Nya publikationer
Obe-cel uppvisar hög effekt och säkerhet vid behandling av leukemi
Senast recenserade: 03.07.2025
Allt iLive-innehåll är mediekontrollerat eller faktiskt kontrollerat för att säkerställa så mycket faktuell noggrannhet som möjligt.
Vi har strikta sourcing riktlinjer och endast länk till välrenommerade media webbplatser, akademiska forskningsinstitut och, när det är möjligt, medicinsk peer granskad studier. Observera att siffrorna inom parentes ([1], [2] etc.) är klickbara länkar till dessa studier.
Om du anser att något av vårt innehåll är felaktigt, omodernt eller på annat sätt tveksamt, välj det och tryck på Ctrl + Enter.
En studie publicerad i New England Journal of Medicine visade att den nya CAR T-cellsterapin obecabtagen autoleucel (obe-cel) var mycket effektiv vid behandling av patienter med recidiverande eller refraktär CD19-positiv akut lymfatisk leukemi (B-ALL) av B-celler. De flesta patienter behövde inte någon stamcellstransplantation (SCT) efter behandlingen.
Studiens huvudresultat
- Total svarsfrekvens: 76,6 % hos 127 utvärderbara patienter.
- Fullständig remission: uppnådd hos 55,3 % av patienterna.
- Median händelsefri överlevnad (EFS): 11,9 månader.
- 6 månaders händelsefri överlevnad: 65,4 %.
- 12 månaders händelsefri överlevnad: 49,5 %.
- Median total överlevnad (OS): 15,6 månader.
- 6-månaders OS: 80,3 %.
- 12-månaders OS: 61,1 %.
FDA-godkännande och studiedetaljer
Baserat på dessa data godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) i november 2024 obe-cel för behandling av vuxna med recidiverande eller refraktär B-ALL.
Den internationella, multicenter FELIX-studien omfattade 127 vuxna patienter med en medianålder på 47 år. Före obe-cel-infusion genomgick patienterna lymfodepletion för att skapa ett "fritt utrymme" för CAR T-cellsbehandling.
- Studiepopulation: 74 % vita, 12,6 % asiater, 1,6 % svarta och 11,8 % okänd etnicitet.
- Toxicitet: Låga nivåer av cytokinfrisättningssyndrom (CRS) och neurotoxicitet, typiskt för CAR T-behandlingar, observerades. CRS grad 3 eller högre förekom hos tre patienter och neurotoxicitet förekom hos nio.
Resultat och långsiktig effektivitet
Av de 99 patienter som svarade på obe-cel genomgick endast 18 stamcellstransplantation, men ingen skillnad i EFS eller OS hittades mellan denna grupp och patienter utan SCT, vilket bekräftar varaktigheten i behandlingssvaret.
- Eliminering av minimal kvarvarande sjukdom (MRD):
- 68 högriskpatienter (mer än 5 % blaster i benmärg) uppnådde fullständig remission.
- 58 av 62 patienter med tillgängliga MRD-data blev MRD-negativa efter obe-cel-infusion.
Slutsatser och framtida tillämpningar
Studien visar att obe-cel ger potent och varaktig effekt vid behandling av B-ALL med minimal toxicitet. En kommande presentation vid American Society of Hematology (ASH) årsmöte kommer att ytterligare belysa sambandet mellan djupet av MRD-negativ remission och kliniska resultat.
"Dessa resultat bekräftar att obe-cel håller på att bli standardbehandling för patienter med återfall av B-ALL", säger professor Elias Jabbour, huvudansvarig forskare för studien i USA.
Implikationer för klinisk praxis
Obecabtagen autoleucel öppnar nya alternativ för patienter med begränsade behandlingsalternativ, vilket förbättrar deras livskvalitet och livslängd.