Magnilek

Magnetec - en beredning av gadopentetovasyra, som används vid utförandet av magnetisk resonansbildning (MRI).

[1]

Indikationer Magnilek

Magnilek-lösningen används för hjärnans och ryggmärgs magnetiska resonansbehandling (MR):

• För att identifiera och differentierad diagnos av meningiom, neurion (inklusive hörselnerv), invasiva tumörer (t.ex. Gliom), metastaser.
• Att upptäcka små tumörer och tumörer som är svåra att visualisera.
• Vid differentialdiagnos av följande typer av tumörer: hemangioblast, ependiom, små adenom i hypofysen.
• För att bestämma den intrakraniella spridningen av primära (icke-cerebrala tumörer).
• Diagnos av återkommande tumör efter operation eller strålbehandling.  

Magnilek lösning används för spinal magnetisk resonans imaging (MRI) för differentialdiagnos och utvärdering av spridningen av intramedullära och extramedullära tumörer.

Med magnetisk resonansbildning (MRI) i hela kroppen används läkemedlet:

• När studerade ansikts del av skallen, nacken, bröstet och buken, bröstet, bäckenet, muskuloskeletala systemet, blodkärlen i hela kroppen (för att bedöma blodtillförseln i normala vävnader och vävnad med patologiska förändringar, detektering av neoplastiska processer, inflammationer, vaskulär skada ).
• Vid differentialdiagnos av tumörer och ärrvävnad.
• Diagnos av återkommande av en hernierad intervertebral skiva efter en operativ ingrepp.
• Med en samtidig semiquantitativ utvärdering av njurfunktionen med zonal anatomisk diagnos.

[2], [3], [4]

Släpp formulär

Läkemedlet utfärdas i form av en genomskinlig, omärgad lösning eller en lösning av blekgul färg.

Ingredienser:

• Den aktiva komponenten i lösningen är gadopentetsyra.
• En ml av lösningen innehåller 469,01 mg gadopentiksyra i form av ett dimegluminsalt.
• Ytterligare hjälpmedel är vatten för injektion.  

  Formen av läkemedlet Magnilek är som följer:

1. Injektionsvätska, lösning 469.01 mg / ml, 10 ml flaska, nr 1.
2. Injektionsvätska, lösning 469,01 mg / ml, flaska 20 ml, nr 1.
    

[5], [6], [7], [8]

Farmakodynamik

Farmakodynamiken för läkemedlet Magnilek är som följer:

• Gadopentetat är en förening av gadolinium och pentetsyra, som har sju opparerade elektroner, som bestämmer dess paramagnetiska egenskaper.
• Dimigluminsaltet av gadopentetsyra är ett stabilt chelatkomplex, som har ökad hydrofilicitet och kraftfulla paramagnetiska egenskaper.
• Kelatkomplexet är inte giftigt. Den organiska komponenten i komplexet assimileras inte av kroppen, och metallen dissocierar inte.
• Efter intravenös administrering sönderdelas det dimeglumiska saltet av gadopentiksyra och bildar meglumin- och gadopetatjoner.
• Den hydrofila chelatföreningen sträcker sig uteslutande i den extracellulära vätskan och går inte in i den intakta hemato-encefaliska barriären. Därför är anslutningen inte kapabel att ackumulera hjärnceller med normal funktion eller i celler, med en skillnad från normal funktion men med en intakt hemato-encefalisk barriär.
• Kränkning av blod-hjärnbarriären och stimulerar vaskularisering av vävnads ackumulering dimegluminovoy gadopentetovoy syrasalter i följande vävnader - en malignitet i abscesser vid subakut period av hjärtinfarkt.

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Farmakokinetik

Farmakokinetiken för Magnetec är som följer:

• Hos friska patienter är den farmakokinetiska profilen för det injicerade läkemedlet lika med den öppna tvåfasmodellen med en genomsnittlig halvfördelningsperiod på ca 0,2 timmar och en genomsnittlig T 1/2 på cirka en och en halv och en halv.
• Omkring åttio procent av den mottagna mängden av läkemedlet utsöndras i urinen inom sex timmar efter administrering; cirka 93 procent lösning - inom 24 timmar; med avföring det härledas mindre än 0,1 procent inom fem dagar.
•  
• Gadopentetovasyra i små mängder (cirka 0,04 procent av den totala mängden läkemedel som administreras) tränger in i bröstmjölk.

Förening, omvandling och sönderdelning av gadopentiksyra avslöjas inte.

