FDA har godkänt den första bärbara sensorn som kontinuerligt övervakar glukos och ketoner samtidigt.

Den 25 augusti 2026 beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) marknadsföringstillstånd för Libre Duo 10-dagars kontinuerliga dubbelglukosketonövervakningssystem från Abbott Diabetes Care. Det är den första bärbara kontinuerliga ketonövervakningsenheten som godkänts i USA och, enligt FDA, världens första enskilda sensor som samtidigt spårar glukos och ketoner. [1]

Systemet är utformat för personer med diabetes från två års ålder. En enda sensor bärs i upp till tio dagar och mäter två parametrar i interstitialvätskan varje minut: glukos och ketonkroppen beta-hydroxibutyrat. Resultaten överförs trådlöst till en kompatibel smartphone, där användaren inte bara kan se de aktuella värdena utan även trenden för deras förändring. [2]

Huvudmålet med den nya tekniken är inte bara att lägga till ytterligare en indikator till konventionell kontinuerlig glukosmätning. Den ska hjälpa till att upptäcka utvecklingen av diabetisk ketoacidos tidigare – ett farligt tillstånd som kan utvecklas inom några timmar utan insulin. Fram till nu mättes ketoner vanligtvis i ett separat blod- eller urinprov, så en person fick bara en enda avläsning och kanske inte kunde se hur snabbt koncentrationen steg. [3]

FDA baserade sina resultat på data från sex kliniska studier med fler än 600 deltagare i åldern två år och äldre. FDA rapporterade att sensorn spårade kliniskt signifikanta förändringar i ketonnivåer under en tiodagars användningsperiod och kunde upptäcka ökningar innan diabetisk ketoacidos utvecklades. FDA hävdar dock inte att en enda enhet helt kan förhindra alla episoder av ketoacidos: sensoravläsningar måste tolkas i samband med glukosnivåer, symtom och en individuell behandlingsplan. [4]

Libre Duo 10 dagar: Det viktigaste

Parameter	Karakteristisk
Tillverkare	Abbott Diabetes Care
FDA-beslut	25 augusti 2026
Åldras	Från 2 år
Vad mäter den?	Glukos + beta-hydroxibutyrat
Mätmiljö	Intercellulär vätska
Mätfrekvens	Varje minut
Maximal sensorlivslängd	10 dagar
Dataöverföring	Till en kompatibel smartphone
Aviseringar	Om lågt glukosvärde och förhöjda ketoner
Huvudsaklig ny funktion	Kontinuerlig övervakning av risken för hyperketonemi
Regleringsväg	FDA De Novo
FDA:s forskningsbas	6 studier, över 600 deltagare

[5]

Hur fungerar en dubbel glukos- och ketonsensor?

Utvändigt liknar Libre Duo moderna kontinuerliga glukosmätningssystem. Ett litet sensorelement sätts in under huden och kommer i kontakt med interstitialvätskan. Inuti den nya enheten finns dock två separata kemiska igenkänningssystem, placerade på intilliggande elektroder: ett för glukos, det andra för ketoner. [6]

Båda använder den enzymatiska amperometriska principen. Den önskade molekylen genomgår en enzymatisk reaktion, vilket resulterar i en elektrisk signal. Dess magnitud är relaterad till koncentrationen av det ämne som bestäms. För den dubbla sensorn behövde ingenjörerna säkerställa att de två kemiska systemen var mycket nära varandra, men inte förorenade eller förvrängde signalerna från den intilliggande elektroden. [7]

Att mäta ketoner utan daglig användarkalibrering visade sig vara särskilt utmanande. Abbott utvecklade en fabrikskalibrerad ketonkanal, vilket innebär att sensorns egenskaper bestäms under tillverkningen. Företagets tekniska publikation rapporterade ett linjärt svar hos ketonsensorn på beta-hydroxibutyrat i intervallet cirka 0–8 millimol per liter och förmågan att upprätthålla mätningen under längre perioder av användning. [8]

Det är också viktigt att förstå att sensorn inte tar blod varje minut. Den mäter glukos och beta-hydroxibutyrat i interstitialvätskan – vätskan mellan cellerna. Därför behöver avläsningarna inte nödvändigtvis matcha laboratorieblodprovet varje ögonblick. Konsekventa mätningar och trender är viktiga vid bedömning av systemets tillstånd, vilket tydligt betonas i de officiella systeminstruktionerna. [9]

Hur skiljer sig Libre Duo från konventionell kontinuerlig glukosmätning?

