Depotkontroll

Depo-Provera är ett systemiskt preventivmedel för hormonell typ. Ingår i kategorin gestagens.

Indikationer Depo-Provera

Läkemedlet används som en metod för långsiktigt preventivmedel. Som ett kortfristigt preventivmedel kan läkemedlet användas i sådana situationer:

• manliga partner som genomgått ett vasektomiförfarande som ett medel för skydd tills vasektomi är effektivt;
• kvinnor som immuniserades mot rubellaviruset - för att förhindra risken för graviditet på ett segment av aktiviteten i denna patologi;
• kvinnor väntar på steriliseringsprocedurer.

Ungdomar i åldern 12-18 år.

Läkemedlet är förbjudet att använda före menstruationsperioden. Hans barn utses endast i fall där andra preventivmedel är oacceptabla eller ineffektiva.

Släpp formulär

Släpp i form av en injektionssuspension inuti flaskorna eller sprutorna som är färdiga att använda med en volym av 1 ml. Inne i ett separat paket - 1 sådan spruta eller flaska.

Farmakodynamik

Medroxiprogesteronacetat har antiandrogena, antiöstrogena och anti-gonadotropa egenskaper.

Tester, i vilket förfarande de förändringar jämfördes i termer av benmineraltätheten i benvävnaden från människor använda medicinen, såväl som den behandlande som införs i / m PM injektion (med en hastighet av 150 mg), fann ingen signifikant skillnad i densitet mellan förlusten av 2- med ovanstående grupper efter 2 års behandling.

Under processen med den andra kontrollerade läkemedelsprovningen, där vuxna kvinnor deltog, användes läkemedelsinjektioner i en mängd av 150 mg (behandlingstiden var upp till 5 år). Samtidigt var det en genomsnittlig minskning av bentätheten i lårområdet med ryggraden (cirka 5-6% jämfört med inga signifikanta förändringar i dessa värden i kontrollgruppen). Minskningen i de observerade värdena på bentäthet var mer uttalad i intervallet för de första 2 åren av läkemedelsanvändning och i efterföljande år minskade allvarlighetsgraden. Medelvärden densitetsförändringar i ländryggsområdet är lika: -2,86% (första året), -4,11% (2: a året), -4,89% (3: e året) -4,93 % (4 år) och -5,38% (5: e år). Den genomsnittliga minskningen i densitet i lårbenen, såväl som livmoderhalsen, liknade ovanstående värden.

Efter slutet av användningen av läkemedel ökade densitetsindikatorerna i jämförelse med de initiala siffrorna som observerades under den postterapeutiska perioden. Med mer långvarig behandling observerades vanligen en minskning av återhämtningsgraden av densitetsindex.

Förändringar i densiteter hos flickor i åldern 12-18 år.

Dessa icke-randomiserad öppen testläkemedel på användningen av läkemedlet (150 mg i intervall om 12 veckor mellan behandlingar - under perioden 240 Singel veckor (eller 4,6 s), följt av relativt postterapevticheskim styrparametrar hos kvinnor i åldern 12-18 år visade också att den / m medicinering injektion resulterade i en uttalad minskning av mineraldensitetsnivåer (jämfört med initiala värden). Hos kvinnor som behandlats med ≥4 injektioner under en period av 60 veckor var den genomsnittliga minskningen tätt STI i ländryggsområdet var -2,1% (i användningsperioden av 240-ka veckor och 4,6 år). För lårbenet och livmoderhalsen genomsnittliga siffrorna reducera densiteten var respektive -6,4% och -5,4% .

Undersökningar har visat efter fullbordan av behandlingen (baserat på medelvärden), denna nivå av densitet i korsryggen tillbaka till dess initiala prestanda efter ett år efter behandling, och i höftområdet tätheten återhämtat sig helt efter 3 år. Men det är viktigt att klargöra att många patienter vägrade fortsätta att delta i testning före slutet. Som en konsekvens är testdata baserade på ett litet antal behandlade tjejer (71 personer 60 veckor efter avslutad kurs och endast 25 - efter 240 veckor).

I detta fall antalet disparata Härdning dissociation grupp som inte klarade det ovan terapi och den initiala fasen har olika värden på benmassa (jämfört med de flickor som använt Depo-Provera) observerades ökning av den genomsnittliga densitetsnivån efter 240 veckor - 6,4% (midja), 1,7% (lårben) och 1,9% (lårbenshals).

[1],

Farmakokinetik

Den aktiva läkemedelskomponenten administrerad parenteralt är en progestationssteroid med en bestående effekt. En längre varaktighet av exponeringen är en långsam process för absorption av ämnet från injektionsstället. Efter administrering av 150 mg / ml av läkemedlet var dess plasmaindex 1,7 ± 0,3 nmol / 1. Efter 2 veckor var dessa värden 6,8 ± 0,8 nmol / 1. Initiala värden av koncentrationen av läkemedel observerades vid slutet av 12 veckor efter proceduren. Vid små doseringsstorlekar anses plasmaindexterna av acetatmedroxiprogesteron direkt beroende av de använda doserna av läkemedel. Kumulation av ämnet inuti serumet observeras inte.

