Ivadal

Ivadal är ett farmakologiskt läkemedel med hypnotisk verkan, som tillhör imidazopyridiner. När det gäller aktiviteten hos den producerade amnestatiska, ångestdämpande, muskelavslappnande, antikonvulsiva och sederande effekten har det likheter med bensodiazepingruppen. Tack vare användningen av läkemedlet minskas insomningsperiodens längd, antalet uppvaknanden minskar, sömnen blir längre och har bättre kvalitet.

Läkemedlet har de nödvändiga egenskaperna som gör att det med rätta kan klassificeras som ett "idealiskt sömnmedel". Även när det tas i den lägsta dosen som krävs säkerställer det snabb insomning, och en ökning av dosen ökar inte styrkan på dess effekt. Detta avskräcker dem som lider av sömnlöshet och hindrar dem från att självständigt öka dosen av läkemedlet. Som ett resultat av att använda detta sömnmedel vaknar en person mycket mer sällan på natten. Läkemedlet orsakar inte signifikanta förändringar i sömnens struktur och stadier. Dess effekt på vakenhetsnivån under uppvaknandet, på minne, kognitiva funktioner och reaktionshastighet är minimal. Och att sluta ta det är inte förknippat med någon försämring av patientens tillstånd.

På grund av detta är läkemedlet välförtjänt erkänt som ledande på världsmarknaden för farmakologiska produkter som syftar till att normalisera hälsosamma sömnprocesser. Om det finns några problem med sömnen, blir det med hjälp av Ivadal en verkligt fullfjädrad nattsömn för kroppen från all den spända moderna livsrytmen, problem och alla möjliga stressiga situationer som en person kan möta under dagen.

Indikationer Ivadal

De viktigaste indikationerna för användning av Ivadal beror på behovet av att behandla övergående och situationsbetingad sömnlöshet, vilket manifesterar sig i ett komplex av symtom som uppstår i samband med alla processer i samband med sömn: somna, sömnen i sig i dess olika faser och uppvaknanden - på natten eller för tidigt.

Beslutet att förskriva ett sömnmedel, inklusive Ivadal, bör föregås av en omfattande övervägning av de befintliga faktorerna i samband med sömnstörningar och en grundlig studie av patientens sjukdomshistoria. Vid behov kan det vara lämpligt att korrigera de orsaker som negativt påverkar hälsosamma sömnprocesser, inklusive läkemedel.

Om sömnlöshet observeras under en period av en vecka till 14 dagar, under vilken lämplig behandling utförs, kan detta tjäna som bevis på antingen en funktionsstörning i centrala nervsystemet, eller tyda på förekomsten av någon primär psykisk störning. För att med säkerhet kunna konstatera eller tvärtom motbevisa deras existens i varje specifikt fall är det nödvändigt att registrera eventuella förändringar orsakade av detta som ett resultat av regelbunden observation av patientens tillstånd.

Svårigheter att somna, orolig sömn och frekventa nattliga uppvaknanden kan orsakas av att en person befinner sig i ett depressivt tillstånd. För att fastställa de inneboende manifestationerna av depression är det därför nödvändigt att bedöma det mentala tillståndet hos den person som lider av sömnlöshet under vissa tidsperioder.

Indikationer för användning av Ivadal är således berättigade i fall där det är nödvändigt att uppnå återställande av normala sömnprocesser, vilka orsakas av situationsbetingade och övergående störningar. Om sömnlöshet uppstår som en följd av vissa avvikelser i den mentala sfären eller det psykoemotionella tillståndet hos en person, är det nödvändigt att rikta behandlingen mot den underliggande sjukdomen, vars samtidiga manifestation är sömnproblem.

Släpp formulär

Ivadals frisättningsform är som följer.

Detta sömntablett finns i form av avlånga tabletter.

Tabletterna är täckta med en filmdragering av vit eller nästan vit färg. Det finns en brytskåra i mitten av varje tablett och på ena sidan finns prägeln "SN 10".

En tablett innehåller zolpidemtartrat i en mängd av 10 milligram.