Möjlighet	En vanlig glukossensor	Libre Duo 10 dagar
Kontinuerlig glukos
Kontinuerligt beta-hydroxibutyrat	-
Två sensoriska kanaler	-
Dynamiken hos ketoner	-
Varning för höga ketoner	-
Ett separat fingerstick för regelbunden glukosmätning	Vanligtvis inte nödvändigt	Behövs vanligtvis inte om instruktionerna följs.
Separata testremsor för regelbunden övervakning av ketontrender	Behövs	Inte nödvändig för kontinuerlig övervakning i sig

[10]

Varför är ketoner så viktiga vid diabetes?

Med tillräckligt med insulin använder kroppens celler aktivt glukos som energikälla. Om insulinet är allvarligt bristfälligt börjar kroppen bryta ner fett mycket mer intensivt. Levern producerar då ketonkroppar – främst beta-hydroxibutyrat och acetoacetat. En liten mängd ketonbildning är fysiologisk, men vid allvarlig insulinbrist kan deras koncentration snabbt bli farlig. [11]

Överskott av ketonkroppar orsakar metabolisk acidos – blodet blir surare. Samtidigt bidrar höga glukosnivåer till betydande förlust av vätska och elektrolyter i urinen. Detta leder till diabetisk ketoacidos, som kännetecknas av törst, frekvent urinering, illamående, kräkningar, buksmärtor, svaghet, snabb, djup andning och förändrat medvetande. Utan behandling kan allvarlig ketoacidos leda till chock, koma och död. [12]

Den nuvarande internationella konsensusen rekommenderar att man mäter beta-hydroxibutyrat i blodet för diagnos av ketoacidos, eftersom det är den primära ketonkroppen vid detta tillstånd. En koncentration på 3,0 millimol per liter eller högre korrelerar väl med metabolisk acidos och har mer än 90 % sensitivitet och specificitet för diagnos av diabetisk ketoacidos i lämpligt kliniskt sammanhang. [13]

Traditionellt urintest har en viktig begränsning: urinstickan detekterar primärt acetoacetat, inte beta-hydroxibutyrat. Tidigt i ketoacidos kan ett urintest underskatta processens svårighetsgrad, och under återhämtningen kan det förbli positivt, även om beta-hydroxibutyratkoncentrationerna redan minskar. En kontinuerlig sensor övervakar direkt interstitiellt beta-hydroxibutyrat och kan därför teoretiskt ge tidigare information om processens fortskridande. [14]

Ketoner och diabetisk ketoacidos

Indikator	Menande
Den huvudsakliga ketonkroppen vid ketoacidos	Beta-hydroxibutyrat
Konsensusdiagnostisk nivå av ketonemi vid ketoacidos	≥3,0 mmol/L
Mild/måttlig ketoacidos	Typiskt β-hydroxibutyrat 3–6 mmol/L + acidos
Svår ketoacidos	β-hydroxibutyrat >6 mmol/l + svår acidos
Normalisering under behandlingen	Ketoner <0,6 mmol/L ingår i kriterierna för remission av ketoacidos
Det största problemet med urinprovet	Visar övervägande acetoacetat och kan släpa efter den faktiska dynamiken
Fördel med kontinuerlig sensor	Visar en trend snarare än en enda mätpunkt

[15]

