Studie visar "överlägsna" resultat för behandling av förmaksflimmer

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste formen av arytmi, eller oregelbunden hjärtrytm, i världen och drabbar miljontals människor. I en studie publicerad i tidskriften Heart Rhythm analyserade forskare vid Brigham and Women's Hospital, en del av Mass General Brigham Health System, kliniska data från verkligheten för att utvärdera effekten av avancerade behandlingar på patientresultat efter den vanligaste proceduren för AF: radiofrekvensablation (RF).

Ett år efter ingreppet var 81,6 % av patienterna fria från förmaksarytmier, vilket är högre än vad som rapporterats i kliniska prövningar, och 89,7 % av dessa patienter var fria från antiarytmika. Resultaten presenterades samtidigt vid Heart Rhythm 2024-mötet i Boston, Massachusetts.

"När vi implementerar bättre strategier för radiofrekvensablation kan vi avsevärt förbättra de långsiktiga patientresultaten", säger huvudförfattaren till studien, Dr. Paul Zei, elektrofysiolog och forskare vid Brigham and Women's Hospital.

"När vi använder välutbildade operatörer som använder avancerade tekniker rapporterar vi utmärkta kliniska resultat på både kort och lång sikt, med över 80 % långsiktig framgång och mycket låga komplikationsfrekvenser."

RF-ablation använder radiofrekvensenergi för att inaktivera hjärtvävnaden som är ansvarig för att skapa oregelbundna elektriska signaler. Även om RF-ablation tidigare har visat sig vara säker och effektiv i randomiserade, kontrollerade kliniska prövningar, utvecklas tekniken ständigt, och lite är känt om dess effektivitet och säkerhet utanför kliniska prövningar.

Studien använde data från REAL-AF-registret, ett multicenterregister som Zei var med och grundade 2019 för att utvärdera långsiktiga resultat och klinisk behandling hos patienter som behandlas för förmaksflimmer. Registret omfattar mer än 50 centra som rutinmässigt utför ett stort antal RF-ablationsprocedurer och följer nuvarande bästa praxis, inklusive fokus på isolering av lungvener, minskad eller eliminerande användning av fluoroskopi under proceduren och användning av en kortare men mer intensiv RF-puls för att minska procedurtiden.

"Vi studerade erfarna operatörer och center för att säkerställa att vi utforskade de bästa teknikerna som redan användes", sa Zei. "Vår motivation är att ta reda på de bästa metoderna för RF-ablation och att justera och förbättra dessa metoder så att våra resultat blir ännu bättre."

Forskarna utvärderade data från 2 470 patienter i REAL-AF-registret som genomgått RF-ablation för paroxysmalt förmaksflimmer, en form av förmaksflimmer där symtomen kommer och går. För varje patient bedömde teamet tidpunkten och tekniken för ingreppet och tittade på patientresultaten omedelbart efter ingreppet och 12 månader senare.

Zeis team rapporterar att procedurerna i REAL-AF-registret är mer effektiva, säkra och ändamålsenliga än data från randomiserade kliniska prövningar. Ett år efter ingreppet var 81,6 % av patienterna fria från förmaksarytmi och 85,7 % av patienterna var fria från förmaksflimmer. Dessutom rapporterade 93,2 % av patienterna inga arytmisymtom under uppföljningsperioden.

De genomsnittliga procedurtiderna var också betydligt kortare, vilket förbättrade patientsäkerheten genom att minska tiden under anestesi och göra det möjligt för sjukhus och operatörer att utföra fler av dessa högpresterande procedurer.

Framöver planerar forskarna att fortsätta förfina RF-ablationsproceduren för både paroxysmalt förmaksflimmer, vilket är fokus för denna studie, och ihållande förmaksflimmer.

"Detta är ett pågående arbete", sa Zei. "Ett viktigt nästa steg blir att tillämpa liknande strategier för att förstå hur man kan förbättra denna procedur för patienter med ihållande förmaksflimmer, vilket är svårare att behandla än paroxysmalt förmaksflimmer."

Zei säger att registermodellen som används i denna studie framöver enkelt skulle kunna anpassas för att optimera andra medicinska procedurer inom elektrofysiologi och därefter.

”Förutom att vara en studie är registret ett nätverk för lärande inom hälso- och sjukvården. Vi utvärderar inte bara den bästa metoden för RF-ablation; vi lär oss också av varandra”, sa Zei. ”Målet är att sprida bästa praxis bland alla operatörer och centra.”