[15], [16], [17], [18], [19], [20]

Dosering och administrering

Metoden för applicering av magnesium och dosen i vilken den är föreskriven är följande:

• Patienten bör avstå från att äta två timmar innan läkemedlet administreras.
• Under injektionen och i minst en halvtimme efter det ska patienten ligga på ryggen.
• I hela kroppen och kranialen, bildning av spinalmagnetisk resonans administreras läkemedlet till vuxna i en dos av 0,2 ml per kg kroppsvikt.
• Barn äldre än två år, läkemedlet är ordinerat i en dos av 0,2 ml per kg kroppsvikt.
• Läkemedlet används endast på ett sjukhus vid genomförandet och övervakningen av en specialistdoktors procedur. Före proceduren utförs en standardundersökning av patienten för brist på pacemakare, ferromagnetiska implantat och andra försiktighetsåtgärder.
• Lösningen administreras endast via den intravenösa vägen, företrädesvis i stora vener. Hastigheten för administration av magnesium är 10 ml per minut. Istället för den intravenösa vägen kan en bolusinjektion användas, vilken administreras med en hastighet av 15 ml per sekund.
•  Läkemedlet är skrivet i en spruta strax inför introduktionen. Använd inte lösningen om den ändrar färg eller genomskinligheten försvinner med orenheter. Den del av läkemedlet som inte användes under injektionen är återvinningsbar.
• Den maximala totala dosen av läkemedlet är 20 ml.
• Efter avslutad Magnileks injektion administreras 5 ml fysiologisk lösning intravenöst. Denna åtgärd säkerställer fullständig införande av den erforderliga dosen av läkemedlet.
• Undersökningen börjar omedelbart efter administrering av lösningen och slutar inte mer än en timme senare. Sådana termer beror på det faktum att med en MR i hjärnan registreras den optimala graden av kontrast 27 minuter efter administrering av läkemedlet och med ryggmärgsröret - efter 10-30 minuter.

• De mest kvalitativa för kontraststudierna är pulsekvenser med T-viktiga bilder.
• Om det inte fanns några skador på hjärnan och ryggmärgen under tomografi, men det finns misstankar (tack vare den allmänna kliniska bilden) ökar diagnosnivån för undersökningen. Detta sker genom att injicera lösningen i 30 minuter genom att injicera läkemedlet i en dos som är lika med den tidigare. Ibland kan en upprepad dos för vuxna patienter ökas till 0,4 ml per 1 kg kroppsvikt.

• Återkommande tumörer och uteslutning av metastaser hos vuxna undersöks genom administrering av en dos Magnileka i en mängd av 0,6 ml per 1 kg kroppsvikt.
• Det händer att dimeglumin gadopentet kan bidra till att minska kramperet hos patienter som är benägna att få det. Under proceduren bör sådana patienter följaktligen övervakas och om nödvändigt injiceras de med antikonvulsiva medel.
• Patienter med bronkial astma, allergiska svar och ökad känslighet för kontrastmedel före användning av läkemedlet administreras före administrering av antihistaminer och / eller kortikosteroider.
• Patienter som har en känslighet för komponenterna i läkemedlet som är kända för fackmannen kan uppleva allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaktisk chock. Därför rekommenderas att patienten noggrant övervakas under proceduren och alltid har färdiga läkemedel som kan stoppa symtomen på överkänslighet.  

[30], [31], [32], [33],

Använd Magnilek under graviditet

Användning av Magnolia under graviditet rekommenderas inte. Eftersom det inte finns några tillförlitliga uppgifter om effekten av gadopentiksyra på fosterutveckling. Det är också okänt hur magnetiska och elektriska fält påverkar fostrets bildning. Därför rekommenderas Magnilek och graviditetsmetoden inte under graviditeten.

Under amning bör läkemedlet och MR-metoden endast användas för vitala tecken. Eftersom gadopentetovasyra utsöndras i bröstmjölk i små doser. Därför, när du tar Magnilek, är det nödvändigt att lösa frågan om avbrott i amning. Den kortaste pausperioden vid amning bör vara minst 24 timmar efter introduktionen av medicinen.
 

Kontra

Kontraindikationer vid användning av magnetics är tillgängliga när:

• Överkänslighet mot magnetiska komponenter.
• Svårt njursvikt (med kreatininclearance mindre än 20 ml per minut).
• Sickle-cell anemi.
• Barnens ålder är upp till två år (eftersom det inte finns någon erfarenhet av att använda medicinen för barn i denna ålder).
• Graviditet.

 Med särskild försiktighet ska läkemedlet tillämpas på patienter:

• Med olika leversjukdomar och / eller manifestationer av hemolys.
• Med olika njurfunktioner. Hos patienter med njursjukdom bör användningen av läkemedlet försiktigt vägas mot risken för biverkningar. Eftersom användning av Magnetics for MR kan orsaka akut njursvikt eller nedsatt njurfunktion.
• Med olika allergiska sjukdomar och bronkial astma.

[21], [22], [23], [24]

Bieffekter Magnilek

Biverkningsmagnetiker för en patient är associerade med verkan av gadopentetsyra i magnetisk resonansbildning. De har övergående natur med ljus eller medelstarkhet. Långvariga biverkningar av kroppen registrerades i isolerade fall.

