Första amerikanska försöket med vareniklin för att avbryta vaping framgångsrik

Den första amerikanska kliniska prövningen av vareniklin för att sluta använda e-cigaretter visar lovande resultat och motiverar större prövningar, säger forskare.

Forskare från Yale Cancer Center och Hollings Cancer Center vid Medical University of South Carolina publicerade resultaten av sin kliniska prövning av vareniklin för att hjälpa vuxna att sluta använda e-cigaretter i den amerikanska Journal of Preventive Medicine.

Resultaten visade en signifikant skillnad mellan placebogruppen och läkemedelsgruppen. "Vi observerade en skillnad på 15 % i misslyckandefrekvensen, med en 45 % misslyckandefrekvens i gruppen som fick läkemedlet", säger Lisa Fucito, Ph.D., huvudförfattare och chef för tobaksbehandlingstjänster vid Yale Cancer Center och Smilow Hospital.

Benjamin Toll, Ph.D., chef för tobaksbehandlingsprogrammet vid MUSC Health och seniorförfattare till studien, sa att forskarna utformade studien för att vara så nära verkliga förhållanden som möjligt, från personer som deltog i prövningen till den typ av stöd, som de sannolikt kommer att få från sina allmänläkare.

Publiceringen av deras resultat följer efter publiceringen av en prövning av cytisiniklin för att stoppa användningen av e-cigaretter. Båda drogerna fungerar likadant. Vareniklin är dock redan tillgängligt på den amerikanska marknaden som generika, medan cytisiniklin ännu inte har fått FDA-godkännande och för närvarande inte är tillgängligt för patienter.

Varenicline, kanske mer känt under varumärket Chantix, är godkänt av FDA för att hjälpa vuxna att sluta röka vanliga cigaretter. Men trots det växande antalet människor som använder e-cigaretter, finns det inga godkända medicinalternativ som hjälper dem att sluta använda e-cigaretter.

"Människor kan få mycket höga nivåer av nikotinexponering med dessa e-cigarettprodukter och kan använda dem nästan konstant under dagen. Så frågan vi alla ställer är, kan någon farmakoterapi göra jobbet?” - sa Fuchito.

Detta är en fråga om logistik. Människor som röker cigaretter bör ta en cigarett ur förpackningen och tända den. Lätt att spåra användning. Det finns också naturliga stopppunkter - när en cigarett tar slut måste du släcka den och när förpackningen är klar måste du slänga den och köpa en ny innan du börjar röka igen.

E-cigaretter kan dock hålla i mer än 5 000 bloss, vilket gör konsumtionen svår att spåra men lättare att använda. Toll sa att han har patienter som beskriver att de håller sina e-cigaretter under kudden så att de kan vape precis före sänggåendet och direkt efter att de har vaknat.

Tidigare studier har visat att de flesta som använder e-cigaretter vill sluta. Men det var oklart om produkter som används för att sluta röka vanliga cigaretter skulle fungera för e-cigaretter.

"Vi behöver fler farmakoterapeutiska behandlingar för att hantera det mycket starka fysiska beroende som kan utvecklas från att använda e-cigaretter. Människor upplever betydande tillbakadragande när de försöker sluta, och det tillbakadragandet är så obehagligt och svårt att hantera med enbart beteendestöd, säger Fuchito.

En nyligen genomförd italiensk studie kombinerade farmakoterapi med intensiva beteenderådgivningssessioner varje vecka, och cytisiniklinstudien inkluderade även veckovisa 10-minuterssessioner med utbildade rådgivare.

I den här studien ville forskarna dock se hur väl farmakoterapi kan fungera i en typisk vårdmiljö - vilket innebär att patienten sannolikt skulle få en kort diskussion med en allmänläkare, tillsammans med ett recept och information om att stoppa resurser, men utan efterföljande samråd.

För att återskapa detta tog de fram en rökavvänjningsguide för patienter med praktiska verktyg och tips för att sluta. En legitimerad sjukvårdspersonal träffade också varje patient för att förklara hur man använder läkemedlet, ge korta råd och instruera dem att ställa in ett avbrottsdatum på en till två veckor efter att läkemedlet påbörjats.

"Vi tog ett lättare tillvägagångssätt för att återspegla det beteendemässiga stöd du sannolikt kommer att få om du går till din läkare och ber om hjälp med att sluta använda e-cigaretter," sa Fuchito.

Studien inkluderade också patienter med en historia av depression. Detta var viktigt eftersom Chantix en gång hade en "svart låda"-varning efter rapporter som kopplade läkemedlet till psykiatriska biverkningar. Den varningen hävdes 2016 efter att en mycket stor studie visade att läkemedlet var säkert, men Toll och Fucito sa att stigmatiseringen av varningen finns kvar i medvetandet hos både läkare och allmänheten.

"Det finns fortfarande en viss tveksamhet när det gäller att förskriva detta mycket säkra - nu generiska - läkemedel, och det borde inte vara fallet", sa Toll.

Ingen av deltagarna i denna studie upplevde allvarliga biverkningar, även om en större studie kommer att behövas för att bekräfta detta fynd. De flesta biverkningarna var i nivå med illamående, sömnlöshet eller livliga drömmar.

En annan god nyhet är att de som slutade använda e-cigaretter inte återvände till att röka vanliga cigaretter.

"Om du har en historia av rökning, är en av farhågorna inom detta område att du kommer att återgå till rökning när du slutar använda e-cigaretter," sa Toll. "Och vi hittade det inte."

Å andra sidan var ett potentiellt problem som forskarna identifierade i resultaten att personer utan en historia av rökning – med andra ord de som bara någonsin har använt e-cigaretter – kan ha svårare att sluta. Detta kan bero på det faktum att denna grupp är mer benägen att använda e-cigaretter kontinuerligt under dagen, och därmed få in mer nikotin i sitt system.

Större studier behövs för att undersöka dessa frågor. Men den här studien borde åtminstone ge vårdgivare förtroende för att förskriva vareniklin till patienter som försöker sluta använda e-cigaretter.

"Vi vill att folk ska vända sig till denna drog igen," förklarade Fuchito. "Det finns människor som behöver hjälp nu och som sannolikt kommer att kämpa för att sluta använda e-cigaretter på egen hand eftersom tekniken gör att nikotin kan användas i nivåer som vi aldrig har sett förut."