Verkhovna Rada förbjuder reklam för receptbelagda läkemedel

Verkhovna Rada antog lagen ”Om ändringar av vissa ukrainska lagar inom hälso- och sjukvården för att stärka kontrollen över cirkulation av läkemedel, livsmedel för specialkost, funktionella livsmedel och kosttillskott.”

Enligt en UNIAN-korrespondent röstade 237 av 329 folkombud som var registrerade i sessionssalen för detta beslut.

Ändringar har gjorts i lagen ”om läkemedel”, som föreskriver att förfarandet för import av läkemedel till Ukrainas territorium fastställs av ministerkabinettet.

Ändringarna föreskriver också att grunden för utfärdande av licens är tillgången till en materiell och teknisk bas, kvalificerad personal, vars överensstämmelse med de fastställda kraven och de egenskaper som deklareras i de dokument som sökanden lämnat in för att erhålla licens är föremål för obligatorisk verifiering innan licens utfärdas inom de tidsramar som anges för utfärdande av licens, på verksamhetsorten av licensmyndigheten eller dess territoriella indelningar på det sätt som fastställts av den centrala verkställande myndigheten inom hälso- och sjukvårdsområdet.

I enlighet med lagen sker försäljning (expediering) av läkemedel till medborgare på recept på det sätt som fastställts av det centrala verkställande organet inom hälso- och sjukvårdsområdet.

Det är tänkt att information om läkemedel (inklusive läkemedel som inte är registrerade eller är i utvecklings- eller produktionsstadiet) ska innehålla namn, egenskaper, medicinska egenskaper, eventuell indirekt verkan och publiceras i publikationer avsedda för medicinsk och farmaceutisk personal, samt i material som distribueras vid specialiserade seminarier, konferenser och symposier om medicinska ämnen.

Reklam för läkemedel som säljs utan recept och som inte finns med på listan över läkemedel som är förbjudna att göra reklam för är tillåten.

Listan över läkemedel som är förbjudna att marknadsföra godkänns av det centrala verkställande organet inom hälso- och sjukvårdsområdet. Krav för reklam för sådana läkemedel fastställs i lagen om reklam.

De kriterier som tillämpas för att fastställa vilka läkemedel vars reklam är förbjuden godkänns av det centrala verkställande organet inom hälso- och sjukvårdsområdet i enlighet med lagens krav.

Beslutet att klassificera ett läkemedel som ett läkemedel vars reklam är förbjuden fattas i samband med den statliga registreringen (omregistreringen) av läkemedlet med införande av relevant information i Ukrainas statliga läkemedelsregister.

Reklam för läkemedel vars användning och utlämning endast är tillåten på recept, liksom de som ingår i listan över läkemedel som är förbjudna att göra reklam för, är förbjuden.

Ändringar har också gjorts i artikel 9 i Ukrainas lag ”Om licensiering av vissa typer av ekonomisk verksamhet”, som föreskriver att ekonomisk verksamhet inom cirkulation av narkotika, psykotropa ämnen och prekursorer, samt ekonomisk verksamhet inom tillverkning av läkemedel, parti- och detaljhandel med läkemedel är föremål för licens i enlighet med denna lag, med beaktande av de särdrag som bestäms av lagarna ”Om narkotika, psykotropa ämnen och prekursorer” och ”Om läkemedel”.

Ändringar görs i artikel 21 i lagen om reklam, som föreskriver att reklam för läkemedel, medicinska produkter, metoder för förebyggande, diagnos, behandling och rehabilitering måste innehålla:

• objektiv information om ett läkemedel, en medicinteknisk produkt, en metod för förebyggande, diagnos, behandling, rehabilitering och utföras på ett sådant sätt att det tydligt framgår att det givna budskapet är en reklam och den annonserade produkten är ett läkemedel, en medicinteknisk produkt, en metod för förebyggande, diagnos, behandling, rehabilitering;
• krav på att rådfråga en läkare innan man använder ett läkemedel eller en medicinteknisk produkt;
• rekommendation om obligatorisk bekantskap med läkemedlets bruksanvisning.

Det måste också finnas en varningstext med följande innehåll: ”Självmedicinering kan vara skadligt för hälsan”, som upptar minst 15 % av hela annonsens yta (längd).

I reklam för varor och metoder som inte är relaterade till läkemedel, medicintekniska produkter, metoder för förebyggande, diagnos, behandling och rehabilitering, samt i reklam för livsmedelsprodukter för specialdieter, funktionella livsmedelsprodukter och kosttillskott, är det förbjudet att hänvisa till att de har medicinska egenskaper.