Den aktiva komponenten i läkemedlet utsöndras med avföring eller urin. Halveringstiden för plasma är cirka 6 veckor (efter en enda injektion). Det finns information om närvaron av minst 11 sönderfallsprodukter. Alla delar utsöndras tillsammans med urin, några av dem i form av konjugat.

[2], [3],

Dosering och administrering

Innan injektionen ska genomföras måste det säkerställas att den använda dosen av suspensionen har en helt jämn konsistens. För att göra detta skakas flaskan av medicinen noga före proceduren.

Läkemedlet administreras i / m, djupt. Det är nödvändigt att försäkra sig om att injektionen utförs inom området muskelvävnad (det rekommenderas att använda gluteusmuskeln, även om varianter med andra muskler också är möjliga, till exempel deltoid).

Innan proceduren utförs rengörs injektionsstället med hjälp av standardtekniker.

Den första injektionen är 150 mg av läkemedlet. För att säkerställa en korrekt preventiv effekt under perioden för den första användningscykeln, genomförs injektionen under de första 5 dagarna av standard menstruationscykeln. När proceduren utförs enligt denna instruktion krävs inga preventivåtgärder.

I postpartum Intervall: att öka förtroendet att behandla inte är gravid vid tidpunkten för den första injektionen krävs för att genomföra förfarandet under perioden 5 dagar efter födseln (justerat för det faktum att i detta fall mamman inte matas ett barn bröstmjölk).

Det finns information som visar att kvinnor som började injicera Depo-Provera direkt efter födseln kan utveckla svår förlängd blödning. Till följd av detta bör läkemedlet försiktigt användas i denna tidsperiod. Patienter som beslutar att använda medicinen omedelbart efter födseln eller efter abort ska informeras om de eventuella riskerna med ett sådant beslut. Dessutom bör det anges att hos äggmor som inte är ammande kan ägglossningen observeras redan under den 4: e veckan efter födelseprocessen.

Amning av mödrar kan göra den första injektionen minst 6 veckor efter barnets födelse. Under denna period utvecklas barnets enzymatiska system mer fullständigt. Ytterligare förfaranden utförs med intervall av 12 veckor.

Efterföljande doser: Det är nödvändigt att administrera medicinen med 12 veckors mellanrum, men när injektioner utförs inte mer än 5 dagar efter den angivna tiden krävs inte extra preventivåtgärder (t.ex. Barriär).

Affiliates av män som fick en vasektomi kan kräva en andra IM-injektion (150 mg) 12 veckor efter det första. Detta krävs för ett litet antal kvinnor - de vars partner har antalet aktiva spermatozoer inte minskat till noll.

Om intervallet från tidpunkten för föregående procedur av någon anledning överstiger 89 dagar (12 veckor + 5 dagar), före nästa introduktion av läkemedlet, måste du först utesluta graviditet. Vidare måste kvinnan använda ytterligare preventivmedel (barriär) under 14 dagar efter införandet av en ny dos av läkemedlet.

Vid byte från andra preventivmedel.

Medicinen används på ett sådant sätt att preventiv effekten är kontinuerlig. Det krävs därför att överväga andra mekanismer av verkan av läkemedel (t ex kvinnor som byter från p-piller krävs för att ange den första dosen av Depo-Provera i period av 7 dagar efter att ha fått den sista tabletten).

[6], [7]

Använd Depo-Provera under graviditet

Depo-Provera ska inte ges till gravida kvinnor för både terapi och diagnostiska förfaranden.

Läkaren är skyldig att utföra en patients undersökning för graviditet innan den första injektionen injiceras.

Den aktiva komponenten i läkemedlet med dess sönderfallsprodukter kan tränga in i modermjölken, men det finns ingen information som gör det möjligt att betrakta det som farligt för barnet. Undersökningar utfördes på barn som utsattes för läkemedlet under laktationsperioden, avseende dess effekt på deras beteende och utveckling före puberteten. Inga negativa manifestationer noterades.

Kontra

De viktigaste kontraindikationerna:

• närvaron av intolerans med avseende på den aktiva komponenten av läkemedlet och dess hjälpelement;
• Använd som ett preventivmedel vid närvaro hos patienten av diagnosen eller misstänkt hormonberoende tumörer av malign typ i könsorganet eller i bröstet.
• i närvaro av svåra hepatiska patologier (eller i närvaro av dem i en anamnese, när leverns funktionella värden inte normaliseras);
• uppdrag för monoterapi eller för kombinerad behandling med östrogen kvinnor / flickor, som har patologiska tecken av blödning från livmodern (tills diagnosen kommer att klargöras är en möjlighet till närvaron av ett malignt typ tumörer i underlivet);
• Användning till äldre patienter.