Förutom denna huvudkomponent inkluderar kompositionen:

• hypromellos,
• natriumkarboximetylstärkelse, typ A,
• mikrokristallin cellulosa,
• laktosmonohydrat,
• magnesiumstearat.

Skalet bildas genom att kombinera komponenterna:

• hypromellos,
• titandioxid E171,
• makrogol 400.

Tabletterna finns i blisterförpackningar som är placerade i kartonger.

Blisterförpackningarna innehåller 7, 10 respektive 20 stycken.

Beroende på antalet tabletter i ett blister innehåller kartongförpackningarna, tillsammans med en vikt bipacksedel med bruksanvisning,:

• 1 blisterförpackning med 7 tabletter,
• 2 blisterförpackningar med 10 stycken,
• en blisterförpackning med 20 tabletter.

Farmakodynamik

Ivadals farmakodynamik är att dess terapeutiska doser, efter att ha kommit in i kroppen, ger en effekt som består i att minska insomningstiden. Läkemedlets effekt resulterar också i djupare och bättre sömnkvalitet, vilket är en positiv faktor för att minska frekvensen av nattliga uppvaknanden.

Det speciella med zolpidems farmakologiska verkan, som är grundläggande för Ivadals gynnsamma egenskaper, är

Effekten av att öka sömnlängden i stadium 2. Detta stadium kännetecknas av en betydande ökning av trösklarna för sinnesuppfattning, främst hörseln. Ju bättre en person sover i stadium 2, desto mindre sannolikt är det att även små, slumpmässiga ljud kan leda till plötsligt uppvaknande. Effekten av läkemedlet är också att tack vare det blir de efterföljande 3:e och 4:e sömnstadierna längre, vilka ofta kombineras under en beteckning - den så kallade deltasömnen. Det är deltasömn eller djupsömn som varar större delen av hela nattens vila. Kvaliteten och varaktigheten av detta sömnstadium är mycket viktigt för god sömn, påfyllning av kroppens energiförbrukning under dagen, samt styrka, både fysisk och mental, och återställning av nervsystemet.

Således kännetecknas Ivadals farmakodynamik av att den under dess inverkan i kroppen främst utövar den hypnotiska effekten, såväl som lugnande, muskelavslappnande, amnestiska, ångestdämpande och antikonvulsiva manifestationer.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetik

Farmakokinetiken för Ivadal i relation till läkemedlets absorption manifesteras i det faktum att läkemedlet efter oral administrering har en biotillgänglighet på 70%. I blodplasma noteras den maximala koncentrationen inom tidsintervallet från en halvtimme till 3 timmar efter inträde i kroppen.

Zolpidem distribueras linjärt inom det terapeutiska dosintervallet. I betydande utsträckning (drygt 90 %) binder det till och bildar en förening med proteiner som finns i blodplasma. Indikatorn som kännetecknar distributionsvolymen hos vuxna är 0,54 ± 0,02 l/kg.
Läkemedlet metaboliseras huvudsakligen i njurarna - 60 %, och i tarmkanalen - cirka 40 procent, såväl som i levern. Det har en sådan specifik egenskap i förhållande till den senare att det inte inducerar leverenzymer under dess verkan.

Zolpidem elimineras efter att det omvandlats till inaktiva metaboliter. Eliminationshalveringstiden är vanligtvis cirka två och en halv timme (0,7 till 3,5).

Patienternas höga ålder orsakar en farmakokinetisk egenskap som minskad leverclearance för detta läkemedel. De karakteristiska förändringarna i värden som är inneboende i detta kännetecknas av en tendens att öka den maximala koncentrationen med ungefär hälften, medan halveringstiden kan vara 3 timmar. Förändringar mot en minskning gäller även distributionsvolymen. Hos äldre patienter är den 0,34 ± 0,05 l/kg.

Under administrering av Ivadal av personer med njursvikt kan det noteras att läkemedlets clearance är måttligt reducerad. Detta fenomen beror inte på om hemodialys har utförts. Zolpidem elimineras inte under hemodialys eller andra typer av dialys.