Listan över biverkningar på administreringen av läkemedlet är som följer:

• Från sidan av kardiovaskulära systemet indikerade utseendet - arteriell hypotension, rodnad, vasodilatation, blekhet, ospecifika EKG-förändringar, flebit, smärta bakom bröstbenet.
• Det är också möjligt att det förekommer attacker av angina pectoris, arytmi, takykardi.
• Centralnervösa symtom är möjliga - huvudvärk, sömnighet, yrsel, irritabilitet, talrubbningar, förvirring, hypersten, parestesier, tinnitus, tremor, kramper, synskada (förekomst av synfältsdefekter).
• På den del av det gastrointestinala området kan visas - illamående och kräkningar, smärta och spasmer i magen och tarmarna, diarré, törst, hypers, smakförändringar (särskilt efter en bolusinjektion), smärta och parestesier mjuka vävnaderna i munnen, tandvärk.
• Andningssystemet kan uppleva - torrhet i munnen och halsont, snuva, halsont och struphuvud, nysningar och väsande andning, laryngospasm, hosta, andnöd och apné, ödem i struphuvudet och svalget, bronhispazmov, lungödem, cyanos.

• Från sidan av muskel-skelettsystemet observerades reaktioner i form av smärtor i rygg och extremiteter och artralgi.
• På hudens och slemhinnans sida kan manifestationer - hudutslag och klåda, nässlor, svettningar, angioödem.
• Allergiska manifestationer som observerats efter: i ett fåtal fall kan orsaka anafylaktisk eller anafylaktoid rekaktsy organism (inklusive uppkomsten av anafylaktiska chocker), hypertermi, hyperhidros, fluktuationer kroppstemperatur.
• Kanske uppkomsten av lokala reaktioner av följande natur - på injektionsstället förekommer känslor av kall eller brännande, smärta, svullnad.
• Förändringar i laboratorieindikatorer - det finns en ökning av innehållet i järn i blodplasma och totalt bilirubin av reversibel karaktär, samt en ökning av nivåerna av leverenzym.
• Andra reaktioner - uppkomsten av generell svaghet i kroppen, tandvärk, ökad utmattning, smaksförändringar (som snabbt kan försvinna).      

 Särskilda kommentarer om biverkningar:

• Om Magnilek är ordinerat till patienter som har överkänslighet mot komponenterna i det läkemedel som är kända för fackmannen, bör riskförhållandet till nyttan av testförfarandet vägas noggrant. Eftersom användningen av magnetics kan orsaka anafylaktiska reaktioner eller överkänslighetsreaktioner. Andra reaktioner av idiosyncrasi kan uppstå, till exempel symtom från kardiovaskulära, andnings- och dermasystem upp till en allvarlig reaktionsgrad, inklusive chock. De flesta symptomen uppträder inom en halvtimme efter införandet av läkemedlet, även om det ibland finns en försenad manifestation.
• Patienter med kardiovaskulära sjukdomar kan uppvisa symtom på allvarliga och till och med dödliga konsekvenser av överkänslighet i allvarlig grad av läkemedlet.
• Patienter som lider av bronkial astma eller allergier, överkänslighet mot kontrastmedel har hög risk att utveckla överkänslighets symptom för Magnilec.

Magnileks inverkan på reaktionshastighet och kontroll av fordon, robotar och andra mekanismer är följande:

• Sedan införandet av lösningen kan framkalla Magnilek individuella psykosomatiska reaktions patienter som tog studien, är det nödvändigt tillfälligt (minst sex timmar) att avstå från framförande av fordon eller fordon att vara försiktig hantering.
• Det är inte nödvändigt att engagera sig i processer som kräver en ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet hos de psykomotoriska reaktionerna, i minst sex timmar efter införandet av Magnilec.

[25], [26], [27], [28], [29],

Överdos

• Överdoseringen av Magnolia ökar ovannämnda biverkningar.
• Hypersmolariteten hos läkemedlet under en överdosering framkallar utseendet av osmotisk diurese, ökat tryck, framväxten av hypervolemi och uttorkning.
• Vid överdosering används en symptomatisk behandling. Eftersom speciella motgift mot drogen inte utvecklas. Magnilek kan avlägsnas från patienten genom hemodialys. 

[34], [35], [36],

Interaktioner med andra droger

Interaktioner med Magnileuc med andra läkemedel är följande:

• Patienter som använder beta-blockerare, till exempel med bronchial astma, kan upptäcka reaktioner av överkänslighet mot läkemedlet. I detta fall kan tolerans mot standardbehandling av överkänslighetsreaktion med beta-antagonister registreras.
• Hittills har inga andra reaktioner identifierats med andra droger.
• När man interagerar med diagnostiska tester för att bestämma mängden järn i blodplasma med användning av batofenantrolin, kan det kvantitativa indexet minskas under en dag.  

[37], [38], [39], [40], [41], [42]

Förvaringsförhållanden

Magnilek lagringsförhållanden är som följer:

1. Lösningen lagras vid en temperatur upp till 25 grader Celsius på platser skyddade från penetration av ljus och sekundära röntgenstrålar.
2. Läkemedlet ska inte frysas.
3. Förvara lösningen på en plats som inte är tillgänglig för barn.

[43]

Hållbarhetstid

Hållbarhet Magnilek - tre år från utfärdandet.

[44], [45]