Varför glukosmätning ensam ibland inte räcker

Den mest uppenbara riskfaktorn är typ 1-diabetes. Om du missar en insulindos, din insulinpump inte fungerar som den ska, får en infektion, kräks eller något annat tillstånd som dramatiskt ökar kroppens insulinbehov, kan ketoner börja ansamlas snabbt. För de cirka 2,1 miljoner amerikaner med typ 1-diabetes kan kontinuerlig ketonövervakning, enligt FDA, potentiellt ge fundamentalt ny information om ditt glukosvärde. [16]

Problemet är att ökningar av glukos och ketoner inte alltid sker parallellt. En person kan se ett relativt välbekant värde på glukossensorn och felaktigt dra slutsatsen att det inte finns något hot. Internationella riktlinjer behandlar specifikt euglykemisk diabetisk ketoacidos, där allvarlig ketonemi och acidos uppstår när glukosnivåerna är under de nivåer som vanligtvis förväntas vid ketoacidos. [17]

Detta är särskilt viktigt vid användning av natrium-glukos-kotransportör-2-hämmare. Dessa läkemedel ökar glukosutsöndringen i urinen och kan hålla glukosnivåerna relativt låga även när ketos börjar utvecklas. Konsensus från 2024 noterar att användningen av denna grupp av läkemedel är en betydande orsak till euglykemisk ketoacidos. [18]

Det är därför Abbott positionerar Libre Duo för mer än bara typ 1-diabetes. Apparaten är godkänd för användning av personer med alla typer av diabetes, från två års ålder, och tillverkaren anser att de med ökad risk för ketonemia – inklusive de som tar insulin och vissa hypoglykemiska läkemedel – är de potentiellt viktigaste användarna. [19]

När kontinuerliga ketoner är potentiellt särskilt fördelaktiga

Situation	Varför ökar ketonnivåerna?
Typ 1-diabetes mellitus	Absolut eller allvarlig insulinbrist
Hoppa över en insulindos	Snabb övergång till ketogenes är möjlig
Fel på insulinpumpen	Snabbverkande insulintillförsel kan plötsligt upphöra.
Infektion eller annan akut sjukdom	Insulinbehovet kan öka kraftigt.
Illamående och kräkningar	Symtom kan lätt förväxlas med en infektion.
Natrium-glukos-kotransportör typ 2-hämmare	Möjlig euglykemisk ketoacidos
Normalt eller måttligt förhöjt glukos med symtom	Glukos ensamt eliminerar inte ketos.

[20]

Vad FDA-studierna visade

FDA rapporterar att Libre Duo-regulatoriska paketet inkluderade sex kliniska studier med fler än 600 deltagare. Dessa studier utvärderade både enhetens glukos- och ketonkanaler över olika koncentrationsintervall och hos patienter över två år. Denna uppsättning studier låg till grund för systemets de novo-godkännande. [21]

FDA drog slutsatsen att enheten korrekt detekterade kliniskt signifikanta ketonnivåer under tio dagars användning. Tillsynsmyndigheten ansåg att systemets förmåga att detektera stigande ketonnivåer innan klinisk diabetisk ketoacidos utvecklas var särskilt viktig. Detta innebär inte en bevisad minskning av sjukhusinläggningar eller dödsfall; specifika kliniska utfallsstudier behövs för att nå en sådan slutsats. [22]

En separat teknisk artikel publicerad av Abbotts utvecklare visar hur den dubbla glukos-ketonsensorn skapades. Författarna beskrev två intilliggande enzymatiska elektroder, fabrikskalibrering och stabiliteten hos ketonmätningskanalen. Denna artikel är viktig som en teknisk motivering för själva plattformen, men dess författare arbetar för Abbott Diabetes Care, och publikationen kan inte betraktas som ett oberoende test av enhetens effektivitet i att förebygga ketoacidos. [23]

Det finns också oberoende vetenskaplig litteratur om kontinuerlig ketonövervakning. År 2026 drog en internationell expertgrupp i The Lancet Diabetes & Endocrinology slutsatsen att tekniken har potential att fylla ett betydande gap i förebyggandet av diabetisk ketoacidos, särskilt hos patienter som står på intensiv insulinbehandling och riskerar euglykemisk ketoacidos. Experterna betonade behovet av att samla in verkliga data om vilka tröskelvärden och handlingsalgoritmer som ger störst klinisk nytta. [24]

