CellCept

Cellsept är det läkemedel som är det viktigaste efter organtransplantation.

Indikationer Sellsepta

Du kan använda läkemedlet i kombination med hormonella läkemedel (kortikosteroider) och immunosuppressiva medel (cyklosporin) för vuxna och barn från tolv år. Indikationer är förebyggande och terapeutisk behandling av avstötning av organ som hjärta, njure och lever samt ökar risken för överlevnad hos patienter.

Släpp formulär

Läkemedlet finns i form av tabletter eller kapslar med gravering. Tio bitar i en blister. Förpackningen kan vara från fem till tio plattor.

Farmakodynamik

För att förhindra och behandla avstötningen av transplanterade organ används medicinering i samband med cyklosporin, hormoner och antitumocyt globulin.

Detta bidrar till att minska ineffektivitet behandling under de första sex månaderna efter transplantation, och en daglig dos av två gram minskar antalet dödsfall och dödligheten hos patienter med transplantationer ett år efter transplantationen, med en daglig dos av tre gram - i motsats multiplicerar antalet patienter i förtid återtagits från studien.

Med avseende på azathioprin, med mottagande av Cellsepta mycket mindre dödlighet, avvisning och efterföljande transplantationer. Detta ger en liknande överlevnad hos patienter med en primär njurtransplantation.

I prekliniska studier kunde cancerframkallande verkningar, minskad fertilitet hos råttor, med dubbel rekommenderad dos, inte hittas. MMF kan orsaka instabilitet i kromosomer, endast i en dos som har en cytotoxisk effekt.

Vid djurförsök indikeras att om transplantationen nästan ökar dosen 0,5 och hjärtat är 0,3 gånger, orsakar den första generationen (utan den toxiska effekten på moderen) olika utvecklingsfel.

Vid resultaten av toxikologiska studier noteras att organen i det hematopoetiska och lymfsystemet är mest drabbade.

Icke-kliniska toxicitetsdata motsvarar oönskade reaktioner på läkemedlet.

Farmakokinetik

Efter intag av läkemedlet inträffar omedelbar adsorption och metabolism som bildar en metabolit av IFC. Biotillgängligheten, när den tas vid förtäring jämfört med intravenös injektion av Cellsept, är ungefär 94%, men koncentrationen med denna mottagningsmetod detekteras inte.

Koncentrationsindexen (med fyrtio procent) och AUC (med trettio procent) är sex månader efter operationen högre än i perioden upp till fyrtio dagar efter det.

Konsumtionen av mat påverkar inte adsorptionen av IFC, men dess koncentration minskas med fyrtio procent.

Sex till tolv timmar efter användningen av läkemedlet uppträder en andra ökning av koncentrationen av Cellsept. Detta indikerar starten av hans lever-tarmförfall. Om samtidigt utse Kolestyramin minskar AUC med fyrtio procent. Detta innebär att livslångtarmscykeln upphör. Forskningsdata visar att IFC binder till plasmaproteinet.

I processen med lever-tarmförfall metaboliserar läkemedlet under påverkan av glukuronyltransferas med bildandet av fenolisk glukuronid.

Utsöndringen sker huvudsakligen av njurarna (ca 93%), varav 87% - i form av IFHC och 0,99% - IFC. Återstående 6% utsöndras med avföring. En stor koncentration av IFPC kan inte isoleras mycket genom hemodialys, men vanligtvis eliminerar denna procedur inte IFC och IFPC. Gallsyra-sekretärer avbryter lever-tarmförfallet.

Som studierna visar motsvarar två 500 mg tabletter fyra 250 mg kapslar.

Filtreringshastigheten i njurens glomerulus är 30-75% högre hos patienter med svårt kroniskt njursvikt än hos friska individer. Det finns inga uppgifter om hur ofta Cellsept används i denna kategori av patienter.

Hos personer med cirrhosis av alkoholhaltig karaktär ändras inte farmakokinetiken. Detta gör att vi kan konstatera att patologiska processer i leverparenchymen inte kommer att vara kontraindikation för användning av Selsset.

Dosering och administrering

Terapeutiska doser för användning Selsepta:

Varning:

• njurtransplantation

Den dagliga dosen ska inte vara mer än 3 gram. Ändå är effektivare, som studier visar, att ta två gram.

• hjärta, levertransplantation

Den dagliga dosen är högst 3 g.

Terapi av njurtransplantationsavdelningen

Du måste ta tre gram om dagen. Den initiala dosen ska tas så snart som möjligt efter transplantationen.

Personer med kronisk form av njursvikt. Använd inte en dos på mer än två gram per dag.

Människor över 65 år. De som led en njurtransplantation bör inte ta mer än två gram.

Barn från tolv år:

• förebyggande av avstötning av den transplanterade njuren. Med en ytvolym på upp till en och en halv meter - en dos på 750 mg 2 gånger om dagen, mer än en meter och en halv - två gram.
• avstötningsterapi av den transplanterade njuren. Information, såväl som hjärt- eller levertransplantation, är inte tillgänglig för eventuell användning.

[1]

Använd Sellsepta under graviditet

Cellsept ökar sannolikt sannolikheten för intrauterina missbildningar hos fostret (till exempel onormal utveckling av organ och system). Därför ska patienten som planerar graviditet varnas om sådana möjliga följder av att ta medicinen.

