B-immunoferon Ib

Medikamentet-imunoferon 1b (internationellt namn - interferon beta-1b, analoger -. Betaferon, Betaseron, Avonex, infibeta, ekstavia, Ronbetal et al) som tilldelats den grupp av antivirala farmakoterapeutiska medel, immunstimulerande medel, cytokiner och immunmodulerande medel. Dess farmakologiska verkan tillhandahålls av en syntetiskt modifierad (rekombinant) human interferon beta-1b.

[1]

Indikationer B-immunoferon Ib

B-imunoferon 1b används för att behandla återfallande former av multipel skleros för att minska frekvensen av kliniska exacerbationer. Det rekommenderas för sekundära progressiva former av multipel skleros med närvaro av återfall eller akuta attacker. Kan ordineras vid de första kliniskt isolerade symptomen som diagnostiseras som inledningsskedet av multipel skleros för att förhindra en ökning av graden av lesion.

Användningen av läkemedlet i multipel skleros med en progressiv kurs kan minska sjukdomsprogressionsgraden som leder till funktionshinder.

[2], [3]

Släpp formulär

Formen av detta läkemedel är torrt pulver (lyofilizat) för injektionsvätska, lösning; 1 injektionsflaska innehåller 9600000 IE av rekombinant interferon beta-1b. Till preparatet appliceras ett lösningsmedel - en lösning av natriumklorid av 0,54%.

[4]

Farmakodynamik

B imunoferon 1b är en modulator av cellulär immunitet, är biologisk aktivitet bestäms av att det icke-glykosylerade proteinet interferon beta-1b binder till specifika receptorer på vissa humana celler, vilket minskar deras känslighet och förstärker sönderdelningen.

Det antas att multipel skleros har en viral etiologi. Att komma in i kroppen hos människor med immunförsvar orsakar viruset ett otillräckligt svar på deras immunförsvar. Immunsystemet börjar producera antikroppar som förstör substansen i det mjuka skalet av nervfibrer - myelin. Farmakodynamiken I-imunoferon 1b baseras på det faktum att interferon beta-1b hämmar produktionen av gamma-interferon och aktiverar funktionen av T-lymfocyter i perifert blod - de stora regulatorer av immunsvaret. Som ett resultat försämras den negativa effekten av antikroppar på myelin.

Stabilisering av tillståndet för hemato-encephalic barriären, B-imunoferon 1b har en antiinflammatorisk effekt.

Farmakokinetik

1-8 timmar efter administrering av B-imunoferon 1b i en dos av 16 miljoner IE är dess maximala nivå i blodplasman cirka 40 IE / ml. Läkemedlets absoluta biotillgänglighet är cirka 50%.

Med subkutana injektioner, som utförs varannan dag, observeras inte en ökning av dess nivå i blodplasma. Efter den första dosen (8 miljoner lU), nivån av genprodukter och markörer såsom neopterin, β-2 mikroglobulin och ett cytokin IL-10, jämfört med de ursprungliga deras innehåll signifikant förhöjd i 6-12 timmar. Det maximala innehållet av interferon beta-1b i blodplasman observeras åtminstone efter 40 timmar, maximalt vid fem dagar.

Dosering och administrering

Den normala enkeldosen av B-imunoferon Ib är 8000000 IE av den beredda lösningen, som administreras subkutant - varannan dag. Injiceringslösningen framställs omedelbart före manipulation, för vilken ett lösningsmedel införs i pulverens injektionsflaska - 1,2 ml natriumkloridlösning (utan ytterligare skakning måste pulvret lösas upp helt).

Varaktigheten av behandlingen med detta läkemedel bestäms av läkaren.

[7], [8], [9], [10]

Använd B-immunoferon Ib under graviditet

Användningen av B-imunoferon 1b under graviditeten är kontraindicerad på grund av brist på studier av dess potentiella teratogenicitet. Vid förskrivning av detta läkemedel bör kvinnor av reproduktiv ålder informeras om den potentiella risken för spontan abort och behovet av pålitlig preventivmedel. Det rekommenderas inte att använda B-imunoferon 1b vid behandling av patienter under 18 år.

Kontra

Kontraindikationer för användning av B-1b imunoferon inkluderar överkänslighet mot naturligt eller rekombinant interferon beta-1b, liksom till humant albumin, svår depression och självmordsförsök (historia), epilepsi, sjukdomar och dysfunktion av lever och njurar, ingen effekt av läkemedelsbehandlingen.

[5]

Bieffekter B-immunoferon Ib

Vid det inledande skedet av behandlingen med läkemedlet B-imunoferon Ib uppträder följande biverkningar: huvudvärk, feber, frossa, muskelhypertoni, ökad svettning. På injektionsstället noteras inflammation, ömhet, rodnad och svullnad. Kanske gallring av det subkutana vävnadsskiktet och ibland - utvecklingen av vävnadsnekros.

Under ytterligare användning av läkemedlet kan biverkningar av B-imunoferon 1b påverka nervsystemet (yrsel, ångest, nervositet, förvirring, minnesförlust) och orsaka konjunktivit, nedsatt syn och tal. Från sidan av kardiovaskulärsystemet uttrycks den negativa effekten i form av hjärtarytmi och ökat blodtryck; från sidan och hemopoiesis och perifer cirkulation - i form av blödning, lymfopeni, neutropeni och leukopeni; från muskuloskeletala systemet - i form av myasthenia gravis, artralgi, myalgi och konvulsioner i underbenen.

Även gastrointestinala reaktioner kan förekomma i form av diarré, förstoppning och kräkningar. Eventuella brott mot menstruationscykeln hos kvinnor under klimakteriet.

Patienter med hjärtsjukdom eller ökad aktivitet av hepatiska enzymer B-imunoferon 1b ska ges med försiktighet och konstant övervakning av tillståndet. Dessutom påverkar detta läkemedel förmågan att köra fordon eller arbeta med mekanismer.

[6]

Överdos

Överdosering av B-imunoferon Ib är inte beskrivet i form av registrerade kliniska fall.

[11], [12]

Interaktioner med andra droger

Samspelet mellan B-imunoferon 1b och andra läkemedel, särskilt med andra immunsuppressiva medel, har inte studerats tillräckligt noggrant hittills. Detta läkemedel minskar emellertid inte effektiviteten hos hormonella läkemedel som används vid behandling av multipel skleros.

Vid behandling av sjukdomsförstörningar måste försiktighet åtgärdas vid förskrivning av läkemedel som påverkar hemocytopoiesis (hematopoiesis-processen).

Dessutom kräver B-imunoferon 1b försiktighet vid samtidig användning av läkemedel vars metabolism är beroende av hepatiska enzymer (cytokrom P450-system). Dessa läkemedel inkluderar vissa antidepressiva medel samt läkemedel för behandling av epilepsi.

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet B-imunoferon 1b ska förvaras i kylskåp (i originalförpackningen) vid + 2-8 ° C.

Hållbarhetstid

Hållbarheten för läkemedlet är 24 månader, lagringstiden för den beredda lösningen överskrider inte 3 timmar vid samma temperatur.

[13], [14], [15]