Vid leverdysfunktion ökar läkemedlets biotillgänglighet, clearance minskar och halveringstiden ökar till 10 timmar.

Ivadals farmakokinetik har ett antal karakteristiska egenskaper och kan se olika ut hos patienter i olika åldrar och vid vissa sjukdomar i anamnesen, vilket avgör specificiteten hos de processer som sker i kroppen efter att detta läkemedel tagits.

[ 3 ]

Dosering och administrering

Administrerings- och doseringsmetoden för Ivadal innebär oral administrering. Läkemedlet bör tas så snart som möjligt före sänggåendet eller medan barnet redan ligger i sängen.

Dosen i början av behandlingen bör alltid vara så minimal som möjligt för att uppnå lämpligt dosförhållande och ett tillräckligt mått på den gynnsamma effekt den har på patientens tillstånd. Det bör noteras här att för att uppnå en sådan optimal balans mellan läkemedelsdoser och styrkan och effektiviteten av den effekt den producerar, bör man aldrig överskrida den övre gränsen för den maximalt tillåtna mängden per dag. Detta värde för vuxna är 10 milligram.

Vid leverdysfunktion, hos äldre patienter och i försvagat tillstånd, halveras initialdosen till 5 mg. Att överskrida den dagliga dosen på 10 milligram är endast tillåtet om den kliniska effekten av att använda läkemedlet är otillräcklig. En viktig punkt här är att detta endast är möjligt om god tolerans av läkemedlet noteras.

Behandling med Ivadal bör vara av en minimilängd: från flera dagar till en 4-veckors kur, med en period av dosreduktion inkluderad i denna tidsperiod. Behandlingskurer som överstiger de extremt reglerade perioderna kan förskrivas med extrem försiktighet efter upprepad klinisk bedömning av patientens tillstånd.

Övergående sömnlöshet, såsom den som orsakas av tidszonsförändringar under resor, kan behandlas genom att ta läkemedlet i 2 till 5 dagar. Situationsbetonad sömnlöshet, som kan uppstå som en följd av vissa psykotraumatiska situationer, kräver 2–3 veckors behandling.

Kortvarig användning av Ivadal kräver inte gradvis utsättning av läkemedlet. Efter en lång behandling bör dosen gradvis minskas tills läkemedlet sätts ut helt för att undvika återkommande sömnlöshet.

Appliceringsmetoden och doseringen reglerar de grundläggande reglerna och principerna, enligt vilka det blir möjligt att uppnå maximal positiv effekt av Ivadal och minimera risken för uppkomsten av alla typer av åtföljande negativa fenomen.

[ 5 ]

Använd Ivadal under graviditet

Användning av Ivadal under graviditet finns med på listan över förbjudna läkemedel under graviditetens första trimester. För närvarande finns det inte tillräckligt med tillförlitliga och entydiga vetenskapligt underbyggda data, bekräftade av alla nödvändiga studier, om användningen av detta läkemedel av gravida kvinnor. På grund av detta rekommenderas det att avstå från att använda Ivadal under följande andra och tredje trimester.

Här kan vi inte bortse från det faktum att höga doser av läkemedlet under andra och tredje trimestern kan leda till så skadliga konsekvenser som frysning av fostret och orsaka förändringar i frekvensen av hjärtkontraktioner. När det gäller senare förlossningsperioderna, närmare den tidpunkt då förlossningen bör upphöra, är även en liten mängd aktiva substanser i bensodiazepingruppen förenade med det faktum att barnet kan utveckla axiell hypotoni, arteriell hypotoni, apné eller övergående andningsdepression, hypotermi och störningar i sugreflexen.

Dessutom kan missbruk av sömntabletter eller lugnande medel i slutet av graviditeten leda till att barnet utvecklar ett fysiskt beroende och därmed sammanhängande abstinenssyndrom efter förlossningen. Detta orsakar i sin tur ökad upphetsning och skakningar hos det nyfödda barnet, vilket kan observeras en tid efter födseln.

Zolpidem – huvudkomponenten i Ivadal – kan i vissa mängder utsöndras i moderns bröstmjölk under amning. Av denna anledning bör läkemedlet inte heller användas under graviditet och amning.

