Ramira

Ett läkemedel med effekt på renin-angiotensinsystemet – Ramira – klassificeras som en ACE-hämmare med den aktiva substansen ramipril.

Ramira tillverkas av det isländska läkemedelsföretaget Actavis AT eller det maltesiska företaget Actavis Ltd.

Indikationer Ramira

Läkemedlet rekommenderas för användning:

• för högt blodtryck, för oberoende eller kombinerad behandling av högt blodtryck, i kombination med diuretika och kalciumkanalblockerare;
• vid nästäppa med hjärtsvikt, med möjlighet till användning tillsammans med andra (till exempel diuretika) läkemedel;
• vid hjärtsvikt, vilket är resultatet av en tidigare hjärtinfarkt;
• i ett tillstånd efter infarkt;
• vid diabetesrelaterad eller orelaterad nefropati;
• för att minska risken för hjärtinfarkt, stroke eller död till följd av kardiovaskulär patologi, särskilt i fall av uppenbar kranskärlssjukdom, distal kärlsjukdom och diabetes mellitus;
• om det finns risk för att utveckla hjärt-kärlsjukdomar till följd av högt blodtryck, högt kolesterol i blodet och låga nivåer av högdensitetslipoproteiner (HLP).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Släpp formulär

Ramira tillverkas i tablettform, tabletterna finns i blisterförpackningar. Kartongen innehåller tre eller nio cellförpackningar.

• 1,25 mg – 30 st. (3 x 10 st.);
• 1,25 mg – 90 st. (9 x 10 st.);
• 10 mg – 30 st. (3 x 10 st.;
• 10 mg – 90 st. (9 x 10 st.;
• 2,5 mg – 30 st. (3 x 10 st.);
• 2,5 mg – 90 st. (9 x 10 st.);
• 5 mg – 30 st. (3 x 10 st.;
• 5 mg – 90 st. (9 x 10 st.).

Den aktiva substansen i läkemedlet är ramipril. En tablett kan innehålla 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.

Hjälpkomponenterna är natriumbikarbonat, pregelatiniserad stärkelse, laktos, natriumkroskarmellos, natriumstearylfumarat. Tabletterna kan också innehålla en pigmenterad blandning av gul eller rosa färg.

Farmakodynamik

Den aktiva substansen i läkemedlet ramipril kan hämma effekten av ACE. Läkemedlet kan undertrycka produktionen av angiotensin II, eliminera vasokonstriktion, stimulera produktionen av aldosteron. Det aktiverar renins funktion i blodplasma och hämmar bradykinins metaboliska processer.

Ramira har en hypotensiv effekt som inte är beroende av patientens kroppsställning och leder inte till en kompensatorisk ökning av hjärtfrekvensen. Det stabiliserar blodtrycket oavsett reninhalten i cirkulationssystemet.

Hos de flesta patienter stabiliseras blodtrycket inom 1–2 timmar efter tabletttagning. Maximal effekt kan observeras efter 3–6 timmar: den varar i 24 timmar. Maximal tryckstabilisering kan uppnås efter 20–30 dagar från behandlingsstart med läkemedlet. Den stabiliserande effekten är stabil och kan bibehållas under en lång behandlingskur (cirka 2 år). Abrupt behandlingsavbrott kan inte orsaka en plötslig ökning av blodtrycket.

Ramipril har ingen signifikant effekt på njurcirkulationen, endast ibland observeras en liten acceleration. Läkemedlet påverkar inte heller den glomerulära filtrationshastigheten. En uttalad form av nefropati (med eller utan diabetes) kan åtföljas av försämrad njurfunktion: Ramipril hämmar utvecklingen av dessa patologiska processer i njurarna. Hos patienter med en befintlig risk för nefropati av olika ursprung minskar läkemedlet graden av albuminuri.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetik

Ramira absorberas lätt vid oralt intag. Samtidigt intag av mat försämrar inte läkemedlets absorption på något sätt.

