Decapeptyl depå

Antitumörläkemedlet Decapeptyl Depot – Decapeptyl Depot är ett antigonadotropiskt medel, en hormonfrisättande gonadotropinagonist. Läkemedlets aktiva komponent är triptorelin.

Decapeptyl Depot dispenseras och används strikt enligt läkares ordination.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikationer Decapeptyl depå

För kvinnliga patienter kan läkemedlet förskrivas för:

• endometrioida utväxter;
• fibromyom, leiomyom i livmodern;
• som en av komponenterna i IVF-protokollet vid problem med att bli gravid.

För manliga patienter:

• för behandling av hormonberoende prostatacancer.

[ 5 ], [ 6 ]

Släpp formulär

Decapeptyl depot tillverkas i frystorkad form, avsedd för beredning av en lösning för intramuskulära eller subkutana injektioner. Det har en förlängd (längre) effekt.

Läkemedlets aktiva substans: triptorelinacetat 0,00412 g (motsvarande 3,75 mg triptorelin).

Ytterligare komponenter: sampolymerer av oxipropionsyra (etylidenmjölksyra) och hydroxiättiksyra, kaprylokaprat-propylenglykol.

Lösningen för utspädning av den frystorkade massan representeras av: Tween-80, Dextran 70, natriumklorid, natriumdivätefosfatdihydrat, kaustiksoda, sterilt vatten för injektionsvätskor.

Förpackningen innehåller 2 fyllda sprutor, varav en innehåller en frystorkad massa i en ljus nyans, och den andra - ett lösningsmedel i en mjuk gulaktig eller neutral nyans.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakodynamik

Den aktiva substansen triptorelin är en syntetiserad agonist av hormonfrisättande gonadotropin. Substitution av den sjätte monomerenheten i molekylen av naturlig frisättande faktor visade en mer uttalad affinitet för gonadorelinreceptorer och en mer förlängd halveringstid än den för den naturliga mikropartikeln.

Den initiala och en av de huvudsakliga effekterna av Decapeptyl-injektion anses vara den sekretoriska aktiveringen av hypofysen, som utsöndrar FSH och LH. Vid långvarig stimulering med etablering av en stabil mängd triptorelin i blodomloppet förlorar hypofysen känsligheten för effekterna av gonadorelin, vilket framkallar en minskning av koncentrationen av gonadotropa och könshormoner till ett tillstånd av postkastration eller klimakteriet.

Detta tillstånd är helt reversibelt, hormonaktivitet och sekretion återupptas efter slutet av läkemedlets verkningsperiod.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmakokinetik

De farmakokinetiska egenskaperna hos Decapeptyl Depot studerades både hos friska personer och hos patienter med relevanta sjukdomar: endometrios, fibroider, prostatacancer.

Några timmar efter injektionen registreras den maximala mängden aktiv substans i blodomloppet. Därefter minskar nivån avsevärt under dagen. På den fjärde dagen efter injektionen når triptorelinnivån ett andra maximum och minskar sedan gradvis till ett minimum, vilket är svårt att fastställa inom 44 dagar.

Vid subkutan injektion minskar nivån av den aktiva komponenten långsammare, perioden för minskning av nivån till svårbestämda indikatorer ökar till 65 dagar. Upprepade injektioner av Decapeptyl Depot med en frekvens av 28 dagar orsakar inte en ökning av nivån av den aktiva substansen i blodomloppet.

Hos manliga patienter uppskattas den stabila biotillgängligheten av den aktiva substansen till 38,3 % under de första 13 dagarna. Därefter etableras en konstant linjär frisättningshastighet av aktiv substans – 0,92 % av den administrerade mängden substans.

Hos kvinnliga patienter återfanns 35,7 % av den initialt administrerade mängden läkemedel efter en 27-dagars observationsperiod, varav 25,5 % av den totala mängden frisattes under de första 13 dagarna, följt av en kontinuerlig frisättning på cirka 0,73 % per dag av den totala administrerade mängden läkemedel.

