemedlet Taxotere:

• Vizdok är ett infusionsläkemedel;
• Dozemeda - koncentrerad medicin för beredning av infusionslösning;
• Dozet - koncentrerad medicin;
• Docetax är en koncentrerad medicin för att förbereda en infusionslösning;
• Docetaxel (Ebeve, Amax, Vista, Farmstandart-Biolek, Teva, Farmeks);
• Doctetactin är en infusionskoncentrerad beredning;
• Dotserera - koncentrerad medicinering;
• Dozet-Health - infusionslösning;
• Taxolit är en koncentrerad medicinering.

[2], [3], [4]

Farmakodynamik

Taxotere är ett antitumörkemoterapeutiskt medel på en naturlig basis (taxoidgrupp). Effekten av läkemedlet beror på stimulering av tubulinackumulering i resistenta mikrotubuli, liksom för att förhindra deras sönderdelning, vilket leder till en minskning av mängden fritt existerande tubulin. Anslutningen av den aktiva komponenten och mikrotubuli påverkar inte antalet protofilament.

Laboratorietester indikerar att Taxotere ändrar det mikrotubulära nätverket, vilket är av stor betydelse i cellfasen av mitos och interfas.

Läkemedlet visar toxicitet i förhållande till olika maligna celler. I detta fall kan Taxotere-effekten inte bero på användningsfrekvensen för medlet och manifesteras i ett stort spektrum av anticanceraktivitet.

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakokinetik

De kinetiska egenskaperna hos Taxotere beror på mängden läkemedel som administreras. Föreningen med plasmaproteiner är mer än 95%.

Under veckan utsöndras aktiv metabolit med urinvätska och kalvar (ca 6% respektive 75%). Det mesta av läkemedlet, som utsöndras med avföring, kan detekteras i 2 dagar i form av en inaktiv produkt.

Med små funktionsstörningar i levern reduceras den totala clearance med 27% jämfört med det genomsnittliga indexet.

Upplösningen av läkemedlets aktiva substans förändras inte med en liten ansamling av vätska i kroppen.

[10], [11], [12], [13], [14]

Dosering och administrering

För att förhindra allergiska processer och ansamling av vätska i vävnaderna, alla patienter (med undantag av patienter med adenokarcinom av prostata) är glyukokortikosrteroidnymi premedicinering agenter innan kemoterapin påbörjas. Exempel på ett premedicineringsschema:

• Dexametason oralt i en mängd av 8 mg två gånger dagligen, i 3 dagar;
• den ursprungliga dosen av läkemedlet bör tas en dag före kemoterapiens början.

I prostataadenokarcinom premedikeras prednisolon (eller prednison) med Dexamethason i en dos av 8 mg i 12 timmar, 3 timmar och 60 minuter före kemoterapi.

För att minska risken för komplikationer från blodet kan en förebyggande administrering av G-CSF ordineras.

Taxotere injiceras intravenöst dropp, i en timme, en gång var 21 dag.

• I adjuvant behandling av cancer processen i bröstkörteln hos Taxotere enhetsdos kan vara 75 mg / m 60 minuter efter applicering av läkemedel Doxorubicin (50 mg / m) och cyklofosfamid (500 mg / m ^) var 21 dagar. Behandlingen innehåller 6 injektioner.

Som en självständig behandling administreras Taxotere i en mängd av 100 mg / m² en gång var 21 dag. I kombination med preparat av Doxorubicin (50 mg / m²) och Capecitabin (1250 mg / m²) administreras Taxotere i en mängd av 75 mg / m² en gång var 21 dag.

I kombination med läkemedlet Trastuzumab är mängden Taxotere 100 mg / m² en gång var 21 dag.

• Med en icke-småcellig lungcancerprocess används Taxotere i en mängd av 75 mg / m², både med ensidig terapi och i kombination med platina-baserade läkemedel, en gång var 21 dag.
• I metastatisk ovariecancer används Taxotere i en dos på 100 mg / m² en gång var 21 dag.
• I en lokalt lokaliserad plavocelltumör administreras huvudet och cervikala områdena av Taxotere i en mängd av 75 mg / m². En dag mediciner administreras med cisplatin i en mängd av 75 mg / m under 60 minuter, en ytterligare dropp administrering av 5-fluorouracil 750 mg / m per dag, fem dagar. Detta system tillämpas en gång på 21 dagar och kan upprepas upp till 4 gånger.
• I den metastatiska skivformiga cellprocessen i huvudet och cervikala regionen administreras Taxotere i en mängd av 100 mg / m² en gång var 21 dag.
• Med en metastatisk hormonoberoende cancerprocess i prostata administreras Taxotere i en mängd av 75 mg / m² en gång var 21 dag. Prednisolon tas oralt 5 mg två gånger om dagen under hela behandlingsperioden.
• När metastatisk cancerprocess i magen (inklusive i hjärtavdelningen) administreras Taxotere i en mängd av 75 mg / m² en gång var 21 dag. På samma dag bör administreras Cisplatin dropp i en mängd av 75 mg / m, om protyazhenii1-3 hr infusion, med den ytterligare administreringen av 5-FU i en mängd av 750 mg / m (infusion dagligen i 5 dagar).