Vad som redan är bevisat och vad som återstår att bevisa

Fråga	Bevisläget
Kan sensorn mäta glukos och ketoner samtidigt?	Ja
Kan den kontinuerligt visa dynamik?	Ja
Har det godkänts av FDA?	Ja, De Novo-godkännande
Klinisk bas för regulatorn	>600 deltagare, 6 studier
Kan ketonnivåer detekteras före ketoacidos?	FDA säger ja.
Finns det bevis som tyder på en minskning av sjukhusinläggningar på grund av ketoacidos?	Det finns ännu inga övertygande publicerade data.
Har det visat sig att dödligheten minskar?	Inga
Ersätter sensorn klinisk bedömning av symtom?	Inga

[25]

Vad betyder 3,0 mmol/L och hur fungerar varningarna?

Systemet inkluderar en akut varning för höga ketoner. Enligt publicerad information om Libre Duo är den kritiska varningen associerad med en beta-hydroxibutyratnivå på cirka 3,0 millimol per liter – ett värde av betydande klinisk betydelse enligt moderna kriterier för diabetisk ketoacidos. [26]

Vid värden under cirka 0,6 millimol per liter kan ketoninformationen finnas kvar i bakgrunden, medan mellanliggande värden gör det möjligt att se förändringar i koncentrationen och trendens riktning. Tanken är att säkerställa att en person får information innan en kritisk tröskel når, snarare än att först bli medveten om problemet efter att allvarliga symtom har utvecklats. [27]

Emellertid är ett värde på 3,0 millimol per liter ensamt inte en fullständig diagnos av diabetisk ketoacidos. Enligt internationell konsensus kräver diagnosen en samtidig bedömning av diabetes eller associerad hyperglykemi, ketonemi och metabolisk acidos. Därför kräver en hög ketonnivå en klinisk bedömning snarare än en automatisk slutsats baserad på ett enda tal. [28]

Omvänt bör du inte vänta på att ditt blodsocker når 3,0 millimol per liter om du mår sämre. FDA betonar specifikt att ketondata bör utvärderas i samband med glukos och symtom. Den nya tekniken är utformad för att ge ytterligare information, inte för att uppmuntra människor att ignorera tecken på allvarlig sjukdom tills ett larm utlöses. [29]

Hur man tolkar ketondynamiken

Beta-hydroxibutyrat	Allmän betydelse*
<0,6 mmol/L	Vanligtvis låga ketonnivåer
0,6–<3,0 mmol/l	Ökning kräver uppmärksamhet på dynamik och kliniskt sammanhang
≥3,0 mmol/L	Signifikant ketonemi; denna nivå ingår i diagnostiska kriterierna för ketoacidos
>6,0 mmol/L	Kan vara förenligt med svår ketonemia vid ketoacidos

*Diagnosen diabetisk ketoacidos kan inte ställas enbart baserat på sensorvärdet; andra kliniska och laboratoriekriterier krävs. [30]

Den nya sensorn har viktiga begränsningar

Den första begränsningen är att ingen kontinuerlig sensor är ofelbar. Abbott varnar uttryckligen för att det akuta larmet kanske inte detekterar alla glukosnivåer under 55 milligram per deciliter eller ketoner över 3,0 millimol per liter. Därför betyder frånvaron av ett larm inte absolut frånvaro av risk. [31]

Tillverkaren anger också: om avläsningar eller larm inte överensstämmer med symtom och förväntningar, följ systemets instruktioner och kontrollera situationen med en alternativ metod. För glukosbeslut när symtomen inte överensstämmer rekommenderar Abbott att man använder glukostestning med fingerstick. Ketonnivåer bör beaktas i samband med glukos, symtom och en i förväg överenskommen handlingsplan. [32]