Behandling med medicinering ska inte startas förrän det exakt är ett negativt resultat av graviditeten. Innan behandlingen påbörjas och sex veckor efter det ska patienten använda två typer av preventivmedel under intima relationer eller avstå från dem under behandlingsperioden, även om hon har diagnostiserats med infertilitet.

Terapi av Sellsept under gestation kan utföras endast om den positiva effekten för moderen kommer att överstiga barnets skada.

Det är också nödvändigt att välja mellan amning och behandling med Sellsept, eftersom det inte finns någon information om isoleringen av läkemedlet med mjölk. Men det borde komma ihåg att under studier på råttor hade de MMP i mjölken.

Kontra

Läkemedlet ska inte användas under perioden för förvärring av gastrointestinala sjukdomars patologier och någon personlig känslighet för dess komponenter.

Bieffekter Sellsepta

På grund av närvaron av den huvudsakliga patologiska processen och delningen av Cellsept med andra läkemedel, alla oönskade effekter av behandlingen.

Oftast kan patienter finnas: diarré, minskning av antalet vita blodkroppar, blodinfektion och kräkningar.

Lymfom registrerades hos en procent av patienterna som genomgått transplantation av organ som hade tagit Cellsepts tillsammans med andra immunsuppressiva medel och som hade varit under medicinsk övervakning i minst ett år. Hudkarcinom (förutom melanom) - hittades i 1,6 - 4,2% av fallen, andra typer - upp till två procent. Observationer av patienter under ytterligare två år gjorde inte signifikanta förändringar i data om maligna tumörer som inträffade efter organtransplantationen.

Med en ökning av graden av immunosuppression ökar risken att utveckla infektioner som uppträder hos personer med kraftigt försvagad immunitet proportionellt. Oftast i detta fall fanns: candidiasis i huden och slemhinnorna, liksom herpes.

I barndomen, hos patienter som tar Sellsept, registreras biverkningar i form av diarré och anemi oftare än hos vuxna (särskilt upp till sex år), men typen och frekvensen av alla biverkningar liknar vuxna.

I åldern är risken för olika oönskade reaktioner hos organismen till användning av Cellsept något högre än hos unga patienter. Därför bör denna kategori av patienter ordineras dosen är svagare (två gram per dag).

Av de oregistrerade biverkningarna är de vanligaste:

1. kolit
2. Inflammation i bukspottkörteln
3. meningit
4. Multifokal typ leukoencefalopati
5. Anomalier av fosterutveckling

Överdos

Information om läkemedelsdosering är inte dokumenterad. Men den som erhölls under forskningen gör det möjligt att prata om möjlig förekomst av immunosuppression.

Om en patient utvecklar agranulocytos, ska dosen omedelbart sänkas eller Sellsepts behandling stoppas. För eliminering kan du också använda kolestyramin, och förfarandet för hemodialys blir praktiskt taget ineffektivt.

Interaktioner med andra droger

1. Acyclovir. Med njurinsufficiens leder den gemensamma administreringen av droger till en ökning av koncentrationen i serumet.
2. Ganciclovir. Påverkar inte farmakokinetiken. Men vid deras engångsanvändning är det nödvändigt med noggrann övervakning över patientens tillstånd av medicinsk personal.
3. Antacida, som innehåller magnesium och aluminium. Minska perioden för sugande Cellsept.
4. Kolestyramin. Minskar AUC till fyrtio procent om du tar ett och en halv gram Sellsept efter att ha tagit fyra gram tre gånger om dagen, varande fyra dagar kolestyramin.
5. Cyklosporin. Selsept påverkar inte cyklosporin. Men med en gemensam upptagning reduceras effekten av IFC till 50%.
6. Orala preventivmedel. Utöva inte inflytande Selsept. Samtidigt som behandlingen behandlas med medicin, måste andra preventivmetoder dessutom tillämpas.
7.  Norfloxacin, metronidazol. Ett antibakteriellt läkemedel förändrar inte biotillgängligheten för läkemedlet. Men en enda dos Cellsept tillsammans med Norfloxacin och Metronidazol minskar signifikant AUC (med trettio procent).
8. Rifampicin. Med samtidig användning av droger och en enstegstransplantation av lungorna och njurarna behöver du en dosbyte under överinseende av medicinsk personal.
9. Augmentin, Ciprofloxacin. Med den kombinerade användningen av Cellsept och antibakteriell terapi med dessa läkemedel reduceras minimikoncentrationen med 54%. Vidare, om patienten fortsätter behandlingen minskar denna åtgärd, och efter det att antibiotikumet slutar, försvinner intaget.
10. Takrolimus. Har ingen effekt, endast hos patienter med stabil transplanterad lever växer AUC med tjugo procent i takrolimus.
11. Kalciumkanalblockerare. Det finns en ökning av densiteten hos MHCI.
12. Vacciner lever. Kan inte delas med Selsept.

[2]

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet tillhör kategorin potenta läkemedel. Förvara på ett mörkt ställe som är otillgängligt för barn. Observation av temperaturregimen är inte mer än 30 ° С.

Speciella instruktioner

recensioner

Läkemedlet har visat sig på bästa sida, distribueras i många olika transplantatkliniker. Tilldela det för att förhindra akut organavstötning. Tack vare Sellsept förbättrades patienternas överlevnad efter transplantation .

Hållbarhetstid

3 år.