Den koncentrerade substansen utspäds preliminärt i lösningsmedlet som kommer med preparatet.

Innan du sparar läkemedlet måste det sättas till rumstemperatur. Vid omröring skakas inte flaskan, men inverteras och hålls i 45 sekunder, sedan lämnas i 5 minuter tills den är fullständigt upplöst.

Innan infusionen påbörjas är det nödvändigt att se till att preparatet är rent och inte innehåller grumlighet och sediment.

[16], [17]

Använd Taxotere under graviditet

Antitumormedel Taxotere är förbjudet för förskrivning till gravida och ammande patienter.

Före och under behandlingen ska mediciner använda preventivmedel som också används 3 månader efter slutet av kemoterapi.

Om en kvinna blir gravid under perioden av kemoterapi, är hon skyldig att genast underrätta den behandlande läkaren.

Kliniska prövningar har visat att Taxotere har en genotoxisk effekt och kan till och med förvärra kvaliteten på manliga spermier. Därför är både kvinnor och män under behandlingen med läkemedlet och inom sex månader efter terapeutisk kurs det nödvändigt att vidta åtgärder för att förhindra barnets möjliga uppfattning. Ibland, om paret i framtiden planerar att få barn, är det lämpligt att utföra cryopreservation av spermierna innan kemoterapin börjar.

Kontra

Med vissa sjukdomar och tillstånd kan behandling med Taxotere anses omöjligt:

• vid en neutrofilnivå i den perifera blodströmmen mindre än 1500 per μl;
• med signifikanta funktionella störningar i levern
• under graviditetsperioden och amning av barnet;
• hos barn och ungdomar under 18 år
• vid en hög sannolikhet för en allergisk reaktion med avseende på ingredienserna i läkemedlet.

Vid genomförande av kombinerad behandling med användning av ytterligare läkemedel är det nödvändigt att ta hänsyn till även andra kontraindikationer, som gäller extra läkemedel.

[15]

Bieffekter Taxotere

Liksom all kemoterapi har Taxotere ett stort antal biverkningar:

• märkt transient neutropeni, som förekommer mot bakgrund av feber, septiska komplikationer och lunginflammation;
• trombocytopeni med sannolikhet för blödning, anemi;
• allergiska manifestationer (rodnad i huden, klåda, andfåddhet, bronkospasm, utslag);
• förlust av hår, hudutslag, pigmentering av nagelplattor, onykolys;
• svullnad i extremiteterna, ackumulering av vätska i bukhålan, generaliserat ödem;
• dyspepsi, förändringar i smakförnimmelser, inflammation i slemhinnan i matstrupen, magen, tarmarna;
• sår i matsmältningskanalen, blödning;
• domningar i extremiteterna, perifer neuropati, konvulsivt syndrom;
• arytmier, förändringar i blodtryck, ökad trombos, förinfarkt och infarkt;
• hepatit, lunginflammation, utveckling av lungfibros
• smärta i leder och muskler, myasthenia gravis;
• konjunktivit, riva, övergående synskador
• försämring av huden, ökad pigmentering, peka på blödningar på huden, inflammatoriska lesioner av vener;
• smärta i bröstet, rodnad i handflatorna och fötterna, fenomenet uttorkning.

Överdos

Förekomsten av överdosering anses inte osannolikt, eftersom sådana fall är enkla, eftersom dosen beräknas individuellt för varje patient.

Tecken på användning av en överdoserad dos för kroppen kan övervägas:

• förtryckt funktion av hematopoiesis;
• generaliserad inflammation av slemhinnor;
• perifer neuropati.

För närvarande har läkemedlet som neutraliserar verkningen av Taxotere inte bestämts. Om en patient misstänks för överdosering, hänvisas de till förlossningsbehandling med användning av symtomatiska läkemedel och kontinuerlig övervakning av kroppens grundläggande vitala funktioner. Användningen av kolonistimulerande faktorer (G-CSF) visas. 

[18],

Interaktioner med andra droger

Enligt studier visade det sig att den biologiska omvandlingen av Taxotere kan variera med samtidig användning av läkemedel som påverkar cytokrom P450-3A systemet (cyklosporiner, ketokonazol, oleandomycin, erytromycin). Med tanke på detta bör man vara försiktig med samtidig administrering av sådana läkemedel.

Användningen av Taxotere och Doxorubicin: Taxotere clearance kan öka, vilket inte påverkar läkemedlets effektivitet.

Det fanns inga andra kliniskt viktiga läkemedelsinteraktioner och Taxotere.

[19], [20], [21]

Förvaringsförhållanden

Taxotere rekommenderas att hålla temperaturintervallet +2 ° C till + 25 ° C, i en mörkare plats, utom räckhåll för barn. Hållbarhet anges på läkemedelspaketet.

[22]

Hållbarhetstid

Taxotere i en dos på 20 mg lagras upp till 2 år.

Taxotere i en dos på 80 mg kan lagras upp till 3 år.

Den beredda lösningen kan lagras i temperaturområdet från + 2 ° C till + 8 ° C under 8 timmar.

[23], [24],