Det finns också en praktisk begränsning: inte alla sensorer fungerar faktiskt under de angivna tio dagarna. I en studie av användningstiden fullföljde 84,1 % av sensorerna hos vuxna och 68,8 % av barn hela tiodagarsperioden. Detta innebär att cirka 16 % av sensorerna hos vuxna och 31 % av barn slutade fungera eller togs bort i förtid. [33]

Dessutom bekräftar FDA-godkännandet att apparaten är tillräcklig säker och effektiv för dess avsedda användning, men det besvarar ännu inte den viktigaste frågan för sjukvården: i vilken utsträckning kontinuerlig ketonövervakning faktiskt kommer att minska förekomsten av ketoacidos, akutbesök och sjukhusinläggningar i den dagliga verksamheten. Detta kommer att kräva omfattande forskning efter apparatens marknadslansering.

Praktiska begränsningar med Libre Duo

Begränsning	Varför är detta viktigt?
Sensorn kan vara felaktig	Lösningar kan inte hittas trots uppenbara symtom
Ångest upptäcker inte 100% av episoderna	Avsaknad av signal garanterar inte att det inte finns någon risk
Intercellulär vätska mäts	Värdena kan skilja sig från blodprovsresultaten.
Inte alla sensorer håller i hela 10 dagar.	Särskilt märkbart hos barn
Höga ketoner ≠ automatiskt bekräftad ketoacidos	Klinisk kontext behövs
Normalt glukosvärde utesluter inte ketoacidos.	En euglykemisk variant är möjlig
Det finns ännu inga bevis för en minskning av dödligheten.	FDA testade främst enheten för noggrannhet och säkerhet.

[34]

Varför FDA använde De Novo-metoden snarare än det vanliga 510-godkännandet

I nyheterna kallas FDA:s beslut ofta för "godkännande", men tekniskt sett kallas det mer korrekt för marknadsföringstillstånd via De Novo-metoden. Denna mekanism används för nya medicintekniska produkter med låg eller måttlig risk för vilka det inte finns någon lämplig, tidigare godkänd analog som den nya produkten kan jämföras med på ett standardmässigt sätt. [35]

Innan godkännandet fick Libre Duo statusen Breakthrough Device. Denna status är avsedd för tekniker som kan förbättra diagnosen eller behandlingen av allvarliga och livshotande tillstånd. Statusen innebär inte automatiskt effekt, men den ger utvecklaren närmare interaktion med FDA och möjliggör en snabbare granskning av vissa aspekter av läkemedlet. [36]

Samtidigt skapar FDA en ny regleringskategori – integrerad kontinuerlig glukos- och ketonövervakning. Abbott rapporterar att Libre Duo är den första enheten som uppfyller både den befintliga standarden för integrerad kontinuerlig glukosövervakning och den nya standarden för integrerad kontinuerlig glukos- och ketonövervakning. [37]

Detta har konsekvenser för marknadens framtid. Efter De Novo-klassificeringen kommer specifika krav för egenskaper, märkning och testning av denna nya typ av produkt att uppstå. Efterföljande tillverkare kommer att kunna förlita sig på FDA:s etablerade regelverk, snarare än att behöva skapa en ny kategori från grunden varje gång. [38]

Vad innebär regleringsstatus?

Kalla	Menande
Banbrytande enhet	Snabbgodkännande från FDA för lovande teknik vid allvarliga sjukdomar
De Novo	Vägen för en ny typ av anordning med låg/måttlig risk
Marknadstillstånd	Tillstånd att marknadsföra enheten i USA inom det deklarerade tillämpningsområdet
iCGM	Integrerat kontinuerligt glukosövervakningssystem
iCGK	En ny kategori av integrerad kontinuerlig glukos- och ketonövervakning
Vad detta inte betyder	Garanti för att förhindra alla fall av ketoacidos

[39]

Nästa steg är att kombinera ketoner med automatisk insulintillförsel.

