B-immunoferon 1b

Läkemedlet B-immunoferon 1b (internationellt namn - Interferon beta-1b, analoger - betaferon, betaseron, avonex, infibeta, extavia, ronbetal, etc.) tillhör den farmakoterapeutiska gruppen av antivirala läkemedel, immunstimulerande medel, cytokiner och immunmodulatorer. Dess farmakologiska verkan tillhandahålls av syntetiskt modifierat (rekombinant) humant interferon beta-1b.

[ 1 ]

Indikationer B-immunoferon 1b

B-Imunoferon 1b används för att behandla återfallande former av multipel skleros för att minska frekvensen av kliniska exacerbationer. Det rekommenderas för sekundärt progressiva former av multipel skleros med återfall eller akuta attacker. Det kan förskrivas vid de första kliniskt isolerade symtomen som diagnostiserats som det initiala stadiet av multipel skleros – för att förhindra en ökning av graden av skada.

Användningen av läkemedlet vid multipel skleros med återkommande progressivt förlopp gör det möjligt att minska sjukdomsprogressionstakten som leder till funktionsnedsättning.

[ 2 ], [ 3 ]

Släpp formulär

Läkemedlets frisättningsform är ett torrt pulver (lyofilisat) för beredning av en injektionslösning; 1 injektionsflaska innehåller 9600000 IE rekombinant interferon beta-1b. Läkemedlet levereras med ett lösningsmedel - 0,54 % natriumkloridlösning.

[ 4 ]

Farmakodynamik

B-immunoferon 1b är en modulator av cellulär immunitet, vars biologiska aktivitet bestäms av det faktum att det icke-glykosylerade proteinet interferon beta-1b binder till specifika receptorer i vissa mänskliga celler, vilket minskar deras känslighet och ökar deras nedbrytning.

Det finns ett antagande att multipel skleros har en viral etiologi. När viruset kommer in i kroppen hos personer med immunförsvarsstörningar orsakar det ett otillräckligt immunförsvar. Immunförsvaret börjar producera antikroppar som förstör substansen i nervfibrernas mjuka mantel - myelin. Farmakodynamiken för B-immunoferon 1b baseras på det faktum att interferon beta-1b hämmar produktionen av gammainterferon och aktiverar funktionen hos T-lymfocyter i perifert blod - de viktigaste regulatorerna av kroppens immunförsvar. Som ett resultat försvagas antikropparnas negativa inverkan på myelin.

Genom att stabilisera blod-hjärnbarriärens tillstånd har B-immunoferon 1b en antiinflammatorisk effekt.

Farmakokinetik

1–8 timmar efter administrering av B-immunoferon 1b i en dos på 16 miljoner IE är dess maximala nivå i blodplasma cirka 40 IE/ml. Läkemedlets absoluta biotillgänglighet är cirka 50 %.

Vid subkutana injektioner, som utförs varannan dag, observeras ingen ökning av dess nivå i blodplasman. Efter den första dosen av läkemedlet (8 miljoner IE) ökar nivån av sådana genprodukter och markörer som neopterin, β2-mikroglobulin och cytokin IL-10, jämfört med deras initiala innehåll, signifikant efter 6-12 timmar. Maximal halt av interferon beta-1b i blodplasman noteras efter minst 40 timmar och maximal - efter fem dagar.

Dosering och administrering

Standarddosen av B-immunoferon 1b är 8 000 000 IE av den beredda lösningen, som administreras subkutant - varannan dag. Injektionslösningen bereds omedelbart före manipulationen, för vilken ett lösningsmedel tillsätts till injektionsflaskan med pulvret - 1,2 ml natriumkloridlösning (utan ytterligare omskakning bör pulvret lösas upp helt).

Behandlingstiden med detta läkemedel bestäms av läkaren.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Använd B-immunoferon 1b under graviditet

Användning av B-Imunoferon 1b under graviditet är kontraindicerat och rekommenderas på grund av avsaknaden av studier av dess potentiella teratogenicitet. Vid förskrivning av detta läkemedel till kvinnor i reproduktiv ålder bör de informeras om den potentiella risken för spontan abort och behovet av tillförlitlig preventivmedel. Det rekommenderas inte att använda B-Imunoferon 1b vid behandling av patienter under 18 år.

Kontra

Kontraindikationer för användning av B-immunoferon 1b inkluderar överkänslighet mot naturligt eller rekombinant interferon beta-1b, såväl som mot humant albumin, svår depression och självmordsförsök (i anamnesen), epilepsi, lever- och njurpatologier och dysfunktion, brist på effekt från behandling med läkemedlet.

[ 5 ]

Bieffekter B-immunoferon 1b

I det inledande skedet av behandlingen med läkemedlet B-Imunoferon 1b uppstår följande biverkningar: huvudvärk, feber, frossa, muskelhypertoni, ökad svettning. Vid injektionsstället noteras smärta, rodnad och svullnad, inflammation; uttunning av det subkutana vävnadsskiktet är möjligt, och ibland - utveckling av vävnadsnekros.

Vid fortsatt användning av läkemedlet kan biverkningarna av B-Imunoferon 1b påverka nervsystemet (yrsel, ångest, nervositet, förvirring, minnesförlust) och även orsaka konjunktivit, syn- och talnedsättning. Från hjärt-kärlsystemet uttrycks den negativa effekten i form av hjärtarytmi och förhöjt blodtryck; från hematopoesen och perifer cirkulation - i form av blödning, lymfopeni, neutropeni och leukopeni; från muskuloskeletala systemet - i form av myasteni, artralgi, muskelvärk och kramper i nedre extremiteterna.

Gastrointestinala reaktioner såsom diarré, förstoppning och kräkningar kan också förekomma. Menstruationsrubbningar kan förekomma hos kvinnor under klimakteriet.

Patienter med hjärtsjukdom eller ökad aktivitet av leverenzymer bör förskrivas B-Imunoferon 1b med försiktighet och under ständig övervakning av tillståndet. Dessutom påverkar detta läkemedel förmågan att köra bil eller använda maskiner.

[ 6 ]

Överdos

Överdosering av B-immunoferon 1b har inte beskrivits i form av registrerade kliniska fall.

[ 11 ], [ 12 ]

Interaktioner med andra droger

Interaktionen mellan B-immunoferon 1b och andra läkemedel, särskilt med andra immunsuppressiva medel, har inte studerats tillräckligt hittills. Detta läkemedel minskar dock inte effekten av hormonella läkemedel som används vid behandling av multipel skleros.

Vid behandling av förvärringar av sjukdomen måste försiktighet iakttas vid förskrivning av läkemedel som påverkar hemocytopoesen (hematopoiesprocessen).

Dessutom kräver försiktighet vid användning av B-immunoferon 1b samtidigt med läkemedel vars metabolism är beroende av leverenzymer (cytokrom P450-systemet). Sådana läkemedel inkluderar vissa antidepressiva medel, såväl som läkemedel för behandling av epilepsi.

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet B-Imunoferon 1b ska förvaras i kylskåp (i originalförpackningen) vid +2–8 °C.

Hållbarhetstid

Läkemedlets hållbarhet är 24 månader, hållbarheten för den beredda lösningen överstiger inte 3 timmar vid samma temperatur.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]