Medicinsk expert av artikeln
Nya publikationer
FDA undersöker effektiviteten av snabba tester för diagnos av hiv hemma
Senast recenserade: 23.04.2024
Allt iLive-innehåll är mediekontrollerat eller faktiskt kontrollerat för att säkerställa så mycket faktuell noggrannhet som möjligt.
Vi har strikta sourcing riktlinjer och endast länk till välrenommerade media webbplatser, akademiska forskningsinstitut och, när det är möjligt, medicinsk peer granskad studier. Observera att siffrorna inom parentes ([1], [2] etc.) är klickbara länkar till dessa studier.
Om du anser att något av vårt innehåll är felaktigt, omodernt eller på annat sätt tveksamt, välj det och tryck på Ctrl + Enter.
De amerikanska handledarna började utvärdera effektiviteten av användningen av testsystem för diagnos av HIV-infektion hemma. Experter från American Food and Drug Administration (FDA) undersöker motsvarande produkter från OraSure Technologies.
OraQuick testremsor är konstruerade för att detektera bärare av immunbristviruset. Som substans för studien kan användas blod eller plasma samt saliv. Efter 20 minuter efter att ha kontaktat remsan med det biologiska materialet kommer det att visa närvaron eller frånvaron av antikroppar mot HIV i provet.
Enligt FDA har medicinska experter använt OraQuick testsystemet sedan 2004. Tillförlitligheten att diagnostisera hivinfektion eller frånvaro under professionell användning är 99%. OraSure Technologies kommer att erbjuda sina egna produkter för massapplikation. För att genomföra det kostnadsfria genomförandet av testremsor bör tillverkarens företag få samtycke från tillsynstjänsten.
I testprocessen som involverade volontärer var dock pålitligheten för diagnosen HIV med OraQuick 93 procent. Enligt FDA: s krav bör denna indikator vara minst 95%. Enligt institutionens uppskattningar kan cirka 3 800 undersökta få felaktiga uppgifter om frånvaron av hiv-infektion.
Tillverkaren förklarar i sin tur att den fria försäljningen av snabba tester för genomförandet, som inte kräver hjälp av medicinska arbetstagare, kommer att göra det möjligt att undersöka en betydande del av befolkningen. För varje miljon amerikaner studerade, förväntar företaget sig att hitta cirka 9000 bärare av immunbristviruset.
[