Stamcelleterapi är effektiv vid behandling av hjärtsvikt

Stamcellsterapi vid behandling av patienter med hjärtsvikt klass III och IV visade goda förutsättningar för att förebygga allvarliga komplikationer och död.

Australiska företaget Mesoblast Ltd uppgav att stamcellsterapi var säker vid behandling av hjärtsvikt och kunde minska risken för allvarliga komplikationer, såsom hjärtinfarkt, plötslig hjärtdöd, inom ett år med 78% jämfört med patienter som fick standardbehandling.

Resultaten av studien, genomförd med deltagande av 60 patienter, presenteras vid konferensen av American Heart Association i Orlando.

"Det är oerhört förvånande och verkligen otroligt att denna behandling kan minska risken för dödsfall och allvarliga komplikationer av hjärtsvikt under en treårig uppföljningsperiod" - säger Dr Emerson Perin, studiens författare, en medlem av Texas Institute i Houston.

"Om resultaten visar effekten av behandlingen i en större studie, tror vi att vi har all chans att godkänna stamcellsterapi på lagstiftningsnivå, säger Perin.

Representanter för Mesoblast och dess partner Teva Pharmaceutical Industries planerar att börja registrera patienter för klinisk fas III-studie under första halvåret nästa år.

 Säkerhet är huvudmålen för denna studie. Under hela studien har inga fall av biverkningar av stamcellsbehandling rapporterats, enligt representanter för Mesoblast.

Hur var behandlingen med stamceller?

Forskare har studerat stamceller från många källor i mer än ett decennium, med hopp om att deras förmåga att omvandlas till en mängd andra celltyper kan hjälpa till vid behandling av många typer av sjukdomar, från ryggradssjukdomar till hjärtsjukdomar.

Mesoblast använder stamceller härledda från benmärgen, känd som mesenkymala stamceller. Cellerna levereras direkt till hjärtat med en kateter, där de stimulerar tillväxten av blodkärl.

 Eftersom cellerna extraheras från en icke-närstående givare, måste patienter bestämma avsaknaden av antikroppsproduktion för transplantationer.

Ingen av patienterna med hjärtsvikt som fick celler visade överdriven känslighet eller en signifikant nivå av antikroppar mot cellerna, så att inget signifikant immunsvar ses.

Patienter som deltog i studien hade måttligt och allvarligt hjärtsvikt, där hjärtmuskeln hade minskad förmåga att pumpa blod. Ejektionsfraktionen var mindre än 40%, medan den i en frisk person skulle vara större än 55%.

Som en följd av stamcellsterapi noterade forskarna inte en signifikant förbättring i utstötningsfraktionen, men det var en tendens att förbättra sex minuters promenadstest, vilket är ett tecken på att patienterna kände sig bättre.

Forskarna testade tre doser eller cellkoncentrationer - 25 miljoner celler, 75 miljoner celler och 150 miljoner celler på 15 patienter i varje grupp. Studien omfattade 15 ytterligare patienter som fick standardbehandling för hjärtsvikt. Baserat på resultaten från fas II i studien uppgav företagen att de förväntar sig att förlänga testet i en dos av 150 miljoner celler.

[1], [2], [3], [4], [5]