Medicinsk expert av artikeln
Nya publikationer
FDA undersöker effekten av snabbtester för HIV-diagnos i hemmet
Senast recenserade: 01.07.2025
Allt iLive-innehåll är mediekontrollerat eller faktiskt kontrollerat för att säkerställa så mycket faktuell noggrannhet som möjligt.
Vi har strikta sourcing riktlinjer och endast länk till välrenommerade media webbplatser, akademiska forskningsinstitut och, när det är möjligt, medicinsk peer granskad studier. Observera att siffrorna inom parentes ([1], [2] etc.) är klickbara länkar till dessa studier.
Om du anser att något av vårt innehåll är felaktigt, omodernt eller på annat sätt tveksamt, välj det och tryck på Ctrl + Enter.
Amerikanska tillsynsmyndigheter har börjat utvärdera effektiviteten av diagnostiska HIV-tester i hemmet. Experter vid amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA granskar produkterna från OraSure Technologies.
OraQuick-testremsor är utformade för att detektera bärare av immunbristvirus. Blod eller plasma, såväl som saliv, kan användas som substans för att genomföra studien. 20 minuter efter att remsan har kommit i kontakt med det biologiska materialet, kommer den att visa närvaron eller frånvaron av antikroppar mot HIV i det testade provet.
Enligt FDA har sjukvårdspersonal använt OraQuick-testsystem sedan 2004. Noggrannheten i att diagnostisera HIV-infektion eller frånvaro av dess vid professionell användning är 99 %. OraSure Technologies planerar att erbjuda sina egna produkter för massanvändning. För att kunna sälja testremsorna fritt måste tillverkaren få godkännande från tillsynsmyndigheten.
I ett test på människor var OraQuick dock 93 procents tillförlitlighet vid diagnos av HIV. FDA kräver att testet ska vara minst 95 procents tillförlitligt. Myndigheten uppskattar att detta kan leda till att cirka 3 800 personer blir vilseledda att tro att de är HIV-negativa.
Tillverkaren hävdar i sin tur att den fria försäljningen av expresstester, för vilka hjälp av sjukvårdspersonal inte krävs, kommer att göra det möjligt att undersöka en betydande del av befolkningen. För varje miljon amerikaner som undersöks förväntar sig företaget att hitta cirka 9 tusen bärare av immunbristviruset.
[