Nya publikationer
Vizz godkänt av FDA för behandling av presbyopi: Första aceklidindropparna med snabb effekt på upp till 10 timmar
Senast recenserade: 09.08.2025
Allt iLive-innehåll är mediekontrollerat eller faktiskt kontrollerat för att säkerställa så mycket faktuell noggrannhet som möjligt.
Vi har strikta sourcing riktlinjer och endast länk till välrenommerade media webbplatser, akademiska forskningsinstitut och, när det är möjligt, medicinsk peer granskad studier. Observera att siffrorna inom parentes ([1], [2] etc.) är klickbara länkar till dessa studier.
Om du anser att något av vårt innehåll är felaktigt, omodernt eller på annat sätt tveksamt, välj det och tryck på Ctrl + Enter.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Vizz 1,44 % (aceklidin oftalmisk lösning) för behandling av presbyopi hos vuxna.
Vizz är de första och enda aceklidinbaserade ögondropparna för att förbättra närseendet hos vuxna med presbyopi. Vizz drar ihop irissfinktermuskeln, vilket orsakar en "nålshålseffekt" och når en pupill <2 mm, vilket förlänger skärpedjupet och förbättrar närseendet avsevärt utan att orsaka myopisk förskjutning.
Godkännandet baserades på data från fas 3-studier: CLARITY 1 och CLARITY 2 utvärderade säkerheten och effekten av Vizz hos 466 deltagare med dosering en gång dagligen i 42 dagar, medan CLARITY 3 utvärderade 217 deltagare för långsiktig säkerhet under sex månader med dosering en gång dagligen.
I alla studier uppvisade Vizz förbättring av närseendet inom 30 minuter, vilket bibehölls i upp till 10 timmar. Inga behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar observerades i alla tre studierna (30 000 behandlingsdagar). De vanligast rapporterade biverkningarna (mestadels milda, övergående och självbegränsande) var irritation vid instillationsstället, dimsyn och huvudvärk.
”Detta FDA-godkännande representerar ett banbrytande paradigmskifte inom behandlingsalternativ för miljontals människor som är frustrerade och kämpar med den oundvikliga förlusten av närsyn som kommer med åldern”, säger Vizz kliniska forskare Marc Bloomenstein, OD, från Schwartz Laser Eye Care i Scottsdale, Arizona, i ett pressmeddelande.
”Jag tror att detta kommer att vara en välkommen lösning för både optiker och ögonläkare, som nu kommer att kunna erbjuda en mycket effektiv och efterfrågad behandling av presbyopi som omedelbart kan bli standardvård, med en produktprofil som möter våra patienters behov.”
Vizz-godkännande beviljades LENZ Therapeutics.