Moderna automatiserade insulintillförselsystem kombinerar en kontinuerlig glukossensor, en algoritm och en insulinpump. Algoritmen tar emot glukosdata med några minuters mellanrum och ökar, minskar eller pausar automatiskt insulintillförseln. Men idag är sådana system nästan helt beroende av glukos.

Tillsatsen av ketoner skapar möjligheten att bygga ett mer sofistikerat säkerhetssystem. Om till exempel glukosnivåerna verkar normala men ketonnivåerna plötsligt börjar stiga stadigt, skulle systemet potentiellt kunna upptäcka en situation som skulle vara praktiskt taget osynlig för en algoritm som endast använder en glukossensor.

Detta är särskilt användbart för att upptäcka problem med insulinpumpar. Pumpanvändare har inte en stor reserv av långverkande insulin under huden. Om snabbverkande insulintillförsel avbryts på grund av en blockerad kateter, ett frånkopplat system eller ett tekniskt fel, kan insulinbrist utvecklas ganska snabbt. En ketontrend i en sådan situation kan vara en ytterligare indikator på fara.

Abbott uppger redan att Libre Duo utformas för att vara kompatibel med ledande automatiserade insulinleveranssystem. Detta bör dock separeras från det FDA-godkännande som redan utfärdats: förekomsten av en ketonsignal betyder inte att pumpar idag automatiskt fattar beslut baserat på denna parameter. Sådana algoritmer kommer att kräva separata säkerhetstester och lämpliga myndighetsgodkännanden. [40]

Hur tekniken kan utvecklas

Nu	Möjlig utveckling
Kontinuerlig glukos	Kontinuerlig glukos + ketoner
Användaren ser en ketontrend	Algoritmen analyserar ketontrenden
Varning till människan	Ytterligare automatiserat skydd
Individuellt användarbeslutsfattande	Möjlig integration med insulinpump
Reagerar på höga ketoner	Tidig förutsägelse av en farlig trend
Endast patientdata	Gemensam observation av patienten, anhöriga och läkare

[41]

Varför detta kan vara ett viktigt steg i utvecklingen av diabetesteknik

Kontinuerlig glukosmätning har redan radikalt förändrat vardagen för personer med diabetes. Istället för att göra flera mätningar vid specifika tidpunkter under dagen har läkare och patienter nu en nästan kontinuerlig kurva, vilket gör att de kan se riktningen och hastigheten på glukosförändringarna. Libre Duo tillämpar samma princip på en andra kritisk metabolisk indikator: ketoner.

Den största fördelen med kontinuerliga data är inte så mycket antalet mätningar, utan snarare den information de ger om processens riktning. Ett beta-hydroxibutyratvärde på 0,8 millimol per liter ger i sig begränsad information. Men om sensorn visar en sekvens av 0,3 → 0,5 → 0,8 → 1,2 millimol under en relativt kort period, blir det tydligt att en stabil uppåtgående trend utvecklas. Det är just den informationen som inte kan erhållas med en enda traditionell testremsa. [42]

Internationella experter diskuterar redan kontinuerlig ketonövervakning som en potentiell ny del av standardverktygslådan för diabetologi. En separat internationell expertgranskning om tillämpningen av denna teknik publicerades i The Lancet Diabetes & Endocrinology år 2026. Dess författare anser att de mest lovande scenarierna är förebyggande av diabetisk ketoacidos, övervakning under intensiv insulinbehandling och förbättring av säkerheten i situationer där euglykemisk ketoacidos riskerar att uppstå. [43]

Men nästa steg blir kliniskt, inte teknologiskt. Nu behöver vi avgöra i vilken utsträckning kontinuerlig ketondata faktiskt förändrar patientbeteendet, minskar tiden till intervention, minskar incidensen av allvarliga episoder av ketoacidos och sjukhusinläggningar, och motiverar systemets merkostnad. FDA-godkännande öppnar möjligheten att erhålla just denna typ av data i stor skala från verkligheten.