Läkemedlet metaboliseras i levern, där aktiva och inaktiva metaboliska produkter bildas. Den aktiva metaboliska produkten av ramipril är den så kallade ramiprilat, som uppvisar sex gånger större aktivitet än effekten av den ursprungliga komponenten.

Maximal halt av den aktiva metaboliten i blodet kan observeras 2 till 4 timmar efter tablettintag. Distributionsvolymen är 500 l. Bindningen till plasmaproteinkomponenten uppskattas till cirka 56 %. Halveringstiden är 13 till 17 timmar. Cirka 40 % lämnar kroppen med avföringen, 60 % via urinvägarna.

Hos äldre patienter förändras inte läkemedlets farmakokinetiska egenskaper signifikant.

Om njurfunktionen är otillräcklig kan läkemedlets aktiva komponent ansamlas i kroppen.

Vid otillräcklig leverfunktion försämras omvandlingen av läkemedlets aktiva komponent till den slutliga metaboliska produkten ramiprilat.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dosering och administrering

Ramira ska tas oralt, oavsett måltid. Tabletten ska sväljas utan att tuggas eller krossas, med rikligt med vätska. Det är tillåtet att dela tabletten på mitten.

Vid högt blodtryck, ta 2,5 mg av läkemedlet per dag i en dos, helst på morgonen. Om en dosökning behövs görs det gradvis, under 2 eller 3 veckor upp till 5 mg. Den maximala tillåtna dagliga dosen är upp till 10 mg. I vissa fall kan den förskrivna mängden läkemedel delas upp i två doser per dag.

Vid kronisk hjärtsvikt tas initialt 1,25 mg av läkemedlet per dag. I vissa fall kan det vara nödvändigt att öka dosen, vilket uppnås genom att fördubbla dosen under 7–14 dagar. Den dagliga dosen kan delas upp i 2 doser.

I postinfarkttillståndet förskrivs Ramira tidigast tre dagar efter infarkten, förutsatt att hemodynamiken är stabil och det inte finns några tecken på ischemi hos patienten. Den optimala initialdosen är 2,5 mg två gånger dagligen. Om tabletterna tolereras dåligt av patienten kan initialdosen minskas till 1,25 mg två gånger dagligen. Därefter ökas mängden läkemedel gradvis, vilket bringar den till en stabiliserande dos på 5 mg två gånger dagligen. Den maximala dagliga dosen av läkemedlet är 10 mg.

Vid otillräcklig njurfunktion justeras dosen av Ramir efter den behandlande läkarens gottfinnande.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Använd Ramira under graviditet

Ramira används inte under graviditet och amning. Innan läkemedlet förskrivs måste läkaren försäkra sig om att patienten inte är gravid.

Under hela behandlingen bör tillförlitliga preventivmetoder användas. Vid graviditet bör behandlingen med läkemedlet omedelbart avbrytas, eller så bör detta läkemedel ersättas med ett annat läkemedel som är tillåtet under graviditet.

Kontra

I vilka fall bör läkemedlet undvikas:

• om du är benägen att få allergiska reaktioner som svar på läkemedlets aktiva komponent eller annan hjälpkomponent;
• vid tidigare förekommande allergi mot ACE-hämmare;
• med förträngning av njurartärernas lumen (en eller två);
• vid komplicerade och svåra njursjukdomar (med kreatininclearance mindre än 30 ml per minut);
• under återhämtningsperioden efter njurtransplantation;
• i den primära formen av hyperaldosteronism;
• under graviditet och amning;
• vid hemodialysprocedurer;
• med otillräcklig leverfunktion.

Ramira används inte för att behandla pediatriska patienter.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Bieffekter Ramira

Biverkningar av Ramir kan påverka olika organ och system i kroppen.

Hjärt-kärlsystemet: sänkt blodtryck, attacker av kortvarig medvetslöshet, hjärtsvikt, yrsel, bröstsmärtor, hjärtrytmrubbningar.