Kvinnor i reproduktiv ålder som använder läkemedlet, om de blir gravida eller planerar att skaffa barn, bör rådfråga sjukvårdspersonal som kan hjälpa till att avgöra om användningen av Ivadal under graviditet är motiverad.

Om utnämningen av Ivadal under graviditetens andra och tredje trimester dikteras av en hög grad av lämplighet, är det nödvändigt att noggrant väga, jämföra och utvärdera förhållandet mellan det förväntade gynnsamma resultatet för kvinnan som förbereder sig för att bli mamma och de möjliga negativa konsekvenserna för den framtida barnets normala utveckling och hälsa.

Kontra

Trots alla fördelar och effektivitet hos läkemedlet när det gäller att förbättra sömnprocesser och sömnkvalitet finns det vissa kontraindikationer för användningen av Ivadal, som vi kommer att överväga nedan.

Detta sömntablett är inte lämpligt att använda vid akut eller svår andningssvikt, såväl som sömnapnésyndrom.

För att undvika risken för encefalopati bör Ivadal uteslutas från listan över läkemedel som receptbelagts vid kronisk eller akut leversvikt.

Läkemedlet är inte tillåtet att användas av barn och ungdomar under 18 år.

Det rekommenderas starkt att avstå från att använda Ivadal under graviditetens första trimester.

Läkemedlet anses oacceptabelt för förskrivning på grund av medfödd galaktosemi, galaktos- eller glukosmalabsorptionssyndrom och laktasbrist.

En annan faktor som avgör förbudet mot användning av Ivadal är förekomsten av överkänslighet mot de komponenter som ingår i dess sammansättning.

På grund av att beroende av zolpidem kan utvecklas, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt fall där läkemedlet förskrivs till patienter med svår pseudoparalytisk myasteni (astenisk bulbär pares), och utöver detta vid leverdysfunktion, kronisk alkoholism, drogberoende eller andra typer av beroende.

Sömntabletter baserade på den aktiva komponenten zolpidem ingår inte i listan över recept för huvudbehandling av psykiska sjukdomar, och användning av Ivadal om det finns symtom på patientens depressiva tillstånd, liksom andra lugnande och hypnotiska farmakologiska medel, bör ske med särskild försiktighet.

Kontraindikationer för användning av Ivadal, som det visar sig, skiljer sig åt i ett ganska brett spektrum av fall där den gynnsamma effekten av dess användning kan avsevärt motverkas av möjligheten till alla möjliga åtföljande negativa fenomen. Därför är det nödvändigt att noggrant väga alla "fördelar" och "nackdelar" innan man tar läkemedlet.

Bieffekter Ivadal

Biverkningarna av Ivadal bestäms till stor del av läkemedlets doser och patientens individuella reaktioner i varje specifikt fall. Centrala nervsystemet är särskilt känsligt för biverkningar, främst hos äldre patienter.

Det negativa svaret från centrala nervsystemet på användningen av Ivadal visar sig ofta i överdriven dåsighet, förekomst av tillstånd som liknar berusning, huvudvärk och yrsel. Istället för en gynnsam effekt på att förbättra sömnprocesserna kan det i vissa fall öka sömnlösheten. Anterograd amnesi kan utvecklas, vilket ibland åtföljs av beteendestörningar. Läkemedlet kan också fungera som ett hallucinogen, framkalla mardrömmar under sömnen, leda till förvirring, överdriven upphetsning och ökad irritabilitet.

Den skadliga effekten av Ivadal på synorganen kan vara förekomsten av diplopi, vilket manifesteras i dubbelseende av objekt under visuell uppfattning.

Matsmältningssystemet reagerar ofta på läkemedlets effekter med illamående, kräkningar, buksmärtor och diarré.

Biverkningar av Ivadal inkluderar även muskelsvaghet, ökad trötthet, överdriven svettning, utslag och klåda på huden. Det är möjligt att utveckla en allergisk reaktion i form av urtikaria, angioödem.