Bieffekter Depo-Provera

Användningen av Depo-Provera kan leda till utvecklingen av sådana biverkningar:

• Reaktionen hos de auditiva organen tillsammans med den vestibulära apparaten: ibland utvecklas vertigo;
• manifestationer av mag-tarmkanalen: ofta finns buksmärta eller smärta. Ofta finns det illamående eller flatulens. Ibland finns det störningar i mag-tarmkanalen. Rektal blödning noteras enbart;
• infektiösa eller invasiva processer: ofta finns det en vaginit;
• metaboliska störningar och näringsförhållanden: ofta försämring eller ökad aptit. Mindre ofta observerad minskning / ökning i vikt, såväl som vätskeretention
• störningar i arbetet med ODA och bindväv: ofta finns det ont i ryggen. Ibland finns spasmer i musklerna, artralgi, liksom smärta i benen. Kanske utveckling av osteoporos (detta inkluderar frakturer av osteoporotisk typ), svullnad i armhålorna och försvagning av densitet i benvävnaderna.
• manifestationer från NA: ofta finns det huvudvärk. Mindre ofta finns det en elakhet. Ibland finns migrän, en känsla av sömnighet och kramper. Ibland finns förlamning. Eventuell utveckling av svimning
• reaktions reproduktiva organ, och bröst: smärta observeras ofta i bröstbenet, amenorré, blödning mellan menstruation, och dessutom leucorrhoea, smärta i bäckenområdet och metrorragi med hypermenorrhea. Mindre ofta uppstår flytningar, vaginal slemhinna torrhet observeras i det urogenitala vägsinfektioner, ändra storlek bröst, dysmenorré och dyspareuni och livmoder hyperplasi, cystor på äggstockarna och PMS. Ibland finns blödning från bröstvårtan och tätar i området av bröstet. Kanske utvecklingen galaktorré, blödning från livmodern patologisk karaktär (amplifieras, försvagat, eller oregelbunden), förebygga amning processen, till utseendet på cystor i vagina eller egenskaper, liknande graviditet, samt oförmågan återställa reproduktiv aktivitet. Det finns en sannolikhet för förekomst av erosion av livmoderhalsen och utveckling av långsiktiga anovulation;
• vaskulära störningar: ofta finns heta fläckar. Ibland finns varicose, ökat blodtryck, lungemboli och tromboflebit. Eventuell utveckling av DVT och tromboemboliska sjukdomar;
• störningar i CCC-funktionen: ibland finns det en takykardi;
• immunförändringar: ibland finns det reaktioner av ökad känslighet (till exempel anafylaktoida symptom och anafylaksi och även Quinckes ödem);
• reaktioner i hepatobiliärsystemet: ibland finns det patologiska indikatorer på leverenzymer eller gulsot. Eventuellt funktionellt nedsatt leverfunktion
• manifestationer från subkutan skikt och dermatologiska sjukdomar: ofta finns utslag, samt alopeci och akne. Ibland finns det dermatit, svullnad, nässelfeber och klåda, och förutom hirsutism, chloasma och ekchymos. Kanske utseendet av sklerodermi och sträckmärken på huden;
• manifestationer vid injektionsstället och systemiska störningar: ofta finns reaktioner vid läkemedelsadministrationsstället (bland annat abscess och smärta), liksom parestesi, ökad trötthet och asteni. Ibland utvecklas feber eller smärta i båren. Ibland finns dysfoni, en törst och förlamning. Förlamning är möjlig inom ansiktsnerven.
• data från laboratorietester: ibland finns det abnormaliteter i swabs som tas från livmoderhalsen. Ibland minskar glukostoleransen;
• mentala störningar: ofta kännetecknad av känsla av nervositet, irritabilitet eller känslomässiga störningar och förändringar i humör, och förutom depression, sömnlöshet, anorgasmi och minskad libido. Ibland finns det en känsla av ångest;
• tumörer maligna, godartade eller icke-specifika typer (detta inkluderar polyper med cyster): Ibland utvecklas bröstcancer;
• sjukdomar av lymf och systemiskt blodflöde: anemi ses ibland. Möjlig utveckling av bloddyscrasia;
• Respiratoriska organ och mediastinums respons med bröstbenet: Ibland märkt dyspné.

[4], [5]

Interaktioner med andra droger

När det kombineras med aminoglutetimid är en signifikant inhibering av biotillgängligheten för Depo-Provera-läkemedlet möjligt.

[8]

Förvaringsförhållanden

Suspension krävs på ett ställe som inte är tillgängligt för barnet. Frys inte. Temperaturvärden är högst 25 ° C.

[9], [10]

Hållbarhetstid

Depo-Provera kan användas under 5 år från det att läkemedlet släpptes.