Hematopoetiska organ: tecken på anemi, minskat antal blodplättar, neutrofiler och eosinofiler i blodet, inflammatoriska förändringar i blodkärlens väggar, pancytopeni.

Mag-tarmkanalen: dyspeptiska symtom, dysfunktion i spottkörtlarna, viktminskning, svårigheter att svälja, tarmproblem, inflammatoriska sjukdomar i matsmältningsorganen, leverdysfunktion (inflammation, kolestas, gulsot).

Andningsvägarna: torrhostattacker, inflammatoriska processer i övre luftvägarna.

Nervsystemet: huvudvärk, asteni, vestibulära störningar, minnes- och sömnstörningar, kramper, depression, tremor och domningar i extremiteterna, hörsel- och synnedsättning.

Njurar och urinvägar: njurdysfunktion, protein i urinen, dysuriska störningar, perifert ödem.

Hud och slemhinnor: allergiska utslag, rodnad, ökad känslighet för ultraviolett strålning.

Andra möjliga biverkningar inkluderar muskel- och/eller ledvärk, ökade nivåer av urea och kreatinin i blodet och ökade nivåer av antinukleära antikroppar.

[ 14 ]

Överdos

Tecken på att man konsumerar stora mängder Ramir är:

• kraftig minskning av blodtrycket;
• chocktillstånd;
• elektrolytobalanser;
• nedsatt njurfunktion (ARD).

Första hjälpen vid överdosering: magsköljning och sköljning, användning av sorbenter, vid behov – intravenösa infusioner av saltlösning, katekolaminer, angiotensin II.

Om hjärtfrekvensen gradvis minskar kan en artificiell pacemaker (pacemaker) användas.

Om Quinckes ödem uppstår administreras en akut injektion av adrenalin (subkutant eller intravenöst), följt av intravenös administrering av glukokortikoidläkemedel, antihistaminer och H²-receptorantagonister.

Hemodialys är inte särskilt effektivt vid överdosering av Ramir, så dess användning är inte tillrådlig.

[ 23 ], [ 24 ]

Interaktioner med andra droger

Kombinerad användning av Ramir och andra blodtryckssänkande, diuretiska, opiumbaserade smärtstillande medel (narkotiska smärtstillande medel), anestesimedel, tricykliska antidepressiva medel och antipsykotiska läkemedel kan provocera en ökning av läkemedlets blodtryckssänkande effekt.

Samtidig användning med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, östrogeninnehållande läkemedel, sympatomimetika, samt läkemedel som innehåller bordssalt, kan minska den blodtryckssänkande effekten av Ramir.

Samtidig användning med kaliumbaserade läkemedel kan öka mängden kalium i blodomloppet.

Du bör inte kombinera användningen av Ramir och litiumbaserade läkemedel, eftersom detta kan provocera en ökning av de toxiska effekterna av litiumhaltiga läkemedel.

Kombinerad användning med antidiabetika (inklusive insulin) kan orsaka en ökad minskning av blodsockernivåerna, till och med till hypoglykemi.

Samtidig användning med allopurinol, cytostatika, immunsuppressiva medel och kortikosteroidhormoner ökar risken för att utveckla leukopeni.

Ramira och dess aktiva substans ramipril förstärker effekterna av alkoholhaltiga drycker.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Förvaringsförhållanden

Det rekommenderas att förvara läkemedlet Ramira på en torr, mörk plats, i originalförpackningen, utom räckhåll för barn. Temperaturindikatorerna bör inte överstiga +25 °C.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Hållbarhetstid

Hållbarhet:

• för tabletter med en dos på 2,5 mg, 5 mg och 10 mg – upp till 2 år;
• för tabletter med en dos på 1,25 mg - upp till ett och ett halvt år, beroende på läkemedlets förvaringsförhållanden.

[ 35 ]