Medicinsk expert av artikeln
Nya publikationer
FDA godkänner nytt läkemedel för behandling av akut lymfoblastisk leukemi
Senast recenserade: 01.07.2025
Allt iLive-innehåll är mediekontrollerat eller faktiskt kontrollerat för att säkerställa så mycket faktuell noggrannhet som möjligt.
Vi har strikta sourcing riktlinjer och endast länk till välrenommerade media webbplatser, akademiska forskningsinstitut och, när det är möjligt, medicinsk peer granskad studier. Observera att siffrorna inom parentes ([1], [2] etc.) är klickbara länkar till dessa studier.
Om du anser att något av vårt innehåll är felaktigt, omodernt eller på annat sätt tveksamt, välj det och tryck på Ctrl + Enter.
Vita blodkroppar ( lymfocyter ) hjälper kroppen att bekämpa infektioner, men akut lymfatisk leukemi, även känd som vitblodcellscancer, kännetecknas av produktion av överskott av lymfocyter i benmärgen.
Det amerikanska läkemedelsverket FDA har just godkänt ett nytt läkemedel som heter Erwinaze (Erwinia chrysanthemi asparaginase) från EUSA Pharma Inc Langhorne, vilket är indicerat för behandling av patienter med akut lymfatisk leukemi (ALL) som är överkänsliga mot de E. coli-deriverade kemoterapiläkemedlen asparaginase och pegaspargase för behandling av akut lymfatisk leukemi.
Erwinaze verkar genom att förstöra en aminosyra (asparagin) som är avgörande för tillväxten av alla celler i människokroppen. Erwinaze-behandling består av tre intramuskulära injektioner per vecka, vilket får leukemiceller att dö. Erwinaze-behandling påverkar inte friska mänskliga celler.
Forskarna utvärderade säkerheten och effekten av Erwinazes läkemedel i en klinisk prövning med 58 patienter. Ytterligare säkerhetsdata från 843 patienter erhölls från ett utökat program som kallas Erwinaze Core Treatment Protocol (EMTP).
Kriteriet för läkemedlets effektivitet var en tillräcklig nivå av stabilt asparaginas i patienternas blod. Forskarna noterade att den förutspådda tröskeln för asparaginas vid 48 eller 72 timmar efter intag av läkemedlet bibehölls i alla patientgrupper.
Biverkningar i samband med Erwinaze-behandling: allvarliga allergiska reaktioner inklusive anafylaktisk chock, höga nivåer av leverenzymer (transaminaser och bilirubin) i blodet, blödning, inflammation i bukspottkörteln (pankreatit), illamående, kräkningar, hyperglykemi.
FDA godkände två andra produkter som innehåller asapargin, ett specifikt enzym, för behandling av patienter med akut lymfatisk leukemi innan Erwinaze godkändes, nämligen Elspar (asparaginasinjektion) och Oncaspar (pegaspargas), vilka båda härrör från E. coli.
[