Vad förändras med tillkomsten av kontinuerlig ketonövervakning

Tidigare	Nu
Ketontestning endast om du misstänker ett problem	Kontinuerlig bakgrundsövervakning
En mätpunkt	Kurva i tid
Det är viktigt att komma ihåg behovet av testning	Sensorn mäter automatiskt
En separat enhet eller testremsa	En sensor tillsammans med glukos
Det är svårt att se början på tillväxten	Trendriktningen är synlig
Glukos är i princip den enda kontinuerliga metaboliska indikatorn	Glukos och ketoner är tillgängliga samtidigt

Vad innebär detta för någon med diabetes?

Libre Duo bör inte betraktas som en "sensor som förhindrar ketoacidos". Den varken tillför insulin eller behandlar metabola störningar. Syftet är att ge information tidigare, när situationen potentiellt är lättare att korrigera än efter att allvarlig acidos och uttorkning har utvecklats.

Tekniken kan vara mest användbar för personer med typ 1-diabetes, insulinpumpsanvändare, barn och deras föräldrar, personer med upprepade episoder av ketos och vissa patienter som tar läkemedel som ökar risken för euglykemisk ketoacidos. FDA har dock officiellt godkänt systemet för en mycket bredare användning – för personer med alla typer av diabetes från två års ålder. [44]

Dessutom kan framväxten av en kontinuerlig indikator skapa ett nytt problem: informationsöverbelastning. Inte varje liten fysiologisk ökning av ketoner indikerar förestående ketoacidos. Ketonhalterna i kroppen påverkas av matintag, fasta, fysisk aktivitet och andra faktorer. Därför betonar internationella experter behovet av att utbilda användare i hur man tolkar nya data och skapar tydliga handlingsalgoritmer. [45]

FDA:s besluts primära betydelse ligger således inte i framväxten av ännu en bärbar pryl, utan i övergången av diabetestekniker från kontinuerlig övervakning av en enda indikator till metabolisk övervakning med flera parametrar. Om framtida studier bekräftar en minskning av ketoacidos och sjukhusinläggningar, skulle kontinuerlig ketonövervakning så småningom kunna bli en lika rutinmässig del av behandlingen för vissa patientgrupper som kontinuerlig glukosövervakning är idag.

Det viktigaste ligger i siffrorna

Indikator	Menande
FDA-beslut	25 augusti 2026
Användarnas ålder	≥2 år
Livslängd för en sensor	upp till 10 dagar
Mätfrekvens	varje minut
Mätbara indikatorer	glukos + beta-hydroxibutyrat
Forskning i FDA-paketet	6
Deltagare	>600
Akut varningsnivå för höga ketoner	cirka 3,0 mmol/L
Andel vuxna sensorer som varade alla 10 dagar	84,1 %
Andel barns sensorer som varade alla 10 dagar	68,8 %
Personer med diabetes i USA, enligt FDA-data	≈40,1 miljoner
Personer med typ 1-diabetes i USA	≈2,1 miljoner

[46]

Nyhetskällor

Hoss U., Alva S., Pryor H., Welsh Z., Feldman B. Kontinuerlig dubbel glukos-keton-avkänningsteknik. Diabetes Technology & Therapeutics. 2025;27(S4):S20-S24. Författarna är från Abbott Diabetes Care; artikeln beskriver designen av en dubbel sensor och utvecklingen av fabrikskalibrering för dess ketonkanal. DOI: 10.1177/15209156251390820

Internationell expertpublikation om klinisk tillämpning av kontinuerlig ketonövervakning:

Dhatariya K. et al. Kontinuerlig ketonmätning för personer med diabetes: internationella expertrekommendationer om tillämpning av en ny teknik. The Lancet Diabetes & Endocrinology. 2026;14(1):82-92. DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00331-6

Viktig internationell konsensus om diagnosen diabetisk ketoacidos:

Umpierrez GE et al. Hyperglykemiska kriser hos vuxna med diabetes: En konsensusrapport. Diabetes Care. 2024;47(8):1257-1275. DOI: 10.2337/dci24-0032

FDA:s officiella tillkännagivande om Libre Duo 10 Day