Således kan biverkningar alltid uppstå, och i ett ganska stort antal av deras manifestationer. För att den gynnsamma effekten som läkemedlet producerar ska bli så positiv som möjligt för patientens tillstånd snarare än att orsaka några oönskade konsekvenser, bör dess intag påbörjas endast efter samråd med och efter att ha följt rekommendationerna från en medicinsk specialist.

[ 4 ]

Överdos

Symtom som uppstår när de maximalt tillåtna doserna av läkemedlet överskrids är i form av fenomen som uppstår till följd av CNS-depression. Nedsatt medvetande kan manifestera sig i milda former, i form av hämning och förvirring, eller vara fenomen förknippade med uppkomsten av allvarlig medvetandenedsättning, eventuellt till och med ett komatöst tillstånd.

Överdosering av Ivadal är också förknippad med risken att utveckla arteriell hypertoni och andningsdepression.

Vid behandling inom en period av mindre än en timme efter intag av en för hög dos av läkemedlet, om personen inte har förlorat medvetandet, är det första steget att framkalla kräkning. Om detta är omöjligt eller om patienten är medvetslös är det nödvändigt att skölja magen. Efter mer än en timme förs en sond in i matstrupen.

Om personen är medvetande bör aktivt kol tas oralt för att minska absorptionen av zolpidem.

Terapi och behandling vid överdosering är symptomatisk och syftar till att stödja kroppens grundläggande vitala funktioner – andnings- och hjärt-kärlsystemets funktion.

En allvarlig överdos kan kräva användning av ett läkemedel som flumazenil, vilket är en bensodiazepinreceptorantagonist. Dess användning är dock förknippad med en risk för kramper. Denna risk är särskilt hög hos patienter med epilepsi.

En överdos, antingen under användning av Ivadal självt eller i kombination med andra läkemedel och substanser som hämmar nervsystemet, vilket även inkluderar alkohol, kan utgöra ett hot mot patientens liv.

[ 6 ], [ 7 ]

Interaktioner med andra droger

Interaktionerna mellan Ivadal och andra läkemedel består av ett antal egenskaper hos kombinationer där läkemedlet kan uppvisa vissa biverkningar i patientens kropp.

Det är oacceptabelt att använda Ivadal i kombination med etanol. Under hela behandlingsperioden med detta läkemedel är det nödvändigt att utesluta läkemedel som innehåller etylalkohol, samt att vägra alkoholkonsumtion.

Stor försiktighet bör iakttas vid användning i kombination med läkemedel som hämmar centrala nervsystemets funktioner - ångestdämpande och lugnande läkemedel, antidepressiva medel med lugnande egenskaper, barbiturater, neuroleptika, morfinderivat (såsom hostdämpande medel och opioidanalgetika). Kombinationer med antiepileptika, lugnande medel med antihistaminegenskaper och farmakologiska medel med central hypotensiv effekt bör kräva noggrann uppmärksamhet.

Kombinationen av Ivadal med buprenorfin är en negativ faktor som orsakar en ökad sannolikhet för andningsdepression, vars värsta konsekvens kan vara dödlig.

I kombination med ketokonazol, en potent CYP3A4-hämmare, förstärker zolpidem dess sederande effekt något.

Rifampicin, som är en inducerare av CYP3A4, accelererar zolpidems metaboliska processer i levern och leder till en minskning av dess effektivitet på grund av en minskning av dess koncentration i blodplasma.

Som vi kan se kan interaktioner med andra läkemedel vara mycket varierande. Vissa av dem bidrar till en viss förstärkning av den positiva effekten det producerar, medan andra tvärtom kan orsaka sådana förändringar i Ivadals farmakologiska verkan att de minskar effektiviteten av dess användning på ett visst sätt.

[ 8 ], [ 9 ]

Förvaringsförhållanden

Förvaringsförhållandena antyder att läkemedlet bör förvaras på en plats där en konstant omgivningstemperatur på högst 25 grader Celsius upprätthålls. Denna förvaringsplats bör också vara oåtkomlig för barn.

[ 10 ]

Hållbarhetstid

Hållbarhet: 4 år.