FDA godkänner blodprov för att upptäcka tjocktarmscancer
Senast recenserade: 14.06.2024
Allt iLive-innehåll är mediekontrollerat eller faktiskt kontrollerat för att säkerställa så mycket faktuell noggrannhet som möjligt.
Vi har strikta sourcing riktlinjer och endast länk till välrenommerade media webbplatser, akademiska forskningsinstitut och, när det är möjligt, medicinsk peer granskad studier. Observera att siffrorna inom parentes ([1], [2] etc.) är klickbara länkar till dessa studier.
Om du anser att något av vårt innehåll är felaktigt, omodernt eller på annat sätt tveksamt, välj det och tryck på Ctrl + Enter.
På torsdag rekommenderade en rådgivande panel till US Food and Drug Administration (FDA) godkännande av ett nytt blodprov som kan upptäcka tjocktarmscancer.
Panelen röstade med 7–2 att fördelarna med Guardant Healths Shield-test uppväger riskerna med att det används för att diagnostisera tjocktarmscancer.
"Den rådgivande kommitténs starka stöd för Shields godkännande understryker den viktiga roll som blodprovsalternativet kan spela för att förbättra screeningfrekvensen för [tjocktarmscancer] för personer med genomsnittlig risk", säger Guardants medordförande AmirAli Talasaz i ett pressmeddelande från företaget.., tillkännager omröstningsresultatet.
"Trots vikten av tidig upptäckt av kolorektal cancer finns det betydande hinder som kan hindra amerikaner med medelrisk från att slutföra befintliga screeningmetoder", tillade Talasaz. "Shield är effektivt för att upptäcka cancer tidigt, när det är mest behandlingsbart. Att ge människor detta blodprov, tillsammans med andra icke-invasiva avföringstester, kan öka screeningfrekvensen och potentiellt minska antalet förebyggbara dödsfall från [tjocktarmscancer]."
Om FDA godkänner Shield-testet kommer det att vara det andra blodprovet för att diagnostisera tjocktarmscancer i USA: det första testet, Epigenomics Epi proColon, godkändes 2016.
Ungefär 150 000 patienter i USA diagnostiseras med tjocktarmscancer varje år, och det är den näst vanligaste orsaken till cancerdöd i landet, och orsakar mer än 50 000 dödsfall per år, enligt American Cancer Society.
Koloskopi är för närvarande guldstandarden för testning av tjocktarmscancer, men följsamheten till denna metod är låg på grund av dess invasivitet och komplexa förberedelse för testet. Andra metoder inkluderar avföringstester som Exact Sciences Cologuard, men blodprov anses vara bekvämare, rapporterade NBC News.
Medlemmarna i panelen uttryckte oro över att Guardants test inte var lika exakt som koloskopi, särskilt eftersom Shield upptäckte endast 13 % av precancerösa tumörer som kallas avancerade adenom, rapporterade NBC News. Denna fråga togs också upp av FDA-personal i interna dokument.
Guardants ansökan om godkännande baserades på en studie som visade att testet upptäckte 83 % av fallen av tjocktarmscancer, enligt FDA-dokument.
"Shield är bättre än ingenting, men jag vill inte tona ned det faktum att det här testet kan missa många cancerformer", sa panelmedlemmen Charity Morgan, professor vid avdelningen för biostatistik vid University of Alabama. Under panelmötet, rapporterade NBC News. p>
Företaget förväntar sig att testet kommer att behöva upprepas vart till vart tredje år, sa Guardant Health Chief Executive Victoria Raymond under mötet, men tillade att "koloskopi borde vara det prioriterade alternativet", rapporterade NBC News.