Gecodez

Gecodez är en GEC-produkt som är en perfusionslösning och används som blodersättning.

Indikationer Gecodesa

Det används vid hypovolemi orsakad av akut blodförlust, men endast i situationer där användning av enbart kristalloider har visat sig vara ineffektiv.

Släpp formulär

Släpps som lösning för beredning av medicinska infusioner, i flaskor på 200, 250, 400 eller 500 ml, eller i behållare på 250 eller 500 ml.

Farmakodynamik

Elementet HEC bildas av ämnet amylopektin, och dess parametrar bestäms av substitutionsindex och molekylmassans storlek. Medelvärdet för HEC:s molekylmassa i läkemedlet Gecodez är 200 000 Da, och det molära substitutionsuttrycksindexet är ungefär 0,5. I sin struktur liknar detta ämne glykogen, vilket förklarar dess höga toleransindex, liksom den låga sannolikheten för anafylaktiska symtom vid användning.

Gecodes är en isoonkotisk lösning - under infusionen av detta ämne ökar plasmavolymen inuti kärlen proportionellt mot volymen av det administrerade läkemedlet.

Varaktigheten av den volumeniska effekten beror främst på de molära substitutionsindexen, och även på molekylmassans medelvärde.

HEC-elementet genomgår en lång hydrolysprocess, vilket resulterar i bildandet av aktiva poly- och oligosackarider av onkotisk typ, vilka har en mängd olika molekylvikter. Dessa ämnen utsöndras via njurarna.

Läkemedlet hjälper till att minska viskositeten i blodplasman (inklusive hematokrit). Den volemiska effekten efter isovolemisk administrering av lösningen varar i minst 6 timmar.

Farmakokinetik

HES är en blandning av olika molekyler med olika nivåer av molär substitution och därmed olika molekylvikter (som båda påverkar utsöndringshastigheten). Små molekyler utsöndras genom glomerulär filtration, medan stora molekyler hydrolyseras av enzymer och α-amylas och sedan utsöndras av njurarna. Hydrolyshastigheten minskar proportionellt mot ökningen av nivån av molekylär substitution. Cirka 50 % av ämnet utsöndras i urinen under en 24-timmarsperiod.

Efter en engångsinfusion av 1000 ml av lösningen når plasmaclearance 19 ml/minut och läkemedlets totala absorptionshastighet är 58 mg/timme/ml. Substansens serumhalveringstid är 12 timmar.

Dosering och administrering

Läkemedlet bör förskrivas i de lägsta doserna som kan säkerställa läkemedlets effektivitet, under en kort tidsperiod. Under behandlingen är det nödvändigt att ständigt övervaka hemodynamiska parametrar. När den erforderliga nivån för dessa parametrar uppnåtts bör behandlingen omedelbart avbrytas.

Gecodez måste administreras intravenöst. Den dagliga dosen och administreringshastigheten beror på hemodynamiska värden och blodförlustvolymen.

De initiala 10–20 ml lösningen ska administreras långsamt (högst 500 ml/timme – 0,1 ml/kg/minut). Patienten ska övervakas av den behandlande läkaren under hela proceduren för att förhindra utveckling av anafylaktoida manifestationer.

Högst 50 ml/kg av läkemedlet får administreras per dag (dvs. 3 g HEC-lösning/kg per dag – cirka 3500 ml/dag för en patient som väger 70 kg).

Den maximala administreringshastigheten för lösningen beror på den kliniska bilden. Vid chock rekommenderas att administrera infusionen med en hastighet på upp till 20 ml/kg/timme (cirka 0,33 ml/kg/minut – 1,2 g/kg/timme). Om patienten är i ett kritiskt tillstånd kan snabb administrering av läkemedlet under tryck (en dos på 500 ml) utföras. Vid infusion under tryck, om läkemedlet används i plastbehållare, är det nödvändigt att först avlägsna all luft från själva behållaren och infusionssystemet. Detta är nödvändigt för att förhindra risken för emboli.

Behandlingstiden beror på svårighetsgraden och varaktigheten av hypovolemi, samt på läkemedlets hemodynamiska effekt och hemodilutionsindex.

[ 1 ]

Använd Gecodesa under graviditet

Det finns inga kliniska data om användning av infusionen under graviditet. Djurförsök har inte visat några negativa effekter (varken direkta eller indirekta) på graviditetsförloppet, fostrets utveckling, förlossningsprocessen eller den postnatala utvecklingsperioden. Dessutom har ingen teratogenicitet identifierats.

Användning av Gecodez under graviditet är endast tillåten i situationer där det förväntas att nyttan av behandlingen är större än risken för komplikationer hos fostret.

Det finns ingen klinisk information om användning av läkemedel under amning.