Halveringstiden för den aktiva komponenten är 18,7 minuter (för naturligt gonadorelin är denna varaktighet 7,7 minuter).

Plasmaclearancehastigheten är 503 ml per minut (clearance av naturligt gonadorelin är tre gånger snabbare – 1766 ml per minut).

Upp till 4% av läkemedlets aktiva substans utsöndras oförändrad via njurarna.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Dosering och administrering

Läkemedlet administreras subkutant (i bukområdet) eller intramuskulärt. En injektion ges var 28:e dag.

• För fibroider och endometrioida utväxter ges injektioner en gång var 28:e dag, med början i början av menstruationen (från dag 1 till dag 5). Behandlingsförloppet är från 3 månader till sex månader.
• Under IVF administreras läkemedlet en gång från den andra till den tredje dagen, eller på den 22:a dagen i månadscykeln.
• Vid hormonberoende prostatacancer används Decapeptyl Depot i dosen en injektion var 28:e dag. Behandlingsförloppet är långt och bestäms individuellt av läkaren.
• Hur använder man Decapeptyl Depot korrekt?
• Vi öppnar förpackningen med medicinen;
• Ta bort skyddslocket från sprutan med den frystorkade massan med rena händer;
• öppna förpackningen till övergångselementet (det finns ingen anledning att ta bort det);
• vi skruvar fast övergångselementet på sprutan med den frystorkade massan och tar ut det ur förpackningen;
• vi skruvar fast sprutan med den upplösande vätskan på den motsatta kanten av övergångselementet och kontrollerar anslutningens tillförlitlighet;
• genom att trycka på kolven från sidan av den upplösande vätskan, flytta den in i sprutan med frystorkat pulver och upprepa sedan åtgärden i motsatt riktning;
• Vi fortsätter att blanda massan tills en homogen blandning bildas, som sedan ska injiceras.

[ 23 ], [ 24 ]

Använd Decapeptyl depå under graviditet

Decapeptyl Depot är absolut inte indicerat för gravida och ammande kvinnor. Innan Decapeptyl Depot förskrivs måste läkaren försäkra sig om att patienten inte är gravid.

Kontra

Kontraindikationer för användning av Decapeptyl Depot är:

• överkänslighet i kroppen mot läkemedlets ingredienser;
• graviditets- och amningsperiod;
• hormonoberoende prostatacancer.

Läkemedlet används inte i pediatrisk praxis.

Vid polycystisk sjukdom i bihangen kräver förskrivning av läkemedlet stor försiktighet, liksom vid osteoporos.

Bieffekter Decapeptyl depå

Biverkningar förklaras av en minskning av koncentrationen av könshormoner i blodomloppet, vilket framkallar utvecklingen av följande biverkningar hos patienter:

• psyko-emotionell instabilitet;
• depressivt tillstånd;
• minskad sexuell lust;
• migränliknande smärta;
• sömnlöshet;
• viktfluktuationer;
• periodiska värmeförnimmelser;
• ökad svettning;
• dyspeptiska fenomen;
• muskel- och ledvärk;
• torrhet i könsorganen, smärta under samlag;
• försämrad potens hos manliga patienter.

Ibland kan aktivering av levertransaminaser observeras.

På grund av att i vissa fall observeras en atypisk reaktion i injektionsområdet (svullnad, hyperemi, klåda), rekommenderas det inte att administrera injektioner på samma plats varje gång.

De listade biverkningarna lindras helt efter att läkemedlet har avslutats.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Överdos

Det finns inga fakta som tillförlitligt bekräftar möjligheten till överdosering av droger.

[ 25 ]

Interaktioner med andra droger

Det finns ingen information om positiv eller negativ interaktion mellan Decapeptyl Depot och andra läkemedel.

[ 26 ]

Förvaringsförhållanden

Decapeptyl Depot förvaras uteslutande i kylskåp med en temperatur på +2 °C till +8 °C, i fack som är svåra att komma åt för barn. Den färdigberedda suspensionen måste användas omedelbart.

[ 27 ]

Hållbarhetstid

Läkemedlets hållbarhet är upp till 3 år.