Medicinsk expert av artikeln
Nya publikationer
FDA godkände ett nytt läkemedel för behandling av akut lymfoblastisk leukemi
Senast recenserade: 23.04.2024
Allt iLive-innehåll är mediekontrollerat eller faktiskt kontrollerat för att säkerställa så mycket faktuell noggrannhet som möjligt.
Vi har strikta sourcing riktlinjer och endast länk till välrenommerade media webbplatser, akademiska forskningsinstitut och, när det är möjligt, medicinsk peer granskad studier. Observera att siffrorna inom parentes ([1], [2] etc.) är klickbara länkar till dessa studier.
Om du anser att något av vårt innehåll är felaktigt, omodernt eller på annat sätt tveksamt, välj det och tryck på Ctrl + Enter.
Vita blodkroppar ( lymfocyter ) hjälper kroppen att bekämpa infektioner, men akut lymfoblastisk leukemi, även känd som en cancer i de vita blodkropparna, kännetecknas av produktion av stora mängder av lymfocyter i benmärgen.
US FDA just godkänt ett nytt läkemedel som kallas Erwinaze (asparaginas Erwinia chrysanthemi) produktion EUSA Pharma Inc Langhorne, som är avsedd för behandling av patienter med akut lymfatisk leukemi (ALL) med ökad känslighet för kemoterapeutiska läkemedel och pegaspargaze asparaginas härrör från E.coli, för behandling av akut lymfoblastisk leukemi.
Arbetsmekanismen för Erwinaze är förstörelsen av aminosyran (asparagin), som är nödvändig för tillväxten av alla celler i människokroppen. Erwinaze behandling består av tre intramuskulära injektioner per vecka, vilket resulterar i att leukemi celler dör. Erwinaze-behandling påverkar inte friska humana celler.
Forskarna utvärderade Erwinazes säkerhet och effekt i en klinisk studie med 58 patienter. Ytterligare säkerhetsdata från 843 patienter erhölls från ett utvidgat program som kallades "huvudprotokoll för behandling av Erwinaze" (EMTP).
Kriteriet för läkemedlets effektivitet var en tillräcklig nivå av stabilt asparaginas i patientens blod. Forskarna noterade att den förutspådda asparaginas tröskeln vid 48 eller 72 timmar efter att läkemedlet hade kvarstått kvarstår i alla patientgrupper.
Biverkningar associerade med terapin Erwinaze: Allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaktisk chock, höga nivåer av leverenzymer (transaminaser och bilirubin) i blodet, blödning (hemorragi), inflammation i bukspottkörteln (pankreatit), illamående, kräkningar, hyperglykemi.
FDA har godkänt två andra produkter som innehåller asapargine - specifikt enzym för behandling av patienter med akut lymfoblastisk leukemi Erwinaze innan godkännande, nämligen Elspar (Asparaginas injektion) och ONCASPAR (pegaspargas), vilka båda är härledda från E. Coli.
[