Kontra

Huvudsakliga kontraindikationer:

• intolerans mot läkemedlets komponenter;
• förekomsten av svår hypernatremi eller hypervolemi;
• vattenförgiftning eller allvarlig hyperkloremi;
• hjärtsvikt, hjärn- eller intrakraniell blödning och allvarliga blodkoagulationsrubbningar;
• allvarlig leversvikt;
• uttorkning av kroppen, vilket kräver återställande av balansen mellan vatten och elektrolyter;
• njursvikt eller njurersättningsterapi;
• förekomst av känslighet för HES;
• svår koagulopati eller lungödem;
• förbjudet för personer med transplanterade organ, brännskador och sepsis;
• utnämning till personer i kritiskt tillstånd, eftersom det finns risk för njurskador samt dödsfall.

Det har inte gjorts några studier om läkemedlets effekt hos barn, såväl som dess säkerhet. Därför bör läkemedlet förskrivas till denna patientkategori med försiktighet, med hänsyn till förhållandet mellan den sannolika nyttan av Gecodez och risken för komplikationer vid dess användning.

Bieffekter Gecodesa

Biverkningar observeras ofta och utvecklas på grund av läkemedelsdosens storlek och de huvudsakliga terapeutiska effekterna av medicinska HEC-lösningar. Överkänslighet av varierande svårighetsgrad kan förekomma. Symtom inkluderar anafylaktoida manifestationer (influensaliknande symtom: muskel-, huvudvärk- och ländryggssmärta; dessutom takykardi med bradykardi, bronkialkramper och icke-kardiellt lungödem), sänkt blodtryck, kräkningar, urtikaria och illamående. Dessutom observeras frossa, anafylaxi, ökad temperatur, svullnad i benen och en ökning av spottkörtlarnas storlek. Koagulationsfaktorerna kan också minska (på grund av hemodilutionsprocessen på grund av införandet av HEC-lösningen utan parallell tillsats av blodsubstanser).

Allergimanifestationer utvecklas ganska sällan och uppstår oavsett dosering av läkemedlet. Ofta, vid långvarig administrering av lösningen i stora doser, utvecklar patienter klåda i huden.

Effekt på lymf- och blodflödesfunktion: Ofta, på grund av hemodilution, börjar hematokritnivån att minska, liksom proteinkoncentrationsindikatorn i plasman. Beroende på storleken på den använda dosen kan lösningen framkalla en minskning av koncentrationen av koagulationsfaktorer, vilket påverkar blodkoagulationsprocessen.

Blödningsperioden, liksom nivån på APTC-indexet, kan öka, men aktiviteten hos faktor 8 enligt von Willebrand kan tvärtom minska.

Läkemedlets effekt på biokemiska värden: användning av elementet HES ökar plasmavärdet av α-amylas (på grund av bildandet av en komplex förening av stärkelse och α-amylas, som långsamt utsöndras via njurarna och på andra sätt). Detta symptom kan misstas för en biokemisk attack av pankreatit.

Manifestationer av anafylaxi: Som ett resultat av infusionen av HEC-elementet utvecklas anafylaktiska symtom, vilka har varierande svårighetsgrad. På grund av detta kräver alla patienter som administreras detta läkemedel ständig övervakning av läkare. Om några initiala manifestationer av anafylaktiska tecken utvecklas är det nödvändigt att omedelbart avbryta infusionen och ge patienten akutvård.

Överdos

För snabb infusion av läkemedlet eller överdosering av det kan orsaka hypernatremi eller volymöverbelastning. Som ett resultat utvecklas interstitiellt eller perifert ödem, såväl som lungödem och akut hjärtsvikt. Vid överdriven administrering av kloridsubstansen kan metabolisk acidos av hyperkloremisk typ uppstå.

Vid initiala tecken på anafylaxi eller hypervolemisk belastning är det nödvändigt att avbryta infusionen av Gecodez och sedan, om nödvändigt, ta ett diuretikum.

Interaktioner med andra droger

För att förhindra utveckling av inkompatibilitet är det förbjudet att blanda Gecodez med andra läkemedel.

Läkemedlet förstärker de nefrotoxiska egenskaperna hos antibiotika från aminoglykosidkategorin.

Infusion av HES-komponenten kan leda till en ökning av serumamylasnivåerna. Denna effekt bör inte betraktas som en störning i bukspottkörtelns funktion, utan som en konsekvens av bildandet av en komplex förening av HES-substansen och amylas, vilket resulterar i en fördröjning av utsöndringen av substansen via njurarna och på andra sätt.

[ 2 ], [ 3 ]

Förvaringsförhållanden

Lösningen måste förvaras utom räckhåll för barn. Får ej frysas. Förvaringstemperaturen bör inte överstiga 25 °C.

[ 4 ]

Hållbarhetstid

Gecodez kan användas i 2 år från lösningens beredningsdatum.