Sebivo

Sebivo är ett antiviralt läkemedel. Låt oss överväga de viktigaste indikationerna för dess användning, farmakoterapeutiska egenskaper, dosering och biverkningar.

Läkemedlet är aktivt mot hepatit B-viruset. Denna virussjukdom kännetecknas av skador på levervävnaden och en uttalad inflammatorisk process. Sjukdomen överförs av skadliga mikroorganismer från person till person. Hepatit B har ett akut förlopp, som med korrekt behandling slutar med tillfrisknande. Annars blir patologin kronisk och kan orsaka dödsfall.

Indikationer Sebivo

De viktigaste indikationerna för användning av Sebivo är behandling av kronisk hepatit B. Läkemedlet förskrivs till vuxna patienter med bekräftad virusreplikation och en aktiv inflammatorisk process i levern.

[ 1 ]

Släpp formulär

Sebivo finns i tablettform. Tabletterna är dragerade med en enterobeläggning, vita och ovala. Varje kapsel innehåller 600 mg av den aktiva substansen - telbivudin. Hjälpämnen är: mikrokristallin cellulosa, povidon, natriumkarboximetylstärkelse, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid. Läkemedlet finns i kartongförpackningar med 14 stycken i en blisterförpackning.

[ 2 ]

Farmakodynamik

Den aktiva substansen i Sebivo är telbivudin. Läkemedlets farmakodynamik baseras på denna komponents aktivitet mot det infektiösa agensen. Telbivudin är en syntetisk analog av nukleosid tymidin. Den verkar på DNA-polymeraset i hepatit B-viruset. Den fosforyleras aktivt av cellulära kinaser och når en aktiv trifosfatform med en intracellulär halveringstid på cirka 14 timmar.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetik

Absorption, distribution, metabolism och utsöndring är farmakokinetisk. Efter en engångsdos telbivudin på 600 mg observeras fullständig absorption. Maximal koncentration i blodplasma uppnås två timmar efter administrering. Konstant koncentration i blodserum utvecklas inom 5-7 dagar efter regelbunden användning av tabletter. Absorption och systemisk effekt är inte beroende av födointag. Bindning till plasmaproteiner är låg. Distributionen via vävnader och organ är lika stor.

Efter att maximal koncentration uppnåtts börjar halveringstiden, som varar 40–49 timmar. Telbivudin utsöndras oförändrat i urinen. Cirka 42 % av en engångsdos utsöndras inom 7 dagar.

[ 5 ]

Dosering och administrering

För behandling och förebyggande av kronisk hepatit B rekommenderas att använda 600 mg Sebivo. Administreringssätt och doser beror på svårighetsgraden av den patologiska processen, därför ordineras de av den behandlande läkaren individuellt för varje patient. Om läkemedlet ordineras till patienter som genomgår hemodialys, tas tabletterna efter ingreppet. Behandlingsförloppet beror på resultaten av behandlingen under de första dagarna av dess implementering.

[ 11 ], [ 12 ]

Använd Sebivo under graviditet

Det finns inga kliniska data om Sebivos säkerhet under graviditet. Läkemedlet kan endast användas om den förväntade nyttan för modern är större än de potentiella riskerna för fostret. Läkemedlet rekommenderas inte heller under amning.

Kontra

Sebivo har följande kontraindikationer för användning:

• Patienterna är under 18 år.
• Graviditet och amning.
• Individuell intolerans mot produktens komponenter.

Läkemedlet förskrivs med särskild försiktighet till patienter med nedsatt njur- och leverfunktion, efter levertransplantation och till personer över 65 år.

[ 6 ], [ 7 ]

Bieffekter Sebivo

Om Sebivo inte används korrekt kan olika biverkningar utvecklas. Biverkningarna manifesteras oftast genom följande symtom:

• Huvudvärk och yrsel.
• Parestesi.
• Hosta och andningssvikt.
• Illamående, buksmärtor, tarmproblem.
• Allergiska hudreaktioner.
• Muskelspasmer och smärta i sidan.
• Ökad trötthet.

Hos vissa patienter observerades allvarliga fall av förvärring av hepatit B efter att läkemedlet avslutats.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Överdos

Användning av ökade doser telbivudin kan orsaka symtom på överdosering. De manifesteras av mer uttalade biverkningar. För behandling är läkemedelsutsättning och stödjande symtomatisk behandling indicerat.

[ 13 ], [ 14 ]

Interaktioner med andra droger

Mycket ofta används ett komplex av olika läkemedel för att behandla kronisk hepatit B. Interaktioner med andra läkemedel bör kontrolleras noggrant. Sebivo utsöndras huvudsakligen via njurarna, så när det tas samtidigt med läkemedel som påverkar njurfunktionen kan koncentrationen av telbivudin öka.

Läkemedlets farmakokinetiska egenskaper förändras inte vid användning tillsammans med lamivudin, dipivoxil, peginterferon alfa 2a eller ciklosporin. Sebivo rekommenderas inte för samtidig användning med interferon alfa. Vid monoterapi med nukleosid-/nukleotidanaloger av läkemedlet eller i kombination med antiretrovirala medel kan svår hepatomegali med steatos eller laktacidos utvecklas.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Förvaringsförhållanden

Enligt förvaringsförhållandena ska tabletterna förvaras skyddade från solljus och fukt, utom räckhåll för barn. Förvaringstemperaturen bör inte överstiga 30 °C. Underlåtenhet att följa dessa rekommendationer leder till för tidig försämring av läkemedlet.

Hållbarhetstid

Sebivo kan användas i 36 månader från tillverkningsdatum. Utgångsdatumet anges på läkemedlets kartongförpackning och blisterförpackningen med tabletterna. Efter denna period rekommenderas det inte att ta tabletterna.